통지 제 14/2023/TT-BYT는 의료기기 분야에서 공립 의료 기관의 물품 구매와 서비스 제공에 대한 입찰 가격 설정 절차 및 절차를 규정하며, 이는 보건복지부 장관이 발포함

시행규칙

의료장비 분야 공립 의료 기관의 물품 구매 및 서비스 제공 입찰 가격 결정 절차와 절차에 관한 규정

입찰에 관한 법률 2013년 11월 26일;

정부가 2014년 6월 26일 제정한 63/2014/NĐ-CP 시행령은 입찰에 관한 법률의 일부 조항을 세부적으로 시행하기 위함;

정부가 2022년 11월 15일 제정한 제95/2022/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构；

정부가 2021년 11월 8일 제정한 98/2021/NĐ-CP 시행령은 의료장비 관리에 관한 것임; 정부가 2023년 3월 3일 제정한 07/2023/NĐ-CP 시행령은 2021년 11월 8일 제정된 98/2021/NĐ-CP 시행령의 일부 조항을 수정 보완하기 위함;

정부가 2023년 3월 4일 통과한 30/NQ-CP 결의는 약품과 의료장비를 보장하기 위한 방안을 계속 실행하기 위함;

계획재정부 장관이 2015년 10월 26일 제정한 10/2015/TT-BKHĐT 시행규칙은 입찰업체 선정 계획에 대한 세부 사항을 규정함;

근거는 통지 제 재무부 장관이 2015년 10월 26일 제정한 58/2016/TT-BTC 시행규칙은 국가 자금을 사용하여 국가 기관, 인민군 단위, 공공기관, 정치 조직, 사회-정치 조직, 사회-직업 조직, 사회 조직, 사회-직업 조직의 일상 활동 유지용 물품 구매에 관한 세부 사항을 규정함; 재무부 장관이 2022년 11월 11일 제정한 68/2022/TT-BTC 시행규칙은 2015년 10월 26일 제정된 58/2016/TT-BTC 시행규칙의 일부 조항을 수정함;

계획재정국 국장의 제안에 따라;

보건부 장관은 이 시행규칙을 통해 의료장비 분야의 물품 구매 및 서비스 제공 입찰 가격 결정 절차와 절차를 규정함.

조 1. 적용 범위와 적용 대상

1. 본 시행규칙은 의료장비 분야의 물품 구매 및 서비스 제공 입찰 가격 결정 절차와 절차를 규정하며, 다음을 포함함:

a) 의료장비 구매;

b) 의료장비 사용을 위한 부속품, 부품, 교체용 재료 구매;

c) 의료장비 수리, 유지보수, 검사, 표준화 서비스.

2. 본 시행규칙은 해당 조항에서 규정된 입찰에 대해 공립 의료 기관, 단위, 기관이 수행하는 물품 구매와 관련된 기관, 단체, 개인에게 적용됨.

조 2. 의료장비 분야의 물품 구매 및 서비스 제공 입찰 가격 결정 방법

1. 의료장비 분야의 물품 구매 및 서비스 제공 입찰 가격을 결정할 때, 프로젝트 주체 또는 일반 구매를 위한 입찰 초청 주체(이하 "주체"라 함)는 다음 중 하나의 방법으로 입찰 가격을 결정함:

a) 의료장비 분야의 물품 및 서비스를 제공하는 사업자로부터의 견적 수집;

b) 국가 입찰 네트워크 시스템(https://muasamcong.gov.vn)에서 유사한 물품 및 서비스의 입찰 가격 조사;

c) 가격 결정 권한을 가진 정부 기관 또는 가격 결정 기업이 결정한 가격 결과, 법률에서 요구하는 가격 결정 절차에 따라 가격 결정이 필요한 재산, 물품, 서비스에 대한 것.

2. 가격 결정 방법을 적용할 때, 첫 번째로 사용되는 방법은 사업자로부터의 견적 수집 방법임. 이 방법을 사용하지 못하면 해당 조항의 b호와 c호에서 규정된 방법 중 하나를 사용함.

3. 주체가 해당 조항에서 규정된 가격 결정 방법을 두 개 이상 사용하는 경우, 재정 능력과 전문 요구사항에 적합한 가장 높은 가격을 선택할 수 있음.

조 3. 의료기기 및 부속품, 교체용 소모품에 대한 계약금액 산정

1. 공급업체의 견적에 따른 계약금액 산정:

a) 계약금액 산정 전, 실정을 고려하여 발주자가 협의회를 구성하거나 지방 보건청의 지원을 청구하여 협의회를 구성하거나 발주자의 직속 단위(이하 "협의회"라 한다)를 지정하여 전문 요구사항을 기초로 하여 제품 목록과 기능 요구사항 및 기본 기술 요구사항을 선정하도록 함;

b) 위 a항에서 선정된 기능 요구사항 및 기본 기술 요구사항을 바탕으로 발주자는 이 통지규칙에 부록으로 첨부된 양식에 따라 견적요청을 국가 입찰망 또는 발주자의 웹사이트 또는 보건복지부 웹사이트 또는 의료기기 관리 온라인 서비스 포털(https://dmec.moh.gov.vn)에 최소한 10일간 게시해야 함.

발주자가 국내 시장에서 공급업체가 1개 또는 2개임을 확인한 경우 직접 견적요청을 할 수 있음.

c) 견적요청 게시 기간이 만료된 후, 발주자는 받은 견적서(1개 또는 2개의 견적서만 받은 경우 포함)를 바탕으로 다음 중 하나의 방법으로 결정할 수 있음:

- 자체적으로 계약금액을 선택함.

- 협의회를 지시하여 계약금액을 검토하고 발주자에게 제출하도록 함.

2개 이상의 견적이 있는 경우 재정 능력과 전문 요구사항에 적합한 가장 높은 견적을 선택할 수 있음.

d) 기술 호환성, 저작권 보호 또는 법률 제22조 제1항 a목에 따른 즉시 시행을 보장하기 위해 발주자는 직접 견적요청을 할 수 있음.

예:

A사의 검사 키트 구매 계약금액을 산정할 때, 발주자는 A사 또는 A사가 지정한 공급업체로부터 견적을 받을 수 있음.

đ) 이 통지규칙에 부록으로 첨부된 견적요청 양식의 내용.

2. 유사한 제품 또는 서비스의 입찰 결과 가격 조사에 따른 계약금액 산정:

a) 계약금액 산정 전, 발주자는 전문 요구사항을 기초로 제품 목록과 기능 요구사항 및 기본 기술 요구사항을 선정하기 위해 협의회를 구성하거나 선정함;

b) 위 a항에서 선정된 기능 요구사항 및 기본 기술 요구사항을 바탕으로 발주자는 다음과 같이 수행함:

- 입찰 결과 참조 기간을 구체적으로 결정: 최대 120일(입찰 계획 승인 요청 날짜부터 계산).

예: 입찰 계획 승인 요청 날짜가 2023년 8월 1일인 경우, 참조 기간은 2023년 8월 1일부터 120일 이내로 계산됨.

- 위 참조 기간 동안 국가 입찰망에서 입찰 결과를 검토함.

- 검토 결과를 종합하고 이 조 제1항 c목에 따른 규정을 적용함.

3. 정부 기관 또는 감정기관이 감정한 가격에 따른 계약금액 산정:

a) 계약금액 산정 전, 발주자는 전문 요구사항을 기초로 제품 목록과 기능 요구사항 및 기본 기술 요구사항을 선정하기 위해 협의회를 구성하거나 선정함;

b) 위 a항에서 선정된 기능 요구사항 및 기본 기술 요구사항을 바탕으로 발주자는 입찰 법률에 따른 감정기관을 선정함;

c) 감정기관이 제공한 감정 결과를 사용하여 계약금액을 산정하고 감정기관이 제공한 감정 결과에 대해 책임을 지지 않음.

조 4. 의료기기 수리, 유지보수, 검사, 보정 용역 패키지 가격 구축

패키지 가격을 구축하기 전에 실정을 고려하여 발주자가 전문 요구 사항을 기반으로 패키지 가격을 구축하기 위해 평가위원회를 구성하여 의료기기 종류와 수리, 유지보수, 검사, 보정 용역 양을 결정하고 다음과 같이 패키지 가격을 구축한다.

1. 공급업체의 견적에 따른 패키지 가격 구축: 본 통지 제3조 제1항 각 호 b, c, d 및 đ 규정에 따라 수행한다.

2. 유사 용역 패키지 입찰 결과를 기반으로 한 패키지 가격 구축: 본 통지 제3조 제2항 각 호 b 규정에 따라 수행한다.

3. 정부 기관이 가격 심사를 실시한 결과를 기반으로 한 패키지 가격 구축: 법령에서 정한 재산, 상품, 용역 가격 심사에 대한 기관 또는 기업의 가격 심사 결과를 기반으로 본 통지 제3조 제3항 각 호 b 규정에 따라 수행한다.

조 5. 이행조항

1. 본 통지 효력 발생일 이전에 집행계획 승인을 받은 용역 패키지에 대해서는 승인된 집행계획에 따라 집행한다.

2. 집행계획 승인을 요청하였으나 아직 승인되지 않은 용역 패키지에 대해서는 승인권한자에게 승인 여부를 결정하거나 본 통지에 따라 용역 패키지 가격을 다시 작성하도록 지시한다.

조건 6. 효력 발생

본 통지는 2023년 7월 1일부터 2023년 12월 31일까지 효력을 갖는다.

제7조. 시행 주체

1. 발주자 또는 시 보건청은 본 통지 제3조 및 제4조에서 정한 평가위원회 구성에 관한 사항을 결정하며, 주체의 전문 요구 사항을 기반으로 용역 패키지 가격을 작성하고 선택할 수 있는 능력을 보장해야 하며, 공정성을 보장하고 어떠한 조건도 제시해서는 안 되며, 특정 공급업체에게 유리하게 작용하거나 공정한 경쟁을 방해하는 조건을 제시해서는 안 된다.

2. 보건복지부는 본 통지의 시행을 지시하고, 지도하며, 점검하고, 감사하며, 종합 평가한다.

3. 중앙부처 소속 단위의 장, 지방 보건청장 및 관련 기관, 단체, 개인은 본 통지를 준수해야 한다.

시행 과정에서 문제가 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 보건복지부에 신고하여 검토 및 지침을 받도록 한다./.

부록

견적요청서 및 견적서 양식
(보건복지부 2023년 6월 30일 제14/2023/TT-BYT 호 통지에 첨부)

견적요청서 양식

의료기기 수리, 유지보수, 검사, 보정 용역 패키지 제공 용역에 적용

견적요청⁽¹⁾

각 공급업체 여러분께

...[발주자의 이름 기재] [패키지 용역의 이름, 프로젝트 이름, 구매 예산을 명시] 패키지 용역 가격 작성 및 공급업체 선정을 위한 참고 견적을 받기 위해 다음과 같은 내용을 요청합니다.[패키지 용역의 이름, 프로젝트 이름, 구매 예산을 명시] 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

I. 견적 요청 주체 정보

1. 견적 요청 주체: ... [발주자의 이름과 주소 기재].

2. 견적 접수 담당자 연락 정보: ... [담당자 이름, 직위, 전화번호, 이메일 주소 기재].

3. 견적 접수 방법:...

다음 방법 중 하나로 견적을 접수할 수 있습니다:

- 직접 방문:... [주소 기재].

- 이메일:... [이메일 주소 기재].

- 팩스: ...[팩스 번호 기재].

4. 견적 접수 기간: ...월 ...일 ...시부터 ...월 ...일 ...시까지 [날짜, 월, 년 기재] ⁽²⁾

해당 기간 이후에 접수된 견적은 검토 대상에서 제외됩니다.

5. 견적 유효 기간: 최소 ...일 [90일 이상 기재], ...월 ...일 ...시부터 [견적 접수 마감 날짜 기재].

II. 견적 요청 내용

발주자는 아래 표에 의료기기 수리, 유지보수, 검사, 보정 용역 목록을 상세히 기재하고 간략하게 설명합니다.

참고:

(1), (2), (3), (4): 발주자가 공급업체가 견적을 작성할 수 있도록 작업 내용과 용역을 설명합니다.

견적서 양식

의료기기 수리, 유지보수, 검사, 보정 용역 패키지 제공 용역에 적용

견적서⁽¹⁾

敬启者: ... [견적 요청 주체의 이름 기재]

[견적 요청 주체의 이름]의 요청에 따라 [견적 요청 주체의 이름 기재], 저희는 ... [공급업체의 이름과 주소 기재; 여러 공급업체가 공동으로 참여하는 경우 각 참가업체의 이름과 주소를 기재] 의료기기 수리, 유지보수, 검사, 보정 용역 제공에 대한 견적서를 다음과 같이 제출합니다.

1. 의료기기 수리, 유지보수, 검사, 보정 용역 제공 견적서.

2. 본 견적서는 ...일 동안 유효하며, ...월 ...일 ...시부터 시작됩니다. [90일 이상 기재], ...월 ...일 ...시부터 [견적 접수 마감 날짜 기재]

3. 저희는 다음과 같은 약속을 합니다:

- 해산 절차를 진행 중이거나 사업자 등록증 또는 영업자 등록증이 취소되거나 회수되지 않았으며, 기업법에 따른 파산 상태가 아닌 상태임을 확인합니다.

- 제시된 가격은 경쟁법 및 불공정 가격 책정에 위배되지 않음을 확인합니다.

- 제시된 정보는 사실임을 확인합니다.

..., ...월 ...일

참고:

(1) 공급자는 이 모델에 따라 견적을 제출하기 위해 모든 정보를 입력해야 합니다. 국가 전자 입찰 시스템을 통해 견적 요청을 보내는 경우 공급자는 국가 전자 입찰 시스템에 입찰자 계정을 사용하여 견적과 관련 문서를 발주자를 대상으로 시스템 지침에 따라 제출해야 하며, 이 경우 공급자는 주석 12에 명시된 서명 및 인장을 제공할 필요가 없습니다.

(2) 법정 대표 또는 법정 대표에게 위임받은 자는 반드시 서명하고 인장을 찍어야 하며(있다면), 위임한 경우에는 견적 서명을 위한 위임장을 함께 제출해야 합니다. 공동 제안자가 견적을 제출하는 경우 모든 공동 제안자의 합법적인 대표는 견적에 서명하고 인장을 찍어야 합니다(있다면).

국가 전자 입찰 시스템을 통해 견적을 제출하는 경우 제조사와 공급자는 각자의 입찰자 계정을 사용하여 견적을 제출해야 합니다. 공동 제안자의 경우, 공동 제안자들은 하나의 대표자를 선정하여 시스템을 통해 견적을 제출해야 하며, 이 경우 공동 제안자의 대표자는 자신의 입찰자 계정을 사용하여 국가 전자 입찰 시스템에 접속하여 견적을 제출해야 합니다. 정보 입력 및 견적 제출은 모델 견적 양식과 국가 전자 입찰 시스템 지침에 따라 이루어져야 합니다.

견적요청서 양식

의료 장비 구매 입찰; 의료 장비를 위한 부품, 부속품, 교체용 재료 구매 입찰에 적용됩니다.

견적요청⁽¹⁾

경부: 국내 제조사 및 공급업체

... [발주자의 이름 기재] 견적 수신을 원하고 참조, 입찰 가격 설정, 입찰 참여를 위한 기초로 활용하려는 업체 [패키지 용역의 이름, 프로젝트 이름, 구매 예산을 명시] 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

I. 견적 요청 주체 정보

1. 견적 요청 주체: ... [발주자의 이름과 주소 기재].

2. 견적 수신 담당자의 연락처:... [담당자 이름, 직위, 전화번호, 이메일 주소 기재].

3. 견적 접수 방법:...

다음 방법 중 하나로 견적을 접수할 수 있습니다:

- 직접 방문:... [주소 기재].

- 이메일로 수신: ... [견적 수신 이메일 주소를 명시]

- 팩스로 수신: ... [견적 수신 팩스 번호를 명시]

4. 견적 접수 기간: ...월 ...일 ...시부터 ...월 ...일 ...시까지 [날짜, 월, 년 기재] ⁽²⁾

해당 기간 이후에 접수된 견적은 검토 대상에서 제외됩니다.

5. 견적 유효 기간: 최소 ...일 [90일 이상 기재]부터 ...월 ...일 ...년 ... [견적 수신 마감일을 명시, 해당 정보는 본 항목의 제4항 참조].

II. 견적 요구 사항:

1. 의료 장비/부품, 부속품, 교체용 재료(이하 장비라고 함)

2. 공급 및 설치 장소; 운송, 공급, 설치, 보관에 대한 요구 사항: 상세 설명은 ...에서 참조 [참조] 첨부된 설명 표에서, 이 중 공급 및 설치 장소, 운송, 공급, 설치, 보관에 대한 요구 사항을 명시

3. 납품 예정 일자: 납품 예정 일자를 계약자 선정 계획 및 계약자 선정 일정에 맞추어 명시

4. 임시 지불 및 계약 결제 예정 사항: 임시 지불 및 계약 결제 비율과 조건을 명시

기타 정보(있을 경우)

(첨부된 설명 표에는 장비의 기능 및 기술 요구 사항, 공급 및 설치 장소, 운송, 공급, 설치, 보관에 대한 요구 사항, 납품 예정 일자 및 기타 관련 정보가 포함되어 있습니다.)

참고:

(1) 국가 전자 입찰 시스템에 게시되는 경우 발주자는 발주자 계정을 사용하여 국가 전자 입찰 시스템에 견적 요청을 게시해야 합니다.

견적 요청 정보 입력은 모델 견적 요청 양식과 국가 전자 입찰 시스템 지침에 따라 이루어져야 합니다.

발주자는 "설명 표" 파일을 첨부해야 하며, 이 파일에는 제안자가 견적을 제출하는 데 필요한 모든 정보가 포함되어야 합니다. 이 정보에는 장비의 기능 및 기술 요구 사항, 공급 및 설치 장소, 운송, 공급, 설치, 보관에 대한 요구 사항, 납품 예정 일자 및 기타 관련 정보가 포함되어야 합니다.

국가 전자 입찰 시스템이 견적 요청을 전송 및 수신할 수 있는 기능을 지원하는 경우(계획 및 투자부 통보에 따르면), 제조사와 공급자는 각자의 입찰자 계정을 사용하여 견적과 관련 문서를 발주자에게 국가 전자 입찰 시스템을 통해 제출해야 합니다(본 모델의 제1항 제3호에서 언급한 다른 방법으로 제출하지 않음). 견적 수신 기간이 종료되면 제조사와 공급자는 국가 전자 입찰 시스템을 통해 견적을 제출할 수 없으며, 이 경우 본 모델의 제1항 제3호는 다음과 같이 수정됩니다:

“3. 견적 수신 방법: 제조사와 공급자는 각자의 입찰자 계정을 사용하여 국가 전자 입찰 시스템을 통해 견적을 제출합니다. 우편, 팩스, 이메일 또는 다른 방법으로 제출된 견적은 검토되지 않습니다.”

견적 수신 기간이 종료되면 발주자는 발주자 계정을 사용하여 국가 전자 입찰 시스템에 접속하여 제조사와 공급자의 견적 정보를 확인해야 합니다.

(2) 견적 수신 기간은 최소 10일 이상이며, 견적 수신 마지막 날은 노동법에 따른 휴일과 겹치지 않아야 합니다.

견적서 양식

의료 장비 구매 입찰; 의료 장비를 위한 부품, 부속품, 교체용 재료 구매 입찰에 적용됩니다.

견적서⁽¹⁾

敬启者: ... [견적 요청 주체의 이름 기재]

[견적 요청 주체의 이름]의 요청에 따라 [견적 요청 주체의 이름 기재], 저희는 ... [제조사 및 공급업체의 이름 및 주소를 명시; 공동 제안자가 하나의 견적을 제출하는 경우 각 공동 제안자의 이름 및 주소를 명시] 의료 장비에 대한 견적은 다음과 같습니다:

1. 의료 장비 및 관련 서비스에 대한 견적

(장비의 기능 및 기술 사양을 증명하는 관련 문서를 첨부)

2. 본 견적서는 ...일 동안 유효하며, ...월 ...일 ...시부터 시작됩니다. [90일 이상 기재]부터 ...월 ...일 ...년 ... [견적 접수 마감 날짜 기재]

3. 저희는 다음과 같은 약속을 합니다:

- 해산 절차를 진행 중이거나 사업자 등록증 또는 영업자 등록증이 취소되거나 회수되지 않았으며, 기업법에 따른 파산 상태가 아닌 상태임을 확인합니다.

- 견적에 명시된 의료 장비의 가치는 경쟁법 및 파산 판매 금지 규정을 위반하지 않으며 적절합니다.

- 제시된 정보는 사실임을 확인합니다.

참고:

(1) 제조사 및 공급업체는 이 모델에 따라 견적을 제출하기 위해 필요한 모든 정보를 입력해야 한다. 국가 전자 입찰 시스템을 통한 견적 제출 요청이 있는 경우, 제조사 및 공급업체는 국가 전자 입찰 시스템에 입찰자 계정을 사용하여 주체에게 견적과 관련 문서를 제출해야 하며, 이는 국가 전자 입찰 시스템 안내에 따르게 된다. 이 경우, 제조사 및 공급업체는 주석 12에서 요구하는 서명 및 인장을 생략할 수 있다.

(2) 제조사 및 공급업체는 의료기기 카테고리를 "의료기기 목록" 열에 정확히 표시된 요구 사항에 따라 의료기기를 기재해야 한다.

(3) 제조사 및 공급업체는 "의료기기 목록" 열에 기재된 의료기기 카테고리에 해당하는 의료기기에 대한 명칭, 식별 코드, 모델 번호, 제조사 이름을 구체적으로 기재해야 한다.

(4) 제조사 및 공급업체는 각 의료기기에 대한 세관 분류 번호(HS 코드)를 구체적으로 기재해야 한다.

(5), (6) 제조사 및 공급업체는 의료기기의 제조 연도와 출 xứ를 구체적으로 기재해야 한다.

(7) 제조사 및 공급업체는 요구 사항에 명시된 수량 및 부피와 일치하도록 각 의료기기에 대한 수량 및 부피를 구체적으로 기재해야 한다.

(8) 제조사 및 공급업체는 각 의료기기에 대한 단가의 가치를 구체적으로 기재해야 한다.

(9) 제조사 및 공급업체는 설치, 운송, 보관 등 관련 서비스를 제공하기 위한 각 의료기기 또는 전체 의료기기의 비용을 구체적으로 기재해야 한다. 이 비용은 국내 관련 서비스만 포함한다.

(10) 제조사 및 공급업체는 각 의료기기 또는 전체 의료기기에 대한 세금, 수수료, 부과금(있을 경우)을 구체적으로 기재해야 한다. 수입 의료기기의 경우, 제조사 및 공급업체는 수입 비용, 관세, 보험 비용 및 베트남 외 지역의 기타 비용을 의료기기 단가에 반영해야 한다.

(11) 제조사 및 공급업체는 각 의료기기에 대한 견적 금액을 기재해야 한다. 이 칸에 기재된 금액은 각 의료기기의 총 비용(세금, 수수료, 부과금 및 관련 서비스 비용(있을 경우)을 포함)으로 이해되며, 요구 사항에 명시된 대로 작성되어야 한다.

제조사 및 공급업체는 단가, 관련 서비스 비용, 세금, 수수료, 부과금 및 원화(VND) 합계 금액을 기재해야 한다. 외국 화폐로 기재되는 경우, 주체는 견적 제출 마감일 당시 베트남 외환은행(VCB)이 발표한 환율을 적용하여 원화로 변환하여 검토하게 된다.

(12) 법정 대표인 또는 법정 대표인이 위임한 자는 서명하고, 필요하다면 인장을 찍어야 한다. 위임한 경우, 견적 서명 위임장을 함께 제출해야 한다. 공동 견적 참여자의 경우, 모든 공동 참가자의 법적 대표자는 견적에 서명하고, 필요하다면 인장을 찍어야 한다.

국가 전자 입찰 시스템을 통해 견적을 제출하는 경우 제조사와 공급자는 각자의 입찰자 계정을 사용하여 견적을 제출해야 합니다. 공동 제안자의 경우, 공동 제안자들은 하나의 대표자를 선정하여 시스템을 통해 견적을 제출해야 하며, 이 경우 공동 제안자의 대표자는 자신의 입찰자 계정을 사용하여 국가 전자 입찰 시스템에 접속하여 견적을 제출해야 합니다. 정보 입력 및 견적 제출은 모델 견적 양식과 국가 전자 입찰 시스템 지침에 따라 이루어져야 합니다.