法令第148/2025/NĐ-CP规定关于医疗卫生领域的分权分级

令
关于医疗卫生领域的职权划分和级别划分的规定
                

根据2025年《政府组织法》；

根据2025年《地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》；

根据第190/2025/QH15号2025年2月19日国会关于处理与国家机构设置有关的一些问题的决议；

根据卫生部部长的建议；

政府发布关于医疗卫生领域职权划分和级别划分的法令。

第一章
总则

第一条 调整范围

本法令规定了在法律、国会决议、条例、常委会决议、政府法令、总理决定中规定的医疗卫生领域机构和个人的职责权限的执行程序和手续，以实现职权划分和级别划分。

条 2. 职权划分原则

1. 符合宪法规定；符合《2025年组织法》和《2025年地方政权组织法》中的职权划分和级别划分的原则和规定。

2. 确保中央国家机关与地方政府之间彻底划分任务，保证政府统一管理权，总理对司法部国家管理领域的指挥权，同时发挥地方政府在司法领域国家管理中的主动性、创新性和责任性。

3. 确保政府、总理、各部委和相当于部级的机构集中履行宏观国家管理任务；建立同步、统一的体制、战略、规划和计划，发挥建设作用并加强监督、检查和审计。

4. 加强职权划分和级别划分，并明确人民代表大会、人民政府及其卫生专业部门负责人之间的职权；明确人民政府的共同职权和卫生专业部门负责人的特定职权；确保与被分配的任务和权限相适应的机构和个人的能力。

5. 在相关行业和领域之间实施职权划分和级别划分，确保整体、连贯、不遗漏或重叠任务；确保机构正常、连续、顺畅运作的法律基础；防止工作中断，避免职能、任务、领域和地区的交叉、重复或遗漏。

6. 保障人权和公民权利；确保公开透明，为个人和组织接触信息、行使权利和义务以及按照法律规定办理手续提供便利条件；不影响社会、民众和企业的正常活动。

7. 不影响越南社会主义共和国作为成员参与的国际条约和协议的执行。

条 3. 关于费用和手续费

办理行政事务时，根据费用和手续费法律规定必须缴纳费用和手续费的，当个人和组织提交行政事务申请材料时，应同时向受理材料的机关缴纳费用和手续费。费用和手续费的标准、管理和使用按照政府、财政部部长或省级人民代表大会相应的规定执行。

第二章
医疗卫生领域的职权划分

条 4. 委任法医鉴定人、精神法医鉴定人

1. 法医鉴定人、精神法医鉴定人的委任，依照2012年《司法鉴定法》第9条第1项、第2项的规定，并于2020年进行了修改和补充，属于省人民政府卫生健康主管部门负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本通知附件I第一部分的规定执行。

条 5. 解除法医鉴定人、精神法医鉴定人职务

1. 法医鉴定人、精神法医鉴定人的解除职务，依照2012年《司法鉴定法》第10条的规定，并于2020年进行了修改和补充，属于省人民政府卫生健康主管部门负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本通知附件I第二部分的规定执行。

条 6. 调整医疗机构执业许可证

1. 对于私人医院因改变业务规模、专业范围或增加、减少技术目录（不包括特殊类别技术目录）而调整医疗机构执业许可证的情况，依照2012年《医疗保障法》第121条第13项的规定，属于省人民政府卫生健康主管部门负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本通知附件II第一部分的规定执行。

条 7. 颁发、重新颁发、延期、调整、暂停、吊销医疗机构执业许可证

1. 对于符合2012年《医疗保障法》第28条第1项a目规定对象的医疗机构执业许可证的颁发、重新颁发、延期、调整、暂停、吊销，属于省人民政府卫生健康主管部门负责人的权限。

（一）新发医疗服务广告内容确认书按照本通知附件第一部分的规定执行。

a) 新颁发执业许可证，依照本通知附件II第二部分的规定执行；

b) 重新颁发执业许可证，依照本通知附件II第三部分的规定执行；

c) 延期执业许可证，依照本通知附件II第四部分的规定执行；

d) 调整执业许可证，依照本通知附件II第五部分的规定执行；

e) 暂停执业，依照本通知附件II第六部分的规定执行；

f) 吊销执业许可证，依照本通知附件II第七部分的规定执行。

第三章
卫生领域分级

节 1

防病领域分级

条 8. 发放职业暴露HIV感染证明书和职业感染HIV证明书

1. 职业暴露HIV感染证明书和职业感染HIV证明书的发放，依照国务院总理2023年9月22日发布的第24/2023/QĐ-TTg号决定第4条第1项的规定，对于在国家卫生健康委员会直属机构工作的人员，其工作地点位于省级行政区划内，属于省人民政府卫生健康主管部门负责人的权限。

2. 文件、程序和手续如下：

a) 职业暴露HIV感染证明书的发放，依照本通知附件III第一部分的规定执行；

b) 职业感染HIV证明书的发放，依照本通知附件III第二部分的规定执行。

条9. 颁发三级生物安全标准实验室认证

1. 新颁发、重新颁发三级生物安全标准实验室认证，依照政府于2016年7月1日发布的第103/2016/NĐ-CP号法令关于实验室生物安全保障的规定中的第10条第1款，由省级人民委员会主管卫生专业机关负责人负责。

2. 文件、程序和手续如下：

a) 新颁发三级生物安全标准实验室认证，按照本法令附件III第3部分的规定执行；

b) 因有效期届满重新颁发三级生物安全标准实验室认证，按照本法令附件III第4部分的规定执行；

c) 因损坏或丢失重新颁发三级生物安全标准实验室认证，按照本法令附件III第5部分的规定执行；

d) 因实验室名称变更重新颁发三级生物安全标准实验室认证，按照本法令附件III第6部分的规定执行。

条10. 颁发具备确认HIV阳性检测条件的实验室认证

1. 新颁发、重新颁发、调整和收回具备确认HIV阳性检测条件的实验室认证，依照政府于2024年10月28日发布的第141/2024/NĐ-CP号法令关于《预防和控制人类免疫缺陷病毒（艾滋病）感染法》若干条款实施细则中的第42条第1款，由省级人民委员会主管卫生专业机关负责人负责。

2. 文件、程序和手续如下：

a) 新颁发具备确认HIV阳性检测条件的实验室认证，按照本法令附件III第7部分的规定执行；

b) 重新颁发具备确认HIV阳性检测条件的实验室认证，按照本法令附件III第8部分的规定执行；

c) 调整具备确认HIV阳性检测条件的实验室认证，按照本法令附件III第9部分的规定执行。

条11. 实施职业环境监测所需条件的申报材料、程序和手续

1. 接收实施职业环境监测所需条件的申报材料，依照政府于2016年5月15日发布的第44/2016/NĐ-CP号法令关于《劳动安全与卫生法》若干条款实施细则中的第34条第2款a项规定，由提出实施职业环境监测所需条件申报的组织所在地省级人民委员会主管卫生专业机关负责人负责。

2. 实施职业环境监测所需条件的申报材料、程序和手续，按照本法令附件III第10部分的规定执行。

条 12. 文件、程序和流程登记家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通

1. 新发、重新发放、延期、补充、撤销家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通登记以及进口许可的规定，根据2016年7月1日政府第91/2016号法令关于化学品、家用和医疗领域灭虫灭菌制剂管理的规定（2024年修订），由省级人民委员会主管卫生机关负责人负责。

（一）新发医疗服务广告内容确认书按照本通知附件第一部分的规定执行。

a) 家用和医疗领域新发灭虫灭菌制剂的流通登记按照本法令附件III部分11的规定执行；

b) 家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通登记延期按照本法令附件III部分12的规定执行；

c) 因变更流通登记权属而进行的家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通登记补充按照本法令附件III部分13的规定执行；

d) 因变更名称而进行的家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通登记补充按照本法令附件III部分14的规定执行；

đ) 因变更生产地点或变更生产单位而进行的家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通登记补充按照本法令附件III部分15的规定执行；

e) 因变更登记单位或生产单位名称及联系地址而进行的家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通登记补充按照本法令附件III部分16的规定执行；

g) 因变更用途、使用剂量、使用方法、活性成分含量、增效剂含量、制剂形式、有效期、来源物质而进行的家用和医疗领域灭虫灭菌制剂的流通登记补充按照本法令附件III部分17的规定执行；

h) 对家用和医疗领域灭虫灭菌制剂重新发放流通登记证书按照本法令附件III部分18的规定执行；

i) 家用和医疗领域灭虫灭菌制剂标签内容和形式变更的通知按照本法令附件III部分19的规定执行；

k) 对用于研究目的的家用和医疗领域进口灭虫灭菌制剂发放进口许可证按照本法令附件III部分20的规定执行。

1) 对用于援助目的的家用和医疗领域进口灭虫灭菌制剂发放进口许可证按照本法令附件III部分21的规定执行；

m) 对作为礼物赠送的家用和医疗领域进口灭虫灭菌制剂发放进口许可证按照本法令附件III部分22的规定执行；

n) 对市场上没有适合需求的产品或使用方法时，对家用和医疗领域进口灭虫灭菌制剂发放进口许可证按照本法令附件III部分23的规定执行；

o) 对属于国家卫生健康委员会管理的家用和医疗领域出口灭虫灭菌制剂发放自由销售证明（CFS）按照本法令附件III部分24的规定执行；

p) 对属于国家卫生健康委员会管理的家用和医疗领域出口灭虫灭菌制剂的自由销售证明（CFS）进行修改、补充或重新发放按照本法令附件III部分25的规定执行；

q) 对家用和医疗领域灭虫灭菌制剂暂停流通并撤销其流通登记按照本法令附件III部分26的规定执行。

节
属于诊疗领域的分级

条13. 接收公布具备条件实施健康检查、艾滋病检测和治疗

1. 接收公布具备条件实施健康检查、艾滋病检测和治疗的规定，见第69条第1项第a点的2023年政府令第96/2023/NĐ-CP号关于《医疗保健法》若干条款的具体规定的决定，属于省人民委员会卫生专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附录II第八部分的规定执行。

条14. 允许外国人进入越南转让医疗技术或合作进行有临床实践的医学教育

1. 允许外国人进入越南转让医疗技术或合作进行有临床实践的医学教育的规定，见第86条第3项第a点的2023年政府令第96/2023/NĐ-CP号关于《医疗保健法》若干条款的具体规定的决定，属于省人民委员会卫生专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附录II第九部分的规定执行。

条15. 允许组织开展慈善医疗活动或流动医疗服务

1. 允许组织开展慈善医疗活动或流动医疗服务的规定，属于《医疗保健法》第79条第1项规定的情况或个人开展慈善医疗活动的规定，见第83条第3项第a点的2023年政府令第96/2023/NĐ-CP号关于《医疗保健法》若干条款的具体规定的决定（不包括在两个或两个以上中央直辖市开展的慈善医疗活动或流动医疗服务），属于省人民委员会卫生专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附录II第十部分的规定执行。

条16. 接收公布符合指导实践要求的医疗机构

1. 接收公布符合指导实践要求的医疗机构的规定，见第6条第2项第a点的2023年政府令第96/2023/NĐ-CP号关于《医疗保健法》若干条款的具体规定的决定，属于省人民委员会卫生专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附录II第十一部分的规定执行。

条17. 接收公布具备远程医疗条件的医疗机构

1. 接收公布具备远程医疗条件的医疗机构的规定，见第87条第3项第a点的2023年政府令第96/2023/NĐ-CP号关于《医疗保健法》若干条款的具体规定的决定，属于省人民委员会卫生专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附录II第十二部分的规定执行。

条18. 允许医疗机构试点开展远程医疗

1. 允许医疗机构试点开展远程医疗的规定，见第87条第6项第a点的2023年政府令第96/2023/NĐ-CP号关于《医疗保健法》若干条款的具体规定的决定，属于省人民委员会卫生专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附录II第十三部分的规定执行。

条19. 注册执业

1. 根据第29条第96/2023/NĐ-CP号法令规定的执业注册接受工作属于省人民委员会主管卫生专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附件II第14部分的规定执行。

节 3
分级属于医疗器械领域

条20. 医疗器械所有者不再生产或破产解散时继续流通医疗器械（A类和B类）

1. 根据第37条第98/2021/NĐ-CP号法令规定，医疗器械所有者不再生产或破产解散时医疗器械（A类和B类）的流通许可工作属于省人民委员会主管卫生专业机关负责人的权限。该法令于2021年11月8日由政府发布，并于2025年进行了修改和补充。

2. 文件、程序和手续按照本法令附件IV第1部分的规定执行。

条21. 向医疗器械发放自由流通证书

1. 根据第50条第1款第98/2021/NĐ-CP号法令规定，向医疗器械（A类和B类）发放自由流通证书（CFS）的工作属于省人民委员会主管卫生专业机关负责人的权限。该法令于2021年11月8日由政府发布，并于2025年进行了修改和补充。

2. 文件、程序和手续按照本法令附件IV第2部分的规定执行。

条22. 接收医疗器械生产原料中麻醉药品和精神药品浓度、含量的公布

1. 根据第60条第2款和第74条第4款第98/2021/NĐ-CP号法令规定，接收麻醉药品和精神药品浓度、含量的公布以及关于医疗器械、生产原料、外用制剂中含有麻醉药品和精神药品的购买、出口、进口、转让报告的工作属于省人民委员会主管卫生专业机关负责人的权限。该法令于2021年11月8日由政府发布，并于2025年进行了修改和补充。

2. 接收麻醉药品和精神药品浓度、含量公布的文件、程序和手续按照本法令附件IV第3部分的规定执行。

条23. 收回医疗器械分类结果

1. 省人民委员会主管卫生专业机关负责人负责根据第6条第98/2021/NĐ-CP号法令规定收回医疗器械分类结果的工作。该法令于2021年11月8日由政府发布，并于2025年进行了修改和补充。

2. 文件、程序和手续按照本法令附件IV第4部分的规定执行。

条24. 医疗器械定价申报

1. 根据第85/2024/NĐ-CP号法令附件V第15小节规定，接收医疗器械定价申报文件的工作属于省人民委员会主管卫生专业机关负责人的权限。该法令于2024年7月10日由政府发布，详细规定了《价格法》的一些条款。

2. 制定经营医疗器械企业定价申报名单、定价申报方式和执行定价申报工作的权限属于省人民委员会主管卫生专业机关负责人。这些工作按照本法令附件IV第5部分的规定执行。

第四节

分级属于食品安全领域

条25. 发放、修改、补充、重新发放自由销售证书（CFS）对食品

1. 对出口食品发放、修改、补充、重新发放自由销售证书（CFS）的管理权属于卫生部，根据政府于2018年5月15日颁布的第69/2018/NĐ-CP号法令关于《外贸管理法》若干条款的具体规定，由省人民政府主管专业机关负责人或省人民政府指定的任务承担机关负责。

（一）新发医疗服务广告内容确认书按照本通知附件第一部分的规定执行。

a) 卫生部对出口食品发放自由销售证书（CFS）的管理权按照本法令附件五第一部分的规定执行；

b) 卫生部对出口食品修改、补充、重新发放自由销售证书（CFS）的管理权按照本法令附件五第二部分的规定执行。

条26. 食品广告内容登记

1. 接收特殊医学用途配方食品、特殊膳食用食品、婴幼儿至三十六个月龄用营养补充品的广告内容登记，根据政府于2018年2月2日颁布的第15/2018/NĐ-CP号法令关于《食品安全法》若干条款的具体实施规定，由省人民政府主管专业机关负责人或省人民政府指定的任务承担机关负责。

2. 文件、程序和手续按照本法令附件五第三部分的规定执行。

条27. 发放食品生产加工企业符合食品安全条件证明

1. 对食品生产企业发放符合食品安全条件证明的管理权，根据政府于2016年7月1日颁布的第67/2016/NĐ-CP号法令关于食品生产、经营条件的规定，在卫生部主管的专业领域内，已修订并于2018年补充，由省人民政府主管专业机关负责人或省人民政府指定的任务承担机关负责。

2. 文件、程序和手续按照本法令附件五第四部分的规定执行。

条28. 登记特殊医学用途配方食品、特殊膳食用食品、婴幼儿至三十六个月龄用营养补充品的产品公告

1. 对进口和国内生产的特殊医学用途配方食品、特殊膳食用食品、婴幼儿至三十六个月龄用营养补充品的产品公告接收登记，根据政府于2018年2月2日颁布的第15/2018/NĐ-CP号法令第八条第一款的规定，由省人民政府主管专业机关负责人或省人民政府指定的任务承担机关负责。

（一）新发医疗服务广告内容确认书按照本通知附件第一部分的规定执行。

a) 对进口的特殊医学用途配方食品、特殊膳食用食品、婴幼儿至三十六个月龄用营养补充品的产品公告登记，按照本法令附件五第五部分的规定执行；

b) 对国内生产的特殊医学用途配方食品、特殊膳食用食品、婴幼儿至三十六个月龄用营养补充品的产品公告登记，按照本法令附件五第六部分的规定执行。

条29. 指定食品检验机构用于国家管理

1. 根据第37条第6款第15/2018/NĐ-CP号法令的规定，指定食品检验机构用于国家管理属于省人民政府主管卫生行政部门负责人或省人民政府指派的任务机构的权限。

（一）新发医疗服务广告内容确认书按照本通知附件第一部分的规定执行。

a) 指定食品检验机构用于国家管理应按照本法令附件V第七部分的规定执行；

b) 已经由越南合法认可组织或国际实验室认可合作组织、亚太地区实验室认可合作组织成员根据国家标准TCVN ISO/IEC 17025或国际标准ISO/IEC 17025认可并颁发证书的食品检验机构，应按照本法令附件V第八部分的规定执行；

c) 更改或补充指定食品检验机构用于国家管理的范围应按照本法令附件V第九部分的规定执行；

d) 延续指定食品检验机构用于国家管理应按照本法令附件V第十部分的规定执行；

đ) 对于已经由越南合法认可组织或国际实验室认可合作组织、亚太地区实验室认可合作组织成员根据国家标准TCVN ISO/IEC 17025或国际标准ISO/IEC 17025认可并颁发证书的食品检验机构，免于监督检查，应按照本法令附件V第十一部分的规定执行。

条30. 向出口食品发放证书

1. 向出口食品（包括出口食品证书和健康证书）发放证书的规定见《食品安全法》第42条和第15/2018/NĐ-CP号法令第37条第5款，属于省人民政府主管卫生行政部门负责人或省人民政府指派的任务机构的权限。

2. 出口食品发放证书的申请材料和程序应按照本法令附件V第十二部分的规定执行。

条31. 将或指定负责进口食品安全检查的机构对属于卫生部管理领域的相关产品进行分配

根据第15条第1款和第37条第1款第15/2018/NĐ-CP号法令的规定，将或指定负责进口食品安全检查的机构对属于卫生部管理领域的相关产品进行分配，属于省人民政府主管卫生行政部门负责人或省人民政府指派的任务机构的权限。

节5
分类属于妇幼领域和科学技术与教育领域

条32. 认可实施体外受精技术的医疗机构

1. 根据2015年1月28日第10/2015/NĐ-CP号政府法令关于体外受精技术和代孕条件的规定，并在2016年和2018年进行了修改和补充，实施体外受精技术的医疗机构的认可属于省人民政府主管卫生行政部门负责人的权限。

2. 实施体外受精技术的医疗机构的认可申请材料、程序和手续应按照本法令附件VI第一部分的规定执行。

条 33. 颁发具备条件进行熟练掌握越南语或另一种语言的测试和认证，或者在诊疗中具备口译水平的教育机构证书

1. 根据第141条第3款《2023年第96号法令》关于颁发具备条件进行熟练掌握越南语或另一种语言的测试和认证，或者在诊疗中具备口译水平的教育机构证书的规定，属于省人民委员会主管专业机关负责人的权限。

2. 文件、程序和手续按照本法令附件VI的规定执行。

第四章 实施细则

条 34. 生效日期

1. 本法令自2025年7月1日起生效。

2. 自本法令生效之日起废除本法令附件VIII规定的程序。

3. 本法令自2027年3月1日起失效，但以下情况除外：

a) 各部委、直属机构向政府报告并经国会决定延长本法令全部或部分条款的有效期；

b) 法律、全国人民代表大会决议、条例、常务委员会决议、政府法令、总理决定规定本法令所涉及的国家管理权限、责任、程序和手续，并于2025年7月1日之后通过或颁布且在2027年3月1日前生效，则本法令中的相应规定自上述规范性文件生效时起失效。

4. 在本法令规定有效期间内，如果本法令中涉及的国家管理权限、责任、程序和手续与相关规范性文件的规定不一致，则按本法令的规定执行。

条 35. 过渡条款

对于在本法令生效前提交的申请：受理机关继续根据现行规定处理，直至行政程序结束。

附件一
正式领域鉴定

（2025年6月12日政府发布）

第一部分 鉴定员法医、精神法医任命的文件和程序

1. 鉴定员法医、精神法医任命的文件：

a) 具有任命权限的机关或组织提出的任命鉴定员法医、精神法医的书面请求；

b) 符合拟任职务的专业领域的大学及以上学历证书复印件；

如果是外国教育机构颁发的文凭，必须根据有关文凭等效或互认的协定、协议或与越南社会主义共和国签署的相关国际条约，在越南予以认可使用。

c) 按规定填写的简历；

d) 提名人员所在单位或组织出具的实际从事专业工作时间证明；

đ) 对于拟任司法鉴定员的人员，需提供法医、精神法医和技术侦查领域的培训或进修证书。

2. 鉴定员法医、精神法医任命的程序：

a) 刑事科学技术研究所（公安部）；军事法医学研究所（国防部）；国家法医学研究所；中央精神病法医学研究所；胡志明市中央精神病法医学研究所；五个区域精神病法医学中心；法医、精神法医鉴定组织审查、选择并完善文件，汇总提交省级人民委员会主管专业机关（以下简称受理机关）。

b) 受理机关负责接收并检查文件的有效性。对于文件不齐全的情况，受理机关应向单位或个人发出书面指导，以完成文件；

c) 自收到完整有效的文件之日起20日内，受理机关组织对任命鉴定员法医、精神法医的申请进行审核，提请受理机关负责人审议并作出任命决定。

如未予任命，受理机关须出具书面答复并说明理由。

d) 自任命鉴定员法医、精神法医之日起10日内，受理机关负责在省级人民政府门户网站上公布已任命的鉴定员法医、精神法医名单，并将名单送司法部建立司法鉴定员总名单。

编 2. 档案、程序实施免除法医鉴定人、精神法医鉴定人的职务

1. 免除法医鉴定人、精神法医鉴定人职务的档案：

a) 管理机关或组织提出免除法医鉴定人、精神法医鉴定人职务的书面申请，或者由法医鉴定人、精神法医鉴定人本人提交的免除职务申请书；

b) 证明法医鉴定人、精神法医鉴定人属于被免除职务情形的书面材料。

2. 免除法医鉴定人、精神法医鉴定人职务的程序：

a) 刑事科学研究院（公安部）；军事法医学研究院（国防部）；国家法医学研究院；中央精神法医学研究院；中央平阳精神法医学研究院；五个区域精神法医学中心；各法医鉴定机构、精神法医鉴定机构建立免除职务档案并提交接收档案的机关。

b) 接收档案的机关负责检查档案的合法性。档案不完整或不符合规定时，省人民委员会出具书面指导文件以完善档案；

自收到完整且合法的档案之日起10日内，接收档案的机关将档案呈交该机关负责人审查决定免除职务，收回法医鉴定人、精神法医鉴定人的鉴定证书，并在省人民委员会门户网站上调整鉴定人员名单，同时将名单报送司法部进行统一调整。

如不予免除，则接收档案的机关应以书面形式通知提出申请的机关，并说明理由。

附件二
行政程序
在医疗和疾病治疗领域
（附于2025年6月12日政府第148/2025/NĐ-CP号法令）

编 1. 调整私人医院诊疗活动许可范围、专业活动范围或技术目录（不包括特殊类别技术目录）的程序

1. 提交一份符合第64条第2款规定的档案（直接提交、通过邮政或电子环境提交），并向省级卫生主管部门缴纳相关费用（以下简称接收档案的机关）。

2. 接收档案的机关在收到档案后向申请单位发放档案接收凭证。

3. 若需要修改或补充档案，在档案接收凭证上注明的日期起7个工作日内，接收档案的机关必须向申请单位发出书面通知，详细列出所需修改或补充的资料和内容。

自接收档案的机关发出修改或补充通知之日起6个月内，申请单位须按要求提交修改或补充后的档案。超过此期限未修改或补充的，已提交的档案将失效。

4. 接收档案的机关在收到修改或补充后的档案后，向申请单位发放修改或补充后的档案接收凭证：

若修改或补充后的档案不符合要求，接收档案的机关必须根据本条第3款的规定向申请单位发出书面通知；

自接收档案的机关发出修改或补充通知之日起6个月内，申请单位须按要求提交修改或补充后的档案；

超过此期限未修改或补充，或自首次提交档案之日起12个月内仍未满足要求的，已提交的档案将失效。

5. 若无修改或补充档案的要求，或档案已按本条第3款、第4款的规定完成，接收档案的机关：

a) 对于无需实地审核的情况，自档案接收凭证上注明的日期起20日内，发布允许变更诊疗活动规模、专业活动范围或增减技术目录的文件；

b) 对于需实地审核的情况，自档案接收凭证上注明的日期起60日内，组织实地审核并制作审核记录，审核记录中应明确指出任何修改或补充要求（如有）。

6. 完成实地审核后，接收档案的机关负责：

a) 对于无修改或补充要求的情况，自发布审核记录之日起10个工作日内，发布允许变更诊疗活动规模、专业活动范围或增减技术目录的文件；

b) 对于有修改或补充要求的情况，自发布审核记录之日起5个工作日内，发布关于需整改事项的通知；

自接收档案的机关发布需整改事项通知之日起6个月内，若申请单位未能完成整改，则已提交的档案将失效。

7. 自收到申请单位提交的整改完成证明文件之日起10个工作日内，接收档案的机关：

a) 对于无需实地验证整改情况的情况，发布允许变更诊疗活动规模、专业活动范围或增减技术目录的文件；

b) 对于需实地验证整改情况的情况，进行实地验证：

若申请单位已完成整改，发布允许变更诊疗活动规模、专业活动范围或增减技术目录的文件；

若申请单位已完成整改但未获批准，出具书面回复并说明原因。

8.自允许调整许可之日起五个工作日内，受理备案的机构应在本单位的电子政务门户网站或电子公告板上以及医疗活动监管信息系统中公布和更新与调整内容相关的信息。

9.允许调整许可的文件应制作两份：一份发给申请机构，另一份由许可机构存档，除非已在电子环境中提供结果。