本表详细列出了化学试验种类及化验费用，包括每种试验收费从200,000元到1,600,000元不等。
Đối tượng áp dụng
各医疗卫生机构、药品实验室及相关单位负责进行化学试验。
Các điểm cốt lõi
- 化学试验包括多种类型，如瓶盖密封性测试、全氮含量测定、鱼油中的维生素A含量测定等。
- 对于器官样本和急救样本的化验费用根据具体要求有所不同。
- 每种试验的收费标准明确为从10,000元到1,600,000元不等。
- 本表有助于确保化学检验服务收费的透明度和公平性。
- 各组织需遵守收费标准以避免在执行试验过程中出现错误。
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 提高化学检验的质量。
- 确保试验结果的准确性和客观性。
- 为收取检验服务费用提供法律依据。
❓ Câu hỏi thường gặp
表格中最低收费标准是多少？
最低收费标准为10,000元，适用于无特定方向的急救样本。
是否可以要求进行有特定方向的器官样本化验？
可以，有特定方向的器官样本化验费用为200,000元。
急救样本农药检测费用是多少？
急救样本农药检测费用为50,000元。
Toàn văn
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财政部-卫生部 |
社会主义共和国越南 |
|
编号：17/TT-LĐ |
北京，一九九五年三月七日 |
联合通则
财政部-卫生部关于药品、原料药和医疗器械检验费的收取、管理和使用的规定（编号17/TT-LĐ，一九九五年三月七日）
根据国务院总理一九九四年十月十九日第600/TTg号决定，允许卫生部门的检验机构对药品、原料药和医疗器械进行检验并收费。
根据政府副总理一九九二年七月二十八日第276/CT号决定，关于收费和费用管理的规定。
财政部-卫生部就药品、原料药和医疗器械检验费的收取、管理和使用规定如下：
第一部分 收取对象：
在国内或国外生产、销售药品以及为人民防病治病而使用药品的事业单位，在卫生部门的检验机构根据要求对其药品样品、原料药和医疗器械进行检验时，必须按照本通知的规定缴纳检验费。
第二部分 收取标准：
药品检验费的收取标准见附表“药品样品、原料药和医疗器械检验收费标准”。
如果检验机构在国家规定的正常工作时间之外加班，并且客户有紧急检验需求，双方同意后可以额外收取50%的检验费。
当市场价格波动超过20%时，财政部将与卫生部合作调整本通知中规定的收费标准。
第三部分 检验费的管理和使用：
1. 药品检验费是国家预算收入。各检验机构应组织向客户收取检验费，并使用由财政部（税务总局）发行的收据。各检验机构应在所在省、直辖市税务局领取收据。
2. 使用检验费：
a) 各检验机构可暂时保留所收取检验费的90%，用于以下事项：
- 采购用于检验工作的物资和化学试剂；
- 加班补助；
- 对从事检验工作的人员给予奖励，每年最高不超过三个月的基本工资。
使用检验费必须遵守现行财务制度，年终结算时如未使用完暂留的费用，则各检验机构须将全部剩余款项上缴国家预算。
b) 剩余的10%检验费，各检验机构应及时按税务机关规定的期限上缴国家预算。
3. 各检验机构的责任：
a) 必须向当地税务机关登记，并按照国家会计统计法规建立账簿，记录检验费的收支情况。
b) 各检验机构每年应编制检验费的收支计划，并将其纳入单位年度财务计划，同时进行年终决算。
IV - 组织实施：
本通知自签发之日起生效。一九九四年一月一日以后收取的检验费适用本通知第三部分的规定。
凡与本通知规定不符的以前有关药品检验费的规定一律废止。
在执行过程中如有困难，请及时反映给财政部和卫生部研究解决。
|
柳文传 聂文俊 |
武梦娇 聂文俊 |
附 录
药品样品、原料药和医疗器械检验收费标准表
（随本通知发布）
第一部分 药品样品、原料药和医疗器械检验收费标准：
|
号 |
检验 |
费目(d)适用于K和标准审查 |
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|
信息类别 |
|
样品内 |
水样 |
审查样品 |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1 |
行政费 |
10.000 |
30.000 |
40.000 |
|
2 |
外观检查（气味、味道、颜色、形状、包装、标签等） |
|
|
|
|
|
物理试验，注射液和 |
|
|
|
|
|
水溶液 |
10.000 |
30.000 |
40.000 |
|
3 |
- 体积 |
|
|
|
|
|
- 沉淀物 |
|
|
|
|
|
- 干燥后残留物 |
10.000 |
30.000 |
40.000 |
|
|
- 注射液显微镜检查 |
15.000 |
45.000 |
60.000 |
|
|
- 水溶液显微镜检查，透明度 |
80.000 |
240.000 |
320.000 |
|
|
药片和粉末试验： |
15.000 |
45.000 |
60.000 |
|
|
- 重量差异 |
15.000 |
45.000 |
60.000 |
|
4 |
- 分解度：+ 在水中 |
|
|
|
|
|
+ 在肠道中 |
15.000 |
45.000 |
60.000 |
|
|
- 细度 |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
- 定量溶解度 |
30.000 |
90.000 |
120.000 |
|
|
软膏试验： |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
- 管装平均重量 |
200.000 |
600.000 |
800.000 |
|
5 |
- 均匀性 |
|
|
|
|
|
定性 |
30.000 |
90.000 |
120.000 |
|
|
- 简单，每个反应 |
8.000 |
24.000 |
32.000 |
|
6 |
- 复杂 |
|
|
|
|
|
- 全紫外光谱记录 |
10.000 |
30.000 |
40.000 |
|
|
- 红外光谱记录 |
50.000 |
150.000 |
200.000 |
|
|
- 双晶粉末显微镜检查 |
50.000 |
150.000 |
200.000 |
|
|
- 组织切片染色显微镜检查 |
70.000 |
210.000 |
280.000 |
|
|
- 中药粉末显微镜检查 |
50.000 |
150.000 |
200.000 |
|
|
- 尺寸、外观、气味、颜色、霉菌、虫害 |
75.000 |
225.000 |
300.000 |
|
|
- 已有程序的植物提取物样品检验 |
40.000 |
120.000 |
160.000 |
|
|
纯度试验，寻找杂质： |
10.000 |
30.000 |
40.000 |
|
|
- 简单（常见离子） |
300.000 |
900.000 |
1200.000 |
|
7 |
- 重金属（简单） |
|
|
|
|
|
- 有机物 |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
- 重金属（复杂）或砷 |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
湿度试验方法： |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
- 干燥 |
35.000 |
105.000 |
140.000 |
|
8 |
- 真空干燥 |
|
|
|
|
|
- 卡尔费休容量法定量 |
60.000 |
180.000 |
240.000 |
|
|
- 苯、甲苯 |
90.000 |
270.000 |
360.000 |
|
|
- 蒸发溶剂 |
120.000 |
360.000 |
480.000 |
|
|
灰分： |
60.000 |
180.000 |
240.000 |
|
|
- 一般灰分 |
40.000 |
120.000 |
160.000 |
|
9 |
- 硫酸盐灰分 |
|
|
|
|
|
- 不溶于HCL的灰分 |
90.000 |
270.000 |
360.000 |
|
|
指标： |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
- 酸值 |
110.000 |
330.000 |
440.000 |
|
10 |
- 碱值 |
|
|
|
|
|
- 乙酯值 |
70.000 |
210.000 |
280.000 |
|
|
- 乙酰基值 |
90.000 |
270.000 |
360.000 |
|
|
- 折射率 |
6.000 |
18.000 |
24.000 |
|
|
- 碘值 |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
- 不皂化物值 |
50.000 |
150.000 |
200.000 |
|
|
手套厚度 |
90.000 |
270.000 |
360.000 |
|
|
熔点和滴点： |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
- 已知物质 |
25.000 |
75.000 |
100.00 |
|
11 |
- 未知物质 |
|
|
|
|
|
- 软膏 |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
黏度 |
40.000 |
120.000 |
160.000 |
|
|
沸点： |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
12 |
- 简单毛细管法 |
|
|
|
|
13 |
- 复杂蒸馏法 |
|
|
|
|
|
升华 |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
密度测量： |
50.000 |
150.000 |
200.000 |
|
14 |
- 密度计 |
20.000 |
20.000 |
40.000 |
|
15 |
- 称重法 |
|
|
|
|
|
- 皮克诺米特 |
15.000 |
45.000 |
60.000 |
|
|
流变仪或奥斯瓦尔德粘度计测量粘度 |
25.000 |
75.000 |
100.000 |
|
|
旋光度 |
40.000 |
120.000 |
160.000 |
|
16 |
冰点降低度 |
50.000 |
150.000 |
200.000 |
|
17 |
pH测定：+ 不需制备样品 |
25.000 |
75.000 |
100.000 |
|
18 |
+ 需要制备样品 |
40.000 |
120.000 |
160.000 |
|
19 |
测定酒精浓度：+ 简单 |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
|
+ 复杂 |
30.000 |
90.000 |
120.000 |
|
20 |
色谱法： |
15.000 |
45.000 |
60.000 |
|
|
- 薄层色谱法： |
30.000 |
90.000 |
120.000 |
|
21 |
+ 非荧光硅胶 |
|
|
|
|
|
+ 荧光硅胶 |
|
|
|
|
|
- 纸色谱法 |
75.000 |
225.000 |
300.000 |
|
|
- 列柱色谱法 |
90.000 |
270.000 |
360.000 |
|
|
- 离子交换色谱法 |
75.000 |
225.000 |
300.000 |
|
|
- 已有程序的气相色谱法 |
70.000 |
210.000 |
280.000 |
|
|
- 已有规定的高效液相色谱法 |
50.000 |
150.000 |
200.000 |
|
|
生物和微生物测试的一些方法： |
200.000 |
600.000 |
800.000 |
|
|
- 生物测试： |
200.000 |
600.000 |
8000.000 |
|
22 |
+ 发热物质 |
|
|
|
|
|
+ 异常毒性 |
|
|
|
|
|
+ 急性毒性 |
90.000 |
270.000 |
360.000 |
|
|
+ LD50 |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
+ 降压物质 |
1.200.000 |
3.600.000 |
4.800.000 |
|
|
+ 肝素定量 |
1.200.000 |
3.600.000 |
4.800.000 |
|
|
+ 奥昔汀定量 |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
+ 胰岛素定量 |
230.000 |
690.000 |
920.000 |
|
|
+ 皮肤刺激性 |
250.000 |
750.000 |
1.000.000 |
|
|
- 微生物测试： |
1.100.000 |
3.300.000 |
4.400.000 |
|
|
+ 注射液无菌试验 |
300.000 |
900.000 |
1.200.000 |
|
|
+ 软膏无菌试验 |
|
|
|
|
|
+ 生产线无菌试验 |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
+ 抗生素无菌试验 |
140.000 |
420.000 |
560.000 |
|
|
正常 |
120.000 |
360.000 |
480.000 |
|
|
过滤器 |
|
|
|
|
|
+ 抗生素敏感性试验 |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
+ 口服药物细菌污染试验（常规） |
180.000 |
540.000 |
720.000 |
|
|
+ 口服药物分离培养细菌污染试验 |
140.000 |
420.000 |
560.000 |
|
|
封口塞橡胶瓶血清瓶密封性试验 |
120.000 |
360.000 |
480.000 |
|
|
封口塞基本尺寸试验 |
|
|
|
|
|
封口塞溶解性试验 |
160.000 |
480.000 |
640.000 |
|
23 |
定量： |
|
|
|
|
|
1.- 体积法 |
70.000 |
210.000 |
280.000 |
|
24 |
- 碱性酸 |
|
|
|
|
|
瓶 |
20.000 |
60.000 |
80.000 |
|
25 |
- EDTA法定量 |
30.000 |
90.000 |
120.000 |
|
26 |
- 硝酸盐法定量 |
|
|
|
|
|
- 青霉素法定量 |
|
|
|
|
|
- 干燥环境法定量 |
80.000 |
240.000 |
320.000 |
|
|
- 银法 |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
- 电位法 |
110.000 |
330.000 |
440.000 |
|
|
2.- 称重法： |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
3.- 物理法： |
120.000 |
360.000 |
480.000 |
|
|
- 紫外可见光谱测定 |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
- 薄层色谱法测定 |
120.000 |
360.000 |
480.000 |
|
|
- 荧光测定 |
120.000 |
360.000 |
480.000 |
|
|
- 药物溶解度测定 |
|
|
|
|
|
- 薄层色谱法密度测定： |
80.000 |
240.000 |
320.000 |
|
|
+ 两个斑点 - 四个斑点 |
|
|
|
|
|
+ 四个斑点以上每增加一个斑点加 |
250.000 |
750.000 |
1.000.000 |
|
|
- 离子交换色谱法定量 |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
4.- 特殊对象定量： |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
- 总氮含量定量 |
|
|
|
|
|
- 药材精油 |
|
|
|
|
|
- 丁香酚 |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
- 新斯的明 |
12.000 |
36.000 |
48.000 |
|
|
- 苯甲醛 |
60.000 |
180.000 |
240.000 |
|
|
- 阿斯卡里多 |
|
|
|
|
|
- 龙脑 |
120.000 |
360.000 |
480.000 |
|
|
- 单宁 |
60.000 |
180.000 |
240.000 |
|
|
- 果实油中的胡萝卜素 |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
- 鱼肝油中的维生素A |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
- 马钱子中的士的宁 |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
- 吗啡酊中的吗啡 |
240.000 |
720.000 |
960.000 |
|
|
- 药材中的生物碱 |
180.000 |
540.000 |
720.000 |
|
|
- 药材中的安替比林衍生物 |
100.000 |
300.000 |
400.000 |
|
|
- 花槐中的芸香苷 |
500.000 |
1.500.000 |
2.000.000 |
|
|
- 薰衣草精油检验 |
200.000 |
600.000 |
800.000 |
|
|
- 甘菊素 |
350.000 |
1.050.000 |
1.400.000 |
|
|
- 药材中的可提取物 |
350.000 |
1.050.000 |
1.400.000 |
|
|
- 植物油 |
300.000 |
900.000 |
1.200.000 |
|
|
- 马口铁中的碘 |
180.000 |
540.000 |
720.000 |
|
|
- 蜂蜜中的糖类（考斯伯纳法） |
250.000 |
750.000 |
1.000.000 |
|
|
5.- 微生物法定量： |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
- 抗生素定量 |
250.000 |
750.000 |
1.000.000 |
|
|
第二部分 化学检验费用： |
200.000 |
600.000 |
800.000 |
|
|
试验 |
300.000 |
900.000 |
1.200.000 |
|
|
收取金额（元） |
400.000 |
1.200.000 |
1.600.000 |
|
|
器官： |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
|
|
- 无方向性 |
|
|
|
|
|
- 有方向性 |
150.000 |
450.000 |
600.000 |
- 血液中的酒精
|
序号 |
物证： |
急救样品： |
|
1 2 3 |
- 生理液体中的镇静剂和安眠药检测 - 杀虫剂检测 - 指导方向 - 血中酒精 - 物证： - 杀虫剂检测 - 指导方向 - 急救样本： - 在生理盐水中寻找安眠药和镇静剂 - 寻找杀虫剂 - 杀虫剂检测 |
200.000 120.000 30.000 80.000 50.000 10.000 15.000 20.000 |
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