법령 제 07/2003/PL-UBTVQH11 의료 및 약사 개인업

법령 제정자 국회의 임시위원회

개인 의약업

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국민의 건강 보호와 진료 활동을 원활하게 하며 사회화 및 다양한 의약 서비스를 실현하고 개인 의약업을 통일적으로 관리하며 법률에 따라 운영하기 위함임

1992년 제정된 사회주의 공화국 베트남 헌법 및 그 헌법이 2001년 12월 25일 제10차 국회의 회기 10회에서 제51/2001/QH10 호 결의로 개정, 보완된 것에 근거함;

국민 보건법에 근거함

제11기 제2차 회의에서 2002년 12월 16일에 제정된 국회의 제11기(2002-2007)와 2003년 법률 및 법령 제정 계획에 근거함

본 법령은 개인 의약업에 관한 사항을 규정함

 

장 1
일반 규정

조 1.

본 법령에 정한 조건을 충족하는 국내외 개인 및 단체는 개인 의약업을 할 수 있음

조 2.

1. 개인 의약업은 다음을 포함함

가. 의업

나. 한의학 의업

다. 약업

라. 예방주사 및 의료생물학 제품 의업

마. 의료장비 의업 

2. 개인 의약업 기관은 다음을 포함함

가. 개인 의약업 기관

나. 민간 의약업 기관

다. 외국 자본 의약업 기관

조 3.

본 법령에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨

1. 개인 의약업 개인 또는 단체가 등록하여 법률 및 관련 법률에 따른 진료, 약품, 예방주사 및 의료생물학 제품, 의료장비 판매를 실시하는 행위

2. 개인 의약업 기관 개인, 가정, 기업이 등록하고 경영하는 기관

3. 민간 의약업 기관 단체가 설립하고 국가 예산 외의 자금으로 운영하며 자치로 경영하는 기관

4. 개인 의약업 실시 증명서 법령에 정한 조건을 충족하는 개인에게 관리 당국이 발급하는 문서

5. 개인 의약업 실시 조건 충족 인증서 법령에 정한 조건을 충족하는 기관에게 관리 당국이 발급하는 문서

조 4.

1. 개인 의약업 기관, 한의학 기관, 약업 기관, 예방주사 및 의료생물학 제품 기관의 책임자는 개인 의약업 실시 증명서를 가져야 함. 약품 판매 기업, 예방주사 및 의료생물학 제품 판매 기업의 책임자나 전문 관리는 개인 의약업 실시 증명서를 가져야 함

2. 개인 의약업 기관, 한의학 기관, 약업 기관, 예방주사 및 의료생물학 제품 기관; 의료장비 제조 기업은 개인 의약업 실시 조건 충족 인증서를 가져야 함

조 5.

1. 개인 의약업을 하는 개인 및 단체는 본 법령과 관련 법률의 규정을 준수해야 함

2. 개인 및 단체의 합법적인 권리와 이익은 국가가 보호함

조 6.

다음 사람들은 개인 의약업 실시 증명서를 받을 수 없음

1. 법원의 판결이나 결정에 따라 의약업 또는 관련 업무를 금지받고 있는 기간 중인 사람

2. 형사 처벌을 받고 있는 사람

3. 법원의 형사 판결을 집행하거나 행정처분으로 교육기관, 치료기관 또는 행정관리를 받고 있는 기간 중인 사람

4. 의약업 관련 업무에서 징계를 받고 있는 기간 중인 사람

5. 민사 행위 능력이 상실되거나 제한된 사람

조 7.

다음 행위는 엄격히 금지된다:

1. 국가의 물질적 기술 자원을 이용하여 개인 의약업을 하는 것

2. 개인 의약업 실시 증명서를 대여하거나 빌리는 것

조 8.

국가가 개인 의약업 기관의 발전을 장려하고 개인 의약업 실시자를 직업 단체에 참여시키는 것을 조건을 마련함

장 II
개인 의약업

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차
일반적인 개인 의약업 실시 조건

 

조 9.

개인 의과, 한방, 약학, 백신, 의료생물학적 제품 개인 의약업 실시 자격증을 취득한 사람은 다음의 조건을 충족해야 함.

1. 조직 형태와 전문 분야에 따른 적절한 학위 소지

2. 의약 기관에서의 실습 경력 보유

3. 직업 윤리 준수

4. 업무 수행을 위한 충분한 건강 상태 유지

5. 각 조직 형태별로 법령 제17조, 22조, 27조 및 31조에 따라 다른 조건 충족

6. 법령 제6조에 규정된 대상자가 아닌 것 확인

조항 10.

기업법 제9조에 규정된 개인 또는 단체는 다음의 개인 의약업 조직 형태 설립 및 관리를 할 수 없음.

1. 병원

2. 한방 병원

3. 약품, 백신, 의료생물학적 제품, 의료 장비 판매 기업

4. 다과목 진료소, 전문 진료소, 산부인과, 한방 치료소 등 기업법에 따라 사업 등록된 기관

조 11.

개인 의약업 실시 자격증 소지자는 해당 자격증에 명시된 전문 분야 내에서 해당 기관의 책임자 또는 전문 관리자를 맡을 수 있음. 조 12.

경제사회 상황, 국가 의료 인력 현황, 특별히 어려운 경제사회 지역, 어려운 경제사회 지역, 소수민족 거주 지역의 의료 요구를 고려하여 법령 제17조, 22조, 27조 및 31조에 따라 보건복지부는 해당 지역에서 개인 의약업 실시 자격증 취득을 위한 학위 및 실습 기간 등 구체적인 조건을 정함.

조 13.

1. 개인 의약 기관은 전문 직원을 충분히 갖추고 법령에 따른 위치, 의료 장비 및 기타 필요한 조건을 만족해야 함.

2. 개인 의약 기관에서 일하는 전문 직원은 법령에 따른 학위 및 전문 자격증을 소지하고 노동법을 준수해야 함.

3. 보건복지부는 각 조직 형태별로 개인 의약업 실시를 위한 구체적인 조건 및 전문 분야를 정함.

조 14.

1. 외국인 개인 또는 단체가 베트남에서 개인 의약업을 실시하려면 베트남 외국인 투자법 및 본 법령의 규정을 따름.

2. 개인 한의원, 한방 병원에서 일하는 외국인은 베트남 보건복지부의 허가를 받아야 함.

3. 외국인이 직접 베트남 국민에게 진료를 제공하려면 베트남어 능통하거나 통역사가 있어야 하며, 통역사는 중급 이상의 의학 교육을 받았거나 한방의 경우 한의사 또는 중급 이상의 한의학 교육을 받았어야 함.

4. 보건복지부는 외국인 개인 또는 단체가 베트남에서 개인 의약업을 실시하기 위한 구체적인 조건을 정함.

조 15.

1. 개인 의약업 실시 자격증은 다음의 경우 회수됨.

가) 자격증 발급 권한이 없는 경우

나) 법령 제6조에 규정된 사유로 자격증 발급 후 해당 사유에 해당하는 경우

다) 자격증 소지자가 사망한 경우

라) 자격증 소지자가 법령 위반으로 처벌받은 경우

마) 법률에 규정된 다른 경우;

2.개인 의약업 실시 자격증 발급 증명서는 다음의 경우 회수됨.

가) 의료 기관의 책임자 또는 전문 관리자가 자격증을 소지하지 않은 경우

나) 자격증 발급 증명서가 발급 권한이 없는 경우

다) 의료 기관이 보건복지부가 정한 조건을 충족하지 못한 경우

라) 발급 후 12개월 이내에 운영되지 않은 경우

마) 의료 기관이 파산 또는 해체된 경우

바) 법률에서 정한 다른 경우;

3. 정부는 개인 의약업 실시 자격증 및 발급 증명서 회수 절차 및 권한을 정함.

절 2
개인 의료업

조 제16조.

개인 의료업 실시 조직 형태는 다음과 같음. 

1. 종합병원, 전문병원

2. 종합진료소, 전문진료소

3. 산부인과

4. 의료 서비스 기관

5. 국내외 환자 운송 기관

조 17.

개인 의료업 실시 자격증을 취득한 사람은 다음의 조건을 충족해야 함.

1. 법령 제9조에 규정된 조건

2. 조직 형태 및 전문 분야에 따라 다음 중 하나 이상의 학위 소지

가) 의과대학, 약학대학, 생물학, 화학 전공 대학 졸업

나) 의과대학 졸업

다) 의과고등학교 졸업

3. 제16조 각 항 1, 2, 3, 5의 조직 형태는 5년 이상, 항 4의 조직 형태는 2년 이상의 실습 경력 보유

조 18.

1. 개인 의료업 실시 개인 또는 단체는 다음의 권리가 있음.

가) 자격증 및 발급 증명서에 명시된 범위 내에서 의료 활동 실시

나) 공공 의료 기관 및 의료 인력과 전문 기술 지원을 위한 계약 체결

다) 건강보험 기관과의 진료 계약 체결

라) 근로자와의 계약 체결

마) 보건복지부 규정에 따른 응급 약품 비축

바) 법률 규정에 따른 개인 또는 단체로부터의 후원 수령

사) 의학회 또는 관련 단체 참여

아) 법률 규정에 따른 혜택 수령

2. 개인 의료업 실시 개인 또는 단체는 다음의 의무가 있음.

가) 보건복지부 규정에 따른 전문 기술 준수

b) 응급환자를 전문분야와 업무능력에 따라 치료하며, 전문분야를 벗어난 경우에는 긴급처치를 하고 적절한 의료기관으로 환자를 이송하도록 지도한다;

c) 환자에게 철저하고 성심성의껏 서비스를 제공한다;

d) 기본적인 건강관리, 건강보호 홍보 및 지도, 질병예방 및 치료, 마약과 매춘 예방, HIV/AIDS 감염 예방, 성매개 감염병 및 기타 사회와 개인에게 위험을 초래할 수 있는 감염병 예방, 안전하고 합리적으로 약물을 사용하는 방법 지도 등 활동에 참여한다;

đ) 정부 기관의 동원 결정을 준수한다;

e) 집단 감염병 발생이나 중독 사태를 발견하면 즉시 지방 보건 당국에 보고하고 다른 의료 기관과 협력하여 빠른 조치를 취한다;

g) 보건복지부가 정한 전문업무 생활 규정 및 전문교육 규정을 준수한다;

h) 법령에 따른 기록 및 장부를 작성하고, 의료 조사 요구 시 정보를 제공하며, 보건 당국에 보건 전문업무 활동 통계를 보고한다;

i) 행위 범위를 명시한 개인 의료업무 자격증에 기재된 내용을 준수하며, 표지판을 게시하고 범위를 공시한다;

k) 개인 의료기관의 진료 시간, 진료비를 공시하고 가격 관련 법률을 준수한다; 

l) 자신의 불법행위에 대해 법적 책임을 지며, 손해를 입힌 경우 법령에 따라 배상해야 한다;

m) 직업적 책임보험을 구비하고 세금 및 다른 법령에서 정한 의무를 이행한다;

조 19.

개인 의료인은 자신의 전문 분야 내에서 진료 및 처방을 할 수 있으나 약품 판매는 금지된다;

조 20.

개인 또는 단체가 개인 의료업무를 수행하면서 다음 행위를 엄격히 금지한다:

1. 개인 의료업무 자격증 또는 개인 의료업무 자격 확인 증명서에 명시된 규정을 준수하지 않음;

2. 보건복지부의 허가 없이 새로운 전문기술 또는 신약을 사용하여 진료하거나 치료함;

3. 개인 의료업무 자격 확인 증명서에 명시된 전문분야와 능력을 초과하여 홍보하거나 법령에 위반하여 홍보함;

목 3
개인 한방 의료업무

조 21.

개인 한방 의료업무의 조직 형태는 다음과 같이 구성될 수 있다:

1. 한방 병원;

2. 한방 진료소;

3. 한방 침구요법, 부항요법, 마사지, 기공, 요법 등의 재활치료를 제공하는 기관;

4. 한방 약품 판매 기관으로서 한방 제제 판매 기관, 한방 약재 판매 기관, 한방 약재 원료 판매 기관, 한방 제제 판매 대리점 등을 포함한다;

5. 한방 의약학 계승 및 활용 센터.

제22조.

한방 의료업무 자격증을 받기 위해서는 다음 조건을 충족해야 한다:

1. 법령 제9조에 규정된 조건

2. 다음 중 하나 이상의 자격증 또는 전문 자격 증명서를 소유해야 하며, 각 조직 형태와 전문 분야에 따라 요구사항이 다름:

a) 한방 관련 대학 또는 고등학교 졸업증서;

b) 약학 관련 대학 또는 고등학교 졸업증서와 한방 약학 교육 수료증;

c) 보건복지부 또는 지방 보건청이 발행한 한방 의약 전문 자격 증명서;

3. 한방 의료기관에서 5년 이상 실습한 경우는 제21조 제1항부터 제3항 및 제5항에 해당하는 조직 형태이며, 제21조 제4항에 해당하는 조직 형태는 2년 이상 실습한 경우이다.

조 23.

1. 개인 또는 단체가 개인 한방 의료업무를 수행하면서 다음 권리를 갖는다:

a) 개인 한방 의료업무 자격증 및 개인 한방 의료업무 자격 확인 증명서에 명시된 범위 내에서 한방 의료업무를 수행한다;

b) 제18조 제1항 제2호, 제4호, 제5호 및 제8호에 명시된 권리;

c) 의료보험 기관과 의료보험 가입자에 대한 진료 및 치료를 위한 계약을 체결할 수 있으며, 제21조 제4항에 해당하는 조직 형태는 제외된다;

d) 한방 약품 판매 기관은 처방전에 따라 약을 판매하거나, 약물 사용이 건강에 해로울 것으로 판단되는 경우에는 처방전에 따른 약 판매를 거절할 수 있다;

đ) 동의회 또는 다른 직업 단체에 참여한다.

2. 개인 또는 단체가 개인 한방 의료업무를 수행하면서 다음 의무를 이행해야 한다:

a) 제18조 제1항 제1호, 제2호, 제3호, 제4호, 제5호, 제6호, 제7호, 제8호, 제11호 및 제12호에 명시된 의무;

b) 개인 한방 의료업무 자격 확인 증명서에 명시된 범위를 공시하고 이를 준수한다;

c) 한방 의료기관의 운영 시간, 진료비를 공시하고 가격 관련 법률을 준수한다.

조 24.

한방 의료인은 한방 의료기관에서 환자에게 진료, 처방, 한방 약 판매를 할 수 있다.

조 25.

개인 또는 단체가 개인 한방 의료업무를 수행하면서 다음 행위를 엄격히 금지한다:

1. 개인 한방 의료업무 자격증 및 개인 한방 의료업무 자격 확인 증명서에 명시된 규정을 준수하지 않음;

2. 보건복지부의 허가 없이 새로운 전문기술 또는 신약을 사용하여 진료하거나 치료함;

3. 진료 및 치료 과정에서 미신을 이용한 행위;

4. 개인 한방 의료업무 자격 확인 증명서에 명시된 범위를 초과하여 홍보하거나 법령에 위반하여 홍보함.

절 4
개인 약국업무

조 26.

개인 약국업무의 조직 형태는 다음과 같이 구성될 수 있다:

1. 약물 판매 기업

2. 약국;

3. 약품 판매 대리점;

4. 약품 검사 기관;

5. 약품 보관 기관.

조 27.

개인 약국업무 자격증을 받기 위해서는 다음 조건을 충족해야 한다:

1. 법령 제9조에 규정된 조건

2. 조직 형태 및 전문 분야에 따라 다음 중 하나 이상의 학위 소지

a) 약학 관련 대학 졸업증서;

b) 약학 중등학교 졸업증;

c) 약학 초등학교 졸업증;

3. 제26조 각 호 1, 2, 4 및 5에 따른 형태로 약사 직업행위를 한 지 5년 이상 되어야 하며, 제26조 각 호 3에 따른 형태로 약사 직업행위를 한 지 2년 이상 되어야 함; 해당 약제 기관에서;  약제 기관.

제28조.

1. 개인 또는 사인 약사 직업행위 주체는 다음 권리를 가집니다:

a) 관련 전문 기술 활동에 참여할 수 있음;

b) 처방전에 따라 약을 판매하거나, 사용이 건강에 해롭다고 판단되는 경우 처방전에 따른 약 판매를 거부할 수 있음;

c) 근로자와 계약을 체결할 수 있음;

d) 법률 규정에 따라 개인 또는 단체로부터 후원금을 받을 수 있음;

đ) 법률 규정에 따라 특별 혜택을 받을 수 있음;

e) 약사회 또는 다른 직업 단체에 참여할 수 있음;

2. 개인 또는 사인 약사 직업행위 주체는 다음 의무를 수행해야 합니다:

a) 약 관련 규범 법령을 준수하고, 보건복지부가 허용한 약품만 판매할 수 있음;

b) 정부 기관이 발령한 동원 결정을 준수해야 함;

c) 보건복지부가 정한 전문 활동 및 전문 교육 규정을 준수해야 함;

d) 사인 약제 기관에서 약 판매 시간과 가격을 공개해야 하며, 법률 규정에 따른 가격 규정을 준수해야 함;

đ) 약국장 또는 약품 판매 대리점장은 해당 기관 운영 중 항상 현장에 있어야 함;

e) 보건복지부가 정한 일반적인 응급 약품을 비축해야 함;

g) 법률 규정에 따른 서류 작성 및 기록을 수행하고, 의료 조사 요구 시 정보 제공하며, 보건 행정기관에 보건 전문 활동 통계 보고를 해야 함; 보건복지부와 통계청의 규정에 따라;

h) 자신의 위반 행위에 대해 법률 앞에서 책임을 지며, 손해를 입힌 경우에는 법률 규정에 따라 배상해야 함;

i) 법률 규정에 따른 세금 및 기타 의무를 이행해야 함.

조 제29조.

개인 또는 사인 약사 직업행위 주체는 다음 행위를 엄격히 금지합니다:

1. 보건복지부가 허용하지 않은 가짜 약, 유효기간 경과 약, 품질 미달 약, 포장이 파손된 약, 출처 불명 약을 판매함;

2. 사인 약사 직업행위 인증서 또는 사인 약사 직업행위 자격 인증서에 명시된 규정을 준수하지 않음;

3. 법률 규정에 따른 약품 광고를 위반함.

절 5
사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위

조 30.

사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위 조직 형태는 다음과 같습니다:

1. 예방접종 및 의료생물학 제품 판매 기업;

2. 예방접종 및 의료생물학 제품 판매 대리점;

3. 예방접종 및 의료생물학 제품 검사 기관;

4. 예방접종 및 의료생물학 제품 보관 기관.

조 31.

사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위 인증을 받은 사람에게는 다음 조건이 필요합니다:

1. 법령 제9조에 규정된 조건

2. 조직 형태 및 전문 분야에 따라 다음 중 하나 이상의 학위 소지

a) 약학 대학 졸업증, 의학 대학 졸업증, 생물학 전공 대학 졸업증;

나) 의과대학 졸업

c) 약학 중등학교 졸업증, 의학 중등학교 졸업증;

3. 제30조 각 호 1, 3 및 4에 따른 형태로 약사 직업행위를 한 지 5년 이상 되어야 하며, 제30조 각 호 2에 따른 형태로 약사 직업행위를 한 지 2년 이상 되어야 함; 해당 예방접종 및 의료생물학 제품, 약제 기관에서;

조 제32조.

1. 개인 또는 사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위 주체는 다음 권리를 가집니다:

a) 제28조 각 호 1에 따른 a, c, d 및 đ 항의 권리;

b) 법률 규정에 따른 직업 단체에 참여할 수 있음;

2. 개인 또는 사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위 주체는 다음 의무를 수행해야 합니다:

a) 제28조 각 호 2에 따른 b, c, g, h 및 i 항의 의무;

b) 예방접종 및 의료생물학 제품 관련 규범 법령을 준수하고, 보건복지부가 허용한 예방접종 및 의료생물학 제품만 판매할 수 있음;

c) 사인 예방접종 및 의료생물학 제품 기관에서 예방접종 및 의료생물학 제품 판매 시간과 가격을 공개해야 하며, 법률 규정에 따른 가격 규정을 준수해야 함.

제33조.

개인 또는 사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위 주체는 다음 행위를 엄격히 금지합니다:

1. 보건복지부가 허용하지 않은 가짜 예방접종 및 의료생물학 제품, 유효기간 경과 예방접종 및 의료생물학 제품, 품질 미달 예방접종 및 의료생물학 제품, 포장이 파손된 예방접종 및 의료생물학 제품, 출처 불명 예방접종 및 의료생물학 제품을 판매함;

2. 사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위 인증서 또는 사인 예방접종 및 의료생물학 제품 직업행위 자격 인증서에 명시된 규정을 준수하지 않음;

3. 법률 규정에 따른 예방접종 및 의료생물학 제품 광고를 위반함.

목 6
사인 의료기기 직업행위

조 34.

사인 의료기기 직업행위 조직 형태는 다음과 같습니다:

1. 의료기기 판매 기업;

2. 의료기기 판매 대리점;

3. 개인 의료기기 판매.

조 35.

사인 의료기기 직업행위 기관의 장 또는 전문 관리자는 다음 조건을 충족해야 합니다:

1. 각 직업행위 형태에 따라 다음 중 하나의 학위를 가져야 함:

a) 의학 대학 졸업증, 약학 대학 졸업증, 기술 전공 대학 졸업증;

b) 의학 고등학교 졸업증, 기술 전공 고등학교 졸업증;  기술 규범 및 기술 요구 사항;

c) 의학 중등학교 졸업증, 약학 중등학교 졸업증, 기술 전공 중등학교 졸업증;

2. 의료기기 전문 교육 인증서를 가져야 함; 의료기기 기술 교육 기관에서 발급;

3. 직업 윤리 준수

4. 직업행위를 할 수 있는 건강 상태를 유지해야 함;

5. 제6조 각 호 1, 2, 3 및 5에 따른 주체가 아니어야 함.

조 36.

1. 개인 또는 사인 의료기기 직업행위 주체는 다음 권리를 가집니다:

a) 제28조 각 호 1에 따른 a, c, d 및 đ 항의 권리;

b) 직업 단체에 참여할 수 있음;

2. 개인 또는 사인 의료기기 직업행위 주체는 다음 의무를 수행해야 합니다:

a) 제28조 각 호 2에 따른 b, c, g, h 및 i 항의 의무;

b) 의료기기 관련 규범 법령을 준수하고, 보건복지부가 허용한 의료기기만 판매할 수 있음;

c) 사인 의료기기 기관에서 의료기기 가격을 공개해야 하며, 법률 규정에 따른 가격 규정을 준수해야 함.

조 37.

개인 또는 사인 의료기기 직업행위 주체는 다음 행위를 엄격히 금지합니다:

1. 의료기기 가짜 판매, 보건복지부로부터 유통 허가를 받지 않은 의료기기, 불법 수입, 사용 기간 경과, 품질 미달, 출처 불명한 의료기기 판매;

2. 법률 규정에 위반된 의료기기 광고.

장 III
행위 자격 증명 발급 절차 및 권한  개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족

조 38.

의료, 전통 한방, 약사, 백신,  개인 의료기관 생물학 제품 행위 자격 증명 발급 절차는 다음과 같습니다.

1. 의료, 전통 한방, 약사, 백신,  개인 의료기관 생물학 제품 행위 자격 증명을 발급받기 원하는 사람은 보건복지부 또는 시·도 보건복지청에 서류를 제출해야 합니다.

2. 의료, 전통 한방, 약사, 백신,

개인 의료기관 생물학 제품 행위 자격 증명 발급을 위한 신청서에는 다음이 포함되어야 합니다.

a) 행위 자격 증명 발급 신청서;

b) 합법적인 복사본 자격증 및 전문 지식 인증서;

c) 주민등록지의 읍·면·동장 또는 해당 공무원이 근무하는 기관의 장이 확인한 이력서;    

d) 보건소에서 발급한 건강 증명서;

e) 공무원인 경우 해당 기관의 장으로부터 개인 의료 또는 약사 업무 수행 허가 동의서;

조 39.

의료, 전통 한방, 약사, 백신,  개인 의료기관 생물학 제품 행위 자격 증명 발급 권한은 다음과 같이 정해집니다.

1. 보건복지부 장은 다음 조직 형태로 등록한 개인에게 의료, 전통 한방, 약사, 백신,

개인 의료기관 생물학 제품 행위 자격 증명을 발급합니다.

a) 병원;

b) 외국 자본이 투자한 국내 의료, 전통 한방, 약사, 백신,  개인 의료기관 생물학 제품 기관.

2. 시·도 보건복지청장은 제1항에 규정된 조직 형태를 제외한 다른 조직 형태로 등록한 개인에게 의료, 전통 한방, 약사, 백신,

개인 의료기관 생물학 제품 행위 자격 증명을 발급합니다.

보건복지부 장이 발급한 행위 자격 증명은 전국적으로 업무 수행 등록 효력을 가지며, 시·도 보건복지청장이 발급한 행위 자격 증명은 해당 시·도 내에서만 효력을 가집니다. 다른 시·도로 업무 수행 장소를 변경하려는 경우에는 보건복지부의 규정에 따라 처리됩니다.

조 40.

개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급 절차

1. 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급을 위한 신청서에는 다음이 포함되어야 합니다.                       

a) 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급 신청서;

b) 합법적인 복사본 개인 의료, 약사 행위 자격 증명; 합법적인 사업자 등록증 복사본;

c) 직원 구성, 전문 장비, 시설 및 기술 설비 현황 목록;

d) 약품, 백신, 생물학 제품 제조업체의 경우, 제1항 각 호에서 규정된 조건 외에도 회사 규약을 제공해야 합니다.

e) 병원의 경우, 제1항 각 호에서 규정된 조건 외에도 병원 조직 및 운영 규약, 초기 운영 계획을 제공해야 합니다.

2. 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급을 위한 신청서는 본사 소재지의 보건복지부 또는 시·도 보건복지청으로 제출됩니다.

조 41.

개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급 권한은 다음과 같이 정해집니다.

1. 보건복지부 장은 다음 조직 형태로 등록한 개인에게 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명을 발급합니다.

개인 의료기관 생물학 제품 행위 자격 증명을 발급합니다.

b) 약품 제조업체, 약품 검사 기관, 약품 보관 기관;

c) 백신, 생물학 제품 제조업체; 백신, 생물학 제품 검사 기관; 백신, 생물학 제품 보관 기관;

d) 의료기기 제조업체;

e) 외국 자본이 투자한 의료, 전통 한방, 약사, 백신,

개인 의료기관 생물학 제품 기관.

조 42.

2. 시·도 보건복지청장은 제1항에 규정된 조직 형태와 의료기기 제조업체를 제외한 다른 조직 형태로 등록한 개인에게 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명을 발급합니다.

1. 법령 제41조 제1항에 따른 조직 형태로 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급을 위한 심사 절차는 보건복지부가 시·도 보건복지청의 참여 하에 30일 이내에 실시하며, 발급하지 않을 경우 이유를 명시한 답변서를 발급해야 합니다.  2. 법령 제41조 제2항에 따른 조직 형태로 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급을 위한 심사 절차는 시·도 보건복지청이 30일 이내에 실시하며, 발급하지 않을 경우 이유를 명시한 답변서를 발급해야 합니다.

3. 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급 후 12개월이 경과하면서도 해당 기관이 활동하지 않으면, 그 증명은 효력을 상실하고 회수됩니다.

4. 보건복지부 장은 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명 발급을 위한 심사 절차, 심사 참가자 구성, 심사 절차 등을 규정합니다.

조 43.

개인 의료, 약사 업무 수행 행위 자격 증명 및 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명은 발급일로부터 5년간 유효합니다. 만료일 3개월 전에 계속 업무 수행을 원할 경우, 관련 기관에 연장 신청을 해야 합니다. 연장 기간은 5년입니다.

개인 의료, 약사 업무 수행 행위 자격 증명 및 개인 의료, 약사 업무 수행 조건 충족 증명을 발급받기 원하는 개인 또는 단체는 법률 규정에 따라 비용을 납부해야 합니다.

조 44.

1. 사설 의약 기관의 사업 등록은 법률 규정에 따라 이루어진다.

2. 사설 의약 기관은 개인 의약 실천 자격 증명서를 받은 후에야 운영할 수 있다.  

장 IV
정부 관리에 대한 사설 의약 실천

조 45.

정부 관리에 대한 사설 의약 실천 내용은 다음과 같다:

1. 사설 의약 실천 발전 전략, 계획, 구도를 제정하고 지시한다.

2. 사설 의약 실천 관련 법규를 제정하고 실행한다.

3. 사설 의약 실천 자격 증명서와 개인 의약 실천 자격 충족 증명서를 발급 및 회수한다.

4. 사설 의료 서비스 가격 관리를 지도한다.

5. 사설 의약 실천자에게 전문 기술 교육을 제공한다.

6. 사설 의약 실천 분야에서 경쟁력 강화 및 포상 활동을 조직하고 지시한다.

7. 사설 의약 실천 관련 법률 준수 상황을 감사하고, 불만 및 고발을 처리하며, 법률 위반을 처벌한다.

조항 46.

1. 정부는 사설 의약 실천에 대한 국가 관리를 총괄한다.

2. 보건복지부는 정부에 대해 사설 의약 실천에 대한 국가 관리를 수행하는 책임이 있다.

3. 각 부처 및 정부 직속 기관은 그 임무와 권한 범위 내에서 사설 의약 실천에 대한 국가 관리를 수행한다.

4. 정부의 분권에 따라 지방 단위 행정기관은 해당 지역에서 사설 의약 실천에 대한 국가 관리를 수행해야 한다. 지방 보건복지청은 중앙 정부에 속한 도시의 지방 행정기관이 사설 의약 실천에 대한 국가 관리를 수행하도록 지원한다.

조항 47.

베트남 의약 학회, 베트남 동의학 협회 및 회원 협회는 각자의 역할과 임무에 따라 의료 부문과 함께 사설 의약 실천자에게 전문 기술 교육 및 윤리 교육을 제공한다.

조 제48조.

사설 의약 실천 협회는 베트남 의약 학회의 사회적 직업 단체로서 중앙부터 지방까지 설립되며:

1. 사설 의약 실천자를 모집한다.

2. 회원들의 전문 기술 및 법률 지식 향상을 위한 교육을 조직한다.

3. 회원들이 법률 규정에 따라 실천하도록 감독하고 지원한다.

4. 회원들의 권익을 보호한다.

5. 사설 의약 실천과 관련된 문제에 대해 관리 기관에 건의한다.

조 제49조.

보건 당국은 사설 의약 실천에 대한 전문 감사를 수행한다.

조 제50조.

1. 개인 또는 단체는 불만을 제기할 권리가 있으며, 개인은 사설 의약 실천 관련 법률을 위반한 행위를 고발할 권리가 있다.

2. 불만 및 고발 처리는 법률에 따른 불만 및 고발 처리 규정에 따라 이루어진다.

장 V
포상 및 위반 처리

제51조.

사설 의약 실천에서 성과를 거둔 개인 또는 단체는 법률 규정에 따라 포상받는다.

조 52.

이 법령 및 관련 법률 규정을 위반한 자는 위반의 성질과 정도에 따라 징계, 행정처분 또는 형사책임을 물어 처벌되며, 손해를 입힌 경우에는 법률 규정에 따라 배상해야 한다.

장 6
시행 조항

조 53.

1. 2003년 6월 1일 이전에 사설 의약 실천 자격 증명서 또는 사설 의약 실천 자격 충족 증명서를 받은 개인 또는 단체는 해당 증명서에 명시된 기간 동안 계속 실천할 수 있으며, 이후 계속 실천하려면 이 법령에 따라 새로운 증명서를 신청해야 한다.

2. 정부는 공무원 및 공무직원의 사설 의약 실천을 제한하고 2010년 12월 31일부터 금지하기 위한 조건과 방법을 규정한다.

조 54.

이 법령은 2003년  6  1월 1일부터 효력을 갖는다.

이 법령은 1993년 10월 13일에 제정된 사설 의약 실천 법령을 대체한다.

본 법령과 모순되는 이전의 규정들은 모두 폐지된다.

조 55.

정부는 이 법령의 구체적인 시행과 관련된 지시를 규정한다.