2006년 13/2006/QĐ-BYT 호 정부의결에 의하여 해외에서 제조된 예방접종 백신 및 의료생물학 제품의 국내 유통 등록번호 부여를 위한 심사 대상 목록을 공포함

결정

각 종 백신 및 의료생물학 제품 목록을 공포함에 있어

해외에서 제조된 제품에 대한 보건부의 등록번호 부여를 위한 검토 대상으로

2006년 베트남 내 유통 허가를 받기 위함

보건복지부 장관

정부가 2003년 5월 15일 제정한 49/2003/NĐ-CP 호치민 시 정부 규정에 근거하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정함;

보건부가 2003년 7월 30일 제정한 4012/2003/QĐ-BYT 호치민 시 보건부 결정에 근거하여 백신 및 의료생물학 제품 등록 규정을 공포함;

베트남 보건부 예방보건국 국장의 제안에 따라,

결정함에 있어서:

조 1. 본 결정에 첨부된 2006년 베트남 내 유통 허가를 받기 위해 보건부가 검토하는 해외 제조 백신 및 의료생물학 제품 목록을 공포한다.

조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생하며, 2005년 4월 11일 제정된 13/2005/QĐ-BYT 호치민 시 보건부 결정을 대체한다. 이 결정은 2005년 베트남 내 유통 허가를 받기 위해 보건부가 검토하는 해외 제조 백신 및 의료생물학 제품 목록을 공포함에 관한 것이다.

조 3. 베트남 예방보건국은 본 결정을 백신 및 의료생물학 제품 제조 및 판매 기업에 통보할 책임이 있다.

조 4. 정무차관, 베트남 예방보건국 국장, 베트남 약품관리국 국장, 보건부 감사총장, 교육 과, 의료 장비 및 건설 과, 법제 과, 중앙 직할 성 및 도 보건국장 각각 본 결정의 집행에 대한 책임이 있다.