시행령 제 07/2003/TT-BYT 는 정부가 2003년 2월 12일에 공포한 12/2003/NĐ-CP 호 생식 방법에 관한 명령을 집행하는 데 대한 지침을 제공한다.

시행령 제 07/2003/TT-BYT 는 12/2003/NĐ-CP 호에 따른 생식 지원 기술의 수행을 지시하며, 이 기술을 수행할 수 있는 의료 기관의 조건과 인증 절차를 규정한다. 또한 이 지침은 의료 기관이 안전하게 생식 지원 기술을 수행하고 관련 규정을 준수하도록 의무화한다.

Số hiệu07/2003/TT-BYT
Loại văn bản시행규칙
Cơ quan ban hành보건부
Người kýTrần Thị Trung Chiến — Bộ trưởng
Cập nhật30/06/2026
Ngành보건
Lĩnh vực미분류
Ngày ban hành28/05/2003
Ngày áp dụng16/07/2003
Ngày hết hiệu lực15/02/2016
Tình trạng만료됨
✦ Tóm lược thông minh

시행령 제 07/2003/TT-BYT 는 12/2003/NĐ-CP 호에 따른 생식 지원 기술의 수행을 지시하며, 이 기술을 수행할 수 있는 의료 기관의 조건과 인증 절차를 규정한다. 또한 이 지침은 의료 기관이 안전하게 생식 지원 기술을 수행하고 관련 규정을 준수하도록 의무화한다.

Đối tượng áp dụng

의료 기관, 보건부, 지방 보건청, 생식 지원 기술 전문위원회, 생식 지원 기술 수행을 요청하는 개인(불임 부부 또는 독신 여성), 정자/란/란 수정체 보관 기관.

Các điểm cốt lõi

  • 보건부 또는 지방 보건청의 심사 및 인증을 받은 의료 기관은 12/2003/NĐ-CP 호와 본 지침에 따라 생식 지원 기술 수행, 정자/란 수정체 보관이 가능하다.
  • 의료 기관은 보건부 또는 지방 보건청의 심사 및 인증을 받은 후에만 생식 지원 기술을 수행할 수 있다.
  • 생식 지원 기술 수행이 허용된 의료 기관은 보건부가 발행한 기술 절차를 준수해야 하며, 불임 치료를 위한 약물을 보건부 규정에 따라 사용해야 한다.
  • 정자 대리 임신, 무성생산, 독신 여성에게 란 수정체 제공, 정자/란/란 수정체 상업적 거래, 개인 정보 유출을 엄격히 금지한다.
  • 생식 지원 기술 수행 전 의료 기관은 불임 원인 진단, 정자/란/란 수정체 제공자와 수령자의 심리 상태 검토, 이 기술의 이점, 위험, 부작용에 대한 충분한 상담을 진행해야 한다.
  • 인공 수정, 체외 수정(IVF), 단세포 내 정자 주입(ICSI) 기술 수행 및 정자/란 수정체 보관을 위한 의료 기관은 장비, 인력, 면적 등에 대한 요구 사항을 충족해야 한다.
  • 생식 지원 기술 수행 인증을 위한 신청 서류는 다음과 같다: 신청 공문, 인력/장비/면적 도면 목록, 직원 자격 증명서 사본.
  • 불임 부부 또는 독신 여성의 생식 지원 기술 수행을 위한 신청 서류는 다음과 같다: 신청서, 불임 진단 및 정자/란 수정체 검사 결과, 정자/란 수정체 제공 동의서.
  • 국가 의료 기관에서 수행하는 생식 지원 기술 비용은 직접 사용 비용, 약물 비용, 장비 감가상각 비용, 행정 관리 비용을 기준으로 결정된다.
  • 민간 의료 기관은 생식 지원 기술 비용을 비용 규정에 따라 결정한다.

🌐 Tác động xã hội từ văn bản này

  • 긍정적인 영향: 불임 부부에게 자녀를 갖는 기회를 늘리고, 독신 여성에게 자녀를 갖는 기회를 제공한다.
  • 부정적인 영향: 비용이 높아 국민에게 경제적 부담을 줄 수 있으며, 기술 및 인력 규정이 엄격해 수행 가능한 의료 기관 수가 제한될 수 있다.

❓ Câu hỏi thường gặp

의료 기관이 생식 지원 기술을 수행하기 위해 충족해야 하는 조건은 무엇인가?

의료 기관은 국가 산부인과 기관으로서 지방 단위 이상의 시설을 운영하고 있어야 하며, 6조, 7조, 8조에 명시된 의사와 장비를 갖추어야 한다.

생식 지원 분야에서 어떤 기술이 엄격히 금지되는가?

대리 임신, 무성생산, 독신 여성에게 란 수정체 제공, 정자/란/란 수정체 상업적 거래, 개인 정보 유출을 엄격히 금지한다 (4조).

생식 지원 기술 수행 전 의료 기관은 무엇을 해야 하는가?

의료 기관은 불임 원인 진단, 정자/란/란 수정체 제공자와 수령자의 심리 상태 검토, 이 기술의 이점, 위험, 부작용에 대한 충분한 상담을 진행해야 한다 (5조).

정자/란 수정체 보관을 위한 의료 기관은 어떤 조건을 충족해야 하는가?

의료 기관은 국가 산부인과 기관으로서 지방 단위 이상의 시설을 운영하고 있어야 하며, 8조에 명시된 의사와 장비를 갖추어야 한다.

생식 지원 기술 수행 비용은 어떻게 결정되는가?

비용은 직접 사용 비용, 약물 비용, 장비 감가상각 비용, 행정 관리 비용을 기준으로 결정된다 (20조, 21조).

Toàn văn

시행규칙

시행령 제 12/2003/NĐ-CP 일 년 2월 12일 정부가 발표한 과학적 방법으로 출산하는 데 관한 지침을 시행하기 위한 안내

___________________________

 

정부가 1993년 10월 11일에 제정한 제 68/CP 시행령, 이는 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함을 근거로 함

정부가 2003년 2월 12일에 제정한 제 12/2003/NĐ-CP 시행령, 과학적 방법으로 출산하는 것에 관한 것을 근거로 함 보건부는 정부가 2003년 2월 12일에 제정한 제 12/2003/NĐ-CP 시행령, 과학적 방법으로 출산하는 것에 관한 지침을 다음과 같이 시행하도록 안내함

조 1: 시험 참가 대상

총칙

조 1. 의료 기관은 제 12/2003/NĐ-CP 시행령과 본 통칙에 따라 조건을 충족하고 보건부 또는 중앙 직할 시, 성의 보건국(이하 "보건국"이라 함)의 검토와 인증을 받은 경우, 생식 지원 기술을 수행하고, 정자 보존, 난소 보존을 할 수 있다.

조 2. 의료 기관은 보건부 또는 보건국의 검토를 받고 결정으로 인증을 받은 후에만 생식 지원 기술을 수행할 수 있으며, 그 기술은 결정에서 규정된 범위 내에서만 수행될 수 있다.

조 3.

1. 생식 지원 기술을 수행할 수 있는 권한을 가진 의료 기관은 다음 책임을 가지며:

1.1. 보건부가 발행한 기술 절차에 따라 생식 지원 기술을 수행해야 한다;

1.2. 무생식 치료를 위해 보건부가 정한 규정에 따라 약물을 사용해야 한다.

2. 무생식 상태에서 생식 지원 기술을 수행하기 위해서는 의료 기관의 총장 또는 총장에게 위임받은 사람의 승인을 받아야 한다.

조 4. 다음 행위는 엄격히 금지된다:

1. 임신 대리;

2. 무성생식;

3. 독신 여성에게 난소 제공;

4. 외국인에게 난소 제공, 난소 수용, 정자 제공, 정자 수용, 난소 제공, 난소 수용. 배우자가 베트남인인 경우 제외;

5. 정자, 난소, 난소 판매;

6. 난소 제공자, 난소 수용자, 정자 제공자, 정자 수용자, 난소 제공자, 난소 수용자의 이름, 나이, 주소, 사진 등 관련 정보를 공개하는 행위.

장 2:

생식 지원 기술

조 5.

1. 생식 지원 기술을 수행하기 전에 의료 기관은 다음 사항을 준수해야 한다:

1.1. 생식 지원 기술을 수행하려는 사람의 무생식 원인을 확인하기 위해 진단을 실시해야 한다;

1.2. 정자 제공자와 수용자, 난소 제공자와 수용자, 난소 수용자의 심리 상태를 고려해야 한다;

1.3. 생식 지원 기술 수행 시 발생 가능한 이점, 위험, 부작용에 대해 충분히 상담해야 한다;

1.4. 정자 제공자와 수용자, 난소 제공자와 수용자, 난소 수용자에 대한 건강 검진과 필요한 검사를 실시해야 한다;

2. 검사 결과 건강 상태가 충분하지 않은 경우에는 의료 기관은 해당 개인에게 생식 지원 기술 수행을 거부하는 이유를 명확히 설명해야 한다.

3. 생식 지원 기술 수행은 보건부가 발행한 기술 절차에 따라 이루어져야 한다.

장 3:

의료 기관이 생식 지원 기술 수행 및 정자, 난소 보존을 허용받기 위한 조건

조 6. 의료 기관은 다음 조건을 충족하면 인공 수정 기술을 수행할 수 있는 권한을 가집니다:

1. 국가 소유의 지방 병원 이상의 산부인과, 민간 종합병원의 산부인과, 민간 전문 산부인과 병원;

2. 인공 수정 기술을 교육받은 최소 한 명의 의사와 대학 의학 학위 또는 생물학 학부 학위를 가진 최소 한 명의 직원이 있어야 합니다. 이 직원들은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다:

2.1. 표준화된 기관에서 진행된 교육 과정에 대한 자격증 또는 인증서를 소지해야 합니다 (부록 1 참조)

2.2. 보건부 또는 보건국이 생식 지원 기술 수행을 위한 조건을 충족한다고 인정한 의료 기관에서 직접 20회의 무생식 치료를 수행한 것을 증명해야 합니다.

3. 인공 수정 기술을 수행하기 위한 장비가 완비되어 있어야 합니다:

3.1. CO2 배양 온실 (1개);

3.2. 무균 작업 온실 (1개);

3.3. 광학 현미경 (1개);

3.4. 센터그라프 (1개);

3.5. 화학 물질 저장용 냉장고 (1개);

3.6. 기타 전문 장비.

4. 인공 수정 기술 수행을 위한 독립적인 단위가 있어야 하며, 이 단위에는 다음의 모든 방이 있어야 합니다:

4.1. 접견실;

4.2. 남성 진료실;

4.3. 여성 진료실;

4.4. 정자 수집실;

4.5. 소독실;

4.6. 정자 주입실;

4.7. 초음파실;

4.8. WHO 권고에 따른 정자 검사실;

4.9. 정자 세척실.

5. 더하여, 의료 기관은 내분비 검사를 수행할 수 있는 실험실을 갖추어야 합니다.

6. 제 4항의 각 호에서 규정된 방은 무균 상태를 유지하고, 면적, 조명, 소음, 온도 및 공기 질 등 모든 조건이 TCVN 3337/2002 기준을 충족해야 합니다.

조 7. 의료 기관은 다음 조건을 충족하면 체외 수정(IVF) 기술과 정자 주입 난소 포자 내부(ISCNI) 기술을 수행할 수 있습니다:

1. 국가 소유의 지방 병원 이상의 산부인과, 민간 종합병원의 산부인과, 민간 전문 산부인과 병원;

2. 체외 수정 기술을 교육받은 최소 두 명의 의사와 대학 의학 또는 약학 학위 또는 생물학 학부 학위를 가진 최소 두 명의 직원이 있어야 합니다. 이 직원들은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다:

2.1. 표준화된 기관에서 진행된 교육 과정에 대한 자격증 또는 인증서를 소지해야 합니다 (부록 1 참조);

2.2. 보건부 또는 보건국이 생식 지원 기술 수행을 위한 조건을 충족한다고 인정한 의료 기관에서 직접 20회의 무생식 치료를 수행한 것을 증명해야 합니다.

3. 체외 수정 기술을 수행하기 위한 장비가 완비되어 있어야 합니다 (부록 2 참조).

4. 생식 지원 기술 수행을 위한 독립적인 단위가 있어야 하며, 이 단위의 면적은 최소 500제곱미터 이상이어야 합니다 (길이 포함). 이 단위에는 다음의 모든 방이 있어야 합니다:

4.1. 접견실;

4.2. 남성 진료실;

4.3. 여성 진료실;

4.4. 난소 추출실;

4.5. 정자 수집실;

4.6. 소독실;

4.7. 배양실;

4.8. 초음파실;

4.9. 정자 세척실;

4.10. 당일 결과를 제공할 수 있는 내분비 검사실;

4.11. WHO 권고에 따른 정자 검사실;

4.12. 조산아 보살피기실;

4.13. 응급실.

5. Các phòng theo quy định tại điểm 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.10, 4.11, 4.12, 4.13 khoản 4 Điều này phải đảm bảo vô khuẩn và đủ các điều kiện về diện tích, ánh sáng, độ ồn, nhiệt độ và chất lượng không khí theo tiêu chuẩn TCVN 3337/2002.

조 제8조.

1. Cơ sở y tế có đủ các điều kiện sau được phép lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi:

1.1. Phải là cơ sở sản phụ khoa của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên;

1.2. Có ít nhất 03 bác sĩ. Các bác sĩ này phải đáp ứng được các yêu cầu sau:

a) Có chứng chỉ, chứng nhận đã qua các khóa đào tạo về kỹ thuật hỗ trợ sinh sản;

b) Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm về thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản;

1.3. Có đầy đủ các trang thiết bị sau:

a) Máy hạ nhiệt độ (bán tự động hoặc tự động) hoặc quy trình hạ nhiệt độ cơ học;

b) Có bình ni tơ lỏng trữ mẫu dung tích tối thiểu 30 lít;

c) Có bình chứa ni tơ lỏng dung tích tối thiểu 12 lít;

d) Tủ thao tác vô trùng (tủ cấy vi sinh);

1.4. Phải có đơn nguyên riêng cho việc lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi. Đơn nguyên phải có nguồn cung cấp ni tơ lỏng ổn định và phải có hệ thống quản lý, lưu trữ dữ liệu được nối mạng vi tính với các cơ sở lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi khác. Trong đơn nguyên này, phải có đầy đủ các phòng sau:

a) Phòng tiếp đón;

b) Phòng khám dành cho nam;

c) Phòng lấy tinh trùng;

d) Phòng tiệt trùng;

đ) Phòng lọc rửa tinh trùng;

e) Phòng xét nghiệm tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới;

g) Phòng lưu giữ tinh trùng có diện tích tối thiểu là 36m2;

Các phòng theo quy định tại điểm c, d, đ, e, g nêu trên phải đảm bảo vô khuẩn và đủ các điều kiện về diện tích, ánh sáng, độ ồn, nhiệt độ và chất lượng không khí theo tiêu chuẩn TCVN 3337/2002.

1.5. Được Bộ Y tế thẩm định và công nhận đủ điều kiện lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi.

2. Việc tổ chức và hoạt động của cơ sở lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi phải theo quy định của Bộ Y tế.

조 9.

1. Không được luân chuyển cán bộ thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản khi chưa có cán bộ đủ trình độ theo quy định để thay thế. Trong trường hợp cần thiết phải thay thì cán bộ thay thế phải đáp ứng các tiêu chuẩn quy định tại khoản 2 các Điều 6, 7 và 8 của Thông tư này.

2. Trường hợp cơ sở y tế chưa có đủ cán bộ đạt tiêu chuẩn theo quy định tại điểm 2.2 khoản 2 Điều 6, điểm 2.2 khoản 2 Điều 7 và điểm 1.2 khoản 1 Điều 8 theo quy định thì cơ sở y tế được ký hợp đồng hỗ trợ kỹ thuật với các cơ sở y tế đã được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế thẩm định và công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản.

3. Các cơ sở đã được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế thẩm định và công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản có thể được ký hợp đồng hỗ trợ kỹ thuật với các cơ sở theo quy định tại khoản 2 Điều này nhưng vẫn thường xuyên phải đảm bảo đủ số cán bộ theo quy định tại khoản 2 Điều 6 và khoản 2 Điều 7 của Thông tư này.

장 5:

TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG CHUYÊN MÔN KỸ THUẬT HỖ TRỢ SINH SẢN

조항 10.

1. Hội đồng chuyên môn kỹ thuật hỗ trợ sinh sản của Bộ Y tế gồm các thành phần sau:

1.1. Đồng chí lãnh đạo Bộ phụ trách công tác sức khỏe sinh sản;

1.2. Lãnh đạo Vụ Bảo vệ bà mẹ trẻ em và kế hoạch hóa gia đình;

1.3. Lãnh đạo Vụ Điều trị ;

1.4. Lãnh đạo Vụ Pháp chế,

1.5. Lãnh đạo Vụ Khoa học - đào tạo;

1.6. Lãnh đạo Vụ Tài chính - kế toán;

1.7. Lãnh đạo Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

1.8. Lãnh đạo Viện Bảo vệ bà mẹ và trẻ sơ sinh, lãnh đạo Bệnh viện phụ sản Từ Dũ - thành phố Hồ Chí Minh;

2. Hội đồng chuyên môn kỹ thuật hỗ trợ sinh sản của Bộ Y tế có nhiệm vụ:

2.1. Tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Y tế về các vấn đề chuyên môn kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, phác đồ điều trị vô sinh;

2.2. Tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Y tế về đạo đức y sinh học trong việc nghiên cứu và áp dụng các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản;

2.3. Chỉ đạo việc tiến hành các nghiên cứu về các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản;

2.4. Giám sát, kiểm tra việc thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản tại các cơ sở y tế được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản trong phạm vi cả nước;

2.5. Xem xét và cho ý kiến đối với hồ sơ thẩm định của Đoàn thẩm định các cơ sở y tế được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi trước khi trình Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định.

3. Giúp việc cho Hội đồng tư vấn có Tổ thư ký bao gồm các thành viên là chuyên viên của các Vụ, Viện quy định tại khoản 1 Điều này. Tổ trưởng Tổ thư ký là chuyên viên của Vụ Bảo vệ bà mẹ trẻ em và kế hoạch hóa gia đình.

조 11.

1. Hội đồng chuyên môn kỹ thuật hỗ trợ sinh sản của Sở Y tế gồm các thành phần sau:

1.1. Đại diện lãnh đạo Sở Y tế,

1.2. Trưởng Phòng nghiệp vụ y;

1.3. Giám đốc Bệnh viện phụ sản khu vực hoặc Trưởng Khoa sản của Bệnh viện đa khoa tỉnh;

2. Hội đồng chuyên môn kỹ thuật hỗ trợ sinh sản của Sở Y tế có nhiệm vụ:

2.1. Tư vấn cho Giám đốc Sở Y tế về đạo đức y sinh học trong việc nghiên cứu và áp dụng các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản;

2.2. Chỉ đạo việc tiến hành các nghiên cứu về các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản trong phạm vi địa phương;

2.3. Giám sát, kiểm tra việc thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản tại các cơ sở y tế được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản trong phạm vi địa phương.

2.4. Xem xét và cho ý kiến đối với hồ sơ thẩm định của Đoàn thẩm định các cơ sở y tế được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản trước khi trình Giám đốc Sở Y tế quyết định.

조 12.

1. Hội đồng chuyên môn kỹ thuật hỗ trợ sinh sản của cơ sở y tế được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản gồm các thành phần của Hội đồng khoa học kỹ thuật của cơ sở y tế và lãnh đạo Phòng tài chính - kế toán.

2. Hội đồng chuyên môn kỹ thuật hỗ trợ sinh sản của cơ sở y tế có nhiệm vụ tư vấn Giám đốc cơ sở y tế hoặc người được Giám đốc ủy quyền trong việc:

2.1. Quyết định áp dụng hay từ chối áp dụng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản cho người đề nghị thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản;

2.2. Quyết định các trường hợp được sử dụng phôi của người tình nguyện cho phôi theo quy định tại Điều 11 của Nghị định số 12/2003/NĐ-CP ngày 12/02/2003;

2.3. Quyết định mức miễn, giảm viện phí cho các đối tượng theo quy định tại Điều 15 của Nghị định số 12/2003/NĐ-CP ngày 12/02/2003.

3. Giám sát, kiểm tra việc thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản tại cơ sở.

장 6:

생식 지원 기술 수행을 위한 기관의 인가 및 승인에 관한 서류 및 절차

조 13. 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 요청하기 위한 서류는 다음과 같습니다:

1. 심사 요청 공문; 시·도 보건소 소속 의료기관이 체외수정 등 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 요청하는 경우 해당 시·도 보건소는 보건복지부에 요청 공문을 제출해야 합니다.

2. 생식 지원 기술 수행 관련 인력, 장비, 시설 구조 도면;

3. 생식 지원 기술 수행 직원들의 합법적인 자격 증명서 사본;

4. 사립 병원의 경우, 병원장의 업무 수행 자격 증명서 사본과 개인 의료업자로서의 업무 수행 자격 증명서 사본을 추가로 제출해야 합니다.

조항 14.

1. 체외수정(IVF), 정자 주입(ICSIL) 등의 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 요청하기 위한 서류는 보건복지부(모자보건국)로 제출됩니다.

2. 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 요청하기 위한 서류는 해당 시·도 보건소로 제출됩니다.

3. 중앙부처 소속 의료기관이 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 요청하는 경우, 서류는 보건복지부(모자보건국)로 제출됩니다.

조항 15.

1. 보건복지부는 체외수정(IVF), 정자 주입(ICSIL) 등의 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 심사하고 인가합니다.

2. 보건복지부는 중앙부처 소속 의료기관이나 다른 부처 소속 의료기관의 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 심사하고 인가합니다.

3. 시·도 보건소는 지역 또는 중앙 산부인과 병원의 참여 하에 지방 관할 의료기관의 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 심사하고 인가합니다.

조 제16조. 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 받기 위한 의료기관의 심사 절차는 다음과 같이 이루어져야 합니다:

1. 심사단 구성:

1.1. 보건복지부의 심사단은 다음 요건을 충족해야 합니다:

a. 모자보건국 대표;

b. 진료국 대표;

c. 법제국 대표,

d. 모자보건연구원 또는 호치민 시 산부인과 병원 대표;

e. 모자보건국, 법제국, 진료국 전문요원;

1.2. 시·도 보건소의 심사단은 다음 요건을 충족해야 합니다:

a. 시·도 보건소 대표;

b. 의료정책국 대표;

c. 모자보건연구원 및 호치민 시 산부인과 병원 또는 보건복지부로부터 생식 지원 기술 수행 자격 인가를 받은 지역 산부인과 병원 대표;

2. 심사는 의료기관에서 이루어지고, 다음 요구사항을 준수해야 합니다:

2.1. 생식 지원 기술 수행 관련 의료인력의 전문성 검증;

2.2. 장비와 시설 조건 검증(본 고시에 따른 규정에 따라 생식 지원 기술 종류에 따라 다르게 적용됨).

3. 심사 결과를 기록한 심사 보고서 작성(부록 3 참조).

4. 심사 후, 심사단은 심사 보고서를 보건복지부 또는 시·도 보건소의 전문 자문위원회에 제출하여 심의하도록 합니다(본 고시 제14조 참조).

5. 심사 보고서를 받은 날로부터 30일 이내에 전문 자문위원회는 회의록을 작성하여 보건복지부 장관 또는 시·도 보건소장에게 제출하여 최종 결정을 내리도록 합니다. 인가하지 않을 경우 거부 통지를 발송하며 이유를 명시해야 합니다.

인가는 5년간 유효합니다. 5년 후에는 보건복지부 또는 시·도 보건소가 재심사를 실시해야 합니다.

6. 심사 비용은 심사 요청 의료기관이 부담합니다.

장 7:

생식 지원 기술 수행 신청에 대한 서류 및 절차

조항 17.

1. 국내 무연 상태 부부의 생식 지원 기술 수행 신청 서류는 다음과 같습니다:

1.1. 신청서(부록 4 참조);

1.2. 무연 상태 확인을 위한 부부의 검진 결과;

1.3. 다음 사항이 필요한 경우:

a) 난포 제공: 난포 제공자와 수령자의 동의서(양쪽 배우자의 서명 포함);

b) 정자 또는 수정란 제공: 정자 또는 수정란 제공기관의 동의서.

2. 외국인 부부의 생식 지원 기술 수행 신청 서류는 다음과 같습니다:

2.1. 신청서(부록 4 참조);

2.2. 여권 사본;

2.3. 배우자의 난포와 정자의 질량 확인 검진 결과;

3. 한쪽 배우자가 국내 출신인 부부나 두 배우자가 모두 해외에 거주하는 국내 출신인 경우, 위 1항의 규정에 따라 처리합니다.

4. 독신 여성의 생식 지원 기술 수행 신청 서류는 다음과 같습니다:

4.1. 신청서 및 주민등록지 읍·면·동장의 확인서(부록 4 참조);

4.2. 난포 질량 확인 검진 결과;

4.3. 정자 제공기관의 동의서.

조 18.

1. 생식 지원 기술 수행 신청서는 해당 기술 수행 인가를 받은 의료기관으로 제출됩니다.

2. 위 1항의 규정에 따라 모든 서류를 제출받은 의료기관은 전문 자문위원회의 심의를 거쳐 의료기관의 원장 또는 그 권한을 위임받은 사람의 승인을 받아 생식 지원 기술 수행을 지정합니다.

3. 기술 보조생식을 실시하기 전에 기술 보조생식 실시를 요청한 사람은 이 고시에서 부록 5에 따라 규정된 양식의 약속서를 가져와야 한다.

제19조.

1. 정자 제공을 신청하는 사람은 정자를 보관하는 기관(부록 4의 양식에 따름)에 신청서를 제출해야 한다.

2. 무능력 치료 중인 부부는 정자를 보관하고 난자를 보관하는 기관(부록 4의 양식에 따름)에 신청서를 제출해야 한다.

장 8:

기술 보조생식 비용

조 20. 국가 의료 기관에서 기술 보조생식을 실시하는 비용은 다음 원칙에 따라 결정된다:

1. 베트남 국민에 대한 경우:

1.1. 기술 보조생식을 실시하는 데 직접 사용되는 비용;

1.2. 약값;

1.3. 기술 보조생식을 실시하는 데 직접 사용되는 의료 장비의 감가상각비;

1.4. 의료 직원의 수당과 관리 행정 비용;

2. 외국인 및 베트남 해외 거주자에 대한 경우:

2.1. 기술 보조생식을 실시하는 데 직접 사용되는 비용;

2.2. 약값;

2.3. 기술 보조생식을 실시하는 데 직접 사용되는 의료 장비의 감가상각비와 의료 기관의 다른 고정 자산의 감가상각비;

2.4. 의료 직원의 수당과 관리 행정 비용;

조 21. 국가 의료 기관에서 정자를 보관하고 난자를 보관하는 비용은 다음 원칙에 따라 결정된다:

1. 베트남 국민에 대한 경우:

1.1. 정자를 보관하고 난자를 보관하는 데 직접 사용되는 비용;

1.2. 정자를 보관하고 난자를 보관하는 데 직접 사용되는 의료 장비의 감가상각비;

1.3. 의료 직원의 수당과 관리 행정 비용;

2. 외국인 및 베트남 해외 거주자에 대한 경우:

2.1. 정자를 보관하고 난자를 보관하는 데 직접 사용되는 비용;

2.2. 정자를 보관하고 난자를 보관하는 데 직접 사용되는 의료 장비의 감가상각비와 정자를 보관하고 난자를 보관하는 기관의 다른 고정 자산의 감가상각비;

2.3. 의료 직원의 수당과 관리 행정 비용;

제22조. 사립 병원의 경우, 기술 보조생식, 정자 보관, 난자 보관 비용은 이 고시의 제20조 제2항과 제21조 제2항에 따른 규정에 따라 산정된다.

장 9:

조직 및 실행

조 23.

1. 어머니와 청소년 보호 및 가족계획 부는 치료 부, 법률 부와 관련 부서, 국, 감사국 보건부와 협력하여 이 고시의 시행을 지도하고 감독하며 감사를 실시한다.

2. 매년 어머니와 청소년 보호 및 가족계획 부는 법률 부와 관련 부서, 국, 단위와 협력하여 실제 상황에 맞게 이 고시를 수정 보완하도록 제안한다.

3. 매년 12월 25일까지 보건부 또는 시/도 보건부로부터 기술 보조생식을 실시할 수 있는 자격을 인정받은 기관은 기술 보조생식을 실시한 주기 수를 보건부(어머니와 청소년 보호 및 가족계획 부)에 보고해야 한다.

4. 이 고시는 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력을 발생한다. 시행 중 문제가 발생하면 각 기관, 지방은 보건부(어머니와 청소년 보호 및 가족계획 부)에 보고하여 연구하고 해결하도록 한다.

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07/2003/TT-BYT
시행령 제 07/2003/TT-BYT 는 정부가 2003년 2월 12일에 공포한 12/2003/NĐ-CP 호 생식 방법에 관한 명령을 집행하는 데 대한 지침을 제공한다.
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