대통령령 제148/2025/NĐ-CP는 의료 분야에서 권한 위임 및 분류에 관한 규정을 정한다.

처분령
의료 분야에서 권한 위임 및 분류에 관한 규정
                

2025년 정부조직법

2025년 지방정부조직법

2025년 2월 19일 제15기 국회의원회 임시회 회의록 제190호, 국가 기관 조직 개편 관련 문제 처리에 관한 결의

보건복지부장관의 건의에 따라;

정부는 의료 분야에서 권한 위임 및 분류에 관한 시행령을 제정한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 시행령은 법률, 국회의 결의, 법령, 상임위원회의 결의, 정부의 시행령, 총리의 결정 등에서 정부 조직법 2025년 법률, 지방자치 정부 조직법 2025년 법률에 따른 권한 위임 및 분류 원칙과 절차, 절차를 명확히 하는 것을 목적으로 한다.

조 2. 권한 분할의 원칙

1. 헌법 규정과 일치하며, 정부 조직법 2025년 법률, 지방자치 정부 조직법 2025년 법률에 따른 권한 위임 및 분류 원칙과 규정에 부합해야 한다.

2. 중앙 정부 기관과 지방 정부 사이의 업무를 철저히 분류하고, 정부의 통일 관리 권한, 총리의 업무 지휘 권한을 보장하며, 지방 정부가 사법 분야의 국가 관리를 수행하는 데 있어 자율성, 창의성, 책임감을 발휘하도록 한다.

3. 정부와 총리는 국가 관리의 거시적 차원에서 업무를 집중 수행하고, 체제 구축, 전략 수립, 계획 수립을 일관되게 진행하며, 창조적 역할을 수행하고 감사, 검사, 감독을 강화한다.

4. 의료 관련 기관의 인민 대표 회의, 인민 위원회, 인민 위원회 소속 의료 전문 기관의 책임자에게 권한을 분류하고, 인민 위원회의 일반적인 권한과 의료 전문 기관의 책임자의 특정 권한을 명확히 하며, 기관과 책임자의 업무와 권한을 수행하는 능력과 일치하도록 한다.

5. 관련 분야 간의 권한 위임 및 분류는 일관성 있고 종합적이며 연계되어 있어야 하며, 기관의 정상적인 활동을 보장하고 중복 또는 누락된 업무 없이 진행되도록 한다.

6. 인권과 시민권을 보장하고 정보 접근, 권리 행사, 의무 이행, 절차 진행을 용이하게 하며, 사회, 시민, 기업의 정상적인 활동에 영향을 미치지 않도록 한다.

7. 베트남 사회주의 공화국이 당사국인 국제 조약 및 협정의 이행에 영향을 미치지 않도록 한다.

조 3. 비용 및 수수료에 관한 사항

행정 절차 처리 시 법령에 따라 납부해야 하는 비용 및 수수료는 시민이나 단체가 행정 절차 처리를 위한 서류를 제출할 때 함께 납부해야 한다. 비용 및 수수료의 금액, 관리 및 사용은 정부, 재무부 장관 또는 해당 지방 인민 대표 회의의 규정에 따라 이루어진다.

장 II
의료 분야의 권한 위임

조 제4조. 법의감정원, 법의정신감정원 임명

1. 법의감정원, 법의정신감정원 임명은 2012년 법률 제9조 제1항, 제2항 및 2020년 개정된 법률 제9조 제1항, 제2항에 따라 지방인민위원회 전문기관 보건 책임자의 권한으로 규정된다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 Ⅰ 제1부에 따른다.

조 제5조. 법의감정원, 법의정신감정원 면직

1. 법의감정원, 법의정신감정원 면직은 2012년 법률 제10조 및 2020년 개정된 법률 제10조에 따라 지방인민위원회 전문기관 보건 책임자의 권한으로 규정된다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 Ⅰ 제2부에 따른다.

조 제6조. 진료업무 허가증 변경

1. 진료업무 허가증 변경(영업 규모 변경, 전문 영역 변경 또는 기술 목록 추가, 감소 - 특별기술 목록 제외)은 개인병원에 대한 2012년 진료법 제121조 제13항에 따라 지방인민위원회 전문기관 보건 책임자의 권한으로 규정된다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 Ⅱ 제1부에 따른다.

조 제7조. 진료업무 허가증 신규 발급, 재발급, 갱신, 변경, 중지, 회수

1. 진료업무 허가증 신규 발급, 재발급, 갱신, 변경, 중지, 회수는 2012년 진료법 제28조 제1항 a호에 따른 주체에 대해 지방인민위원회 전문기관 보건 책임자의 권한으로 규정된다.

2. 서류, 절차 및 방법:

a) 신규 허가증 발급은 본 시행령 부록 Ⅱ 제2부에 따른다;

b) 재발급 허가증 발급은 본 시행령 부록 Ⅱ 제3부에 따른다;

c) 허가증 갱신은 본 시행령 부록 Ⅱ 제4부에 따른다;

d) 허가증 변경은 본 시행령 부록 Ⅱ 제5부에 따른다;

e) 업무 중지는 본 시행령 부록 Ⅱ 제6부에 따른다;

f) 허가증 회수는 본 시행령 부록 Ⅱ 제7부에 따른다.

장 III
보건 분야 등급분류

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차

예방 분야 등급분류

조 제8조. HIV 노출증명서 및 HIV 감염증명서 발급

1. HIV 노출증명서 및 HIV 감염증명서 발급은 2023년 정부총리 결정 제24/2023/QĐ-TTg 호 2023년 9월 22일에 대한 2023년 정부총리 결정 제4조 제1항에 따라 보건부 소속 기관에서 근무하는 직원에 대한 HIV 노출, HIV 감염을 확인하기 위한 조건을 규정하며, 이는 지방인민위원회 전문기관 보건 책임자의 권한으로 규정된다.

2. 서류, 절차는 다음과 같다:

a) HIV 노출증명서 발급은 본 시행령 부록 Ⅲ 제1부에 따른다;

b) HIV 감염증명서 발급은 본 시행령 부록 Ⅲ 제2부에 따른다.

조 9. 세균 안전 기준 3급을 충족한 검사 시설에 대한 인증서 발급

1. 세균 안전 기준 3급을 충족한 검사 시설에 대한 신규 및 재발급 인증서 발급은 정부가 2016년 7월 1일 제정한 「실험실 세균 안전 보장에 관한 규정」 제10조 제1항에서 정한 바와 같이 각 지방자치단체 인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 관할한다.

2. 서류, 절차는 다음과 같다:

가) 세균 안전 기준 3급을 충족한 검사 시설에 대한 신규 인증서 발급은 본 시행령 부록 3 제3부에 따라 이루어진다.

나) 만료된 세균 안전 기준 3급을 충족한 검사 시설에 대한 재발급 인증서는 본 시행령 부록 3 제4부에 따라 이루어진다.

다) 손상되거나 분실된 세균 안전 기준 3급을 충족한 검사 시설에 대한 재발급 인증서는 본 시행령 부록 3 제5부에 따라 이루어진다.

라) 검사 시설 명칭 변경으로 인한 세균 안전 기준 3급을 충족한 검사 시설에 대한 재발급 인증서는 본 시행령 부록 3 제6부에 따라 이루어진다.

조 10. HIV 양성 확진 검사 시설 적격 인증서 발급

1. HIV 양성 확진 검사 시설에 대한 신규, 재발급, 변경, 회수 인증서 발급은 정부가 2024년 10월 28일 제정한 「인간 면역결핍바이러스 감염증(에이즈) 예방 및 대책 법률 시행세부사항에 관한 규정」 제42조 제1항에서 정한 바와 같이 각 지방자치단체 인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 관할한다.

2. 서류, 절차는 다음과 같다:

가) HIV 양성 확진 검사 시설에 대한 신규 적격 인증서 발급은 본 시행령 부록 3 제7부에 따라 이루어진다.

나) HIV 양성 확진 검사 시설에 대한 재발급 적격 인증서 발급은 본 시행령 부록 3 제8부에 따라 이루어진다.

다) HIV 양성 확진 검사 시설에 대한 변경 적격 인증서 발급은 본 시행령 부록 3 제9부에 따라 이루어진다.

조 11. 작업 환경 모니터링 실시 자격 공표를 위한 서류, 절차 및 방법

1. 작업 환경 모니터링 실시 자격 공표를 위한 서류 접수는 정부가 2016년 5월 15일 제정한 「작업 안전 및 위생 법률 시행세부사항에 관한 규정」 제34조 제2항 가목에서 정한 바와 같이 각 지방자치단체 인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 관할하며, 해당 조직이 그 지방에 소재하는 경우에 한한다.

2. 작업 환경 모니터링 실시 자격 공표를 위한 서류, 절차 및 방법은 본 시행령 부록 3 제10부에 따라 이루어진다.

조 12. 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 유통 등록에 관한 서류, 절차, 절차

1. 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 신규 등록, 재등록, 연장, 보완, 회수 등록 및 수입 허가 발급은 2016년 7월 1일에 공포된 정부의 화학물질 및 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제 관리에 관한 시행령(2024년 개정)에 따라 지방자치단체의 보건 전문 기관 책임자의 권한으로 이루어진다.

2. 서류, 절차 및 방법:

a) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 신규 등록은 본 시행령 부록 3 제11장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

b) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 유효기간 연장 등록은 본 시행령 부록 3 제12장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

c) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 등록 소유권 변경 보완 등록은 본 시행령 부록 3 제13장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

d) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 제품명 변경 보완 등록은 본 시행령 부록 3 제14장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

đ) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 생산 시설 위치 변경 또는 생산 시설 변경 보완 등록은 본 시행령 부록 3 제15장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

e) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 등록 주체 또는 생산 주체의 이름 및 연락처 변경 보완 등록은 본 시행령 부록 3 제16장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

g) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 효능, 용량, 사용 방법, 활성 성분 함량, 보조 성분 함량, 제형, 유효 기간, 원료 변경 보완 등록은 본 시행령 부록 3 제17장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

h) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 재등록 인증서 재발급은 본 시행령 부록 3 제18장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

i) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 라벨 내용 및 형태 변경 통보는 본 시행령 부록 3 제19장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

k) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 수입 허가 발급(연구용)은 본 시행령 부록 3 제20장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

1) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 수입 허가 발급(원조 목적)은 본 시행령 부록 3 제21장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

m) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 수입 허가 발급(선물, 기증 목적)은 본 시행령 부록 3 제22장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

n) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 수입 허가 발급(시장에 적합한 제품 또는 사용 방법이 없는 경우)은 본 시행령 부록 3 제23장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

o) 보건복지부 관할의 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 수출 자유화 인증서(CFS) 발급은 본 시행령 부록 3 제24장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

p) 보건복지부 관할의 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 수출 자유화 인증서(CFS)의 수정, 보완, 재발급은 본 시행령 부록 3 제25장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

q) 가정 및 의료 분야에서 사용되는 해충 및 세균 제거제의 유통 중지 및 등록 회수는 본 시행령 부록 3 제26장에 따른 규정에 따라 이루어진다.

절 2
진료 및 치료 영역 분류

조 13. 건강진단 및 HIV/AIDS 진단 치료 실시 자격 공고 접수

1. 제69조 제1항 제아 절에 따른 건강진단 및 HIV/AIDS 진단 치료 실시 자격 공고는 2023년 12월 30일 정부가 발령한 제96/2023/ND-CP 호 시행령에 따라 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관 책임자에게 위임된다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 2 제8절에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 14. 외국인의 의학기술 이전 또는 의학 교육 협력 허가

1. 외국인의 의학기술 이전 또는 의학 교육 협력 허가는 제86조 제3항 제아 절에 따른 2023년 12월 30일 정부가 발령한 제96/2023/ND-CP 호 시행령에 따라 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관 책임자에게 위임된다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 2 제9절에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 15. 일시적 인도주의적 진료 활동 및 이동 진료 허가

1. 일시적 인도주의적 진료 활동 및 이동 진료 허가는 「진료 및 치료 법률」 제79조 제1항 또는 제83조 제3항 제아 절에 따른 2023년 12월 30일 정부가 발령한 제96/2023/ND-CP 호 시행령에 따라 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관 책임자에게 위임되며, 두 개 이상의 중앙 직할 도시에서 일시적 인도주의적 진료 활동 또는 이동 진료를 제외한다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 2 제10절에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 16. 실습 지도 기관으로서 진료 및 치료 기관 자격 공고 접수

1. 실습 지도 기관으로서 진료 및 치료 기관 자격 공고는 제96/2023/ND-CP 호 시행령 제6조 제2항 제아 절에 따라 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관 책임자의 권한으로 이루어진다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 2 제11절에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 17. 원격 진료 및 치료를 실시할 수 있는 진료 및 치료 기관 자격 공고 접수

1. 원격 진료 및 치료를 실시할 수 있는 진료 및 치료 기관 자격 공고는 제96/2023/ND-CP 호 시행령 제87조 제3항 제아 절에 따라 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관 책임자의 권한으로 이루어진다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 2 제12절에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 18. 원격 진료 및 치료 시범 실시 허가

1. 원격 진료 및 치료 시범 실시 허가는 제96/2023/ND-CP 호 시행령 제87조 제6항 제아 절에 따라 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관 책임자의 권한으로 이루어진다.

2. 서류, 절차는 본 시행령 부록 2 제13절에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 19. 업무 등록

1. 제29조 제정령 제96/2023/ND-CP에 따른 업무 등록 접수는 해당 지방인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 서류, 절차, 절차는 본 시행령 부록 2 제14부에 규정된 내용에 따라 이루어집니다.

목 3
분류 영역 의료기기

조 20. 의료기기 소유자가 생산을 계속하지 않거나 파산, 해체하는 경우 A, B 유형 의료기기를 계속 유통시키는 것

1. 의료기기 소유자가 생산을 계속하지 않거나 파산, 해체하는 경우 A, B 유형 의료기기에 대한 유통 허가를 부여하는 것은 제98/2021/ND-CP 2021년 11월 8일 정부가 제정하고 2025년 개정된 제정령 제37조에 따라 해당 지방인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 서류, 절차, 절차는 본 시행령 부록 4 제1부에 규정된 내용에 따라 이루어집니다.

조 21. 의료기기에 대한 자유 유통 인증서 발급

1. A, B 유형 의료기기에 대한 자유 유통 인증서(CFS) 발급은 제98/2021/ND-CP 2021년 11월 8일 정부가 제정하고 2025년 개정된 제정령 제50조 제1항에 따라 해당 지방인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 서류, 절차, 절차는 본 시행령 부록 4 제2부에 규정된 내용에 따라 이루어집니다.

조 22. 의료기기 제조 원재료, 외부 검사 재료에 포함된 마약 및 전구물질의 농도, 함량 공표 수용

1. 의료기기 제조 원재료, 외부 검사 재료에 포함된 마약 및 전구물질의 농도, 함량 공표 수용과 마약 및 전구물질이 포함된 의료기기, 제조 원재료, 외부 검사 재료의 구매, 수출, 수입, 양도에 관한 보고 수용은 제98/2021/ND-CP 2021년 11월 8일 정부가 제정하고 2025년 개정된 제정령 제60조 제2항과 제74조 제4항에 따라 해당 지방인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 마약 및 전구물질의 농도, 함량 공표 수용 절차는 본 시행령 부록 4 제3부에 규정된 내용에 따라 이루어집니다.

조 23. 의료기기 분류 결과 회수

1. 해당 지방인민위원회 보건 전문 기관의 책임자는 제98/2021/ND-CP 2021년 11월 8일 정부가 제정하고 2025년 개정된 제정령 제6조에 따른 의료기기 분류 결과 회수를 수행해야 합니다.

2. 서류, 절차, 절차는 본 시행령 부록 4 제4부에 규정된 내용에 따라 이루어집니다.

조 24. 의료기기 가격 신고

1. 의료기기 가격 신고 문서 접수는 제85/2024/ND-CP 2024년 7월 10일 정부가 제정한 가격법 일부 조항 세부 규정 제정령 부록 5 제15목에 따라 해당 지방인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 의료기기 판매 조직 가격 신고, 가격 신고 방법 및 절차는 본 시행령 부록 4 제5부에 규정된 내용에 따라 이루어지고 해당 지방인민위원회 보건 전문 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

절 4

분류 영역 식품안전 관련 약품

조 25. 자유유통증명(CFS)의 발급, 변경, 보완, 재발급에 관한 사항

1. 식품 수출용 자유유통증명(CFS)의 발급, 변경, 보완, 재발급은 보건복지부가 제정한 2018년 5월 15일 시행령 제69호에 따라 외국무역 관리 법률 일부 세부사항을 규정한 정부령 제11조에 의거하여 각 지방자치단체의 보건복지 전문기관 또는 지방자치단체가 임무를 위임한 기관의 책임자가 관할한다.

2. 서류, 절차 및 방법:

가) 보건복지부가 관리하는 식품 수출용 자유유통증명(CFS)의 발급은 본 시행령 부록 V 제1부에 따른 규정에 따라 이루어진다.

나) 보건복지부가 관리하는 식품 수출용 자유유통증명(CFS)의 변경, 보완, 재발급은 본 시행령 부록 V 제2부에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 26. 식품 광고 내용 등록

1. 영양학적 치료 목적으로 사용되는 식품, 특별한 식사 제도를 위한 식품, 만 36개월 이하의 아동을 위한 영양제에 대한 광고 내용 등록 접수는 2018년 2월 2일 정부령 제15호에 따른 식품 안전 법률 일부 세부사항을 규정한 정부령 제26조 제2항에 따라 각 지방자치단체의 보건복지 전문기관 또는 지방자치단체가 임무를 위임한 기관의 책임자가 관할한다.

2. 서류, 절차 및 방법은 본 시행령 부록 V 제3부에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 27. 식품 안전 조건 충족 증명서 발급

1. 식품 제조 시설에 대한 식품 안전 조건 충족 증명서 발급은 보건복지부가 관리하는 식품 제조 시설에 대한 정부령 제67호(2016년 7월 1일 제정, 2018년 개정) 제3장에 따른 제조, 판매 조건에 관한 정부령에 따라 각 지방자치단체의 보건복지 전문기관 또는 지방자치단체가 임무를 위임한 기관의 책임자가 관할한다.

2. 서류, 절차 및 방법은 본 시행령 부록 V 제4부에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 28. 영양학적 치료 목적으로 사용되는 식품, 특별한 식사 제도를 위한 식품, 만 36개월 이하의 아동을 위한 영양제에 대한 제품 공표 등록

1. 영양학적 치료 목적으로 사용되는 식품, 특별한 식사 제도를 위한 식품, 만 36개월 이하의 아동을 위한 영양제에 대한 수입 제품과 국내 생산 제품의 제품 공표 등록 접수는 2018년 2월 2일 정부령 제15호에 따른 정부령 제8조 제1항에 따라 각 지방자치단체의 보건복지 전문기관 또는 지방자치단체가 임무를 위임한 기관의 책임자가 관할한다.

2. 서류, 절차 및 방법:

가) 영양학적 치료 목적으로 사용되는 식품, 특별한 식사 제도를 위한 식품, 만 36개월 이하의 아동을 위한 영양제에 대한 수입 제품의 제품 공표 등록은 본 시행령 부록 V 제5부에 따른 규정에 따라 이루어진다.

나) 영양학적 치료 목적으로 사용되는 식품, 특별한 식사 제도를 위한 식품, 만 36개월 이하의 아동을 위한 영양제에 대한 국내 생산 제품의 제품 공표 등록은 본 시행령 부록 V 제6부에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조항 29. 식품 검사 기관 지정

1. 국가 관리를 위한 식품 검사 기관 지정은 국무회의 제15/2018/NĐ-CP 법률 제37조 제6항에 따라 지정하며, 이는 해당 성 인민위원회 소속 보건 전문 기관의 책임자 또는 성 인민위원회로부터 임무를 위임받은 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 서류, 절차 및 방법:

a) 국가 관리를 위한 식품 검사 기관 지정은 본 시행령 부록 V 제7부에 따른 규정에 따라 이루어집니다.

b) 국가 관리를 위한 식품 검사 기관 지정은 베트남 합법 인증기관 또는 국제 실험실 인증 협회 및 아시아-태평양 실험실 인증 협회 회원으로부터 ISO/IEC 17025 국가 표준(TCVN ISO/IEC 17025) 또는 국제 표준 ISO/IEC 17025 인증을 받은 기관에 대해 본 시행령 부록 V 제8부에 따른 규정에 따라 이루어집니다.

c) 국가 관리를 위한 식품 검사 기관 지정 범위 변경 및 추가는 본 시행령 부록 V 제9부에 따른 규정에 따라 이루어집니다.

d) 국가 관리를 위한 식품 검사 기관 지정 연장은 본 시행령 부록 V 제10부에 따른 규정에 따라 이루어집니다.

đ) 베트남 합법 인증기관 또는 국제 실험실 인증 협회 및 아시아-태평양 실험실 인증 협회 회원으로부터 ISO/IEC 17025 국가 표준(TCVN ISO/IEC 17025) 또는 국제 표준 ISO/IEC 17025 인증을 받은 기관에 대한 감독 절차 면제는 본 시행령 부록 V 제11부에 따른 규정에 따라 이루어집니다.

조항 30. 수출용 식품에 대한 인증서 발급

1. 수출용 식품에 대한 인증서 발급(수출용 식품 인증서와 의료 인증서 포함)은 식품 안전법 제42조 및 국무회의 제15/2018/NĐ-CP 법률 제37조 제5항에 따라 지정되며, 이는 해당 성 인민위원회 소속 보건 전문 기관의 책임자 또는 성 인민위원회로부터 임무를 위임받은 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 수출용 식품에 대한 인증서 발급에 필요한 서류 및 절차는 본 시행령 부록 V 제12부에 따른 규정에 따라 이루어집니다.

조항 31. 보건부가 관리하는 분야의 수입 식품 안전 검사 기관 지정 또는 위탁

보건부가 관리하는 분야의 수입 식품 안전 검사 기관 지정 또는 위탁은 국무회의 제15/2018/NĐ-CP 법률 제15조 제1항 및 제37조 제1항에 따라 지정되며, 이는 해당 성 인민위원회 소속 보건 전문 기관의 책임자 또는 성 인민위원회로부터 임무를 위임받은 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

절 5
산부인과 및 과학, 기술 및 교육 분야

조항 32. 시험관 수정 기술을 수행할 의료 기관 인증

1. 시험관 수정 기술을 수행할 의료 기관 인증은 정부 국무회의 제10/2015/NĐ-CP 2015년 1월 28일 법률 "시험관 수정 기술을 통한 출산 및 인도주의적 목적으로 대리 임신을 위한 조건" 2016년 및 2018년 개정된 내용에 따라 지정되며, 이는 해당 성 인민위원회 소속 보건 전문 기관의 책임자가 권한을 가집니다.

2. 시험관 수정 기술을 수행할 의료 기관 인증에 필요한 서류 및 절차는 본 시행령 부록 VI 제1부에 따른 규정에 따라 이루어집니다.

조 33. 검사 및 인증을 위한 교육 기관의 자격 증명 발급

1. 제141조 제3항에 따라 교육 기관이 베트남어를 유창하게 구사하거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료 과정에서 통역 수준에 해당하는 자격을 갖추고 있는지를 검사 및 인증하기 위한 증명 발급은 각 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관의 책임자가 관할한다.

2. 절차와 서류는 본 시행령에 부록 6으로 첨부된 규정에 따른다.

장 IV 시행 조항

조 34. 효력 발생

1. 이 시행령은 2025년 7월 1일부터 효력이 발생한다.

2. 본 시행령 효력 발생일로부터 부록 8에 명시된 절차는 폐지된다.

3. 본 시행령은 2027년 3월 1일부터 효력을 상실하나 다음의 경우를 제외한다:

가) 중앙기관 또는 중앙기관과 동등한 기관이 정부에 보고하여 전체 또는 일부를 연장하도록 제안하고 국회의 결정을 받은 경우

나) 법률, 국회의 결의, 법령, 국회의 상임위원회의 결의, 정부의 시행령, 정부의 결의, 총리의 결정 등 국가 관리 권한, 책임, 절차, 절차에 대한 규정이 2025년 7월 1일부터 효력을 발생시키고 2027년 3월 1일 이전에 효력을 발생하는 경우, 본 시행령의 관련 규정은 해당 규범 법령이 효력을 발생하는 시점에서 효력을 상실한다.

4. 본 시행령의 규정이 효력을 발생하는 동안, 본 시행령의 국가 관리 권한, 책임, 절차, 절차 규정이 관련 법령과 다른 경우에는 본 시행령의 규정을 따르게 된다.

조 35. 이행 조항

본 시행령 효력 발생일 이전에 제출된 서류에 대해서는 접수 기관은 현재 적용되는 규정에 따라 행정 절차가 종료될 때까지 처리한다.

부록 I
행정 영역 감정

(2025년 6월 12일 정부)

편 1. 감정원 임명 관련 서류 및 절차

1. 법의학 감정원 및 법의학 심리 감정원 임명 관련 서류:

가) 법의학 감정원 및 법의학 심리 감정원 임명을 요청하는 기관 또는 조직의 공문서;

나) 임명 요청 분야에 적합한 대학 이상 학위 증명서 사본;

외국 교육 기관에서 발급한 학위는 협정, 합의에 따른 학위 상호 인정 또는 국제 조약에 따른 학위 상호 인정에 따라 베트남 내에서 사용 가능하도록 인정받아야 한다.

다) 규정에 따른 경력 요약서;

라) 임명 요청자에게 제공된 실무 감정 교육 또는 훈련 증명서;

마) 법의학, 법의학 심리학, 형사 기술 분야의 법 감정원으로 임명될 사람에게 제공된 감정 실무 교육 또는 훈련 증명서.

2. 법의학 감정원 및 법의학 심리 감정원 임명 절차:

가) 범죄과학 연구소(공안부 소속), 군 법의학 연구소(국방부 소속), 국가 법의학 연구소, 중앙 법의학 심리 연구소, 비엣 호아 중앙 법의학 심리 연구소, 5개 지역 법의학 심리 센터, 법의학 및 법의학 심리 감정 기관은 임명 요청서를 검토하고 선택하며, 서류를 완성하여 해당 지방인민위원회 소속 의료 전문 기관(이하 "접수 기관"이라 함)에 제출한다.

나) 접수 기관은 서류 접수 및 합법성을 확인하는 책임이 있다. 서류가 미비된 경우 접수 기관은 단체 또는 개인에게 서류를 완성하도록 안내문을 작성한다.

다) 접수 기관은 서류를 접수한 날로부터 20일 이내에 법의학 감정원 및 법의학 심리 감정원 임명 요청서를 검토하고 접수 기관 책임자의 승인을 받아 임명을 결정한다.

임명하지 않는 경우 접수 기관은 이유를 명시한 답변서를 작성해야 한다.

라) 법의학 감정원 및 법의학 심리 감정원 임명 후 10일 이내에 접수 기관은 지방인민위원회 웹사이트에 임명된 감정원 명단을 등록하고 공시하며, 법무부에 공동 감정원 명단을 작성하도록 송부한다.

편 2. 면직 절차 및 서류 법의학 감정인, 법의학 정신의학 감정인에 대한 면직

1. 법의학 감정인, 법의학 정신의학 감정인 면직 신청 서류:

가) 관리 기관 또는 조직이 제출한 면직 요청 문서 또는 감정인이 직접 제출한 면직 신청서

나) 법의학 감정인, 법의학 정신의학 감정인이 면직 대상이 되는 사유를 증명하는 서류

2. 법의학 감정인, 법의학 정신의학 감정인 면직 절차:

가) 범죄과학연구소(경찰청 소속), 군사법의학연구소(국방부 소속), 국가법의학연구원, 중앙정신의학법의학연구소, 비엣 호아 중앙정신의학법의학연구소, 지역 정신의학법의학 센터 5곳, 법의학 및 정신의학 감정기관은 면직 신청서를 접수기관에 제출한다.

나) 접수기관은 제출된 서류의 적법성을 검토하며, 서류가 부족하거나 적법하지 않은 경우 지방자치단체는 서류 보완을 위한 지침을 발송한다.

접수기관은 서류가 완전하고 적법하다면, 접수일로부터 10일 이내에 접수기관의 책임자가 면직 결정을 내리고, 법의학 감정인, 법의학 정신의학 감정인 카드를 회수하며, 지방자치단체의 전자 정보 게시판에 감정인 명단을 수정하고, 법무부에 감정인 명단을 통보하여 공동 명단을 수정한다.

면직이 이루어지지 않는 경우에는 접수기관은 요청기관에게 서면으로 통보하고, 그 이유를 명시해야 한다.

부록 II
행정 절차
진료 및 치료
(2025년 6월 12일 정부령 제148호에 따른)

편 1. 민간 병원의 진료 및 치료 활동 허가 변경 절차 규모 변경, 전문 분야 범위 변경 또는 일반 기술 목록 추가 및 축소(특별 기술 목록 제외)를 위한

1. 의료 전문 기관에 제출되는 1부 서류(직접 제출, 우편 또는 전자 환경을 통해 제출 가능)와 법정 수수료를 납부한다. (이하 "접수기관"이라 함)

2. 접수기관은 서류를 받은 후, 제출한 기관에 접수 확인서를 발급한다.

3. 서류 보완이 필요한 경우 접수기관은 접수 확인서 날짜로부터 7일 이내에 보완 요구 사항을 명시한 서면을 제출한 기관에 발송한다.

접수기관이 보완 요구를 통보한 날로부터 6개월 이내에 제출한 기관은 보완된 서류를 제출해야 하며, 그렇지 않으면 제출된 서류는 무효화된다.

4. 접수기관은 보완된 서류를 받은 후, 보완 확인서를 제출한 기관에 발급한다.

보완된 서류가 요구 사항을 충족하지 못한 경우 접수기관은 해당 기관에 보완 요구를 통보한다.

접수기관이 보완 요구를 통보한 날로부터 6개월 이내에 제출한 기관은 보완된 서류를 제출해야 한다.

보완 요구 기간이 경과하거나, 처음 제출한 날로부터 12개월 이내에 보완된 서류가 요구 사항을 충족하지 못하면 제출된 서류는 무효화된다.

5. 보완 요구가 없거나 보완이 완료된 경우 접수기관은 다음과 같이 처리한다.

가) 실지 검증이 필요하지 않은 경우 접수 확인서 날짜로부터 20일 이내에 규모 변경, 전문 분야 범위 변경 또는 기술 목록 추가 및 축소를 승인하는 문서를 발행한다.

나) 실지 검증이 필요한 경우 접수 확인서 날짜로부터 60일 이내에 현장 검증을 실시하고, 검증 결과를 기록한 문서를 작성하며, 보완 요구사항을 명시한다.

6. 현장 검증 후 접수기관은 다음과 같이 처리한다.

가) 보완 요구가 없는 경우 검증 결과 문서 발행일로부터 10일 이내에 규모 변경, 전문 분야 범위 변경 또는 기술 목록 추가 및 축소를 승인하는 문서를 발행한다.

나) 보완 요구가 있는 경우 검증 결과 문서 발행일로부터 5일 이내에 보완 요구사항을 통보하는 문서를 발행한다.

접수기관이 보완 요구사항을 통보한 날로부터 6개월 이내에 제출한 기관이 보완을 완료하지 않으면 제출된 서류는 무효화된다.

7. 접수기관은 통보 문서와 제출한 기관이 보완을 완료한 증빙 자료를 받은 날로부터 10일 이내에 다음과 같이 처리한다.

가) 실지 검증이 필요하지 않은 경우 보완을 완료한 기관에 규모 변경, 전문 분야 범위 변경 또는 기술 목록 추가 및 축소를 승인하는 문서를 발행한다.

나) 실지 검증이 필요한 경우 보완을 완료한 기관에 대해 실지 검증을 실시한다.

보완을 완료한 기관에 규모 변경, 전문 분야 범위 변경 또는 기술 목록 추가 및 축소를 승인하는 문서를 발행한다.

보완을 완료한 기관에 규모 변경, 전문 분야 범위 변경 또는 기술 목록 추가 및 축소를 승인하지 않는 경우 그 이유를 명시한 문서를 발행한다.

8. 접수기관은 허가증 변경 허가일로부터 5일 이내에 해당 변경 내용을 관련 정보 공개 사이트 또는 전자 공보 사이트에 게시하고, 진료 행위 관리 정보 시스템에도 관련 정보를 공개한다.

9. 허가증 변경 허가 문서는 기관 요청 주체에게 1부와 허가 기관에 보관용으로 1부를 작성하되, 전자 환경에서 결과를 제공한 경우에는 그러하지 아니하다.