연합 고시 제 10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGĐTE 호는 정부령 제 21/2006/NĐ-CP 호, 2006년 2월 27일 발佈한 어린이를 위한 영양제품의 판매 및 사용에 관한 규정을 집행하기 위한 지침을 제공한다.

통지연합

명령 21/2006/내閣령 시행에 관한 지침

2006년 2월 27일

유아용 영양제품의 판매 및 사용에 관한 것

명령 21/2006/내閣령에 따라 유아용 영양제품의 판매 및 사용에 관한 것, 상업, 광고, 제품 품질, 제품 라벨 등 관련 법규를 준수하기 위해 보건사회부, 상공부, 문화체육관광부, 인구가족청은 다음과 같이 지시한다.

본 기술 규범은 담배 제조, 판매, 수입에 대한 기술 요구사항, 시험 방법, 샘플링 방법, 관리 요구사항 및 담배 제조, 판매, 수입 주체의 책임을 규정한다.

1. 유아용 영양제품의 판매 및 사용은 명령 21/2006/내閣령(유아용 영양제품의 판매 및 사용에 관한 것)과 상업, 광고, 제품 품질, 제품 라벨 등 관련 법규를 준수해야 한다.

제2항 본 통지는 다음에 적용된다.

a) 유아용 영양제품을 생산하고 판매하는 기업, 해당 기업의 대표 사무소와 개인 사업자 포함

b) 유아용 영양제품을 판매하는 개인 사업자

c) 광고 서비스를 제공하는 단체 및 개인

d) 명령 21/2006/내閣령 제2조 제7항에 따른 의료기관, 제2조 제8항에 따른 의사 및 의료인

đ) 유아용 영양제품 관리를 담당하는 정부 기관

II. 정보, 교육, 홍보

1. 모유 수유의 이점과 유아 양육에 대한 정보, 교육, 홍보 자료는 명령 21/2006/내閣령 제3조, 제4조를 준수해야 하며, 유아용 영양제품 사용에 대한 정보, 교육, 홍보 자료는 명령 21/2006/내閣령 제5조를 준수해야 한다.

2. 유아용 영양제품을 생산하고 판매하는 단체 및 개인은 의료기관, 의사 및 의료인에게 과학적이고 정확한 정보와 유아용 영양제품 사용 방법을 제공할 수 있다. 이 자료에는 반드시 "의사 및 의료인 전용"이라는 문구가 표기되어야 한다.

3. 의사 및 의료인은 명령 21/2006/내閣령 제12조 제1항 제b호에 따라 다음 특별한 경우에 유아용 영양제품 사용 방법을 가르쳐야 한다.

a) 어머니가 중병으로 인해 모유 수유나 젖 짜기가 불가능한 경우

b) 어머니가 방사선 치료를 받거나 모유 수유 금지 약물(갑상선 항진제, 항암제 등)을 복용하는 경우

c) 어머니가 HIV 감염인 경우

d) 유아가 모유 수유를 할 수 없는 대사 장애를 가진 경우

III. 광고

12개월 이상 24개월 미만 유아용 우유 광고는 명령 21/2006/내閣령 제6조 제2항, 제3항을 준수해야 한다.

1. 광고 시작 부분에 표시되는 "모유는 유아의 건강과 전반적인 발달에 가장 좋은 음식입니다"라는 문구는 다음 요구사항을 충족해야 한다.

a) TV 광고에서 이미지만 있고 말이 없는 경우, "모유는 유아의 건강과 전반적인 발달에 가장 좋은 음식입니다"라는 문구는 명확하게 표기되어야 하며, 시청자가 읽을 수 있을 만큼 충분한 시간이 주어져야 한다. 이미지와 말이 함께 있는 경우, "모유는 유아의 건강과 전반적인 발달에 가장 좋은 음식입니다"라는 문구는 글자로 표기되고 명확하게 말해야 한다.

b) 라디오 광고에서는 "모유는 유아의 건강과 전반적인 발달에 가장 좋은 음식입니다"라는 문구를 명확하게 말해야 한다.

c) 신문, 인터넷, 출판물, 간판, 광고판 또는 기타 광고 매체에서는 "모유는 유아의 건강과 전반적인 발달에 가장 좋은 음식입니다"라는 문구를 명확하게 표기해야 한다.

2. 광고 등록 단체 및 광고 서비스 제공 단체 및 개인은 본 목록 제1항 외에도 문화체육관광부와 보건사회부 통합연합지시 01/2004/통합연합지시 및 관련 광고 법률을 준수해야 한다.

IV. 유아용 영양제품의 판매

유아용 영양제품은 시장에 출시되기 전에 보건사회부(식품안전국)에 제품 표준을 공표해야 한다.

유아용 영양제품 라벨, 젖병 및 가짜 젖꼭지는 명령 21/2006/내閣령 제8조, 제9조 외에도 제품 라벨 관련 법률을 준수해야 한다.

V. 의료기관 및 의사, 의료인의 책임

1. 의료기관 및 의사, 의료인은 다음을 준수해야 한다.

a) 명령 21/2006/내閣령 제11조, 제12조

b) 의료기관에서 모유 수유 성공을 위한 10가지 조건(본 통합연합지시 부속서 참조)

2. 보건복지부는 모성 수유를 위한 10개 조건을 준수하는지 여부를 검사기관과 치료기관에서 실시하는 것을 조직하고, 그 결과에 따라 "어린이 친구 병원" 명칭을 인정하는 인증서를 발급한다. 검사 또는 감사를 진행 중에, 이미 해당 명칭을 인정받은 검사기관이나 치료기관이 제1항에서 정한 조건을 준수하지 않는 것으로 확인되면 보건복지부는 인증서를 회수하고, 해당 기관이 지방 관할권에 속하는 경우 지방 보건청에 통보한다.

3. 검사기관 및 치료기관의 책임자와 의사는 유아용 영양제품을 자선 단체를 통해 입양된 아이나 특별한 상황에서 사용하도록 제공받을 수 있다. 만약 검사기관이나 치료기관이 입양된 아이나를 양육하기 위해 필요한 유아용 영양제품을 충분히 보유하지 못하면 실제 필요량만큼 구매할 수 있다.

6\. 국가 관리 책임

1. 보건복지부는 산업부, 문화체육관광부, 인구가족청소년위원회와 관련 기관들과 협력하여 유아용 영양제품의 판매와 사용을 관리하며, 유아용 영양제품의 품질과 위생 안전을 관리하고, 전국적으로 유아용 영양제품의 판매와 사용에 대한 법규 준수 여부를 감사 및 검사한다.

2. 지방 보건청은 지방 산업청, 지방 문화체육관광청, 지방 인구가족청소년위원회와 관련 기관들과 협력하여 유아용 영양제품의 판매와 사용을 관리하며, 유아용 영양제품의 품질과 위생 안전을 관리하고, 유아용 영양제품의 판매와 사용에 대한 법규 준수 여부를 감사 및 검사한다.

7. 조직 및 실행

1. 본 고시는 공포 후 15일 경과한 날부터 효력을 발생하며, 2001년 3월 14일에 발행된 04/2001/TTLT/YT-TM-VHTT-UBBVCSTEVN 고시는 2000년 12월 6일에 발행된 74/2000/NĐ-CP 정부 고시에 대한 시행을 위한 지침을 제공하는 것을 폐지한다.

2. 유아용 영양제품, 젖병 및 가짜 젖꼭지 제품(국내 생산 및 수입 제품 포함)은 본 고시가 효력을 발생하기 전에 이미 인쇄된 라벨이 있으며, 이 라벨이 74/2000/NĐ-CP 정부 고시와 04/2001/TTLT/YT-TM-VHTT-UBBVCSTEVN 고시에 따른 규정을 위반하지 않는 경우, 제조 및 판매 기관은 보건복지부(식품안전관리국)에 남아 있는 라벨의 수량을 보고해야 하며, 이를 검사 및 확인한 후에만 계속 유통될 수 있으나, 라벨에 기재되어 있지 않은 정보는 한국어 부라벨로 추가해야 한다. 이는 21/2006/NĐ-CP 정부 고시 제8조 및 제9조에 따른 내용이다.

3. 유아용 영양제품이 본 고시가 효력을 발생하기 전에 제조되었으며, 금속, 유리, 도자기 등으로 포장되어 있고, 제품 또는 포장에 직접 인쇄된 라벨이 새 라벨로 교체할 수 없는 경우, 유효기간이 남아 있으면 유효기간까지 유통될 수 있으나, 제조 및 판매 기관은 라벨에 기재되어 있지 않은 정보를 한국어 부라벨로 추가해야 한다. 이는 21/2006/NĐ-CP 정부 고시 제8조에 따른 내용이다.

4. 6세에서 12세 아동을 대상으로 한 유아용 우유 광고가 본 고시가 효력을 발생하기 전에 광고 서비스 사업자와 계약을 체결하였고, 현재 계약이 유효한 경우 계약 기간 동안 계속 진행될 수 있다. 진행 중에 문제가 발생하면 각 기관 및 지방은 보건복지부, 산업부, 문화체육관광부, 인구가족청소년위원회에 즉시 보고하여 적절한 조치를 취하도록 요청해야 한다.

진행 중에 문제가 발생하면 각 기관 및 지방은 보건복지부, 산업부, 문화체육관광부, 인구가족청소년위원회에 즉시 보고하여 적절한 조치를 취하도록 요청해야 한다./.