보건사회부 장관은 제정부 보건사회부령 제11호 2007년 "약국 우수운영 기준"을 약품 소매업소에 적용하도록 하며, 이는 약품 판매 자격증 발급 조건임. 본 결정은 공보 게재일로부터 15일 후 효력 발생함.
적용 범위
약품 소매업소
핵심 사항
- 약품 소매업소 → "약국 우수운영 기준" 원칙 및 기준을 준수하여 약품 판매 자격증을 받을 수 있음.
- 약품 소매업소 → "약국 우수운영 기준" 원칙 및 기준을 규정된 일정에 따라 준수해야 함.
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 긍정적 영향: 약품 품질 관리 강화, 환자 권익 보호;
- 부정적 영향: 약품 소매업소 운영 비용 증가 가능성;
❓ 자주 묻는 질문
약품 소매업소는 어떤 원칙을 준수해야 합니까?
약품 소매업소는 본 결정에서 정한 "약국 우수운영 기준" 원칙 및 기준을 준수해야 함.
본 결정은 언제 효력이 발생합니까?
본 결정은 공보 게재일로부터 15일 후 효력 발생함.
약품 소매업소는 무엇을 해야 약품 판매 자격증을 받을 수 있습니까?
약품 소매업소는 "약국 우수운영 기준" 원칙 및 기준을 적용하고 규정된 일정에 따른 요구 사항을 충족해야 함.
"약국 우수운영 기준" 원칙 및 기준의 적용과 검사를 누가 책임집니까?
베트남 약물관리국 국장은 "약국 우수운영 기준" 원칙 및 규정의 적용 지도, 검사 및 모니터링을 담당함.
본 결정은 어디의 약품 소매업소에 적용됩니까?
본 결정은 모든 약품 소매업소에 적용됨.
전문
결정
약국 우수운영 실천 원칙 및 기준에 대한 제정에 관하여
__________________________________
보건복지부 장관
2005년 6월 14일 제34호 의약품법 법률 제2005-QH11호에 따라
2003년 5월 15일 제49호 정부령 제2003-NĐ-CP호 건강부의 기능, 임무, 권한 및 조직기구에 관한 세부사항을 규정하는 정부 결정에 따라
2006년 8월 9일 제79호 정부령 제2006-NĐ-CP호 의약품법 일부 조항의 시행 세부사항을 규정하는 정부 결정에 따라
베트남 약물관리국 국장의 제안을 검토함.
결정함에 있어서:
조 제1항이 결정에 부록으로 제정된 "약국 우수운영 실천" 원칙 및 기준을 공포한다.
제2조"약국 우수운영 실천" 원칙 및 기준을 약품 소매점에서 적용한다.
본 "약국 우수운영 실천" 원칙 및 기준은 약품 소매점에 대한 약품 판매 조건 충족 인증서 발급 조건으로, 이 결정에서 규정된 일정에 따라 적용된다.
조 3. 표준화 측정 품질총국은 이 결정에 첨부된 "바코드 번호 발급, 사용 및 관리에 관한 규정"의 시행을 조직하고 지도할 책임이 있다.
조 4. 베트남 약물관리국 국장은 "약국 우수운영 실천" 원칙 및 기준의 적용에 대한 지도, 감독 및 모니터링 책임을 진다.
조 5. 건강부 사무총장, 건강부 검찰총장, 베트남 약물관리국 국장, 건강부 산하 단위 책임자, 중앙 직할 성 및 시 건강부 장관, 업종 건강부는 이 결정의 집행에 대한 책임을 진다. /\.
관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리＝효력을 변경하는 관계.