본 통지령은 백신 사용 과정에서 중대 부작용 원인 평가를 위한 전문 자문위원회의 설립, 조직 및 운영에 관한 시행령 제 24/2018/TT-BYT 의 일부 조항을 수정하고 보완한다. 주요 내용은 중앙 및 지방 수준의 자문위원회 구성원, 임무, 조직 구조에 대한 규정을 재정립하는 것이다.
Scope of application
예방의학국, 각 지방 보건청, 질병관리센터, 지방 종합병원
Key points
- 중앙 자문위원회의 위원장은 접종 분야에서 독립적이고 권위 있는 전문가여야 하며 국가 백신 관리 기관에 속하지 않아야 한다(조 1.1).
- 지방 자문위원회의 부위원장은 지방 종합병원 또는 지역 종합병원의 리더가 되어야 한다(조 1.2).
- 자문위원회의 구성원은 각 전문 단위와 병원의 임상 전문가, 위생학 연구소, 파스퇴르 연구소의 대표로 이루어져야 한다(조 1.3).
- 중앙 자문위원회의 비서팀은 예방의학국이 설치하며, 지방 자문위원회의 비서팀은 지방 보건청이 설치한다(조 1.4).
- 중앙 자문위원회의 상임위원회는 예방의학국에 위치하며, 이 기관의 공식 도장을 사용하며, 지방 자문위원회의 상임위원회는 질병관리센터에 위치하며, 이 센터의 공식 도장을 사용한다(조 5).
🌐 Social impact of this document
- 접종 후 중대 부작용 원인 평가 활동의 효율성을 강화한다.
- 보건 기관들이 임무 수행 과정에서 법적 위험을 최소화한다.
- 관련 단체들은 자문위원회의 설립과 조직에 영향을 받는다.
❓ Frequently asked questions
중앙 자문위원회의 위원장은 어떤 조건을 충족해야 하는가?
접종 분야에서 독립적이고 권위 있는 전문가여야 하며 국가 백신 관리 기관에 속하지 않아야 한다.
자문위원회의 구성원은 누구인가?
각 전문 단위의 대표, 예를 들어 진료 및 치료 관리국, 법률국, 계획 및 재정국; 위생학 연구소, 파스퇴르 연구소의 전문가와 병원의 임상 전문가들로 구성된다.
지방 자문위원회의 비서팀은 누가 설치하는가?
지방 보건청이 설치한다.
중앙 자문위원회의 상임위원회는 어디에 위치하는가?
예방의학국에 위치하며, 이 기관의 공식 도장을 사용한다.
각 수준의 자문위원회 상임위원회의 임무는 무엇인가?
관련 서류 제공 지시 및 지원; 합법적인 경비 배치; 자문위원회를 위한 행정 및 물자 준비; 회의 결과 보고 및 서류 보관.
Full text
시행규칙
제24/2018/TT-BYT호를 일부 개정 및 보충함
2018년 9월 18일 보건부가 규정한 전문 자문 회의 설립, 조직 및 운영에 관한 것
중대 부작용 원인 평가를 위한
백신 사용 과정에서
감염병 예방 및 대책 법률2007년 법률에 근거하여;
2017년 6월 20일 정부가 발령한 제75/2017/NĐ-CP호 정부 결정 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 것에 근거하여
2016년 7월 1일 정부가 발령한 제104/2016/NĐ-CP호 정부 결정 백신 접종 활동에 관한 것에 근거하여
방역국 국장의 건의에 따라
보건부 장관은 백신 사용 과정에서 중대 부작용 원인 평가를 위한 전문 자문 회의 설립, 조직 및 운영에 관한 제24/2018/TT-BYT호를 일부 개정 및 보충하는 통지를 발령한다.
조 1. 제24/2018/TT-BYT호를 일부 개정 및 보충한다. (이하 "제24/2018/TT-BYT호"라고 한다)
1. 제2조 제4항 각 호 a, b, c는 다음과 같이 개정 및 보충된다.
"a) 회의 의장: 독립적인 전문가로서, 백신 관리 국가기구(NRA)에 속하지 않은 국내 접종 분야에 대한 명성을 가진 사람;
b) 회의 부의장: 중앙 병원의 소아과 또는 감염병 분야의 지도자;
c) 회의 참석자:
- 검진 치료 관리국, 법제실, 계획 재정실 대표;
- 위생 연구소, 파스퇴르 연구소, 의과대학, 약물, 백신, 역학 분야의 전문가;
- 산부인과, 면역학, 소아과, 응급실 분야의 임상 전문가 각 병원 1-2명;
회의 의장은 방역국, 중앙 위생 연구소 대표로 구성된 서기팀을 설치하며, 이들은 중대 부작용 사례와 관련된 자료 수집 및 종합, 회의 내용 준비, 회의록 작성 및 완성 등의 업무를 수행한다."
2. 제3조 제4항 각 호 a, b, c는 다음과 같이 개정 및 보충된다.
"a) 회의 의장: 보건청 지도자;
b) 회의 부의장: 지방 병원 또는 지역 병원의 지도자;
c) 회의 참석자:
- 보건청 의료업무국, 보건청 약물업무국 지도자;
- 산부인과, 소아과, 응급실 분야의 임상 전문가 각 지방 병원, 소아병원 또는 소아 병원, 또는 소아 병원 또는 지방 병원 내 소아과, 산부인과, 생식 건강 센터, 위생 연구소, 파스퇴르 연구소 등에 근무하는 사람;
회의 의장은 보건청, 질병관리센터 또는 지방 방역센터, 지방 병원 대표로 구성된 서기팀을 설치하며, 이들은 중대 부작용 사례와 관련된 자료 수집 및 종합, 회의 내용 준비, 회의록 작성 및 완성 등의 업무를 수행한다."
3. 제5조 제24/2018/TT-BYT호는 다음과 같이 개정 및 보충된다.
"1. 보건부 회의 상임위원회는 방역국에 위치하고 방역국 도장을 사용한다."
2. 지방 회의 상임위원회는 질병관리센터에 위치하고 질병관리센터 도장을 사용한다.
3. 각급 회의 상임위원회의 임무는 다음과 같다.
a) 각급 회의의 요구에 따라 관련 단위 및 개인에게 관련 문서 제공을 지시하고 안내한다;
b) 각급 회의 활동을 위한 합법적인 경비를 배치한다;
c) 각급 회의를 위한 행정 및 후방 지원 활동을 준비한다;
d) 보건부 회의 상임위원회는 보건부 장관에게, 지방 회의 상임위원회는 지방 보건청 청장에게 회의 결과를 보고한다;
e) 규정에 따라 문서를 보관한다."
조 2. 효력 발생
본 통지는 2020년 6월 1일부터 효력을 갖는다.
| 1. 농림업 관련 부처, 기관; 지방인민위원회; 농림업 그룹, 총공사(농림업 회사 소유주를 대표하는 기관)는 이 통고의 시행을 책임진다.
보건부 총무처장, 방역국 국장, 각 부처 국장, 총국장, 보건부 소속 기관 및 단위의 책임자, 각 지방 보건청 청장, 중앙 직할 도시, 그리고 각 부처 및 단위의 의료 기관 책임자가 본 통지를 집행하는 책임을 진다. 집행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 해당 기관, 단체, 개인은 보건부에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다.
집행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 해당 기관, 단체, 개인은 보건부에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.
부총리
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