시행규칙 제 02/2026/TT-BYT 은 57/2024/TT-BYT 시행규칙을 개정하여 보건복지부 관리 권한 내 의료진단 및 치료 분야 행정 절차 처리에 대한 등급 분배를 규정함

시행규칙

시행령 제 57/2024/TT-BYT 2024년 12월 31일 보건복지부가 발령한 의료진단 및 치료 분야 행정절차 처리에 관한 규정에서 일부 조항을 개정하고 보완하며 폐지함

정부조직법 제 63/2025/QH15에 근거함

정부령 제 42/2025/NĐ-CP 2025년 2월 27일 정부가 발령한 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직구조에 관한 규정에 근거함

모성 및 아동국 국장과 진료 및 치료 관리국 국장의 제안에 따라

보건복지부 장관은 보건복지부의 관할권에 속하는 의료진단 및 치료 분야 행정절차 처리에 관한 시행령 제 57/2024/TT-BYT 2024년 12월 31일 보건복지부 장관 발령에 대한 일부 조항을 개정하고 보완하며 폐지하기 위한 시행령을 발령한다.

제1조. 보건복지부의 관할권에 속하는 의료진단 및 치료 분야 행정절차 처리에 관한 시행령 제 57/2024/TT-BYT 2024년 12월 31일 보건복지부 장관 발령에서 일부 조항을 개정하고 보완하며 폐지함

1. 제1조 제12항을 다음과 같이 개정하고 보완함

"12. 신규, 재발급, 변경 의료기관 활동 허가증 심사단 구성에는 다음 사항을 포함함: 의료기관 활동 허가증 심사단에 참석하기 위해 전문가를 요청함.

a) 보건복지부 소속 의료기관, 제2조 제12항 제a호와 본 시행령 제2조a호에서 규정한 경우를 제외함

b) 2027년 1월 1일 이전까지의 전환기 단계에 있는 사설 병원, 제2조 제12항 제b호에서 규정한 경우를 제외함."

2. 제2조a를 제2조 뒤에 다음과 같이 추가함

"제2조a. 보건복지부의 관할권에 속하는 의료진단 및 치료 분야 행정절차 처리를 모성 및 아동국에 위임함

의료기관 활동 허가증 변경 심사단 구성에는 다음 사항을 포함함: 의료기관 활동 허가증 심사단에 참석하기 위해 전문가를 요청함. 생식 지원 기술 서비스와 인도주의적 목적으로 이루어지는 임신 대행 서비스를 제공하기 위한 의료기관에 대해 함

1. 보건복지부 소속 의료기관

2. 2027년 1월 1일 이전까지의 전환기 단계에 있는 사설 병원."

3. 제3조를 폐지함

4. 제7조 제1항 제목을 다음과 같이 개정함

"1. 진료 및 치료 관리국 국장, 한방 및 민간요법 관리국 국장, 모성 및 아동국 국장은 다음과 같은 책임을 지음:"

5. 제8조를 다음과 같이 개정함

"제8조. 시행

보건복지부 비서실장, 부처 차관, 국장, 보건복지부 및 부처, 중앙 직속 부처, 각 지방인민위원회 의료부서, 각 지방인민위원회 의료부서, 관련 기관 및 개인은 본 시행령을 시행함에 있어 책임을 지음.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면, 해당 기관, 단체, 개인은 보건복지부(진료 및 치료 관리국)에 신고하여 적시에 지침을 제공하고 해결함./."

제2조. 효력 발생

본 시행령은 2026년 3월 25일부터 효력을 발생함

제3조. 이행 전환 조항

본 시행령이 효력을 발생하기 전에 제출된 모든 서류에 대해서는 접수 기관은 현재 규정에 따라 행정 절차가 종료될 때까지 계속 처리함