法令第96/2011/NĐ-CP规定对医疗行为和违法行为进行行政处罚

令

关于诊疗活动的行政处罚规定

________________

中华人民共和国国务院

根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据2009年11月23日《医疗保健法》；

根据2006年11月29日通过的人体组织、器官移植和遗体捐赠法；

根据2002年7月2日发布的《行政处罚法》和2008年4月2日发布的《关于修改和补充若干条款的行政处罚法》；

根据2008年12月16日发布的第128/2008/NĐ-CP号法令，详细规定了2002年《行政处罚法》和2008年《关于修改和补充若干条款的行政处罚法》的部分条款的实施；

考虑到卫生部部长的建议，

令：

第一章

总则

第一条 调整范围

本法令规定了违法行为、处罚形式、处罚标准以及对诊疗活动的行政处罚权限。

本法令规定的诊疗活动的行政违法行为包括：

a) 违反从事诊疗活动和使用执业证书的规定；

b) 违反医疗机构开展诊疗活动条件和使用许可证的规定；

c) 违反专业技术规定；

d) 违反在提供住院治疗服务的医疗机构内使用药品的规定；

e) 违反按摩服务从业条件的规定；

f) 违反科学助产规定；

g) 违反人体组织、器官移植和遗体捐献规定；

h) 违反性别重置规定；

i) 其他违反诊疗活动规定的行为。

对于本法令未规定的其他诊疗活动的行政违法行为，应根据政府有关领域行政处罚的其他法令进行处罚。

第二条 适用对象

本法令适用于与诊疗活动行政处罚相关的个人、机关和组织。

2. 在执行公务或完成分配任务时，公务员、职员实施本法令规定的违法行为，则不对其进行行政处罚，而应按照有关公务员、职员的法律规定追究纪律责任。

第三条 行政处罚的形式及补救措施

1. 对于本法令规定的每一种诊疗活动的违法行为，违法者必须承担以下一种主要处罚形式：

a) 警告；

b) 最高罚款金额为400000元人民币。

2. 根据违法行为的性质和程度，违法者还可能被采取以下一种或多种附加处罚形式：

a) 暂扣或永久吊销活动许可证或执业证书；

b) 没收用于违法行为的物品和工具。

3. 除上述处罚外，根据违法行为的性质和程度，违法者还可能被采取以下一种或多种补救措施：

a) 强制将非法所得款项或物品上缴国库；

b) 强制接收必须接受治疗的病人；

c) 强制向受损执业人员道歉；

d) 强制支付因损害执业人员健康而产生的医疗费用；

e) 强制按照医疗服务价格法规支付诊疗费用；

f) 强制改善不符合辅助生殖技术条件的情况。

条 4. 适用关于行政处罚的法律规定

1. 处罚原则；处理未满十八周岁的人实施行政违法行为；减轻或加重情节；处罚时效和期限；视为未被处罚的期限；期限和时效的计算；行政处罚形式及补救措施的适用；确定行政处罚权；制作行政违法记录；作出行政处罚决定；罚款程序及罚款收缴；没收和处理违法物品、工具的程序；执行行政处罚决定，延期执行罚款决定，强制执行行政处罚决定以及将行政处罚决定移交医疗机构执行的程序，按照有关行政处罚的法律规定执行。

2. 在行政处罚中使用的记录和决定书格式，依照本法令所附附件的规定执行。

第二章

行政违法行为涉及诊疗活动，处罚形式和金额

条 5. 违反从事诊疗活动和使用执业证书的规定

1. 警告或者处以三百元至五百元罚款，对于以下行为之一：

a) 发现执业人员对患者进行欺诈行为，或对其同事进行欺诈，或违反其他有关诊疗活动的法律规定时，不向有权机关报告；

b) 当有权机关要求时，不参与监督其他执业人员的专业能力和职业道德；

c) 当要求时，不参与社区健康保护和教育活动；

d) 在从事诊疗活动期间饮酒、吸烟。

2. 处以二千元至五千元罚款，对于以下行为之一：

a) 涂改、修改病历，导致诊疗信息失真；

b) 使用迷信手段从事诊疗活动；

c) 不尊重患者的权利，这些权利在《诊疗活动法》第七条、第八条、第九条、第十条、第十一条、第十二条和第十三条中有规定；

d) 利用职业便利骚扰患者；

e) 用越南语以外的语言直接进行诊疗活动，但未经确认熟练掌握该语言或未登记使用；

f) 开具非越南语处方或治疗指令，且该语言未经登记使用或翻译人员未经确认具备相应翻译资格。

三）对下列行为之一，处以五千元至一万元罚款：

a) 阻挠应当接受强制性治疗的患者进入医疗机构；

b) 因个人利益指定使用某些医疗服务或将患者转介到其他医疗机构；

c) 违反诊疗活动的专业技术规定。

4. 对以下行为之一，处以1000万至1500万越南盾罚款：

a) 无执业证书或在暂停执业期间从事诊疗活动；

b) 超出执业证书上规定的专业范围从事诊疗活动，急救情况除外；

c) 出租或借用他人执业证书从事诊疗活动；

d) 出租或借用他人执业证书给他人；

e) 对患者不及时进行初步救治或拒绝提供诊疗服务，除非根据《诊疗活动法》第三十二条的规定可以拒绝；

5. 对以下行为之一，处以1500万至2000万越南盾罚款：

a) 在诊疗活动中给予、收受或介绍贿赂，但尚未达到追究刑事责任的程度；

b) 除中医脉诊开方外，以任何形式向患者出售药品；

c) 违反诊疗活动的专业技术规定，导致患者发生医疗事故。

6. 补充处罚形式：吊销执业证书六个月至十二个月，对于本条第四款b项、c项、d项和第五款的行为。

7. 补救措施：责令退还金钱或实物，充入公共基金，对于本条第五款a项的行为。

条 6. 违反关于活动条件和使用活动许可证的规定的行为

1. 对于以下行为给予警告或者处以500,000元至1,000,000元罚款：

a) 不按照活动许可证上记载的地址进行活动；

b) 没有标牌或者虽然有标牌但与活动许可证上的内容不符；

c) 不公开工作时间或者不公布服务价格；

d) 在变更专业技术人员负责人或外国执业人员时，未向发证机关报告；

2. 对于以下行为处以3000000元至8000000元罚款：

a) 宣传超出或不符合活动许可证上记载的专业范围；

b) 在未公布价格的情况下收取医疗服务费用，或者收取的价格高于已公布的收费标准；

c) 拒绝接受属于强制治疗对象的病人进入医疗机构，或者故意对不属于强制治疗对象的人实施强制治疗。

3. 对于以下行为处以10000000元至15000000元罚款：

a) 未能提供执业人员在许可范围内开展诊疗活动所需的必要条件；

b) 出租、借用活动许可证；

c) 出租、出借活动许可证。

4. 对于以下行为处以15000000元至20000000元罚款：

a) 在没有活动许可证或被暂停活动期间提供医疗服务；

b) 超出活动许可证上记载的专业范围提供医疗服务，紧急情况除外；

c) 使用未经卫生局或国家卫生健康委员会批准的新技术和方法进行诊疗；

d) 使用未经许可流通的药品进行诊疗。

5. 补充处罚形式：

a) 对于违反本条第3款b项、c项和第4款规定的违法行为，吊销活动许可证六个月至十二个月；

b) 收缴违反本条第4款d项规定的药品。

条 7. 违反专业技术规定的行为

1. 对于以下行为给予警告或处以300000元至700000元罚款：

a) 未建立或未完整记录病历；

b) 未为门诊病人建立并记录随访记录；

c) 未按规定保存病历档案；

d) 未按规定处理无家属接收的病人；

e) 未按规定处理死亡病人；

f) 未按规定安排诊疗值班；

g) 当病情超出执业人员或医疗机构的专业能力，或虽经治疗但病情未见好转反而恶化时，未组织会诊；

h) 未按规定在医疗机构内采取感染控制措施。

2. 对以下行为处以5,000,000至10,000,000越南盾罚款：

a) 未按规定建立并保存麻醉药品、精神药品和制毒化学品的登记簿；

b) 当病人病情超出医疗机构的专业能力时，未将病人转送至合适的医疗机构。

3. 对于以下行为处以10000000元至15000000元罚款：

a) 未经病人或其代理人同意进行手术或外科介入，除非符合《医疗保障法》第61条第3款的规定；

b) 未确保急救运输工具、设备、器械和急救药品的数量和质量。

条 8. 违反关于在提供住院治疗的医疗机构使用药品的规定

1. 对以下行为之一，处以1000000元至2000000元罚款：

a) 开具处方但未详细、清晰地在处方中准确记录药品名称、数量、含量、剂量、用法和用药时间等信息；

b) 不检查处方、领药单、含量、剂量、用法、药品名称和药品质量，或不核对处方与领药单上记载的浓度、含量、数量以及药品标签上的有效期等信息，在发放药品给患者时；

c) 在给患者使用药品前，不对患者的姓名、药品名称、剂型、含量、剂量、给药途径、用法和用药时间进行核对；

d) 未完整记录向患者发放药品的时间；

đ) 未观察并记录患者用药后的临床变化，并将其记录在病历中；

e) 未能及时发现用药后的不良反应并向直接负责治疗的执业人员紧急报告；

2. 对于以下行为之一处以4000元至8000元罚款：

a) 开具与疾病不符的处方；

b) 未及时监测和处理由自己直接治疗的患者因用药而产生的不良反应；

3. 对于开具不必要的昂贵专利药物处方以获取回扣的行为，处以10000元至20000元罚款；

条 9. 违反从事按摩服务执业条件的规定

1. 对于以下行为给予警告或者处以500,000元至1,000,000元罚款：

a) 没有标牌；

b) 标牌内容不符合规定；

c) 按摩室未悬挂按摩技术流程或虽悬挂但不符合规定；

d) 执业时不按规定着装佩戴标识；

đ) 无主管部门颁发的专业资格证书而从事按摩服务；

2. 处以二千元至五千元罚款，对于以下行为之一：

a) 按摩床不符合规定的标准；

b) 按摩室内未设置急救铃；

c) 未按要求保证照明和卫生条件；

d) 未按要求保证执业场所面积；

đ) 未配备急救药箱或虽配备但药品种类不足或已过期；

3. 对于以下行为之一处以5000元至7000元罚款：

a) 按摩室、推拿室的进出口系统不符合法律规定的要求；

b) 不按照规定的按摩技术流程操作；

c) 利用职业从事卖淫活动；

条 10. 违反采用科学技术生育的规定

1. 对于泄露供精者、受精者、供胚者、受胚者的姓名、年龄、地址和图像信息的行为，处以1000元至2000元罚款；

2. 对以下行为处以5,000,000至10,000,000越南盾罚款：

a) 在未经许可的情况下实施卵子捐赠、精子捐赠、胚胎捐赠；

b) 未按法律规定保障辅助生殖技术实施条件；

3. 处以30,000,000至40,000,000越南盾罚款，对于以下行为之一：

a) 代孕；

b) 克隆生育；

c) 在直系亲属之间或三代以内旁系亲属之间移植精子、卵子、胚胎；

4. 补救措施：对于违反本条第2款b项规定的，必须采取补救措施，确保符合法律规定的技术辅助生育条件。

条11. 违反关于捐献、采集、移植人体组织和器官以及尸体的规定

1. 对下列行为之一处以五百万至一千万越南盾罚款：

a) 宣传、介绍买卖人体组织和器官的行为；

b) 泄露捐献人和受体人的信息，除非双方同意或法律规定有其他规定；

c) 在未获得采集、移植人体组织和器官咨询委员会书面意见的情况下，对活体进行不可再生的人体组织和器官采集。

2. 对以下行为处以20,000,000至30,000,000越南盾罚款：

a) 以商业目的采集、移植、使用、保存人体组织和器官；

b) 在未经卫生部部长认定为具备采集、移植人体组织和器官条件的机构的情况下，进行人体组织和器官采集、移植活动。

3. 处以30,000,000至40,000,000越南盾罚款，对于以下行为之一：

a) 强迫他人捐献人体组织和器官或从不愿意捐献的人身上采集人体组织和器官；

b) 对未满十八岁的活体进行人体组织和器官采集；

c) 移植患有卫生部长规定的疾病目录中疾病的患者的人体组织和器官。

4. 补充处罚形式：无限期吊销从事相关行为的许可证，针对本条第2款和第3款所列违法行为。

条12. 违反性别重置规定

1. 对以下行为之一，处以1000000元至2000000元罚款：

a) 泄露他人的性别重置信息；

b) 对已经完成性别重置的人进行歧视。

2.对以下行为处以10000000元至20000000元罚款：

a) 对已完成性别的个体实施性别转换；

b) 在未获得卫生部或省级人民政府卫生行政部门根据2008年8月5日发布的第88号法令关于性别重置的规定批准的情况下，实施性别重置。

3. 整改措施：对于本条第1款第b项所列违法行为，责令直接向被歧视者道歉。

条13. 违反其他诊疗规定

1. 警告或罚款人民币200,000元至500,000元，针对以下行为之一：

a) 提供不真实与自身健康状况有关的信息，或在诊疗过程中不充分配合执业人员和医疗机构；

b) 不执行执业人员的诊断结论和治疗建议，除非根据《诊疗法律》第12条规定可以拒绝的情况；

c) 不遵守医疗机构内部规章制度。

2. 罚款人民币500,000元至2,000,000元，针对以下行为之一：

a) 在诊疗过程中损害执业人员名誉和人格；

b) 不执行国家有关部门在自然灾害、灾难或危险疫情情况下发出的动员令。

3. 罚款人民币2,000,000元至5,000,000元，针对以下行为之一：

a) 使用医疗服务后不支付诊疗费用，除非根据法律规定可以免除或减少；

b) 在发生医疗事故并要求解决争议时，不按照法律规定成立专门委员会来确定是否存在专业技术和操作失误。

4. 对下列行为之一处以五百万至一千万越南盾罚款：

a) 违反法律规定，在医疗卫生领域进行虚假广告宣传服务；

b) 在诊疗过程中损害执业人员健康和生命安全。

5. 补救措施：

a) 对于违反本条第2款第a项规定的行为，责令直接向执业人员道歉；

b) 对于违反本条第4款第b项规定的行为，责令支付医疗保健费用；

c) 对于违反本条第3款第a项规定的行为，责令按照医疗服务价格法律规定支付诊疗费用。

第三章

医疗诊疗行政违法处罚权限

条14. 处罚行政违法行为的权限

1. 社、镇、乡人民委员会主席有权

a) 警告；

b) 处以不超过200万越南盾的罚款；

c) 适用附加处罚形式：没收价值不超过200万越南盾的违法物品和工具；

d) 适用第十二条第三款规定的第一项、第二项和第四项规定的补救措施。

2. 县、市镇、省辖市、直辖市人民委员会主席有权：

a) 警告；

b) 处以最高三万元人民币罚款；

c) 撤销在其职权范围内的执业证书或活动许可证；

d) 没收用于行政违法的财物、工具；

đ) 适用第十二条第三款规定的第一项、第二项和第四项规定的补救措施。

3. 省、中央直辖市人民委员会主席有权：

a) 警告；

b) 处以最高不超过4000万越南盾的罚款；

c) 撤销在其职权范围内的执业证书或活动许可证；

d) 没收用于行政违法的财物、工具；

đ) 适用第十二条第三款规定的第一项、第二项、第三项和第四项规定的补救措施以及本决定第三条第三款的规定。

条15. 卫生监察机构的处罚权限

1. 卫生监察员在执行公务范围内有权：

a) 警告；

b) 处以最高500,000越南盾的罚款；

c) 适用附加处罚形式：没收价值不超过200万越南盾的违法物品和工具；

d) 适用第十二条第三款规定的第一项、第二项和第四项规定的补救措施。

2. 卫生厅监察长有权：

a) 警告；

b) 处以最高三万元人民币罚款；

c) 适用附加处罚形式：撤销执业证书或活动许可证；没收违法使用的物品和工具；

d) 适用第十二条第三款规定的第一项、第二项和第四项规定的补救措施以及本决定第三条第三款的规定。

3. 卫生部监察长有权：

a) 警告；

b) 处以最高不超过4000万越南盾的罚款；

c) 适用附加处罚形式：撤销执业证书或活动许可证；没收违法使用的物品和工具；

d) 适用第十二条第三款规定的第一项、第二项和第四项规定的补救措施以及本决定第三条第三款的规定。

4. 被赋予实施专业监察职能的机关负责人，被赋予专业监察任务的人根据处理行政违法行为的法律规定和相关法律的规定有权处罚行政违法行为。

条16. 其他机构的处罚权限

除本决定第十四条和第十五条规定的人员外，其他人员根据行政违法行为处理条例的规定，在其职责和任务范围内发现属于其管辖领域或地区的行政违法行为时，有权根据处理行政违法行为的法律规定进行处罚。

第四章 实施细则

实施条款

条17. 生效

本决定自2011年12月15日起生效。

废除政府2005年4月6日第45/2005/NĐ-CP号决定关于卫生领域行政处罚规定中的第二十五条、二十六条、二十七条、二十八条、二十九条、三十条和三十一条。

条18. 指导和执行责任

卫生部部长负责指导、组织实施并监督本法令的执行。

2. 各部部长、相当于部长的机关首长、政府机关首长、各级人民委员会主席及相关机关、组织和个人负责执行本决定。/。