보건복지부 통지 제 16/2021/TT-BYT에 의한 SARS-CoV-2 검사 서비스 요금에 관한 규정

시행규칙

SARS-COV-2 검사 서비스 요금 규정

2009년 11월 23일 법률 제2009-1454호 진료 및 치료에 관한 법률에 의거

보건의료보험 법률 2008년 11월 14일 및 보건의료보험 법률 일부 개정 법률 2014년 6월 13일;

가격 법률 2012년 6월 20일;

2021년 6월 21일 정부가 제정한 제60/2021/NĐ-CP 호 공공기관의 자율화 기제에 관한 시행령;

정부가 2013년 11월 14일 제177/2013/NĐ-CP 호에 의하여 법률 가격에 관한 몇몇 조항을 세부적으로 규정하고 지시하는 정부 결의; 정부가 2016년 11월 11일 제149/2016/NĐ-CP 호에 의하여 2013년 11월 14일 제177/2013/NĐ-CP 호를 수정 보완하여 법률 가격에 관한 몇몇 조항을 세부적으로 규정하고 지시하는 정부 결의를 수정 보완하는 정부 결의;

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

계획 재정과 장관, 건강보험과 장관, 진료 치료 관리국 국장의 제안에 따라;

보건부 장관은 코로나19 감염 검사 서비스 요금에 관한 시행규칙을 제정한다.

조 1. 적용 범위와 적용

1. 적용범위:

이 통고는 SARS-CoV-2 검사를 포함한 SARS-CoV-2 검사 서비스 요금을 규정하며, 샘플 채취, 보존, 검사 실시 및 결과 제공을 포함한다.

2. 적용 범위:

a) 이 통고는 다음 사항에 적용된다: 보험 의료 법률에 따른 SARS-CoV-2 검사 비용 청구; 사용자가 직접 비용을 부담하는 SARS-CoV-2 검사 서비스 이용; 법령 전염병 예방 및 대응 법률에 따른 국가 예산으로 부담되는 비용을 제외한 모든 경우;

b) 이 통고는 국가 예산으로 부담되는 법령 전염병 예방 및 대응 법률에 따른 커뮤니티에서의 샘플 채취, 보존, 검사 실시 및 결과 제공에 적용되지 않는다.

조 2. 코로나19 감염 검사 서비스 요금 구조

본 시행규칙에서 규정된 코로나19 감염 검사 서비스 요금 구조는 다음과 같이 구성된다.

1. 검체 채취 및 보관, 검사 수행 및 결과 제공과 관련된 직접 비용.

2. 공공 단체의 직급별 급여, 보수, 국가 규정에 따른 기여금은 정부가 2019년 5월 9일 제38/2019/NĐ-CP 호에 의하여 규정된 기본 급여 수준에 따르며, 코로나19 방역 보조금은 제외한다.

3. SARS-CoV-2 검사 생물학적 제품 비용은 입찰 법률에 따른 실제 사용량과 구매 가격에 따라 결정된다.

조 3. 코로나19 감염 검사 서비스 요금 수준

1. 보건의료보험 기금의 청구 범위 내에서의 코로나19 감염 검사 서비스 요금 수준:

a) SARS-CoV-2 Ag 테스트 빠른 검사:

서비스 요금은 통고 부록 I 제I목 제1열에 따른 직접 비용과 제2조 제3항에 따른 SARS-CoV-2 검사 생물학적 제품 비용을 합산한 것으로, 최대 청구 금액은 109,700동/검사로 제한된다.

b) SARS-CoV-2 면역 자동 또는 반자동 검사:

서비스 요금은 통고 부록 I 제II목 제1열에 따른 직접 비용과 제2조 제3항에 따른 SARS-CoV-2 검사 생물학적 제품 비용을 합산한 것으로, 최대 청구 금액은 186,600동/검사로 제한된다.

c) 코로나19 감염 실시간 RT-PCR 검사:

- 단일 샘플의 경우: 서비스 요금은 통고 부록 I 제III목 제1열에 따른 직접 비용과 제2조 제3항에 따른 SARS-CoV-2 검사 생물학적 제품 비용을 합산한 것으로, 최대 청구 금액은 518,400동/검사로 제한된다.

- 복수 샘플의 경우: 서비스 요금은 통고 부록 I 제IV목 제1열에 따른 직접 비용과 제2조 제3항에 따른 SARS-CoV-2 검사 생물학적 제품 비용을 합산한 것으로, 그 중 생물학적 제품은 복수 샘플 수에 균등하게 분배되며, 최대 청구 금액은 통고 부록 I 제2열에 따른 복수 샘플 검사 요금으로 제한된다.

2. 보건의료보험 기금의 청구 범위 외에서의 코로나19 감염 검사 서비스 요금 수준:

a) 중앙 정부 소속 각 성, 시의 공공 진료 치료 기관 및 중앙 정부 소속 각 부처, 기관의 지역 내 진료 치료 기관(제2항에 규정된 경우 제외): 서비스 요금은 제1항에 따른 규정에 따라 결정되며, 이 중 직접 비용과 직원 급여(생물학적 제품 비용 제외)는 해당 지역의 권한 있는 기관이 규정하되, 통고 부록 I 제1열에 따른 SARS-CoV-2 검사 서비스 요금 상한선을 초과하지 않아야 한다.

b) 보건부 소속 기관 및 중앙 정부 소속 각 부처, 기관의 특별 등급 병원, 1등급 병원 및 예방 의료 서비스를 제공하는 공립 의료 기관: 서비스 요금은 제1항에 따른 규정에 따라 결정된다.

조 4. 특정 지침에 대한 지불

1. SARS-CoV-2 검사 서비스 요금 및 청구 방법은 통고 부록 2에 따른다.

2. 의료 기관이 검체를 다른 검사 수행 가능한 의료 기관으로 이송하는 경우:

a) 건강보험 기금의 범위 내에서 청구되는 경우: 의료 법률에 따른 근접 진료 서비스 이송 청구 규정에 따라 청구한다.

b) 그 외의 경우: 통고에 따른 검사 수행 기관의 SARS-CoV-2 검사 서비스 요금 및 입찰 법률에 따른 검사 수행 기관의 검사 생물학적 제품 구매 비용에 따라 청구한다.

3. 검체 채취 또는 검사에 사용된 생물학적 제품이 국가 예산으로 방역 지원을 받거나 기관, 단체, 개인으로부터 지원 또는 무상 제공받은 경우, 공립 의료 기관(진료 치료 기관 포함)은 사용자로부터 받은 비용에서 지원받은 생물학적 제품 비용을 차감하고, 건강보험 사회보장 기관 및 국가 예산과의 청구 및 정산에서도 차감해야 한다.

4. 검사 비용이 통고 부록 I 제2열에 따른 최대 요금을 초과하는 경우, 공립 의료 기관(진료 치료 기관 포함)은 자체 주도 경비 및 합법적인 기타 경비 원에서 정산할 수 있다.

조 5. 효력 발효

1. 이 통고는 2021년 11월 10일부터 2022년 12월 31일까지 효력을 발휘한다.

2. 이 통고에 인용된 법률이 변경되거나 보완될 경우, 변경되거나 보완된 법률에 따라 처리한다.

조 6. 이행조항

이 통고가 효력을 발휘하기 전의 SARS-CoV-2 검사 비용 청구 및 비용은 다음과 같이 처리한다:

1. SARS-CoV-2 Ag 테스트 및 실시간 RT-PCR 검사를 각각 2021년 7월 1일 이전과 2021년 5월 28일 이전에 시행한 경우: 보험 의료 서비스 검사 비용은 보건복지부 장관이 2019년 7월 5일에 공포한 제13/2019/TT-BYT 고시에서 수정된 제39/2018/TT-BYT 고시와 제14/2019/TT-BYT 고시에서 수정된 제37/2018/TT-BYT 고시에 따라 결정된 가격으로 지급한다.

2. SARS-CoV-2 Ag 테스트 및 항원 감지 키트를 사용한 SARS-CoV-2 검사를 각각 2021년 7월 1일부터 본 고시가 효력 발생할 때까지 그리고 2021년 5월 28일부터 본 고시가 효력 발생할 때까지 시행한 경우:

a) SARS-CoV-2 Ag 테스트 빠른 검사:

- 검체 채취 및 검사 결과 제공과 관련된 비용(소모품, 전기수도비, 인건비 등): 의료 기관은 현재 국가 예산 분류에 따른 방역 경비로 처리하고 결산한다.

- 검사 비용은 실제 사용량과 입찰 결과로 승인된 가격에 따라 각 환자에게 지급하며, 실제 사용량에 따른 실제 비용을 청구한다.

예를 들어, 입찰 결과 승인된 빠른 검사 비용이 135,000동/검사인 경우, 보험 카드 소지자가 보험 지급 범위 내에서 80%의 비용을 지급받는다면, 한 번의 빠른 검사 비용은 135,000동 x 80% = 108,000동이다. 나머지 27,000동과 검체 채취 및 검사 결과 제공 비용은 현재 국가 예산 분류에 따른 방역 경비로 처리된다.

b) 항원 감지 키트를 사용한 SARS-CoV-2 검사:

- 검체 채취 및 보존 과정이 실시간 PCR 검사와 유사한 경우, 일시적으로 검체 채취 및 보존 비용을 100,000동/검사로 청구한다.

- 검사 비용은 실제 비용을 청구하며, 구체적으로는 실제 사용량과 입찰 결과로 승인된 가격에 따라 각 환자에게 지급한다.

- 검사 과정과 관련된 소모품, 화학물질, 전기수도비, 인건비 등 비용: 의료 기관은 현재 국가 예산 분류에 따른 방역 경비로 처리하고 결산한다.

c) 실시간 RT-PCR 기술을 사용한 SARS-CoV-2 검사(후두 분비물):

- 단일 검체에 대한 지급: 보건복지부 장관이 2019년 7월 5일에 공포한 제13/2019/TT-BYT 고시 부록에 명시된 1735번 서비스 가격(실시간 PCR 바이러스 검사) 734,000동/1개 검체를 적용한다. 검체를 다른 기관에 보내야 하는 경우, 가격 구성은 다음과 같다:

+ 검체 채취 및 보존 비용: 117,800동/검체;

+ 검사 비용: 616,200동/검체.

- 복수 검체에 대한 지급:

+ 검체 채취 및 보존 비용: 100,000동/검체;

+ 검사 비용은 복수 검체 수로 나누어 지급한다. 예를 들어, 5개 검체를 하나의 검사로 병합하면 5로 나누고, 10개 검체를 병합하면 10으로 나눈다.

- 복수 검체 중 양성 결과가 나온 경우, 추가로 단일 검체 검사를 수행해야 하는 경우, 검사 비용은 단일 검체 검사의 경우와 동일하게 계산된다.

제7조. 시행 주체

1. 의료 기관은 법령에 따른 입찰 규정과 정부가 2021년 7월 22일에 통과한 제79/NQ-CP 결의, 2021년 8월 6일에 통과한 제86/NQ-CP 결의, 그리고 제30/2021/QH15 결의에 따른 방역 물품 구매 규정을 준수하여 SARS-CoV-2 검사용 재료 및 화학물질을 구매하고, 질병 예방 및 치료 효과를 최대화하며, 낭비를 방지하고 부정부패를 차단해야 한다.

2. 공립 의료 기관은 의료 전문 지침에 따라 의료 종사자 및 환자 검사를 수행할 때 병원의 실제 상황과 보건부 지침에 따라 검체 병합을 수행하고, 경제적이고 효과적인 방법을 사용해야 한다.

3. 자발적 검사 또는 조직 및 기업에 대한 검사: 공립 의료 기관은 비보험 대상자에게 적용되는 가격과 검사 재료 구매 비용에 따라 사용자 또는 조직 및 기업에 비용을 청구하거나 지급해야 한다.

4. 각 지방 보건청은 그 직무와 책임에 따라 각 지방 의료 기관의 가격 및 입찰 규정 준수 여부를 강화하고 감독하며, 위반 사항이 있을 경우 엄중히 처벌하여 검사 비용의 부당한 증가를 방지해야 한다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 있는 경우 각 단위와 지역은 베트남 보건부로 서면으로 보고하여 검토 및 해결을 요청해야 합니다./.

부록 I

||| SARS-COV-2 검사 서비스 요금
||| (보건복지부령 제16호 2021년 11월 8일 발령)

부록 II

||| SARS-COV-2 검사 비용 결정 및 청구 지침
||| (보건복지부령 제16호 2021년 11월 8일 발령)

||| 1. "SARS-CoV-2 Ag 신속 키트 검사" 서비스 요금 최대 금액은 검사 제품 비용 포함 109,700원/검사입니다:

||| a) 예시 1:

||| - 직접 비용과 직원 급여 비용은 건강보험 진료비 기준 또는 관할 기관 승인에 따라 16,400원/검사입니다.

||| - 검사 제품 비용은 입찰 결과에 따라 50,000원/검사입니다.

||| - SARS-CoV-2 Ag 신속 키트 검사 서비스 총 비용은 66,400원/검사입니다.

||| - SARS-CoV-2 Ag 신속 키트 검사 서비스 요금은 66,400원/검사입니다.

||| 검사자로부터 받고 건강보험공단 및 국가 예산으로부터 청구하는 금액은 66,400원/검사이며, 최대 109,700원/검사로 청구하거나 징수할 수 없습니다.

||| b) 예시 2:

||| - 직접 비용과 직원 급여 비용은 건강보험 진료비 기준 또는 관할 기관 승인에 따라 16,400원/검사입니다.

||| - 검사 제품 비용은 입찰 결과에 따라 100,000원/검사입니다.

||| - SARS-CoV-2 Ag 신속 키트 검사 서비스 총 비용은 116,400원/검사입니다.

||| - SARS-CoV-2 Ag 신속 키트 검사 서비스 요금은 109,700원/검사입니다.

||| 검사자로부터 받고 건강보험공단 및 국가 예산으로부터 청구하는 금액은 109,700원/검사이며, 6,700원은 자율 경비 및 합법적인 다른 경비 원으로 결산됩니다.

2. ||| 검사 비용 결정 및 청구 지침 ||| "단일 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사" 서비스

||| a) 예시 1:

||| - 직접 비용과 직원 급여 비용은 건강보험 진료비 기준 또는 관할 기관 승인에 따라 (검사 제품 비용 미포함) 166,800원/검사입니다.

||| - 검사 제품 비용 (반응 및 추출) (또는 실시간 RT-PCR 반응용 화학물질 및 추출용 화학물질 구매)은 입찰 결과에 따라 300,000원/검사입니다.

||| - 단일 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사 서비스 총 비용은 466,800원/검사입니다.

||| - 단일 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사 서비스 요금은 466,800원/검사입니다.

||| 검사자로부터 받고 건강보험공단 및 국가 예산으로부터 청구하는 금액은 466,800원/검사이며, 최대 518,400원/검사로 청구하거나 징수할 수 없습니다.

||| b) 예시 2:

||| - 직접 비용과 직원 급여 비용은 건강보험 진료비 기준 또는 관할 기관 승인에 따라 (검사 제품 비용 미포함) 166,800원/검사입니다.

||| - 검사 제품 비용 (반응 및 추출) (또는 실시간 RT-PCR 반응용 화학물질 및 추출용 화학물질 구매)은 입찰 결과에 따라 400,000원/검사입니다.

||| - 단일 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사 서비스 총 비용은 566,800원입니다.

||| - 단일 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사 서비스 요금은 518,400원/검사입니다.

||| 검사자로부터 받고 건강보험공단 및 국가 예산으로부터 청구하는 금액은 518,400원/검사이며, 48,400원은 자율 경비 및 합법적인 다른 경비 원으로 결산됩니다.

3. ||| 검사 비용 결정 및 청구 지침 ||| "복수 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사" 서비스

||| a) 예시 1:

||| - 직접 비용과 직원 급여 비용은 건강보험 진료비 기준 또는 관할 기관 승인에 따라 본 고시에서 규정된 최대 금액입니다.

||| - 검사 제품 비용 (반응 및 추출) (또는 실시간 RT-PCR 반응용 화학물질 및 추출용 화학물질 구매)은 입찰 결과에 따라 300,000원/검사입니다.

||| - 복수 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사 서비스 요금은 다음과 같이 적용됩니다:

||| + 현장에서 5개 샘플을 병합하는 경우, 요금은 154,300원/검사로, 샘플 채취 및 보관 비용은 31,600원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용은 62,700원/검사, 검사 제품 비용은 60,000원/검사 (300,000원/5로 1개 검사 제품 비용을 5개 샘플로 나눔)입니다.

||| + 현장에서 8개 샘플을 병합하는 경우, 요금은 113,500원/검사로, 샘플 채취 및 보관 비용은 30,200원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용은 45,800원/검사, 검사 제품 비용은 37,500원/검사 (300,000원/8로 1개 검사 제품 비용을 8개 샘플로 나눔)입니다.

||| + 실험실에서 5개 샘플을 병합하는 경우, 요금은 199,300원/검사로, 샘플 채취 및 보관 비용은 65,900원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용은 73,400원/검사, 검사 제품 비용은 60,000원/검사 (300,000원/5로 1개 검사 제품 비용을 5개 샘플로 나눔)입니다.

||| + 실험실에서 10개 샘플을 병합하는 경우, 요금은 152,500원/검사로, 샘플 채취 및 보관 비용은 66,800원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용은 55,700원/검사, 검사 제품 비용은 30,000원/검사 (300,000원/10로 1개 검사 제품 비용을 10개 샘플로 나눔)입니다.

||| b) 예시 2:

||| - 직접 비용과 직원 급여 비용은 건강보험 진료비 기준 또는 관할 기관 승인에 따라 본 고시에서 규정된 최대 금액입니다.

||| - 검사 제품 비용 (반응 및 추출) (또는 실시간 RT-PCR 반응용 화학물질 및 추출용 화학물질 구매)은 입찰 결과에 따라 400,000원/검사입니다.

||| - 복수 샘플을 대상으로 하는 SARS-CoV-2 실시간 RT-PCR 검사 서비스 요금은 다음과 같이 적용됩니다:

+ 단위가 현지에서 5개 샘플을 병합하는 방안을 수행하는 경우, 1회 검사의 총 비용은 174,300원/검사로, 이는 표본 채취 및 보관 비용 31,600원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용 62,700원/검사, 검사 용품 비용 80,000원/검사(1개 검사 용품 비용을 5개 샘플로 나눔)를 포함한다.

단위는 검사를 받는 사람으로부터, 건강보험공단(비율에 따라), 국가예산(가격 수준에 따라)으로부터 각각 164,600원/검사를 징수하고 지급받을 수 있으며, 잔여 9,700원은 자치 경비와 단위의 다른 합법적인 경비 원천으로 결산된다.

+ 단위가 현지에서 8개 샘플을 병합하는 방안을 수행하는 경우, 1회 검사의 총 비용은 126,000원/검사로, 이는 표본 채취 및 보관 비용 30,200원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용 45,800원/검사, 검사 용품 비용 50,000원/검사(1개 검사 용품 비용을 8개 샘플로 나눔)를 포함한다.

단위는 검사를 받는 사람으로부터, 건강보험공단(비율에 따라), 국가예산(가격 수준에 따라)으로부터 각각 119,900원/검사를 징수하고 지급받을 수 있으며, 잔여 6,100원은 자치 경비와 단위의 다른 합법적인 경비 원천으로 결산된다.

+ 단위가 실험실에서 5개 샘플을 병합하는 방안을 수행하는 경우, 1회 검사의 총 비용은 219,300원/검사로, 이는 표본 채취 및 보관 비용 65,900원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용 73,400원/검사, 검사 용품 비용 80,000원/검사(1개 검사 용품 비용을 5개 샘플로 나눔)를 포함한다.

단위는 검사를 받는 사람으로부터, 건강보험공단(비율에 따라), 국가예산(가격 수준에 따라)으로부터 각각 209,600원/검사를 징수하고 지급받을 수 있으며, 잔여 9,700원은 자치 경비와 단위의 다른 합법적인 경비 원천으로 결산된다.

+ 단위가 실험실에서 10개 샘플을 병합하는 방안을 수행하는 경우, 1회 검사의 총 비용은 162,500원/검사로, 이는 표본 채취 및 보관 비용 66,800원/검사, 검사 수행 및 결과 제공 비용 55,700원/검사, 검사 용품 비용 35,100원/검사(1개 검사 용품 비용을 10개 샘플로 나눔)를 포함한다.

단위는 검사를 받는 사람으로부터, 건강보험공단(비율에 따라), 국가예산(가격 수준에 따라)으로부터 각각 157,600원/검사를 징수하고 지급받을 수 있으며, 잔여 4,900원은 자치 경비와 단위의 다른 합법적인 경비 원천으로 결산된다./.