시행령 제 13/2011/TT-BYT은 의료 분야 국가 관리 질량 및 식품위생 안전을 위한 검사 업무 분류, 지표 및 검사 절차에 대한 지침을 제공한다.

시행규칙

검사 업무 분담 지침 및 검사 지표와 절차를 위한 지침을 제공함으로써 식품 안전 및 위생 관리를 위한 정부의 국가적 관리에 협력합니다.

의료 산업 분야에서 식품의 품질과 위생 안전 관리를 위한 정부의 국가적 관리에 협력합니다.

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정부가 2007년 12월 27일 제정한 제188/2007/NĐ-CP 호에 따른 보건부의 기능, 업무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정을 근거로 합니다.

보건부는 의료 산업 분야에서 식품의 품질과 위생 안전 관리를 위한 정부의 국가적 관리에 협력하기 위해 검사 업무 분담 및 절차 지침을 다음과 같이 제시합니다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 고시는 의료 산업 분야에서 식품의 품질과 위생 안전 관리를 위한 정부의 국가적 관리에 협력하기 위해 검사 업무 분담 및 검사 절차 지침을 제공합니다.

조 2. 적용대상

이 고시는 중앙부터 시, 군, 구 또는 동등한 단위까지의 의료 산업 분야 내 검사 시스템 또는 정부로부터 지정된 검사 단위에 적용됩니다.

조 3. 검사 시스템 내의 각 라인

a) 중앙: 국가 식품 위생 검사 연구소;

b) 지역: 영양 연구소, 서남부 위생 연구소, 나트랑 파스퇴르 연구소, 호치민시 공중위생 연구소 및 보건부로부터 지정된 다른 단위;

c) 성, 직할시(성, 직할시 라인): 중앙 직할 성, 직할시의 예방의학 센터;

d) 구, 군: 구, 군 예방의학 센터.

조 4. 검사 단위의 공동 책임

1. 상위 라인과 정부 관리 기관의 전문적, 기술적 감독을 받습니다.

2. 검사 라인에 따라 정부의 국가적 관리에 협력하기 위한 전문적, 기술적 업무를 수행하며, 이는 품질과 식품 위생 안전 관리를 포함합니다.

a) 관리, 감사, 검사, 민원, 고발 업무;

b) 품질과 식품 위생 안전에 대한 정기적 또는 긴급한 모니터링 샘플 검사;

c) 식중독 원인 및 품질, 식품 위생 안전 관련 위험 요인 조사.

3. 검사 라인 하위 단위는 매년 상위 라인 검사 단위에게 검사 능력을 공개해야 합니다.

장 II

검사 업무 분담 지침 - 품질 및 식품 위생 안전 관리 지원

조 5. 구, 군, 시, 구 검사 단위

1. 다음 목적으로 검사를 위해 샘플을 채취하거나 상위 라인에 보내기 위해:

a) 식품 오염 위험 모니터링;

b) 식품 위생 안전 조건 검사;

c) 식중독 및 식품을 통한 질병 원인 조사.

2. 품질과 식품 위생 안전 관련 지표를 분석하기 위해 신속 검사 기술 사용.

3. 읍, 면, 동 보건소에 식품 가공 및 판매 서비스를 위한 샘플 채취 방법을 지도합니다.

4. 정기적 또는 긴급한 검사 결과 또는 상위 라인의 요청에 따라 통계 및 보고서 작성.

조 6. 성, 직할시 검사 단위

1. 검사실에서 사용되는 분석 방법 적용 및 표준화.

2. 다음 목적으로 검사를 위해 샘플을 채취하거나 상위 라인에 보내기 위해:

a) 성, 직할시에서 생산 및 유통되는 식품, 수입 식품 포함, 오염 위험 모니터링;

b) 식품 위생 안전 조건 검사;

c) 품질과 식품 위생 안전에 대한 감사 및 검사;

d) 식중독 및 식품을 통한 질병 원인 조사.

3. 구, 군 라인에 품질과 식품 위생 안전에 대한 감사 및 검사 목적의 샘플 검사 방법을 지도합니다.

4. 정기적 또는 긴급한 검사 결과 또는 상위 라인의 요청에 따라 통계 및 보고서 작성.

조 7. 지역 선단 검사 단위

1. 검사실에서 사용되는 분석 방법 적용 및 표준화.

2. 다음 활동을 위한 샘플 채취 및 검사를 주관하거나 실시한다.

a) 품질 및 위생안전성 검사, 감리

b) 생산 및 유통 중인 식품에 대한 오염 위험 감시(수입 식품 포함)

c) 식품 위생 안전 조건 검사

d) 식중독 및 식품을 통한 질병 원인 조사.

3. 지정된 지역 내의 시·도에 대한 품질 및 위생안전성 검사 기술 지침 제공

4. 품질 및 위생안전성 검사 방법 개발 및 새로운 검사 기술 연구, 표준화 주관 및 협력

5. 지정된 지역 내의 시·도 검사원에게 전문 기술 향상 교육 실시

6. 품질 및 위생안전성 검사실의 기술 능력 평가 참여

7. 정기적 또는 비상 상황, 상부 지시에 따른 검사 결과 통계 및 보고

조 8. 중앙선단 검사 단위

국가 식품위생검사원은 품질 및 위생안전성 관리를 위한 검사 지원을 주관하는 단위이다.

1. 품질 및 위생안전성 검사에 대한 검증 단위

2. 검사 방법을 제정하고 통일하며 관련 기관에 제출

3. 품질 및 위생안전성 검사실의 기술 능력 평가 참여

4. 위생안전성 위험 평가 참여

5. 선단 검사 단위의 기술 능력 향상 교육 실시

6. 정기적 또는 비상 상황에 따른 검사 결과 및 시스템 검사 능력 통계 및 보고

7. 품질 및 위생안전성 검사 지원을 위한 표준물 및 대조물 설정

장 III

검사 지표 분류

조 9. 구·군 선단 검사 단위

지정된 지표와 관련된 품질 및 위생안전성 검사를 수행한 후 상부로 이송하기 전에 빠른 검사를 실시한다.

조 10. 시·도 선단 검사 단위

다음 사항에 대한 식품 검사 기술 수행

1. 영양 성분 지표

2. 일부 첨가물 및 가공 보조제

3. 일부 중금속 및 미량 원소

4. 미생물 및 기생충

5. 클로로포릴 및 포스포릴 기반 농약 잔여물

6. 능력에 따라 다른 지표

조 11. 지역 선단 검사 단위

1. 식품 검사 기술 수행

a) 본 통지의 조 10에서 규정된 검사 기술 수행

b) 식품 내 자연 독소, 미생물 독소, 곰팡이 독소 및 유해 화학물질, 항체 분석

2. 품질 및 위생안전성 검사에서 새로운 검사 기술 연구 및 개발

조 12. 중앙선단 검사 단위

1. 식품 검사 기술 수행

a) 본 통지의 조 10에서 규정된 검사 기술 수행

b) 유전자 변형 식품 및 방사선 처리 식품

2. 품질 및 위생안전성 검사에서 새로운 검사 기술 연구

장 IV

검사 절차

조 13. 검사 샘플 수령

1. 샘플 상태 및 보관 조건 확인

2. 검사 요구 사항 수령 및 검토

a) 샘플 검사 지표

b) 각 시험에 필요한 최소 샘플 양

c) 검사 결과 반환 시간

d) 검사 능력 초과 지표가 하나 이상 있는 경우 검사 단위는 상부로 이송하도록 검토한다.

e) 검사 요구 사항 변경 시 검사 단위는 서면으로 통보하며, 모든 정보는 문서로 기록한다.

3. 샘플은 코드화되고 수령 목록에 등록된다.

4. 즉시 분석되지 않는 검사 샘플은 적절한 조건에서 보관해야 한다.

조 14. 샘플 검사

1. 분석을 위해 제출된 샘플은 원래 포장 상태 그대로이며 적절하게 보관되어야 하며, 코드 번호가 명확히 표시되어야 하며 흐려지거나 찢어지지 않아야 한다.

2. 샘플 검사 분석은 이미 규정된 시험 방법에 따라 수행되어야 한다.

조 15. 보존 샘플 관리

1. 보존 샘플은 적절한 조건에서 보관되어야 한다.

2. 샘플 보존 기간: 샘플을 제출한 단위의 요구에 따라야 하나, 샘플 검사를 받은 날짜로부터 12개월을 초과하지 않아야 한다.

조 16. 검사 단위의 책임

1. 검사 단위의 장은 법 앞에서 해당 단위의 검사 결과에 대한 책임을 지고 있다.

2. 상위 단위와 관할 권한이 있는 기관에 검사 결과를 보고해야 한다.

장 V

시행규정

조 17. 효력 발생

이 고시는 2011년 6월 1일부터 효력을 발생한다.

조항 18. 조직적 실행

식품안전관리국은 이 고시의 시행을 조직하고 실시하는 책임이 있다.

시행 중 어려움이나 문제점이 발생하면, 이를 즉시 보건복지부(식품안전관리국)에 보고하여 검토 및 해결을 요청한다./.