결정 번호 108/2002/QĐ-TTg 의약품 산업 발전 전략 승인에 관한 결정

총리 결정

위 사항에 관하여

2010년까지 의약품 산업 발전 전략

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국무총리 

||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거

1989년 7월 30일 제정된 국민 보건 보호 법률에 근거하여

보건복지부 장관이 제출한 2002년 5월 17일자 제3880호 보고서에 따라

결정함에 있어서:

조 1."2010년까지 의약품 산업 발전 전략"을 다음과 같은 주요 내용으로 승인한다.

1. 일반 목표:

의약품 산업을 경제-기술 선도 산업으로 발전시키며 공업화-현대화 방향으로 자발적으로 지역 및 세계 시장에 참여하여 지속적인 약물 공급과 품질 보장을 확보하고 합리적이고 안전하게 약물을 사용하며 국민 건강 증진을 위한 서비스를 제공한다.

c) 기술: 교육대상이 직장과 거주지에서 국방 및 안보 임무를 잘 수행할 수 있도록 한다. 2010년까지:

a) 최신 기술 투자와 설비 및 관리 체계 개선을 통해 의약품 원료 공급을 점진적으로 확보한다. 2010년 말까지 모든 의약품 생산, 유통, 연구 및 검사 기관은 우수 제조 실천 기준(Good Practice - GP)을 충족시켜야 한다.

b) 항생제와 화학 의약품을 생산하는 공업 기반을 구축하고 특화된 원료 의약품 생산을 강화하며 특히 한방 약재로부터 원료를 얻는다.

c) 지속적인 약물 공급과 품질 보장을 확보하며 필수 의약품 목록에 포함된 약물과 국가 건강 프로그램을 위한 약물(말라리아 예방, 결핵 예방, 갑상선肿大防治等)을 항상 충분히 공급한다. 특히 어려운 지역 주민들을 위한 약물 공급 서비스를 강화한다.

d) 합리적이고 안전하며 효과적인 약물 사용을 보장한다.

đ) 국내에서 생산되는 약물이 사회의 질병 예방 및 치료 요구량의 60%를 차지하도록 하며, 약물 소비량은 연간 인당 12-15달러로 유지되도록 하고, 인구 1만 명당 대학 졸업 약사가 1.5명이 되도록 한다.

3. 주요 정책 및 해결책:

a) 계획, 기술 혁신 및 연구 개발에 대한 해결책:

의약품 산업을 공업화-현대화 및 국제화 방향으로 계획한다. 약물 생산 규모와 품질을 향상시키며 고급 기술 라인을 도입한다. 약물 유통 시스템을 현대화하며 수출입, 중매, 소매를 포함한다. 소매 네트워크를 확장하며 특히 깊숙한 지역, 산악지역, 해안 지역에 중점을 둔다.

화학 물질 및 원료 약물 생산 기관에 집중 투자를 한다. 필수 의약품, 수출 가능성이 높은 약물, 한방 약재에서 추출한 약물 및 원산지 표시 없는 약물의 생산을 우선한다. 어린이와 노인을 위한 약물 형태 연구 개발에 중점을 둔다. 한방 약재 개발에 중점을 둔다.

약물 제조 기술 및 생물 기술, 한방 약재, 약물 분석 및 검사 기술에 대한 연구를 강화하며 새로운 약물 생산을 지원한다. 정보 기술을 관리, 생산, 유통 및 약물 사용에 적용한다...

의약품 산업의 인력 및 설비 자원과 다른 부처, 연구소, 과학 연구 센터의 자원을 긴밀히 연결하여 약물 및 원료 약물에 대한 연구를 수행하며 연구 과정을 실제 생산 과정과 연계한다.

b) 조직 및 인력 개발에 대한 해결책:

정부의 의약품 관리 기관을 강화하고 재조직한다: 베트남 의약품 관리국을 완성하고 전문 감사 기관을 재조직하고 능력을 강화하며 각 지방 보건청의 의약품 관리 부서를 재조직하고 약물 생산 시스템을 재계획한다.

의약품 인력 교육에 중점을 두며 다양한 종류의 약사 직원을 교육하고 재교육한다. 대학원 교육을 확장하며 연구 인력을 양성한다. 어렵게 접근하기 어려운 지역을 위해 새로운 약학과를 설립하여 약사 대학원 졸업생을 양성한다.

적절한 인력 배치와 교육을 통해 지역 간 약사 인력 불균형을 완화하며 특히 산악지역, 깊숙한 지역, 해안 지역, 군 지역 및 읍 지역에 약사 인력을 확보한다.

c) 약물 품질 감독에 대한 해결책:

약물 품질 보장 시스템을 현대화한다.

정부의 약물 품질 감독 시스템을 재조직한다. 약물 검사실의 능력을 향상시켜 시장에 유통되는 약물을 검사할 수 있도록 한다.

정부의 약물 검사 시스템 외에 현대화된 민간 검사 기관을 설립하고 지원한다.

d) 제도 및 정책 구축에 대한 해결책:

의약품 관리 법률 체계를 완성한다. 의약품 법을 제정하고 의약품 관련 법규를 수정하고 새롭게 제정한다. 의약품 관리, 생산 및 유통 활동을 표준화하고 국제 표준에 맞추어 나아간다.

연구개발 및 기술 혁신, 원료 약물 생산, 수출용 제품 생산을 위한 기업에 우선 정책을 시행한다.

외국인 투자를 유치하기 위한 정책을 구축하며 특히 고급 기술과 생물 기술을 사용하는 원료 약물 생산 프로젝트에 중점을 둔다. 약물 유통 분야의 외국인 투자 정책을 마련한다.

의약품 사업 모델 다양화를 추진하고 기업의 연구 역량을 강화하여 신제품을 개발하도록 장려한다.

지역 및 세계와의 경제적 통합을 추진하며 세계 보건기구 및 국제 기구들과 협력한다. 양자 및 다자간 협정에 따른 경제적 국제 통합을 단계적으로 진행하며 지역 및 세계와의 의약품 제도 조화를 추진한다.

합리적이고 안전하며 효과적인 약물 사용을 촉구하는 것은 보건 부문의 중요한 일상 업무이다. 특히 항생제, 코르티코스테로이드, 비타민, 특허 약물 등에 대한 남용을 줄이고 점진적으로 제거한다. 원산지 표시 없는 약물, 국내 생산 약물, 전통 의학 약물을 사용하도록 장려한다.

d) 재정 보장:

정부 예산, 국제 기구의 양자 및 다자간 협력 자금, 외국인 투자 자금, 국내 기업 자금 및 커뮤니티 자금을 최대한 활용하고 효과적으로 운용한다.

국가예산 집중 자금은 과학기술 연구 요구, 인력 양성, 약재 잠재력 개발 및 제약 원료 산업 발전, 공익기업에 대한 투자, 그리고 국가 관리 기관과 검사 기관의 역량 강화에 사용된다.

외국인 투자는 제약 제품 생산 분야에 집중되며, 현대 기술을 갖춘 생산 라인 투자를 장려하고, 제약 원료 생산에 우선권을 부여한다.

제약 제품 생산 및 경영 투자의 필요성은 차입 자금, 자기 자본, 주식화 등에서 조달된다.

전략 계획에 근거하여 보건부는 예산안을 작성하여 재정부와 계획투자부에 제출하고, 이를 연간 예산에 반영하여 정부에 보고하여 국회 승인을 받는다.

e) 전략 실행 기간:

2002년부터 2010년까지 두 단계로 나뉨:

첫 단계: 2002년부터 2005년까지

두 번째 단계: 2006년부터 2010년까지

실제 상황에 따라 보건부는 각 단계별 구체적인 계획과 목표를 설정하며, 이 전략의 내용에 맞게 조정한다.

조 2.보건부는 계획투자부, 재정부 및 관련 부처와 협력하여 전략의 연간 실시 상황을 점검하고 감독하며, 이를 총리에게 보고하고, 2005년에는 중간 평가를 실시하고 2010년에는 종합 평가를 실시한다.

조 3. 본 결정은 서명일로부터 15일 후 효력을 발생한다.

조 4. 각 장관, 정부 직속 기관의 수장, 지방자치단체의 수장은 본 결정의 시행에 대해 책임을 진다./.