110/2005/QĐ-TTg號決定關於批准國家藥品流通儲備計劃用於疾病預防和治療工作

총리 결정

국립 약품 공급 계획 "국민 의료를 위한 약품 공급 예비 계획"에 대한 승인에 관한 것

국민의 질병 예방 및 치료를 위한 공공 의료 서비스를 지원하기 위한

국무총리

||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거

1989년 7월 30일 제정된 국민 보건 보호 법률에 근거하여

2005년 4월 15일 제출된 보건 복지부 장관과 재정부 장관의 제안(2829/TTr-YT-TC)에 따라

결정함에 있어서:

조 1. 국민의 질병 예방 및 치료를 위한 국립 약품 공급 예비 계획을 다음과 같은 주요 내용으로 승인한다.

1. 목표:

a) 총괄 목표:

약품 공급 예비를 적극적으로 수행하고, 항상 품질이 우수하고 합리적인 가격의 약품을 공급할 수 있도록 하여 국민의 건강 관리를 보장한다.

b) 구체적 목표:

- 국가 의료 기관에서 사용되는 주요 약품과 전문 치료 약품을 예비 저장하여 필요 시 사용할 수 있도록 한다.

- 필수 약품과 특허 약품을 예비 저장하여 공급과 수요를 조절하고 약품 시장의 안정화에 기여한다.

2. 약품 공급 예비의 내용:

a) 일반 원칙:

정부는 특정 조건을 충족하는 일부 국유 기업에게 자금을 지원하여 약품 제조 및 분배를 담당하게 함으로써 항상 약품 공급 예비를 유지하도록 한다. 이 약품은 필요 시 즉시 공공 의료 기관에 공급되거나 약품 시장의 안정화를 위해 사용될 수 있으며, 가격 변동을 방지한다.

b) 예비 저장 약품 목록:

보건 복지부 장관은 위 두 목표를 달성하기 위해 필요한 약품 종류와 수량을 구체적으로 결정하며, 다음 기준을 따르도록 한다.

- 필수 약품, 주요 질병 치료를 위한 약품, 응급 처치 및 질병 예방을 위한 약품 등 현재 안정적인 공급이 이루어지지 않는 약품.

- 공공 의료 기관에서 많이 사용되지만 공급이 제한적인 약품.

- 특정 전문 치료를 위한 약품 또는 대체 약품이 없는 약품, 또는 세계적으로 독점 분배 체제에 묶여 있는 약품.

- 가격 변동이 잦은 약품, 특히 객관적 요인으로 인해 가격 변동이 발생하는 약품.

- 이 목록은 시장 상황에 따라 조정될 수 있다.

c) 약품 공급 예비 비용:

보건 복지부는 재정부와 협력하여 45일 동안 사용할 약품 종류와 수량, 비용을 계산하여 약품 공급 예비 목록에 따른 약품을 구매한다. 당면 과제로 330억 VND를 예비 저장한다.

d) 약품 공급 예비의 재정 체계:

- 약품 공급 예비를 담당하는 기업은 은행에서 자금을 차입하여 약품을 구매할 수 있다.

- 정부 예산은 은행 차입 금리의 100%를 지원하여 약품 공급 예비 목록에 따른 약품을 구매한다.

- 정부 예산은 창고 확장, 정보기술 투자 및 약품 보관 장비 구매를 위한 일회성 비용을 지원한다. 보건 복지부는 재정부와 계획재정부의 의견을 수렴한 후 총리에게 프로젝트를 제출한다.

- 약품 공급 예비를 담당하는 기업은 현행 세법을 준수해야 한다.

- 보건 복지부 장관은 재정부와 협의하여 다음 사항에 대해 약품 공급 예비 가격을 결정하는 원칙을 설정한다.

+ 공공 병원에 약품을 공급할 때.

+ 약품 시장 안정화를 위해 자유 시장에 약품을 판매할 때.

- 가격 보상 체계: 보건 복지부 장관은 총리의 위임을 받아 약품 공급 예비를 시장 안정화를 위해 판매할 때, 판매가가 원가보다 낮으면 정부 예산으로 가격 차액을 보상받을 수 있다.

đ) 약품 공급 예비의 구매, 판매, 보관, 유통, 공급 체계:

- 약품 공급 예비를 담당하는 기업은 약품 구매, 판매, 보관, 유통을 적극적으로 수행할 수 있으나, 보건 복지부 규정에 따라 예비 저장 목록, 종류, 수량, 품질, 유효기간을 준수해야 하며, 언제든지 공공 의료 기관의 치료 요구와 약품 시장 안정화를 위해 필요한 약품을 보유해야 한다.

- 보건 복지부 장관은 공공 의료 기관에 약품을 판매하거나, 가격 변동 시 약품 시장을 안정화하기 위해 약품을 판매하거나, 약품 유효기간을 연장하기 위해 약품을 판매하는 경우를 결정한다.

- 공공 의료 기관은 정부 예산이나 의료보험으로부터 약품을 구매할 수 있는 기금을 사용하여 보건 복지부 장관의 결정에 따라 약품 공급 예비 목록에 따른 약품을 구매해야 한다. 각 지방 정부나 다른 부처가 관리하는 공공 의료 기관의 경우, 보건 복지부 장관은 해당 지방 정부의 지사 또는 해당 부처 장관과 협의한 후 결정한다.

3. 진행 계획:

a) 2005-2006년 단계:

- 보건 복지부 장관은 북부, 중부, 남부 지역의 조건을 충족하는 국유 제약 기업 3곳을 선정하여 약품 공급 예비를 수행하도록 한다. 이 단계에서는 외국 기업의 독점 분배 체제로 인해 공급이 제한적인 약품을 예비 저장한다. 선정된 기업의 창고를 개선하거나 확장하여 약품 예비 저장을 위한 요구사항을 충족한다.

- 보건 복지부는 제네릭 약품을 수입하고, 독점 분배 체제의 특허 약품을 대체할 수 있는 약품을 수입하여 약품 부족을 방지하고 시장 공급과 수요의 균형을 맞춘다.

- 약품 공급 예비와 행정 조치를 결합하여 약품 시장의 안정화를 보장하고, 소비자의 피해를 방지하기 위해 약품 가격의 갑작스러운 상승을 막는다.

b) 2006년부터 2010년까지 단계:

- 국내 제약 산업을 공업화 및 현대화 방향으로 발전시키고, 약품 공급에서 수동적 위치에서 주도적 위치로 전환하며, 국내 생산 기반 위에 설립하여 외국에 대한 의약품 완제품 및 원료의존성을 점진적으로 줄이고 궁극적으로 양과 종류, 가격 면에서 완전히 의존하지 않도록 하는 목표를 설정한다.

- 약물 유통-분배 및 공급 시스템에 대한 계획, 현대화, 재무능력 강화 및 통합 투자를 통해 충분한 능력을 갖추고, 예산 지원 없이 약물 시장을 조절하는 단계를 진행한다.

조 2. 분담 실시:

1. 보건복지부는 관련 부처와 협력하여 의약품 예비유통 관리 규정을 제정하고, 예비유통 의약품 계획을 작성하고, 계획의 실행을 조직하며, 계획의 이행을 감독하고 검사하며, 총리의 승인 후 계획의 효과성에 대해 책임을 진다.

2. 재정부는 연간 예산을 조정하고, 은행 대출 이자 지원 계획을 세우며, 예비유통 의약품 판매가 원가보다 낮은 경우 시장 안정을 위해 원가와의 차액을 보전한다.

3. 경제기획원과 재정부는 권한 있는 기관의 승인된 결정에 따라 예비유통 의약품 보관을 위한 창고 개선 및 확장, 정보기술 투자, 의약품 보관 장비 구매를 위한 예산 지원을 배치한다.

4. 국영은행은 상업은행에게 예비유통 의약품 작업을 위한 충분한 대출 자금을 배치하도록 지시한다.

조 3. 本决定自公布于公报之日起十五日后生效。

조 4. 각 장관, 정부 직속 기관의 수장, 중앙 정부 소속 기관의 수장, 각 성과 직할 시의 인민위원회 주석은 본 결정의 집행에 책임을 진다./.