本令对第10/2015/NĐ-CP号令关于试管婴儿技术和代孕技术进行了修正和补充。该文本详细规定了实施试管婴儿技术所需的物质基础、医疗设备和人员，以及实施代孕技术的条件和程序。
적용 범위
医疗机构；卫生部
핵심 사항
- 实施试管婴儿技术所需的物质基础必须包括急救复苏室、生殖内分泌实验室和至少500平方米的独立区域（第七条）。
- 医疗设备至少应包括二氧化碳培养箱、超声波机、倒置显微镜和操作台（第七条）。
- 实施试管婴儿技术的人员必须持有执业证书，并且至少完成过20个周期的不孕症治疗（第七条）。
- 想要实施代孕技术的医疗机构需要至少有两年的试管婴儿经验，每年至少完成1000个周期，连续两年（第十三条）。
- 卫生部应在收到完整申请材料后五个工作日内审查并作出批准实施代孕技术的决定（第十三条）。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 提高试管婴儿和代孕服务的质量，更好地支持有需求的人群生育。
- 增加了医疗机构实施试管婴儿技术所需的基础设施、设备和人员要求，给未能达到这些条件的单位带来了困难。
- 确保使用代孕服务的人的安全和效果。
❓ 자주 묻는 질문
实施试管婴儿技术所需的最低物质基础是什么？
必须包括急救复苏室、生殖内分泌实验室和至少500平方米的独立区域。
医疗机构需要满足什么条件才能实施代孕技术？
至少有两年的试管婴儿经验，每年至少完成1000个周期，连续两年。
审查批准实施代孕技术的申请材料的时间是多久？
卫生部应在收到完整申请材料后五个工作日内进行审查并作出决定。
전문
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中华人民共和国国务院 |
中华人民共和国 |
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数：98/2016/NĐ-CP |
河内，2016年7月1日 日 |
令
修正、补充若干条关于2015年1月28日第10/2015/NĐ-CP号政府法令有关体外受精技术和代孕条件的规定
根据组织法 款 ||| 政府于2015年6月19日；
根据2009年《医疗保健法》内科、外科治疗疾病2009年11月23日；
根据2014年6月19日《婚姻家庭法》；
根据2014年12月23日《投资法》；
并根据交通运输部部长的意见颁布卫生部令；
政府发布修正、补充若干条关于2015年1月28日第10/2015/NĐ-CP号政府法令有关体外受精技术的规定 和代孕条件的规定生育体外受精和代孕条件的规定。
第一条 修正、补充若干条关于2015年1月28日第10/2015/NĐ-CP号政府法令有关体外受精技术和代孕条件的规定（以下简称第10/2015/NĐ-CP号法令）一、修正、补充第7条第2款第10/2015/NĐ-CP号法令如下： “2. 实施体外受精技术所需的物质基础、医疗设备和人员包括：
a) 物质基础：
- 设有急救室；
- 设有能够提供当天结果的生殖内分泌实验室；
- 设有实施体外受精技术专用区域，面积至少为500平方米（含通道），并设有接待病人区；男、女诊室；取卵室；取精室；培养实验室；超声波检查室；检验和精子洗涤室，符合世界卫生组织推荐的标准。
b) 医疗设备：
至少配备以下医疗设备：2台二氧化碳培养箱；3台恒温箱；1台精子储存器；1台离心机；1台干燥箱；1台冷冻胚胎储存器；2台阴道超声波机；1台倒置显微镜；2台相差显微镜；2套操作台。2 c) 人员：
直接实施体外受精技术的人员必须满足以下要求：
- 持有按照《医疗机构管理条例》规定颁发的执业证书；2- 拥有由国内或国外培训机构颁发的体外受精技术培训文凭、证书或证明；
- 拥有由已获卫生部批准具备实施体外受精技术条件的机构出具的至少完成20个周期不孕症治疗的实践证明。”
二、修正第9条第1款第c项第10/2015/NĐ-CP号法令如下：
“c) 经合法认证的由国内或国外培训机构颁发的体外受精技术培训文凭、证书或证明的复印件。”
三、修正、补充第13条第10/2015/NĐ-CP号法令如下：
"第13条 允许实施代孕技术的人类医疗机构
一、允许实施代孕技术的人类医疗机构应具备的条件：
a) 自获得卫生部批准实施该技术之日起，至少有两年的体外受精技术实施经验；
b) 在过去两年中，每年至少完成1000个体外受精周期。
二、申请认定实施代孕技术的人类医疗机构的材料和程序 a) 申请认定实施代孕技术的人类医疗机构的材料包括：
- 按照本法令附件中的第3a号表格向卫生部提交的请求认定函。
- 证明在过去两年中每年至少完成1000个体外受精周期的材料。
b) 申请认定实施代孕技术的人类医疗机构的材料应成一套，并直接或通过邮政寄送至卫生部。
c) 自收到完整材料之日起五个工作日内，卫生部应审查材料并作出认定实施代孕技术的人类医疗机构的决定。如果材料不合规，卫生部应书面通知申请人并说明原因，以便其完善材料。
三、中央妇产医院、中央医科大学附属医院、胡志明市妇幼保健院正在根据第10/2015/NĐ-CP号法令第13条第2款的规定实施代孕技术，无需遵守本条第2款的规定。”
二、第7条第2款、第9条第1款第c项和第13条第10/2015/NĐ-CP号法令自本法令生效之日起失效。
三、各部部长、相当于部长级别的机关负责人、中央政府机关负责人、其他中央机关负责人、各省、直辖市人民委员会主席以及相关组织负责执行本法令。
阮春福
（附于第
98/2016/NĐ-CP号法令，2016年7月1日
第二条 效力实施
一、本法令自2016年7月1日起生效。
，2016年
中央政府
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发送单位： |
附件一 |
附 录
机构 54/2017/NĐ-CP 编号： /……… 关于申请认定实施代孕技术的机构c) 严格遵守本制度的相关规定；
报告表，日期……
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医疗机构……成立于……年，并已获得编号……的运营许可证，年份……为了满足人民群众就医需求，特别是不孕症治疗需求，……年……月……日，卫生部发布了……/QĐ-BYT号决定，认定该机构具备实施体外受精技术的条件。 |
中华人民共和国 |
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编号： /……… |
………日 月…… 身份证号码： |
敬启者：国家卫生健康委员会
……医疗机构成立于……年，并已于……年获得编号为……的执业许可证。为了满足人民群众的医疗需求，特别是治疗不孕不育的需求，卫生部于……年……月……日发布了编号为……/QĐ-BYT的决定，批准该机构具备实施体外受精技术的条件。
经审查并与2015年1月28日国务院令第10号《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第一条第三款关于体外受精技术及代孕的人道目的条件的规定对照，医疗机构……随本函附上证明其每年至少完成1000个体外受精周期，连续两年的资料如下：
1. 国家卫生健康委员会关于认定具备实施体外受精技术条件的机构的决定。
2. 已经进行体外受精的案例名单，包括以下信息：姓名（或编号）；年龄；地址；身份证号码；联系电话；取卵日期；胚胎移植日期（由医院确认）。
医疗机构……请求国家卫生健康委员会作出认定其具备实施以人道目的代孕技术条件的决定。/
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发送单位： |
医疗机构负责人 |
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