시의 제 01호 2020년 제 2020-01 호 고시는 보건복지부 장관이 2018년 10월 30일에 제정한 의약품 화학제제, 생물의약품, 방사성의약품 및 표지제에 대한 지급 범위와 비율, 조건을 정하는 통지 제 30호 2018-30를 수정하고 보완한다.

시행규칙

보건복지부가 발령한 「보건의료보험 혜택 대상 의약품 및 비율, 지급 조건에 관한 고시」(2018년 10월 30일 제정, 30/2018/TT-BYT 호)를 개정·보완함

보건의료보험법 제25호 2008/QH12호 2008년 11월 14일 제정이 법은 일부 개정 보완된 것임 호를 참고함 정부가 2023년 10월 19일 제75/2023/NĐ-CP호로 세부사항을 규정하고 지침을 제공한 2018년 10월 18일 제146/2018/NĐ-CP호;

정부가 발령한 「보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 고시」(2017년 6월 20일 제정, 75/2017/NĐ-CP 호)정부령보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직을 규정함조직 보건부의 직责;

보건의료보험과 장관의 제안에 따라의료 점수,

보건복지부 장관은 보건의료보험법 제25호 2008/QH12호 2008년 11월 14일 제정, 일부 개정 보완된 것을 참고하여 보건의료보험 혜택 대상 의약품 및 비율, 지급 조건에 관한 고시(2018년 10월 30일 제정, 30/2018/TT-BYT 호)를 개정·보완함 2018년 10월 30일 보건복지부 장관이 발佈한 제 2018 제 30/2018/TT-BYT 호 보험 수급 대상 항목 및 비율, 지급 조건에 관한 목록화학제품, 생물제품, 방사선 약물 및 표지제물물범위 내에서 보험 혜택을 받을 수 있는 참가자에게 적용되는보건의료보험 혜택을 받는 사람에게 적용되는 것

조 1. 보건의료보험법 제25호 2008/QH12호 2008년 11월 14일 제정, 일부 개정 보완된 것을 참고하여 보건의료보험 혜택 대상 의약품 및 비율, 지급 조건에 관한 고시(2018년 10월 30일 제정, 30/2018/TT-BYT 호)의 일부 내용을 개정·보완함

1. 조 2, 항 1, 호 d를 다음과 같이 개정·보완함: "의료기관이 행정당국의 승인을 받아 기술 서비스를 제공하는 경우, 그 기술 서비스를 수행하기 위해 약물을 사용할 수 있으며, 이는 해당 병원 등급보다 높은 등급의 병원에서도 사용 가능한 약물도 포함됨. 종합병원은 약물 목록을 사회보장공단에 제출하여 지급기준을 마련해야 함."

2. 조 5, 항 1, 호 c를 다음과 같이 개정·보완함: "의약품 목록 작성 원칙 및 기준을 제안하고 보건복지부 장관에게 제출하여 승인받아야 함. 의약품 목록을 업데이트하고 사회보장공단의 지급 능력과 치료 요구에 맞게 조정해야 함."

조 2. 보건의료보험 혜택 대상 의약품 목록(2018년 10월 30일 제정, 30/2018/TT-BYT 호, 부록 01 참조)의 약물 이름, 투여 경로, 주석을 일부 개정·보완하고, 일부 약물의 병원 등급을 확대함

1. 약물 이름을 5개 개정·보완함

가) 약물 이름 330번(열 2)을 "Prothionamid"로 변경함

나) 약물 이름 425번(열 2)을 "Pinene + camphene + cineol + fenchone + borneol + anethol"로 변경함

다) 약물 이름 449번(열 2)을 "Etamsylat"로 변경함

라) 약물 이름 518번(열 2)을 "Felodipin + metoprolol tartrat"로 변경함

마) 약물 이름 799번(열 2)을 "Thiamazol"로 변경함

2. 약물 투여 경로를 3개 개정·보완함

가) 약물 Imatinib 390번(열 3)의 투여 경로를 "구두"로 변경함

나) 약물 Nilotinib 391번(열 3)의 투여 경로를 "구두"로 변경함

다) 약물 혈액 용수(비카본산 또는 아세타트) 889번(열 3)의 투여 경로를 "투석용 용액"으로 변경함

3. 약물 주석을 16개 개정·보완함

가) 약물 Imatinib 390번(열 8)의 주석을 "사회보장공단은 만성 골수성 백혈병(CML) 또는 위장관 간질종양(GIST) 치료를 위해 80% 지급함"으로 변경함

나) 약물 Nilotinib 391번(열 8)의 주석을 "사회보장공단은 Imatinib에 대한 내성 또는 저항성을 가진 만성 골수성 백혈병(CML) 치료를 위해 80% 지급함"으로 변경함

다) 약물 Lansoprazol 670번(열 8)에 "사회보장공단은 응급실 환자의 위식도 궤양 예방 또는 스트레스로 인한 위장관 출혈 치료를 위해 80% 지급함"을 추가함

라) 약물 Omeprazol 675번, Esomeprazol 676번, Pantoprazol 677번, Rabeprazol 678번(열 8)의 주석을 "사회보장공단은 응급실 환자의 위식도 궤양 예방 또는 스트레스로 인한 위장관 출혈 치료를 위해 80% 지급함"으로 변경함

마) 약물 히드록시에틸 스타치 474번(열 8)의 주석을 "사회보장공단은 급성 출혈로 인한 체액 부족 치료를 위해 단독 투여로 효과가 없는 경우 80% 지급함. 또한, 사회보장공단은 신흥열출혈증 치료를 위해 80% 지급함"으로 변경함

바) 약물 Atorvastatin 566번, Fenofibrat 571번, Simvastatin 577번(열 8)에 "사회보장공단은 보건복지부의 지침에 따라 80% 지급함"을 추가함

사) 약물 L-Ornithin - L-aspartat 729번(열 8)의 주석을 "사회보장공단은 간성뇌증 치료를 위해 80% 지급함"으로 변경함

아) 약물 Liraglutide 787번(열 8)의 주석을 "사회보장공단은 다음 조건을 모두 충족하는 당뇨병 환자에게 30% 지급함:"

"- 40세 이상, 체질량 지수(BMI)가 23 초과, 당뇨병 2형, 심혈관 질환 또는 고혈압;"

"- 3개월 동안 혈당 조절(HbA1C > 9)이 불량;"

"- 신장 기능이 저하된 경우(크레아티닌 청소율 < 59 ml/분);"

- 크리 클리어런스(CrCl)가 59 mL/분 미만인 만성 신부전;

i) 면역 글로불린 약품 주석 제803호(열람 열람 제8열) 내용을 다음과 같이 수정한다: "보건의료보험 기금은 자가면역성 혈소판 감소증으로 코르티코이드에 반응하지 않는 경우, 질레-바레 증후군, 카와사키병, 중증 IgG 저하 감염, IgG 결핍 환자의 대체 치료, 손발입 질환 치료, 유행성이하선염 노출 치료 및 중증 감염 또는 급속한 호흡기 기능 저하 또는 뇌염이 있는 유행성이하선염 치료를 보험급여한다."

k) 라나비주맙 약품 주석 제856호(열람 열람 제8열) 내용을 다음과 같이 수정한다: "보건의료보험 기금은 중앙당 조직부 지침 제52-HD/BTCTW호 2005년 12월 2일 발행 보험의료 초기 진료 등록 대상자에 대해 특등 병원, 1급 및 2급 전문안과병원, 우호병원, 통일병원 및 다낭 C병원 안과에서 시행하는 치료를 보험급여한다."

l) 갈란타민 주사제 약품 주석 제938호(열람 열람 제8열) 내용을 다음과 같이 수정한다:

"보건의료보험 기금은 다음 사항에 대한 치료를 보험급여한다:

- 입원 환자의 외부 신경 질환 관련 운동 장애;

- 척수질환 후 운동 마비;

- 뇌졸중 후 운동 장애, 소아 뇌마비;

- 수술 후 직장 및 방광 마비;

- 아트로핀 및 유사물질 중독 해독."

제3조 효력 발생

이 고시는 2020년 3월 1일부터 효력이 발생한다.

조 제4항. 이행 규정

2018년 12월 31일 이후 2020년 3월 1일 이전에 입원하여 보험의료 치료를 받고 있는 환자는 입원 종료 시까지 보건복지부 고시 제30/2018/TT-BYT호 규정에 따라 치료를 받으며, 내원 치료 종료 후에도 처방전을 작성할 수 있다. 이 규정의 시행 과정에서 발생하는 문제점은 보건복지부에 서면으로 보고하여 검토 및 해결하도록 한다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 서면으로 보건복지부에 보고하여 검토 및 해결을 요청해야 한다./.