보건복지부는 2006년 해외에서 제조된 예방접종 백신 및 의료생물학 제품의 국내 유통 등록번호 부여를 위한 심사 대상 목록을 공포함. 본 결정은 이전 결정을 대체하며 공보 게재일로부터 15일 후 효력 발생함.
핵심 사항
- 보건복지부는 2006년 해외에서 제조된 예방접종 백신 및 의료생물학 제품의 국내 유통 등록번호 부여를 위한 심사 대상 목록을 공포함.
- 본 결정은 공보 게재일로부터 15일 후 효력 발생하며 2005년 13/2005/QĐ-BYT 호 정부의결을 대체함.
- 베트남 전염병예방국은 본 결정을 예방접종 백신 및 의료생물학 제품 제조, 판매 기업에 통보할 책임이 있음.
- 본 결정은 2006년 4월 21일부터 효력 발생함.
- 관련 기관과 단체는 본 결정의 집행을 책임질 것임.
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 예방접종 백신 및 의료생물학 제품 제조, 판매 기업은 결정에 규정된 목록을 준수해야 함.
- 의료기관과 시민들은 해당 목록을 주의 깊게 살펴봄으로써 적절한 제품 사용을 보장해야 함.
❓ 자주 묻는 질문
예방접종 백신 및 의료생물학 제품 목록은 언제 발행되었는가?
본 목록은 2006년 3월 21일(2006년 13/2006/QĐ-BYT 호 정부의결)에 발행됨.
본 결정은 언제 효력이 발생하는가?
본 결정은 공보 게재일로부터 15일 후인 2006년 4월 21일부터 효력 발생함.
기업들은 본 결정을 어떻게 준수해야 하는가?
예방접종 백신 및 의료생물학 제품 제조, 판매 기업들은 발행된 목록을 주의 깊게 살펴보고 기업의 제품들이 해당 목록에 포함되어 있는지 확인해야 함.
본 결정은 어떤 결정을 대체하는가?
본 결정은 2005년 4월 11일 발행된 2005년 13/2005/QĐ-BYT 호 정부의결을 대체하며, 2005년 해외에서 제조된 예방접종 백신 및 의료생물학 제품의 국내 유통 등록번호 부여를 위한 심사 대상 목록을 공포함.
본 결정을 통보하는 책임은 어느 기관이 가지는가?
베트남 전염병예방국은 예방접종 백신 및 의료생물학 제품 제조, 판매 기업에게 본 결정을 통보할 책임이 있음.
전문
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 13/2006/QĐ-BYT |
하노이, 2006년 3월 21일 |
결정
각 종 백신 및 의료생물학 제품 목록을 공포함에 있어
해외에서 제조된 제품에 대한 보건부의 등록번호 부여를 위한 검토 대상으로
2006년 베트남 내 유통 허가를 받기 위함
보건복지부 장관
정부가 2003년 5월 15일 제정한 49/2003/NĐ-CP 호치민 시 정부 규정에 근거하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정함;
보건부가 2003년 7월 30일 제정한 4012/2003/QĐ-BYT 호치민 시 보건부 결정에 근거하여 백신 및 의료생물학 제품 등록 규정을 공포함;
베트남 보건부 예방보건국 국장의 제안에 따라,
결정함에 있어서:
조 1. 본 결정에 첨부된 2006년 베트남 내 유통 허가를 받기 위해 보건부가 검토하는 해외 제조 백신 및 의료생물학 제품 목록을 공포한다.
조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생하며, 2005년 4월 11일 제정된 13/2005/QĐ-BYT 호치민 시 보건부 결정을 대체한다. 이 결정은 2005년 베트남 내 유통 허가를 받기 위해 보건부가 검토하는 해외 제조 백신 및 의료생물학 제품 목록을 공포함에 관한 것이다.
조 3. 베트남 예방보건국은 본 결정을 백신 및 의료생물학 제품 제조 및 판매 기업에 통보할 책임이 있다.
조 4. 정무차관, 베트남 예방보건국 국장, 베트남 약품관리국 국장, 보건부 감사총장, 교육 과, 의료 장비 및 건설 과, 법제 과, 중앙 직할 성 및 도 보건국장 각각 본 결정의 집행에 대한 책임이 있다.
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국장 서명 (인) |
관계도
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