지시 제 05/2004/CT-BYT 의료공급 및 병원 내 약물 사용 정비에 관한 사항

지시 제 05/2004/CT-BYT 의료부 장관은 병원 내 약물 공급 및 사용을 정비하여 진료 질과 안전한 약물 사용을 보장하기 위한 조치를 규정함. 이 지시는 병원장, 시도 보건국장, 부처 차장, 국장, 보건부 감사청장, 연구소장, 분연구소장, 약품 및 화장품 검사센터장에게 적용된다.

Document No.05/2004/CT-BYT
Document type지시
Issuing authority보건부
Signed byTrần Thị Trung Chiến — Bộ trưởng
Updated30/06/2026
Sector보건
Field의약품 및 화장품
Issued date16/04/2004
Effective date20/05/2004
Expiry date13/08/2014
Status만료됨
✦ Smart summary

지시 제 05/2004/CT-BYT 의료부 장관은 병원 내 약물 공급 및 사용을 정비하여 진료 질과 안전한 약물 사용을 보장하기 위한 조치를 규정함. 이 지시는 병원장, 시도 보건국장, 부처 차장, 국장, 보건부 감사청장, 연구소장, 분연구소장, 약품 및 화장품 검사센터장에게 적용된다.

Scope of application

병원장, 시도 보건국장, 부처 차장, 국장, 보건부 감사청장, 연구소장, 분연구소장, 약품 및 화장품 검사센터장.

Key points

  • 병원장 → 주요 약물 목록에 따른 치료 약물 확보, 약물 입찰 구매, 보건부 약물 가격 규정 준수, 약물 및 치료 위원회 지휘, 약물 배포 조직화, 처방 및 판매 검사.
  • 시도 보건국장 → 약물 입찰 구매 지침 및 검사, 지역 내 약물 처방 및 판매 규정 준수 검사.
  • 부처 차장, 국장, 보건부 감사청장 → 합리적이고 안전한 약물 사용 지침, 약물 입찰 지침 작성, 약물 거래 검사 조직화, 처방 및 판매 규정 준수 검사.
  • 연구소장, 분연구소장, 약품 및 화장품 검사센터장 → 병원 내 약물 품질 강화된 검사 및 감독.
  • 병원장 → 병원 내 약물 판매 금지, 의료인력과의 약물 판매 연계 금지, 처방 영향력을 행사하여 수수료를 받는 행위 금지.

🌐 Social impact of this document

  • 긍정적인 영향: 진료 질 보장, 합리적이고 안전한 약물 사용.
  • 부정적인 영향: 병원장, 시도 보건국장의 관리 및 조직 부담 증가.

❓ Frequently asked questions

병원장의 책임은 무엇인가?

병원장은 주요 약물 목록에 따른 치료 약물 확보, 약물 입찰 구매, 보건부 약물 가격 규정 준수, 약물 및 치료 위원회 지휘, 약물 배포 조직화, 처방 및 판매 검사를 수행해야 한다.

시도 보건국장의 책임은 무엇인가?

시도 보건국장은 소속 병원의 약물 입찰 구매 지침 및 검사, 지역 내 약물 입찰 구매, 처방 및 판매 규정 준수 검사를 수행해야 한다.

어떤 행동이 엄격히 금지되는가?

개인 또는 부서는 병원 내 약물 판매를 할 수 없다; 약물 사업체 또는 약물 소개자와 의료인력이 병원 내에서 약물 판매를 연계하는 것은 금지되며, 처방 영향력을 행사하여 수수료를 받는 행위도 금지된다.

이러한 정비는 어떤 영향을 미치는가?

긍정적인 영향은 진료 질 보장과 합리적이고 안전한 약물 사용이며, 부정적인 영향은 병원장, 시도 보건국장의 관리 및 조직 부담 증가이다.

병원 약국의 약물 가격에 대한 구체적인 규정은 있는가?

병원 약국의 약물 가격은 동일한 시점에서 해당 지역 시장의 약물 소매 가격보다 높아서는 안 된다.

Full text

지시서
병원 약물 공급 및 사용에 관한 사항

_______________________________________

최근 몇 년 동안 진료 기관(이하 병원이라 함)은 환자에게 약물을 공급하는 데 많은 노력을 기울였으며, 특히 1997년부터 현재까지 병원 약물 조정위원회는 적극적으로 활동하여 질병 치료를 위한 약물 공급을 보장하고 합리적이고 안전하게 약물을 사용하도록 하여 치료 수준이 점차 향상되었다. 그러나 여전히 많은 병원들이 주요 약물 공급을 충분히 보장하지 못하고 있으며, 입원 환자는 주요 약물 목록에서 약물을 구매해야 하는 상황이며, 병원 약국은 보건부가 정한 규정을 엄격히 준수하지 않고 있으며, 처방전 작성 및 판매 규정을 엄격히 준수하지 않고 있다.

약물 공급을 정비하여 진료 질을 보장하고 합리적이고 안전하게 약물을 사용하기 위해 보건부 장관은 다음과 같이 지시한다.

1. 병원장은 다음 책임을 가지며:

a) 주요 약물 목록에 따른 치료를 위한 약물 공급을 보장하고, 입원 환자가 주요 약물 목록에서 약물을 구매하도록 강제하지 않아야 한다. 법령에 따라 약물 구매 입찰을 조직한다.

b) 병원 약국의 모든 활동이 보건부가 제정한 규정에 따라 이루어지도록 보장한다. 병원 약국의 약물 가격은 지역 시장에서 판매되는 약물 소매 가격보다 높아서는 안 된다.

c) 약물 선택과 합리적이고 안전하게 약물을 사용하는 것을 목적으로 하는 약물 조정위원회의 활동을 지도한다. 병원 내에서 처방전 작성 및 판매 규정 준수를 강화한다.

d) 임상과에 약물을 배포하며, 병원 내 약물 정보 단위의 활동을 촉진한다.

đ) 다음 행위를 엄격히 금지한다:

개인 또는 병원 내 부서가 병원 내에서 약물을 판매하는 행위.

약업 기관 또는 약물 소개자(약사 대리인)가 의료 직원과 연계하여 병원 내에서 약물을 판매하거나 처방전 작성으로 인한 수수료를 받기 위해 처방전 작성에 영향을 미치는 행위.

e) 사람을 대상으로 하는 약물 및 건강에 직접적인 영향을 미치는 화장품에 대한 정보 및 광고에 관한 규정을 엄격히 준수한다.

2. 중앙 직할 시·도 보건국장은 다음 책임을 가지며:

a) 보건국이 관리하는 병원들의 약물 구매 입찰에 대한 지침 및 감독을 수행한다.

b) 지역 내에서 약물 구매 입찰, 처방전 작성 및 판매 규정 준수를 위한 감사를 실시한다. 위반 사항은 법률 규정에 따라 처리한다.

c) 보건부가 관리하는 국영, 준공영 및 사립 병원에서의 약물 공급 및 사용에 대한 감독을 수행한다.

3. 보건부 각 부서장, 국장, 감사국장은 다음 책임을 가지며:

a) 치료부는 처방전 작성 및 진단 기록 검토 방법을 지침하고, 베트남 약물 관리국과 협력하여 남성 병원에서 합리적이고 안전하게 약물을 사용하도록 지침 및 지도한다.

b) 계획재정부는 관련 기관들과 협력하여 병원에서 사용하는 약물 구매 입찰 지침을 작성한다.

c) 보건부 감사국장은 전국 규모로 약물 구매 및 판매, 처방전 작성 및 판매 규정 준수에 대한 감사를 지휘하고 조직하며, 보건부가 관리하는 병원 및 산업별 보건기관을 직접 감사한다. 위반 사항은 법률 규정에 따라 처리한다. 

4. 검사원장, 호치민시 검사소장, 중앙 직할 시·도 약물 및 화장품 검사 센터장은 병원 내 약물의 품질을 강화하여 감독한다.  본 지시를 받은 각 부서장, 치료부, 계획재정부, 베트남 약물 관리국 국장, 보건부 비서실장, 보건부 직속 기관의 책임자, 중앙 직할 시·도 보건국장, 산업별 보건 책임자는 즉시 본 지시를 시행하고 그 결과를 보건부(치료부)에 보고한다./

본 지시를 받은 후, 각 해당 부서 및 기관의 장관인 치료과 국장, 계획 재정과 국장, 베트남 약물 관리국 국장, 감사원장, 사무총장, 중앙부 소속 단위의 수장, 중앙 직할 도시 보건청장, 업종 보건 책임자들은 즉시 본 지시를 시행하고 그 결과를 보건부(치료과)에 보고하라./

 

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