시범령 제15호 2012년 제15/2012/TT-BYT는 식품 안전을 보장하기 위한 식품 생산 및 판매 기관에 대한 일반 조건을 규정함.

시행규칙

식품 안전을 보장하기 위한 식품 생산 및 판매 시설에 대한 일반 조건에 관한 규정

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2010년 안전한 식품법에 의거함

제38/2012/NĐ-CP号2012年4月25日政府关于《食品安全法》若干条款的具体实施细则的第2012/38号政府法令；

정부가 2007년 12월 27일 제정한 제188/2007/NĐ-CP 호 정부령에 의거하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함;

식품안전관리국 국장의 요청에 따라;

보건복지부 장관은 식품 안전을 보장하기 위한 식품 생산 및 판매 시설에 대한 일반 조건에 관한 시행규칙을 제정한다.

장 1

식품 생산 시설에 대한 식품 안전 보장 일반 조건

제1조 시설에 대한 요구사항

1. 위치 및 환경:

가) 식품 생산 라인의 각 구역을 배치하고 식품 운송이 용이하도록 충분한 면적을 갖추어야 한다.

나) 식품 생산 구역은 물에 잠기거나 물이 고이는 현상을 겪지 않아야 한다.

다) 동물, 곤충, 유해 미생물로부터 영향을 받지 않아야 함.

다) 오염된 먼지, 독성 화학물질 등 오염원으로부터 식품 안전에 영향을 받지 않아야 한다.

제2조 공장 설계 및 배치

가) 공장 면적과 각 구역은 시설의 설계된 생산 기능에 적합해야 한다.

나) 식품 생산 과정은 원료에서 최종 제품까지 단방향으로 배치되어야 한다.

다) 원자재 창고, 완제품 창고; 생산, 정제, 가공 구역; 제품 포장 구역; 청소 구역; 보호복 착용 구역 및 관련 부속 구역은 분리되어 설계되어야 하며, 원자재, 완제품, 식품 포장 재료, 폐기물은 별도로 처리되어야 한다.

라) 내부 도로는 위생 기준을 충족하도록 설치되어야 하며, 하수 배출관은 밀폐되고 정기적으로 청소되어야 한다.

마) 폐기물 집하 및 처리 구역은 식품 생산 구역 외부에 위치해야 한다.

3. 공장 구조:

가) 공장은 식품 생산 공정의 특성, 규모, 공정 기술에 적합한 견고한 구조를 가져야 함.

나) 식품과 직접 접촉하는 재료는 물에 젖지 않고, 식품에 독성 물질을 방출하지 않으며, 세척 및 소독제에 의해 손상되지 않고 쉽게 청소 및 소독될 수 있어야 한다.

다) 천장은 평평하고 밝은 색이며, 누수가 없고 균열이 없으며, 오염물질이 달라붙지 않고 쉽게 청소할 수 있어야 한다.

라) 바닥은 평평하고 미끄럼 방지이며, 배수성이 좋고 물에 젖지 않으며 쉽게 청소할 수 있어야 한다.

마) 출입구와 창문은 물에 젖지 않고, 청소가 용이하며, 벌레나 동물의 침입을 방지하도록 튼튼하고 평탄해야 한다.

나) 계단, 발판 및 선반은 청소가 용이하고 적절한 위치에 설치되어야 하며 내구성이 있어야 한다.

4. 환기 시스템:

가) 식품 생산 특성을 고려하여 시설의 각 구역이 통풍이 잘 되도록 하고, 산업 배출 기준을 충족하며, 유지보수 및 청소가 용이하도록 해야 한다.

나) 환기 시스템의 방향은 오염된 구역에서 깨끗한 구역으로 바람이 불지 않도록 해야 한다.

5. 조명 시스템:

가) 조명 시스템은 제품 생산 및 품질 안전 관리를 위한 규정을 준수하도록 설치되어야 한다.

나) 조명 전구는 실수로 파손되지 않도록 안전하게 보호되어야 하며, 파편이 식품에 떨어지지 않도록 해야 한다.

6. 물 공급 시스템:

가) 식품 생산에 필요한 물은 식용수 품질 국가 기준(QCVN) 01:2009/BYT를 준수해야 한다.

나) 시설 및 장비 청소 및 시설 청소를 위해 필요한 물은 생활용수 품질 국가 기준(QCVN) 02:2009/BYT를 준수해야 한다.

다) 위의 모든 물 공급원은 법령에 따라 적어도 6개월마다 한 번씩 품질 및 위생 상태를 검사해야 한다.

7. 증기 및 압축 공기:

가) 식품 생산을 위한 증기 및 압축 공기는 깨끗하고 안전하며 식품 오염을 일으키지 않아야 함.

나) 증기, 냉각, 소화, 기타 목적으로 사용되는 물은 식품 생산용 물 시스템과 분리된 별도의 파이프와 색상을 가지도록 해야 한다.

제8조 폐기물 처리 시스템

가) 폐기물 및 쓰레기를 수집하는 장비는 파손되기 쉬운 재료로 제작되어야 하며, 필요할 경우 뚜껑과 잠금장치가 있어야 한다. 위험 폐기물을 보관하는 장비는 특별히 설계되어 쉽게 구분되며, 필요할 경우 잠그는 것이 가능하도록 해서 오염을 방지해야 한다.

나) 폐기물 처리 시스템은 지속적으로 운영되어야 하며, 법령에 따른 환경 보호 기준을 충족해야 한다.

9. 화장실 및 보호복 착용 및 해체 공간:

가) 화장실은 식품 생산 구역과 분리되어야 하며, 화장실 문은 식품 생산 구역으로 통하지 않아야 한다. 25명 이상의 인원을 위한 화장실은 최소 1개 이상 있어야 한다.

나) 화장실 환기 시스템은 식품 생산 구역으로 바람이 불지 않도록 배치되어야 하며, 배수 시스템은 쉽게 오염물을 제거하고 위생을 유지해야 한다. 화장실 구역에 손 씻기 안내 표시가 눈에 잘 띄는 위치에 있어야 한다.

다) 작업 전후 보호복 착용 및 해체를 위한 방이 있어야 함.

제10조 식품 원료 및 식품 포장재

가) 식품 원료, 식품 첨가물, 가공 보조제, 보존제는 사용 허가 규정에 따라 명확한 출처와 출 xứ를 가져야 한다.

나) 식품 포장재는 안전하고 튼튼해야 하며, 식품 품질과 안전에 영향을 미치지 않아야 하며, 소비자의 건강에 영향을 미칠 수 있는 오염원으로부터 보호되어야 한다.

조 2. 설비 및 도구에 대한 요구사항

1. 식품과 직접 접촉하는 설비 및 도구는 안전을 보장하도록 설계 제작되어야 하며, 식품 오염을 일으키지 않는 재료로 만들어져야 하며, 생산 기술 요구 사항에 부합하고 쉽게 청소, 소독, 유지보수할 수 있어야 한다. 이동식 생산 설비 및 도구는 견고하고 쉽게 운반, 분해, 조립하며 청소할 수 있어야 한다.

2. 손 씻기 및 소독 장치:

a) 식품 생산 구역으로 들어가기 전 손 씻기 장치, 소독 장치, 신발, 구두, 샌달 등이 충분히 설치되어야 한다.

b) 손 씻기 장소는 깨끗한 물, 살균제, 일회용 타월 또는 손건조기를 제공해야 한다.

c) 식품 생산 공장은 최소 50명의 근로자를 위해 1개의 손 씻기 용기가 있어야 한다.

3. 식품 제조 설비 및 도구:

a) 원재료 처리, 식품 가공 및 포장에 적합한 설비 및 도구가 충분히 있어야 한다.

b) 독성 물질이 없고 마모가 적으며 부식되지 않고 식품에 해롭지 않은 물질을 방출하지 않으며 이상한 냄새를 내거나 식품의 성질을 변화시키지 않는 재료로 제작되어야 한다.

c) 청소 및 유지보수가 용이해야 하며, 윤활유나 금속 파편으로 인한 식품 오염을 유발하지 않아야 한다.

d) 생산 라인의 장비와 설비는 청소 절차와 운영 절차를 포함해야 한다.

4. 곤충 및 해충 방제:

a) 곤충 및 해충을 방지하기 위한 장치는 청소를 용이하게 하기 위해 분리 가능한 재료로 만들어져야 하며, 효과적인 방지 설계를 갖추어야 한다.

b) 식품 제조 구역에서는 곤충 및 해충을 제거하기 위해 약품이나 동물을 사용해서는 안 된다.

5. 감시 및 측정 설비:

a) 제품 품질 및 안전성을 모니터링하는 장비와 도구가 충분히 있어야 하며, 주요 품질 및 안전성 지표를 평가할 수 있어야 한다.

b) 모니터링 장비와 도구는 정확성을 보장하고 정기적으로 유지보수 및 검사를 받아야 한다.

6. 세정제 및 소독제:

a) 건강부가 규정한 세정제 및 소독제만 사용해야 한다.

b) 사용 지침이 명시된 용기에 담아야 하며, 식품 생산 구역 내에 보관해서는 안 된다.

조 3. 식품 생산 직원에 대한 요구사항

1. 기업주와 식품 생산 직원은 안전 식품 교육을 받고 교육 확인증을 발급받아야 한다.

2. 기업주와 식품 생산 직원은 건강부 규정에 따라 건강검진을 받아야 하며, 건강 확인증을 발급받아야 한다. 질병관리청이 발표한 설사병 유행 지역에서는 식품 생산 직원은 설사병, 대장균감염, 태양열 감염을 검사하고 음성 결과를 받아야 한다. 이러한 검사는 구청, 군청 또는 그 이상의 의료기관에서 수행한다.

3. 전염병 목록에 있는 직원은 해당 직원이 직접 식품 생산 과정에 참여할 수 없다.

4. 식품 생산 직원은 개인 보호복을 착용하고, 모자를 쓰고, 전용 장갑을 착용하고, 마스크를 착용해야 한다.

5. 식품 생산 직원은 위생 관리 규정을 준수해야 한다. 손톱은 짧고 깨끗해야 하며, 반지나 시계를 착용해서는 안 된다. 생산 구역에서 담배를 피우거나 침을 뱉어서는 안 된다.

조 4. 식품 생산 중 식품 보관에 대한 요구사항

1. 원재료, 포장재, 완제품 식품은 식품 보관을 위한 충분한 공간을 가진 별도의 창고에 보관되어야 하며, 각 식품 종류와 원재료의 보관 및 배송 요구 사항에 맞게 설계되어야 하며, 식품과 접촉하는 건축 자재는 안전을 보장해야 한다.

2. 식품 창고는 견고하고 안전하며 통풍이 잘 되어 있어야 하며, 청소가 용이하고 곤충 및 해충의 침입과 거주를 방지해야 한다.

3. 식품 보관 구역 및 창고는 이름 표시판, 내부 규칙, 청소 절차가 완비되어야 하며, 특별한 보관 요구 사항이 있는 원재료 및 완제품 식품은 온도, 습도 및 기타 조건을 기록하는 책을 보유해야 한다.

4. 견고하고 위생적인 재료로 만든 보관 선반 및 보관대가 충분히 있어야 하며, 충분한 조명이 보장되고 안전하게 보호되어야 한다. 원재료 및 식품 제품은 바닥에서 최소 20cm, 벽에서 최소 30cm, 천장에서 최소 50cm 떨어진 위치에 포장하여 보관되어야 한다.

5. 온도, 습도, 환기 및 식품 안전에 영향을 미치는 요소를 조절하는 전문 장비가 있어야 하며, 각 식품 종류에 대한 제조사 요구 사항에 부합하고, 각 식품 종류에 대한 보관 상태를 모니터링하고 제어할 수 있어야 한다. 이러한 장비는 유지보수 및 청소가 용이해야 한다.

6. 식품 생산 과정 전체에서 온도, 습도 및 식품 안전에 영향을 미치는 다른 요소를 모니터링하는 장비와 도구가 충분히 있어야 한다.

7. 식품 원재료, 식품 첨가물, 식품 처리 보조제, 식품 보존제 및 식품 제품은 제조사의 제품 보관 지침 및 각 식품 종류의 온도, 습도, 조명 및 식품 안전에 영향을 미치는 다른 요소에 대한 요구 사항에 따라 보관되어야 한다.

8. 식품 보관용 얼음은 국가 기준(QCVN) 02:2009/BYT에 따른 깨끗한 물에서 제조되어야 한다.

장 II

조건 일반 안전 식품 보장을 위한 식품 사업 시설

제5조 사업 시설에 대한 요구사항

1. 식품 판매 구역, 보관 구역을 배치하고 원료 및 식품 제품의 운송이 편리하도록 충분한 면적을 갖추어야 한다.

2. 물웅덩이가 없어야 하며, 물이 고여 있지 않아야 한다.

3. 동물, 곤충, 해로운 미생물을 유발하는 영향을 받지 않아야 한다.

4. 먼지, 독성 화학 물질, 다른 오염원으로부터 식품 안전에 영향을 받지 않아야 한다.

5. 식품 판매 구역, 위생 구역, 보호복 착용 구역 및 보조 구역은 분리되어 있어야 하며, 식품 판매 요구 사항에 부합해야 한다.

6. 건물 구조는 식품 사업의 성격과 규모에 적합하며, 적절한 재료로 건설되어 위생을 유지하고 해로운 미생물, 곤충, 파괴 동물의 침입과 거주를 방지해야 한다.

7. 바닥은 평평하고 매끄러워야 하며, 강도가 있고 부하와 마모에 견딜 수 있으며, 배수성이 좋고 미끄러짐을 일으키지 않아야 하며, 물이 고이지 않고 청소하기 쉬워야 한다.

8. 천장은 평평하고 밝은 색상이며, 내구성 있는 재료로 만들어져 누수가 없고 균열, 녹슬음, 습기, 오염물질이 붙지 않아야 한다.

9. 출입구와 창문은 청소하기 쉽게 매끄럽고 평평해야 하며, 필요할 경우 곤충과 해로운 동물의 침입을 막는 보호망이 있어야 한다.

10. 조명의 강도는 규정에 따라 충족되어야 하며, 전구는 안전하게 보호되어야 한다.

11. 환기 시스템은 식품 보관 요구 사항에 부합하고 모든 구역에서 통풍이 잘 되도록 설계되어야 한다.

12. 충분한 쓰레기 수집 도구를 갖추어야 하며, 이 도구는 손상되기 쉬운 재료로 만들어져 밀폐되고 뚜껑이 있어야 하며 정기적으로 청소되어야 한다.

13. 사업 시설의 위생 구역은 식품 판매 구역과 분리되어야 하며, 화장실 문은 식품 보관 구역으로 통하지 않아야 하며, 최소한 25명당 1개의 화장실이 있어야 하며, 깨끗한 물이 충분히 있어야 하며, 위생 및 손 씻기 용 도구, 비누, 세척제가 있어야 하며, "화장실 후 손 씻기"라는 안내 표시가 눈에 잘 띄는 곳에 있어야 한다.

14. 시설 및 도구를 청소하고 사업 시설을 위생적으로 유지하기 위해 충분한 깨끗한 물이 있어야 하며, 국가 기술 규범(국가 기준 QCVN)에 따른 생활용수 품질 기준 02:2009/BYT에 부합해야 한다.

15. 판매되는 식품은 명확한 원산지와 유효 기간을 가지고 있어야 한다.

제6조 장비 및 도구에 대한 요구사항

1. 각 종류의 식품 요구 사항에 부합하도록 식품 판매 및 보관을 지원하는 충분한 장비를 갖추어야 하며, 사업 시설에 대한 위생 절차와 제도를 규정해야 한다.

2. 각 종류의 식품 제품 요구 사항에 부합하도록 식품 판매 과정 전체에서 온도, 습도, 환기 및 식품 안전에 영향을 미치는 요인을 관리할 수 있는 충분한 장비를 갖추어야 한다.

3. 곤충 및 해로운 동물을 방지하는 장비는 부식되지 않아야 하며, 보수 및 청소를 용이하게 하기 위해 분해 가능해야 하며, 곤충 및 해로운 동물을 효과적으로 방지하도록 설계되어야 하며, 식품 판매 및 보관 구역에서는 살충제, 쥐 잡이 동물을 사용해서는 안 된다.

4. 제품 품질 및 안전성을 모니터링하고 측정하는 장비 및 도구는 정확성을 유지하고 정기적으로 보수 및 검사를 받아야 한다.

조 7. 식품 판매에 대한 직접 판매자 요구사항

1. 시설 주인과 직접 식품을 판매하는 자는 안전 식품 지식 교육을 받고 교육 확인증을 발급받아야 한다.

2. 시설 주인 또는 식품과 직접 접촉하는 관리자와 직접 식품을 판매하는 자는 보건부 규정에 따라 건강 검진을 받아 건강 확인증을 발급받아야 한다. 이 검진은 구 또는 현 단위 이상의 의료 기관에서 실시한다.

3. 직업병 예방법이 정한 감염병 명단에 있는 질병이나 증상으로 인해 직업 활동 중 직접 식품과 접촉할 수 없는 자는 식품 판매 과정에서 직접 참여할 수 없다.

4. 직접 식품을 판매하는 자는 보호복을 착용하고 판매 지역에서 흡연하거나 침을 뱉는 행위를 금지한다.

조 8. 식품 판매 시 식품 보관 요구사항

식품 판매 시설에서의 식품 보관은 본 통지의 조 4 제1항, 제2항, 제3항, 제4항, 제5항, 제7항, 제8항에 따른 요구사항을 준수해야 한다.

장 III

시행규정

제9조 효력

1. 본 통지는 2012년 11월 1일부터 효력이 발생한다.

2. 본 통지가 효력 발생한 날로부터 2005년 11월 28일 보건복지부 장관이 발표한 제39/2005/QĐ-BYT 호에 따른 식품 제조 시설의 위생 조건에 관한 결정을 폐지한다.

조 제10조. 조직의 실행

본 통지의 지침을 바탕으로 각 부처는 그 관리 업무에 속하는 식품 제조 및 판매 시설에 대한 안전 조건을 세부적으로 규정해야 한다.

시행 중 문제점이 발생하면 즉시 보건부에 신고하여 검토 및 해결하도록 한다./.