시설 제16호 2018년도 보건사회부 통일규칙 제16/2018/TT-BYT는 진료 및 치료 기관에서의 감염 관리에 대한 사항을 규정함

시행규칙

감염제어에 관한 규정

의료진단 및 치료 법률 제40/2009/QH12호 2009년 11월 23일에 제정된 것을 근거로

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

건강진료관리국장의 건의에 따라

보건부 장관은 의료진단 및 치료 기관에서의 감염제어에 관한 규정을 통지한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 통지는 감염제어 예방 조치, 감염제어 시스템 및 공공 및 사설 의료진단 및 치료 기관(이하 "의료진단 및 치료 기관"이라 함)에서의 감염제어 책임을 규정한다.

조 2. 용어 해석

1. 의료 관련 감염 (이하 "병원 감염"이라 함)은 환자가 의료진단 및 치료 기관에서 진료를 받는 과정에서 발생하는 감염을 말한다.

2. 병원 감염 감시 감염 데이터를 체계적이고 지속적으로 수집, 분석, 해석하고 그 결과를 관련자에게 즉시 통보하는 과정을 말한다.

3. 감염제어 감염제어에 대한 규정, 지침, 전문 절차를 수립하고 실행하며 이를 감독함으로써 환자, 의료인, 그리고 지역 사회가 의료진단 및 치료 서비스를 받는 과정에서 질병을 일으키는 미생물로부터 감염 위험을 최소화하는 것을 말한다.

4. 기본 예방 진단, 감염 상태, 진료 또는 치료 시점과 무관하게 모든 환자에게 적용되는 기본적인 예방 조치로서 환자의 혈액, 분비물, 배설물이 모두 감염을 일으킬 가능성이 있다는 원칙에 따른다.

장 II
의료진단 및 치료 기관에서의 감염제어 조치들

조 3. 감염제어 지침, 규정, 절차, 계획의 수립 및 확산

1. 본 통지에 따라 감염제어 지침, 규정, 절차(이하 "규정"이라 함)를 수립하고 승인하며 확산한다.

2. 국가 행동 계획 및 감염제어 품질 목표에 맞추어 감염제어 계획을 수립하고 승인하며 확산하여 각 기간별로 의료진단 및 치료 기관의 자원과 실정에 적합하도록 한다.

조 4. 병원 감염 및 전염병 감시

1. 병원 감염, 항생제 내성 세균, 전염병 발병 또는 의심 사례를 감시, 발견, 보고하며 관리 데이터를 관리한다.

2. 감시 결과를 바탕으로 병원 감염 및 전염병을 줄이는 조치를 즉시 시행하며 항생제 사용을 합리화한다.

조 5. 감염제어 실천 준수 감시

1. 수술, 치료, 침습적 기술 등 모든 직업 종사자, 다른 종사자(이하 "의료인"이라 함), 학생, 수강생, 수료생(이하 "학생"이라 함), 환자, 환자 가족, 방문객 등 모든 의료진단 및 치료 기관 종사자에 대한 감염제어 규정 준수를 검사하고 감시한다.

2. 의료인, 학생, 환자, 환자 가족, 방문객 등이 감염제어 규정을 준수하도록 지도하고 상기시킨다.

조 6. 손위생

1. 손위생 규정을 시행하고 의료인력, 학생, 환자, 환자 가족 및 방문객에게 손위생에 필요한 장비와 화학물질을 제공하며 진료, 치료, 환자 돌봄 및 많은 사람들이 접촉하는 장소에서 이를 실천하도록 한다.

2. 의료인력, 학생, 환자, 환자 가족 및 방문객이 손위생 규정을 준수하도록 감독하고 점검한다.

조 7. 기본 예방, 전파 경로별 예방 및 개인 보호장비 사용

1. 의료인력, 학생, 환자, 환자 가족 및 방문객에게 기본 예방, 전파 경로별 예방 및 개인 보호장비 사용 규정을 시행하고 준수하도록 한다.

2. 감염병 또는 감염 가능성이 있는 환자와 항생제 내성 복합 세균 감염 환자를 대상으로 적절한 격리 예방 조치를 취한다.

3. 의료인력, 학생, 환자, 환자 가족 및 방문객에게 진료, 치료 및 환자 돌봄 시 기본 예방, 전파 경로별 예방 및 개인 보호장비 사용을 준수하도록 지도하고 상기사항을 상기시킨다.

4. 의료인력, 학생, 환자, 환자 가족 및 방문객이 기본 예방, 전파 경로별 예방 및 개인 보호장비 사용을 준수하도록 점검한다.

조 8. 의료장비 및 기구 관리 및 처리

1. 중앙 집중식 의료기구 관리 및 재사용 의료장비 및 기구 처리를 통해 안전하고 품질을 유지하도록 한다.

2. 처리 후 의료장비 및 기구를 무균 상태로 보관하여 환자에게 사용하기 전까지는 무균 상태를 유지한다.

3. 각 과 및 부서에서 의료장비 및 기구 관리 및 처리 규정 준수 여부를 점검하고 감독한다.

조 9. 의료용 천구 관리 및 처리

1. 환자와 의료인력에게 일상적으로 또는 필요할 때 의료용 천구를 제공한다.

2. 의료용 천구는 세탁장에서 중앙 집중식으로 처리되며, 세균 감염된 천구나 생물학적 분비물이 있는 천구는 안전하게 별도로 처리된다.

3. 처리 후 의료용 천구는 깨끗하고 무균 상태를 유지하며 전용 운송 수단을 이용해 별도로 보관 및 운송한다.

4. 천구 처리 과정의 품질을 관리하고 지속적으로 점검 및 감독한다.

5. 의료용 천구 처리 담당 직원은 의료용 천구 처리에 대한 전문 지식을 갖추어야 한다.

6. 환자 가족을 위한 중앙 집중식 세탁, 건조 또는 말리는 장소를 마련한다.

조 10. 의료폐기물 관리

1. 법령에 따른 의료폐기물 관리를 시행한다.

2. 의료폐기물 관리 실천 준수 여부를 점검하고 감독하여 폐기물이 법령에 따라 분류, 보관, 운송, 처리되도록 한다.

조 11. 병원 환경 위생

1. 환경 위생을 정확히 시행하고 점검하여 각 구역별로 보건 당국과 국가 기술 규범에 따른 물환경, 표면환경, 공기환경의 품질을 유지한다.

2. 환자, 환자 가족 및 의료인력에게 충분한 화장실을 제공한다.

3. 정기적으로 쥐와 곤충 제거 작업을 수행한다.

4. 진료 및 치료 기관에서 환경 위생 업무를 수행하는 직원은 환경 위생에 대한 지식을 갖추어야 한다.

조 12. 식품안전

1. 미생물에 대한 식품 안전 검사를 조직한다. 의료 기관에서 사용되는 식품과 관련된 감염 사례를 모니터링하고 보고한다.

2. 지역 식품 안전 관리 기관과 협력하여 식품 제조 및 공급 기관, 의료 종사자, 환자, 환자의 가족에게 식품 안전에 관한 교육 및 홍보 활동을 전개한다.

조 13. 미생물 관련 노출 예방 및 대응

1. 의료 종사자에 대한 미생물 관련 직업 질병 관리, 모니터링, 대응 및 보고 시스템을 설정한다.

2. 의료 종사자에게 감염병 예방을 위한 백신 접종(간염 B, 독감, 결핵 등)을 실시한다.

3. 의료 종사자가 감염병 노출 시 예방 치료를 위해 약물, 백신, 의료 생물학 제품 목록을 작성하고 이를 확보한다.

조 14. 전염병 방역

1. 전염병 대응 계획을 수립하고, 예방의료기관 및 다른 의료기관과 협력하여 지역 내 전염병 방역 및 긴급 상황 대응을 수행한다.

2. 전염병 방역을 위한 물질, 장비, 약물, 화학제품, 물자 및 인력을 준비한다.

3. 의료 종사자를 대상으로 전염병 방역 교육을 조직한다.

4. 전염병 및 감염병 보고 체계를 준수하여 정보를 보고한다.

조 15. 감염 예방용 화학제품 및 물자 관리

1. 감염 예방용 화학제품 및 물자의 사용량을 설정하고, 품질을 검사하며, 사용을 관리한다.

2. 감염 예방용 화학제품 및 물자의 사용을 안전하게, 효율적으로, 경제적으로 관리한다.

장 III

감염예방체계

조 16. 감염예방체계

1. 감염예방체계:

침대 수에 따라, 의료 기관은 다음을 포함한 감염예방체계를 설정해야 한다:

a) 감염예방위원회;

b) 감염예방과 또는 부서;

c) 감염예방 네트워크.

2. 150개 이상의 계획 침대를 갖춘 의료 기관은 본 조항 제1항에 따른 감염예방체계를 조직해야 한다.

3. 150개 미만의 최소 계획 침대를 갖춘 의료 기관은 감염예방부서, 감염예방 네트워크를 설치하고, 전문적인 감염예방 담당자를 고용해야 한다. 이 사람은 건강 관련 학과 졸업자이며, 감염예방 관련 자격증을 소지해야 한다.

4. 내원 침대가 없는 의료 기관은 감염예방 담당자를 지정해야 한다.

조 17. 감염예방위원회의 조직 및 임무

1. 조직:

a) 감염예방위원회는 의료 기관의 책임자(이하 "병원장"이라 함)가 설립한다;

b) 감염예방위원회의 위원장은 병원장이다;

c) 감염예방위원회의 비서는 감염예방과의 과장 또는 감염예방 담당자로 지정된 사람이다;

d) 감염예방위원회의 구성원은 임상과, 진단과, 기능과의 대표로 구성되며, 그 중에는 최소한 기능과, 미생물/검사과, 약과, 감염 위험이 높은 일부 임상과의 대표가 포함되어야 한다.

2. 임무:

a) 병원장에게 의료 기관 내 감염예방에 대한 자문을 제공하고, 감염예방에 적합한 의료 시설의 설계, 건설, 개선에 대한 자문을 제공한다;

b) 감염예방 모니터링, 교육, 연구에 참여한다;

c) 의료 기관의 감염예방 실천을 평가하고 지도한다.

조 18. 감염제어과 또는 부서의 조직 및 임무

1. 조직:

병상 규모에 따라 진료 기관은 감염제어과 또는 부서를 조직한다.

가) 감염제어과는 병원 규모에 따라 감독, 소독, 청결 관리, 환경 위생 관리를 담당하는 부서를 감사장이 결정하며, 그 중 최소한 감독 부서는 있어야 한다.

나) 감염제어과 과장 및 감염제어과 간호과장은 대학 이상의 학력과 보건 관련 전공을 졸업하고 감염제어 교육 자격증 또는 인증서 또는 증명서를 소지하고 있으며, 감염제어과에서 전일제로 근무해야 한다.

다) 감염제어 부서는 감염제어를 책임지는 부서장으로 구성되며, 진료 기관 감사장의 분담 지시문을 가지고 있다.

2. 임무:

가) 감사장에게 감염 예방 및 제어 조치에 대한 조언을 제공한다. 이 통지서의 제2장에 규정된 바와 같이 진료 기관의 감염 예방 및 제어 조치에 관한 것.

나) 감염 예방 및 제어 조치를 실시하고, 이 통지서의 제2장에 규정된 바에 따라 진료 기관 내에서 이를 검사 및 감독하기 위해 관련 부서와 협력하거나 조직한다.

다) 의료 직원의 감염제어과 업무 설명을 작성한다.

라) 감염제어 활동과 관련된 장비, 수단, 물자, 화학물질의 구매 제안, 기술적 표준 및 정량화를 작성하고 이를 사용하는 것을 검사 및 감독한다.

마) 감염제어 네트워크의 회원들이 수행하는 감염제어 활동을 지도, 지시, 검사 및 감독한다.

나) 의료 직원과 학생들에게 감염제어 교육 및 훈련을 조직한다.

다) 의료 직원, 학생, 환자, 환자의 가족, 방문객에게 감염제어에 대한 정보를 제공한다.

라) 감염제어 연구, 국제 협력 및 지시를 수행한다.

마) 감사장의 분담에 따른 다른 임무를 수행한다.

조 19. 감염제어 네트워크의 조직 및 임무

1. 조직:

감염제어 네트워크는 감사장이 결정하여 설립하고 임무를 부여하며, 임상과 및 보조 임상과의 대표가 포함된다. 각 부서는 감염제어 네트워크에 참여하기 위해 최소한 한 명의 의사와 간호사 또는 산부인과 간호사 또는 의료 기술자를 선출한다.

2. 임무:

가) 감사장의 분담과 감염제어과 과장 또는 감염제어를 담당하는 사람의 기술 지침에 따라 감염제어과에서 감염제어를 수행하도록 조직한다.

나) 감염제어 규정을 준수하도록 의료 직원, 학생, 환자, 환자의 가족, 방문객을 지도하고 감염제어과에서 이를 검사 및 감독한다.

다) 감염제어과의 감염 상태, 의료 직원, 학생, 환자, 환자의 가족, 방문객의 감염제어 준수 상황을 주기적으로 또는 급작스럽게 감사장과 감염제어과 과장 또는 감염제어를 담당하는 사람에게 보고한다.

조 20. 감염제어과 또는 감염제어 부서의 과장 또는 부서장의 임무와 권한

1. 임무:

가) 감사장에게 감염제어에 대한 조언을 제공한다.

나) 감염제어과의 임무를 조직하고 이를 수행하며 책임을 져야 한다.

다) 전체 진료 기관에서 감염제어의 결과를 종합하고 보고한다.

마) 감사장의 분담에 따른 다른 임무를 수행한다.

2. 권한:

가) 과장의 일반적인 권한을 행사한다.

나) 진료 기관 내 모든 부서, 의료 직원, 학생, 환자, 환자의 가족, 방문객이 감염제어 규정을 준수하도록 검사하고 요구한다.

다) 감사장에게 감염제어 규정을 준수하거나 위반한 개인 또는 단체에 대한 포상 또는 징계를 제안한다.

3. 150병상 미만의 내 trú 진료 기관에서 감염제어를 담당하는 사람은 감염제어과 과장의 임무와 권한을 가지되, 본 조항 제2항 가목을 제외한다.

4. 내 trú 병상을 갖추지 않은 진료 기관에서 감염제어를 담당하는 사람은 기관의 전문 범위에 따라 적절한 감염 예방 및 제어 조치를 시행하고 이를 검사 및 감독한다.

조 21. 감염관리과 간호과장의 직무와 권한

1. 임무:

가) 일반적인 간호과장의 직무를 수행한다.

나) 과장과 협력하여 감염관리를 위한 장비, 도구, 물자, 화학물질의 관리 및 사용 계획을 수립한다.

다) 감염관리 규정 지침을 작성하고 그 준수 상황을 점검한다.

라) 과장이 분담한 다른 업무를 수행한다.

2. 권한:

다른 과의 간호과장과 동일한 권한을 가지며, 모든 부서에서의 감염관리 활동을 점검 및 감독할 수 있다.

조 22. 감시부의 조직, 직무와 권한

1. 조직:

가) 감염관리과 내의 전문 부서로서 감염관리에 대한 전문적인 점검 및 감독 업무를 수행한다.

나) 고등학교 이상의 교육을 받은 감염관리 전문 감시원으로 구성되며, 감염관리 관련 자격증 또는 교육 이수증을 소지해야 한다.

다) 150병상 이상의 의료기관은 150병상당 1명의 전문 감시원을 보유해야 하며, 150병상 미만의 의료기관은 최소 1명의 전문 감시원을 보유해야 한다.

라) 내 trú 병상을 갖추지 않은 의료기관에서는 감염관리 담당자가 감시 업무를 수행한다.

2. 임무:

가) 병원 감염 감시를 수행하며, 제4조와 제5조에 따른 감염관리 실천 준수 상황을 점검 및 감독한다.

나) 환경 감시, 미생물 감시 등 다른 감시 활동에 참여하며, 환자, 환자의 가족 및 방문객에 대한 감염관리 관련 규정 준수 상황을 점검 및 감독한다.

다) 과장이 분담한 다른 업무를 수행한다.

3. 권한:

의료기관 내 모든 의료인, 학생, 환자, 환자의 가족 및 방문객의 감염관리 관련 활동을 점검 및 감독할 수 있는 권한을 가진다.

장 IV
시행규정

1. 본 통지는 2025년 7월 1일부터 효력을 갖는다.

1. 본 고시는 2018년 10월 1일부터 효력을 발생한다.

2. 2009년 10월 14일에 발령된 보건복지부 고시 제18/2009/TT-BYT는 본 고시가 효력을 발생하는 날로부터 효력을 상실한다.

조 24. 전환 조항

1. 150병상 미만의 의료기관의 감염관리과 과장 및 감염관리 담당자는 2021년 1월 1일 이전에 최소 3개월간의 감염관리 교육을 받아야 한다.

2. 내 trú 병상을 갖추지 않은 의료기관의 감염관리 담당자는 2021년 1월 1일 이전에 최소 5일간의 감염관리 교육을 받아야 한다.

3. 감시부 및 소독부 직원들은 2022년 1월 1일 이전에 최소 3개월간의 감염관리 교육을 받아야 한다.

4. 감염관리위원회 및 감염관리 네트워크 직원들은 2022년 1월 1일 이전에 최소 5일간의 감염관리 교육을 받아야 한다.

5. 보건소의 감염관리 담당 공무원은 2021년 1월 1일 이전에 최소 1개월간의 감염관리 교육을 받아야 한다.

||| 조 25. 책임사항

1. 진료평가국은 본 고시의 전국적인 시행, 점검 및 감독을 책임진다.

2. 과학기술교육국:

가) 감염관리 연수 프로그램 및 전문 교육 프로그램의 심사를 주관한다.

나) 의료기관에 감염관리 연수 프로그램을 실시하도록 지시한다.

다) 의료 관련 학과를 개설하는 학교에 감염관리 내용을 교육 과정에 포함시키도록 지시하며, 감염관리 강사의 역량을 향상시키고, 현대화된 실습 기반을 확보하기 위해 투자를 제안한다.

3. 중앙정부 직할 도시 및 성의 보건청:

가) 관할 지역 내에서 본 고시의 시행 상황을 점검 및 평가한다.

나) 보건소의 감염관리 담당 부서와 인력을 지정하며, 해당 인력은 대학 이상의 교육을 받았으며, 의료 관련 학과를 졸업하였고, 감염관리 관련 자격증 또는 교육 이수증을 소지해야 한다.

다) 정기적으로 또는 필요 시 국가 관리 기관의 요구에 따라 본 고시의 시행 상황을 보고한다.

4. 각 부처의 보건 기관은 직속 의료기관에서 본 고시의 시행, 점검 및 감독을 책임진다.

5. 의료기관의 책임자의 책임:

가) 의료기관의 감염관리에 대한 전반적인 책임을 지닌다.

나) 본 고시의 시행을 조직하고, 점검 및 감독한다.

다) 감염관리 요구 사항을 충족시키기 위한 기반 시설 투자, 장비 구매, 인력 배치를 수행하며, 신축 또는 개보수 시 감염관리위원회, 감염관리과 또는 감염관리 담당자의 자문을 받는다.

라) 감염관리 활동에 필요한 경비를 적절히 지원한다.

마) 감염관리 시스템에 참여하는 의료인은 감염관리 관련 자격증 또는 교육 이수증을 소지해야 한다.

나) 의료인 및 관련 당사자에게 적절한 교육 및 정보 제공을 위한 프로그램과 자료를 작성하고 이를 실행한다.

g) 연구개발 및 감염제어에 관한 국제협력을 수행한다;

h) 의료기관이 외부 단위와 의료서비스 제공을 위한 계약을 체결하는 경우, 이는 세탁, 소독, 살균, 환경청결, 폐기물 처리 등 서비스를 포함하며, 의료기관은 해당 외부 단위가 법적 자격을 갖추고 있어야 하며, 그들이 규정과 기술절차를 준수하고 있는지 지속적으로 감독하고 검사해야 한다. 의료기관은 외부 단위가 제공하는 서비스의 품질에 대해 책임을 진다;

i) 예방 및 감염제어 조치의 시행 상황을 모니터링하고 감독한 결과를 바탕으로, 의료기관의 자원과 실질적인 조건에 맞게 감염제어의 품질을 개선하기 위한 적절한 조치를 취한다;

k) 환자, 환자의 가족, 방문객이 병원방문 시간, 격리조치, 손위생, 개인위생, 개인보호장비 사용, 병원청결, 의료폐기물 분류 등에 대한 규정을 준수하도록 하는 내규를 작성한다;

l) 감염제어의 시행 결과와 병원내 감염률을 규정에 따라 보고한다.

6. 의료인력, 교육자, 실습생은 의료기관에서 근무할 때 감염제어 규정을 준수해야 하며 특히 수술, 치료 및 다른 침습적 기술을 수행할 때 더욱 그러하다.

7. 환자, 환자의 가족, 방문객은 다음과 같은 의료기관의 감염제어 규정을 준수해야 한다:

a) 병원방문 시간, 격리조치, 개인위생, 병원청결, 의료폐기물 분류 등 감염제어 관련 규정을 준수한다;

b) 전염병 그룹 A에 속하거나 보건복지부 장관이 정한 일부 그룹 B 전염병을 앓고 있는 사람들은 치료, 격리, 이동 또는 퇴원에 관한 규정을 준수해야 한다.

8. 보건 관련 학과를 운영하는 학교는 다음 사항을 준수해야 한다:

a) 학생들에게 감염제어 교육 내용을 교육과정에 포함시킨다;

b) 학생들과 교육생들에게 감염제어 교육을 실시하고, 감염제어 업무를 담당하는 의료인력에게 심화 교육을 실시한다. 학생들이 의료기관에서 실습하기 전에 감염제어 교육을 받도록 보장한다.

시행 중 어려움이나 문제점이 발생하면, 해당 기관, 단체, 개인은 보건복지부의 질병관리본부에 신고하여 검토 및 해결을 요청한다./.