결정 번호 100/2007/QĐ-BNN에 따라 2007년 8월 6일 농림수산부 장관이 발표한 동물용 의약품 품질 검사에 관한 결정 번호 72/2007/QĐ-BNN을 보완 및 수정함

결정

농업 및 농촌개발부 장관이 2007년 8월 6일에 발표한 제72/2007/QĐ-BNN 호 결정에서 동물약품 품질 검사를 규정한 내용을 보완하고 수정함에 관한 사항

______________________

농림수산부 장관

정부가 2003년 7월 18일에 발표한 제86/2003/NĐ-CP 호 nghị định에서 농업 및 농촌개발부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정한 것에 근거함

1996년 11월 12일 법률로 발행된 법규 법령 발행 법률에 근거함; 2002년 12월 16일 법률로 발행된 법규 법령 발행 법률 일부 조항을 수정 보완하는 법률에 근거함

2004년 4월 29일 법령 동물위생과 2005년 3월 15일 정부가 발표한 제33/2005/NĐ-CP 호 nghị định에서 동물위생법령 일부 조항을 세부적으로 시행하기 위한 내용을 규정한 것에 근거함

동물위생국 국장의 건의를 검토함에 있어,

결정함에 있어서:

조 1. 조항 10을 수정하고, 조항 11 제2항 제b호를 수정 보충함으로써 다음과 같이 함

1. 조항 10을 수정함

가) 조 28항 제2호를 다음과 같이 개정 보완함

"1. 베트남에서 허용되는 약물 목록에 이미 포함되어 있는 동물약물; 동물약물 원료, 부원료, 용매, 화학 물질을 수입할 때 각각의 로트에 대한 품질 검사를 실시하지 않음. 이 검사는 다음 규정에 따라 이루어짐:

a) 정기 검사:

매년, 실제 상황을 고려하여 동물위생국은 생산, 판매, 수입, 보관, 운송 기관에서 동물약물, 원료 샘플을 채취하여 품질 검사를 실시함;

b) 즉시 검사는 동물약물 품질에 대한 불만이나 고발이 있을 경우 또는 관련 기관의 요구에 따라 이루어짐"

b) 법률 제34조 제2항을 다음과 같이 개정한다.

"2. 베트남에서 허용되는 동물약물 목록에 이미 포함되어 있으나 등록번호가 없는 원료를 수입하기 전에, 용매, 부원료, 동물약물 화학 물질을 수입하기 위해 기업은 본 규정 제11조 제2항에 따른 절차로 신청서를 작성하여 동물위생국에 제출해야 함.

동물위생국은 유효한 신청서를 받은 날로부터 5일 이내에 수입 신청서를 심사하고 확인하여 기업이 통관 절차를 진행할 수 있도록 함"

c) 제3항을 다음과 같이 수정함: 제3항을 삭제함

2. 조항 11 제2항 제b호를 수정 보충함

" a) ...

b) 무역 자유화 인증서(Free Sale Certificate - FSC) 또는 제품 사용 인증서(Certificate of a Pharmaceutical Product - CPP) 또는 제품 마케팅 승인(Marketing Authorisation - MA);

…………

f) 제f호를 삭제함"

조 2. 본 결정은 공보 정부에 게재된 날로부터 15일 후부터 효력이 발생함

조 3. 비서실장, 동물위생국 국장, 관련 단체, 기관, 개인은 본 결정을 집행하는 책임을 지고 있음./.