보건복지부는 이전에 발행된 외국 의약품에 대한 신규 또는 재등록을 위한 신청서 접수를 거부하는 물질 및 제제 목록을 폐기함으로써 2006년 제6호 보건복지부 명령을 철폐한다. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생한다.
Key points
- 보건복지부는 이전에 발행된 외국 의약품에 대한 신규 또는 재등록을 위한 신청서 접수를 거부하는 물질 및 제제 목록을 폐기한다.
- 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생한다.
- 관련 기관들로서는 보건복지부 사무총장, 베트남 약물관리국 국장, 보건복지부 각 부처 장관, 감사총장, 보건복지부 소속 단위 기관장, 중앙 직할 도시 각 시 보건국장, 산업별 보건 당국장 및 관련 기관 기관장은 본 결정의 집행에 책임을 진다.
- 본 결정은 특정 개인 또는 단체의 권리와 의무를 구체적으로 명시하지 않는다.
- 본 결정은 특정 처벌 수준이나 제재를 구체적으로 명시하지 않는다.
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- 긍정적인 영향: 외국 의약품 수입 기업의 행정 절차 부담을 줄이고, 의약품 등록 및 관리의 편리를 증가시킨다.
- 부정적인 영향: 의료 기관들이 의약품의 품질을 감독하는 데 어려움을 겪을 수 있다.
❓ Frequently asked questions
언제 본 결정이 효력이 발생하나?
본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생한다.
어떤 물질과 제제가 폐기되었는가?
이전에 발행된 외국 의약품에 대한 신규 또는 재등록을 위한 신청서 접수를 거부하는 물질 및 제제 목록이다.
본 결정은 외국 의약품 수입 기업에게 어떤 영향을 미치는가?
본 결정은 외국 의약품 수입 기업의 행정 절차 부담을 줄이고, 의약품 등록 및 관리의 편리를 증가시킨다.
Full text
결정
외국 의약품에 대한 신규 또는 재등록을 위한 신청서 접수를 거부하는 활성물질 및 제제 형태 목록 폐기에 관한 사항
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보건부 장관
2005년 6월 14일 제정된 약물관리법에 의거함
정부가 2003년 5월 15일에 제정한 49/2003/NĐ-CP 호에 따른 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정에 근거하여;
베트남 약물 관리국 국장의 건의에 따라,
결정함에 있어서:
조 1. 2004년 12월 30일 보건복지부 장관이 발행한 4819/2004/QĐ-BYT 호에 첨부된 외국 의약품에 대한 신규 또는 재등록을 위한 신청서 접수를 거부하는 활성물질 및 제제 형태 목록을 폐기한다.
조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생함.
조 3. 각하, 각여: 보건복지부 비서실장, 베트남 약물 관리국 국장, 보건복지부 소속 부처의 부처장, 검사총장, 보건복지부 소속 단위의 책임자, 중앙 직할 성 및 시의 보건국장, 산업별 보건 책임자 및 관련 단위의 책임자는 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다./.
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