시행규칙 제 11/2013/TT-BYT 음식물 가공 포장 완료 제품, 식품 첨가물, 식품 제조 보조 물질, 식품 접촉 용기 및 도구에 대한 적합성 인증 기관 지정에 관한 지침을 안내함

시행규칙

가공 후 포장 완료 식품 및 식품첨가물; 식품 제조 지원물질; 식품 포장재 및 식품과 직접 접촉하는 도구에 대한 적합성 인증기관 지정 안내;

||| 식품 포장재 및 식품과 직접 접촉하는 도구;

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||| 2006년 6월 29일 법률 제2006호 기준 및 기술규격법 및 ||| 2007년 8월 1일 국무회의에서 제정된 2007년 제127호 대통령령 기준 및 기술규격법 시행령에 따른 세부 규정;

||| 2007년 11월 21일 제품 및 상품 품질법 및 ||| 2008년 12월 31일 국무회의에서 제정된 2008년 제132호 대통령령 제품 및 상품 품질법 시행령에 따른 세부 규정;

||| 2010년 6월 17일 식품안전법 및 ||| 2012년 4월 25일 국무회의에서 제정된 2012년 제38호 대통령령 식품안전법 시행령에 따른 세부 규정;

정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

식품안전국 국장의 제안에 따라

||| 보건복지부장관은 가공 후 포장 완료 식품 및 식품첨가물; 식품 제조 지원물질; 식품 포장재 및 식품과 직접 접촉하는 도구에 대한 적합성 인증기관 지정을 안내하기 위한 고시를 발간한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

1. 이 고시는 가공 후 포장 완료 식품, 식품첨가물, 식품 제조 지원물질, 식품 포장재 및 식품과 직접 접촉하는 도구에 대한 적합성 인증기관 지정 요구사항, 절차 및 절차, 그리고 지정된 적합성 인증기관의 책임에 대해 안내한다.

2. 국제 조약, 협정 또는 베트남과 관련 국가나 지역 간의 상호인정 협정이 본 고시와 다른 규정을 정하고 있는 경우, 해당 국제 조약, 협정 또는 협정의 규정을 적용한다.

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 지정된 적합성 인증기관은 본 고시 제3조에서 정한 요구사항을 충족하고 보건복지부로부터 지정받아 해당 제품이 기술규격에 부합함을 증명하기 위해 국가 관리 요구사항을 충족시키기 위해 지정된 조직이다.

2. 적합성 인증 결과 인정은 정부 당국, 베트남 내 활동하는 조직 또는 개인이 다른 국가나 지역의 적합성 평가기관이 수행한 적합성 인증 결과를 인정하는 것을 의미한다.

장 II

적합성 인증기관 지정을 위한 요구사항, 절차 및 절차

조 3. 지정된 적합성 인증기관에 대한 요구사항

1. 법에 따라 설립되었으며, 인증 분야에서 활동할 수 있는 기능을 가지고 있다.

2. 제품 품질법에 따른 법적 규정에 따라 측정 기술 및 제품 품질총국(과학기술부 산하)으로부터 인증 분야 활동 등록을 승인받았다.

3. 평가 전문가:

정식 직원(공무원 또는 12개월 이상의 기간제 근로자 또는 무기한 근로계약을 체결한 근로자) 중 최소 5명 이상의 평가 전문가가 있으며 다음 요구사항을 충족해야 한다:

a) 대학 이상의 학위를 소유하고 평가 및 인증 분야와 관련된 전문 지식을 가지고 있으며 그 중 최소 3명은 3년 이상의 경력을 가지고 있어야 한다;

b) 식품안전청이 주최하는 연간 안전 식품 교육 과정을 완료한 자격증을 소유하고 있어야 한다.

4. 해당 제품에 적용되는 의무적 규정과 기술적 문서, 적합한 문서, 그리고 기술규격에 부합하는 인증 절차를 포함한 문서를 보유하고 있어야 한다.

조 4. 조직 인증 적합성 지정 등록 절차 및 절차

1. 제3조에 따른 통지 이 규정에서 요구되는 조건을 충족한 조직이 제품에 대한 적합성 인증 활동에 참여하고자 하는 경우, 등록 신청서를 작성하여 식품안전국(보건복지부 소속)에 제출한다.

2. 등록 신청 서류는 다음과 같다:

가) 제품에 대한 적합성 인증 조직 지정 신청서(본 통지 부록 1에 따라 규정된 양식)

나) 설립 결정 또는 사업자등록증 사본

다) 표준화 측정 품질총괄국(과학기술부 소속)이 발급한 인증 분야 활동 등록 증명서 사본(공증 또는 원본과 함께 제출)

라) 전문가 평가 목록(본 통지 부록 2에 따라 규정된 양식) 및 해당 교육 자격 증명서

마) 인증서 샘플

나아) 제품 등록에 대한 기술 문서, 표준 및 기술 규범 목록(본 통지 부록 3에 따라 규정된 양식)

조 5. 지정, 재지정, 일시 중지, 지정 결정 회수

1. 식품안전국은 제품에 대한 적합성 인증 조직 지정, 재지정, 일시 중지, 지정 결정 회수 등 관련 업무를 관리하는 책임을 갖는다.

2. 접수 후 30일 이내에, 완전하고 적법한 서류를 받은 날로부터 30일 이내에, 접수기관은 서류를 검토하고 필요하다면 현장 실사 후, 본 통지 부록 4에 따라 적합성 인증 조직 지정 결정을 발행한다. 지정 결정의 유효기간은 최대 3년이다.

지정 거부 시, 접수기관은 서류를 제출한 조직에게 서면으로 거부 이유를 통보해야 한다.

3. 지정 결정 만료일 3개월 전, 지정된 적합성 인증 조직이 필요한 경우, 다시 지정을 위한 절차를 수행한다.

4. 운영 중인 동안, 지정 기관은 적합성 인증 조직의 활동을 정기적이고 즉시적인 감독 및 검사를 실시한다. 인증 조직이 법을 위반할 경우, 지정 기관은 인증 조직의 활동을 일시 중지하도록 결정한다. 일시 중지된 날로부터 3개월 이내에 인증 조직이 위반을 수정하지 못하면, 지정 기관은 지정 결정을 회수한다.

5. 지정 결정이 회수된 후 6개월 후, 인증 조직은 다시 활동을 등록할 수 있다.

6. 지정, 재지정, 일시 중지, 지정 결정 회수 정보는 식품안전국 웹사이트에 업데이트되고 공개된다.

장 III

접수기관과 지정된 적합성 인증 조직의 책임

조 6. 접수기관의 책임

1. 적합성 인증 조직 지정 등록, 지정, 재지정, 일시 중지, 지정 결정 회수 관련 서류 접수 및 처리

2. 지정된 적합성 인증 조직 명단은 지정 결정 날로부터 3일 이내에 접수기관 웹사이트에 공고되어 모든 조직과 개인이 알 수 있도록 한다.

3. 지정된 적합성 인증 조직의 활동을 관리, 감독 및 평가하며, 본 통지 제5조 제4항 및 제5항에 따라 인증 조직이 본 통지 규정이나 제품 및 상품 품질 법률 제20조를 위반할 경우 조치를 취한다.

4. 지정, 재지정, 일시 중지, 지정 결정 회수된 인증 조직의 이름은 식품안전국 웹사이트에 공고되며, 표준화 측정 품질총괄국(과학기술부 소속)에 통보하여 협력 관리를 진행한다.

5. 각 분기마다 또는 요청 시, 접수기관은 지정된 적합성 인증 조직의 활동 상황 및 결과를 정리하고 보건복지부 장관에게 보고하며, 표준화 측정 품질총괄국(과학기술부 소속)에 통보하여 협력 관리를 진행한다.

조 7. 지정된 적합성 인증기관의 책임

제품 및 상품 품질에 관한 법률 제19조와 제20조에서 정한 책임 외에 지정된 적합성 인증기관은 다음의 책임을 진다:

1. 적합성 인증 범위 축소 또는 일시 중단, 인증서 회수 및 적합성 마크 사용 권한 회수 사항을 식품안전처에 즉시 보고한다.

2. 각 분기마다 또는 요청이 있을 경우 지정된 적합성 인증기관은 식품안전처에 이 통지가 부속 5에 규정된 모델에 따라 해당 제품에 대한 적합성 인증 활동 결과를 보고한다.

3. 적합성 인증 활동 능력에 영향을 미치는 모든 변경사항을 등록된 영역에서 변경일로부터 15일 이내에 식품안전처에 보고한다.

장 IV

조직 및 실행

조 8. 효력 발생

본 고시는 2013년 5월 23일부터 효력을 발생한다.

조 9. 조직 실행

1. 보건복지부는 식품안전처에 이 고시의 시행을 위한 지도 및 실시를 위탁한다.

관리 요구에 대응하기 위해 필요하다면 식품안전처는 이 고시 제3조에 따른 요구사항을 충족하지 않은 적합성 인증기관에 대해 임시로 지정하기 위해 보건복지부장관에게 보고하여 검토하도록 한다.

시행 과정에서 문제가 발생하면 관련 기관 및 단체는 즉시 보건복지부(식품안전처)에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.