시의 제10/2021/TT-BYT는 건강보조식품 생산 및 유통에 사용할 수 없는 물질 목록을 규정하며, 이 문서는 베트남에서 해당 분야에 참여하는 조직 및 개인에게 적용되며 관련자들에게도 적용됨
适用范围
["베트남의 조직 및 개인", "베트남 내외의 외국 조직 및 개인", "베트남에서 건강보조식품과 관련된 활동을 하는 조직 및 개인"]
要点
- "조직 및 개인"은 제3조에서 정한 사용 금지 물질 목록에 따라 건강보조식품 생산 및 유통에서 사용 금지를 준수해야 함 → 조항 1
- 금지 물질 목록에는 금지 수입 및 생산되는 약물 및 원료, 마약 및 전구물질, 중독 약물, 독성 약물 및 원료, 식물, 동물, 광물 출처의 독성 약용 식물을 포함함 → 조항 3
- 금지 물질 목록 작성의 원칙은 법률과 과학적 근거에 부합하고 국제 관례와 베트남의 식품 안전 관리 실천에 부합하며 보건 보호 요구와 국가 관리를 위해 적시에 업데이트되어야 함 → 조항 2
- 금지 물질 목록에 포함되는 물질은 사용자가 건강 또는 생명에 해를 끼칠 가능성이 있는 물질 또는 식품으로 사용되지 않는 물질임 → 조항 2.4
- 본 통지는 2021년 9월 1일부터 효력이 발생함 → 조항 4
🌐 本文件的社会影响
- "시민"은 건강보조식품 사용 시 보호를 받으며, "기업"은 건강보조식품 생산 및 유통에서 사용 금지 물질에 대한 규정을 준수해야 함
- 정부 관리는 건강보조식품 산업에서 금지 물질 사용을 감독하고 모니터링하기 위한 도구를 추가로 확보하게 됨
❓ 常见问题
이 문서는 누구에게 적용됩니까?
베트남의 조직 및 개인, 베트남에서 건강보조식품 생산 및 유통에 참여하는 외국 조직 및 개인, 베트남에서 건강보조식품과 관련된 활동을 하는 조직 및 개인에게 적용됨
금지 물질 목록에는 어떤 것이 포함됩니까?
금지 수입 및 생산되는 약물 및 원료, 마약 및 전구물질, 중독 약물, 독성 약물 및 원료, 식물, 동물, 광물 출처의 독성 약용 식물이 포함됨
금지 물질 목록 작성의 원칙은 무엇입니까?
법률과 과학적 근거에 부합하고 국제 관례와 베트남의 식품 안전 관리 실천에 부합하며 보건 보호 요구와 국가 관리를 위해 적시에 업데이트되어야 함
어떤 물질이 금지 물질 목록에 포함됩니까?
사용자가 건강 또는 생명에 해를 끼칠 가능성이 있는 물질 또는 식품으로 사용되지 않는 물질이 포함됨
이 통지는 언제 효력을 발휘합니까?
본 통지는 2021년 9월 1일부터 효력이 발생함
全文
시행규칙
식품 보건 제품 생산 및 판매에서 금지되는 물질 목록을 규정함
식품 보건 제품에 관한 것
2010년 6월 17일 제정된 식품 안전 법률에 근거함
정부가 2018년 2월 2일 제정한 15/2018/NĐ-CP 호 "식품 안전 법률 일부 조항에 대한 세부 시행 규정"을 근거로 함
인구총국장의 제안에 따라;
식품안전국 국장의 제안에 따라
보건부 장관은 식품 보건 제품 생산 및 판매에서 금지되는 물질 목록을 규정하는 시행규칙을 발령함
조 1. 적용 범위와 적용 대상
1. 본 시행규칙은 식품 보건 제품 생산 및 판매에서 금지되는 물질 목록을 규정함
2. 본 시행규칙은 베트남 내에서 식품 보건 제품 생산 및 판매에 참여하는 베트남의 단체와 개인, 베트남 내에서 식품 보건 제품 생산 및 판매에 참여하는 외국의 단체와 개인, 베트남 내에서 식품 보건 제품과 관련된 활동을 하는 단체와 개인에게 적용됨
조 2. 식품 보건 제품 생산 및 판매에서 금지되는 물질 목록 작성 원칙
1. 법률 규정과 과학적 근거를 충족시키는 것을 보장함
2. 국제 관례와 베트남의 식품 안전 관리 실천에 적합함
3. 건강 보호 요구와 국가 관리 요구에 부응하기 위해 목록을 즉시 업데이트, 수정, 보완함
4. 목록에 포함되는 물질은 사용자에게 건강 또는 생명에 해를 끼칠 수 있는 물질 또는 식품으로 사용되지 않는 물질임
조 3. 식품 보건 제품 생산 및 판매에서 금지되는 물질 목록
식품 보건 제품 생산 및 판매에서 금지되는 물질은 다음 목록에 포함된 물질을 포함함
1. 2017년 5월 8일 제정된 54/2017/NĐ-CP 호 정부령 "약물 및 약제 원료에 대한 법률 세부 시행 규정 및 조치"에 첨부된 부록 V "금지된 수입 및 생산 약물 및 약제 원료 목록"
2. 2018년 5월 15일 제정된 73/2018/NĐ-CP 호 정부령 "마약 물질 및 전구물질 목록"에 첨부된 목록 I "의학 및 사회 생활에서 절대적으로 사용 금지되는 마약 물질; 이들 물질의 분석, 검사, 연구, 범죄 조사에 대한 특별 규정에 따라 사용 가능"; 목록 II "분석, 검사, 연구, 범죄 조사 또는 의료 분야에서 제한적으로 사용 가능한 마약 물질"; 목록 III "분석, 검사, 연구, 범죄 조사 또는 의료, 동물 의료 분야에서 사용 가능한 마약 물질"; 목록 IVA "마약 물질 구조에 참여하는 필수 전구물질"
3. 2017년 5월 10일 제정된 20/2017/TT-BYT 호 보건부 장관령 "약물 및 약제 원료에 대한 법률 세부 시행 규정 및 2017년 5월 8일 제정된 54/2017/NĐ-CP 호 정부령 '특수 통제가 필요한 약물 및 약제 원료'에 대한 세부 규정"에 첨부된 부록 I "의존성 약물 목록"
4. 2017년 5월 3일 제정된 6/2017/TT-BYT 호 보건부 장관령 "독성 약물 및 독성 약제 원료 목록"에 첨부된 "독성 약물 및 독성 약제 원료 목록"
5. 2017년 11월 13일 제정된 42/2017/TT-BYT 호 보건부 장관령 "독성 약물 및 독성 약제 원료 목록"에 첨부된 부록 I "식물 기원 독성 약물 목록"; 부록 II "동물 기원 독성 약물 목록"; 부록 III "광물 기원 독성 약물 목록", 다만 (*) 표시가 있는 약물은 보건부 장관이 2017년 7월 11일 제정한 30/2017/TT-BYT 호 지침 "전통 약재 제조 방법 지침"에 따른 제조 방법으로 제조되어 식품 안전을 보장하는 경우 제외
6. 본 시행규칙에 첨부된 부록에 포함된 물질 목록
조 4. 효력 발생
1. 본 시행규칙은 2021년 9월 1일부터 효력 발생
2. 본 시행규칙에서 인용된 법규가 변경되거나 대체될 경우 새로운 법규에 따라 적용됨
조 제5조. 조직 실행
1. 보건부 식품안전국은 다음과 같은 책임이 있음
a) 관련 단체들과 협력하여 본 시행규칙의 공표, 지도, 실행을 주도함
b) 식품 보건 제품 검사에 참여하는 단체들에게 본 시행규칙에서 규정된 금지 물질 목록 검사를 위한 검사 방법, 인력 투입, 검사 장비 투자를 지시함
2. 중앙 직할 성 및 시 보건청, 식품안전관리청은 본 시행규칙을 조직적으로 실행하고, 보건청은 지역 내 식품 보건 제품 생산 및 판매 단체와 개인을 감독하기 위해 식품위생검역국 및 관련 단체를 지시함
본 시행규칙을 실행하는 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관, 단체, 개인은 보건부 식품안전국에 보고하여 검토 및 해결을 요청함./.
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국무총리 인준
부총리
(인)
trương quốc cường
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原始文件(PDF)
关系图
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译本
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