通知2021年第16号卫生部关于规定SARS-CoV-2检测服务价格的通知

通知

关于SARS-CoV-2检测服务收费标准的规定

根据2009年11月23日《医疗和预防保健法》；

根据二〇〇八年十一月十四日的《医疗保险法》和二〇一四年六月十三日对《医疗保险法》进行修改和补充的法律；

根据二〇一二年六月二十日的《价格法》；

根据二〇二一年六月二十一日政府令第60/2021/NĐ-CP关于公立事业单位自主机制的规定；

根据二零一三年十一月十四日第177/2013/NĐ-CP号政府法令关于《价格法》若干条款的实施细则和指导意见；二零一六年十一月十一日第149/2016/NĐ-CP号政府法令对二零一三年十一月十四日第177/2013/NĐ-CP号政府法令关于《价格法》若干条款的实施细则和指导意见进行修改补充；

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据计划财务司司长、医疗保险司司长、医疗质量监管局局长的建议；

卫生部部长发布本通知，规定新冠病毒核酸检测服务收费标准。

第一条 调整范围和适用范围

第一条 调整范围：

本通知规定SARS-CoV-2检测服务收费标准，包括采样、保存样本、实施检测和报告结果。

第二条 适用范围：

a) 本通知适用于以下情况：按照医疗保险法律规定支付SARS-CoV-2检测费用；自费使用SARS-CoV-2检测服务的人；以及根据传染病防治法律规定由国家预算支付费用的情况，但不包括本款b项规定的情况；

b) 本通知不适用于按照传染病防治法律规定由国家预算支付费用的社区采样、保存样本、实施检测和报告结果的情况。

第二条 新冠病毒核酸检测服务收费结构

本通知规定的新冠病毒核酸检测服务收费结构包括：

1. 采样和保存样本、检测和报告结果的直接成本。

2. 公立事业单位按照二零一九年五月九日第38/2019/NĐ-CP号政府法令规定的工资标准及其附加津贴和国家规定的其他福利；不包括COVID-19防控津贴。

3. SARS-CoV-2检测消耗品费用按照实际使用量和法律规定采购程序确定的价格计算。

第三条 新冠病毒核酸检测服务收费标准

第一条 在医疗保险基金支付范围内新冠病毒核酸检测服务收费标准：

a) SARS-CoV-2抗原快速检测：

服务收费包括直接成本和按照本通知附件I第一部分第一列规定的人工成本，加上按照本通知第二条第三款规定计算的SARS-CoV-2检测消耗品费用。最高支付额不超过109700元/次。

b) 使用自动或半自动免疫分析仪进行的SARS-CoV-2检测：

服务收费包括直接成本和按照本通知附件I第二部分第一列规定的人工成本，加上按照本通知第二条第三款规定计算的SARS-CoV-2检测消耗品费用。最高支付额不超过186600元/次。

c）实时RT-PCR技术检测：

- 单样本情况下：服务收费包括直接成本和按照本通知附件I第三部分第一列规定的人工成本，加上按照本通知第二条第三款规定计算的SARS-CoV-2检测消耗品费用。最高支付额不超过518400元/次。

- 多样本混合情况下：服务收费包括直接成本和按照本通知附件I第四部分第一列规定的人工成本，加上按照本通知第二条第三款规定计算的SARS-CoV-2检测消耗品费用，其中消耗品费用按混合样本数量平均分摊。最高支付额不超过本通知附件I第二列规定的多样本混合检测服务收费。

第二条 不在医疗保险基金支付范围内新冠病毒核酸检测服务收费标准：

a) 对于中央直属省、市的公立医疗机构和中央直属部门在地方设立的医疗机构，除本款b项规定的情况外：按照本条第一款规定确定收费标准，其中收费标准包括直接成本和人工成本（不含检测消耗品），由地方政府主管部门规定，但不得超过本通知附件I第一列规定的SARS-CoV-2检测服务收费上限；

b) 对于卫生部直属机构和中央直属部门的特等医院、一级医院及提供预防医疗服务的公立医疗机构：按照本条第一款规定执行收费标准。

条4. 关于支付的若干指引

1. 参照本通知附件2确定SARS-CoV-2检测服务收费标准和支付方法。

2. 医疗机构将样本转交具备检测条件的医疗机构时：

a) 属于医疗保险基金支付范围的情况：按照医疗保险法律规定处理临床辅助服务转移支付；

b) 其他情况：按照本通知规定的SARS-CoV-2检测服务收费标准和检测机构按照法律规定采购检测消耗品的实际费用支付。

3. 如果使用从国家疫情防控资金中获得的物资和检测消耗品，或者由组织、个人捐赠或无偿提供的，公立医疗机构（包括医疗机构）在向服务使用者收取费用、与社会保险机构结算或与国家财政结算时，应扣除这些无偿提供的物资和检测消耗品的成本。

4. 如果检测费用超过本通知附件I第二列规定的最高收费标准，公立医疗机构（包括医疗机构）可以将其纳入单位自主管理经费和其他合法经费中结算。

条 5. 生效日期

1. 本通知自二零二一年十一月十日起生效至二零二二年十二月三十一日止。

2. 如本通知引用的文件被替换或修改，则按照替换或修改后的文件执行。

条 6. 过渡条款

本通知生效前的SARS-CoV-2检测服务收费标准和费用支付如下：

1. 对于2021年7月1日前进行的SARS-CoV-2抗原快速检测和2021年5月28日前进行的SARS-CoV-2实时RT-PCR检测，按照由有权机关根据2019年7月5日卫生部发布的第13号通知（2019年第13号通知）的规定确定的价格支付检测费用；该通知对2018年11月30日卫生部发布的第39号通知（2018年第39号通知）进行了修改和补充，统一了全国同等级医院的医疗保险医疗服务价格，并指导在某些情况下应用价格和支付医疗费用；以及2019年7月5日卫生部发布的第14号通知（2019年第14号通知），对2018年11月30日卫生部发布的第37号通知（2018年第37号通知）进行了修改和补充，规定了不属于医疗保险基金支付范围的国家医疗机构医疗服务最高限价，并指导在某些情况下应用价格和支付医疗费用。

2. 对于2021年7月1日至本通知生效日期期间进行的SARS-CoV-2抗原快速检测、免疫测定机上的SARS-CoV-2抗原检测，以及2021年5月28日至本通知生效日期期间进行的SARS-CoV-2实时RT-PCR检测：

a) SARS-CoV-2抗原快速检测：

- 与样本采集和检测结果报告相关的费用（耗材、水电、人工等）：医疗卫生机构按现行国家财政预算分级管理的疫情防控经费标准承担并结算。

- 检测试剂的实际支出实际报销：按每个患者实际使用的检测试剂数量和经有权限机关批准的招标结果确定的试剂价格，分别向每位患者支付和报销。

例如，有权限机关批准的快速检测试剂招标结果为每份135,000元。如果持有符合医疗保险支付条件的医保卡且属于享受80%医疗费用报销比例的对象，则医疗保险基金将按照一次快速检测的报销范围和报销比例支付135,000元×80%=108,000元。剩余部分27,000元及与样本采集和检测结果报告相关的费用由国家财政预算按现行分级管理标准支付。

b) 免疫测定机上的SARS-CoV-2抗原检测：

- 如果需要执行与实时PCR检测相同的样本采集和保存程序，则暂时收取和报销“样本采集和保存”的服务费用，收费标准为每份样本100,000元。

- 检测费用暂时按实际支出实际报销：具体而言，按每位患者实际使用的检测试剂数量和经有权限机关批准的招标结果确定的试剂价格，分别向每位患者支付和报销。

- 与检测过程相关的耗材、化学试剂、水电、人工等费用：医疗卫生机构按现行国家财政预算分级管理的疫情防控经费标准承担并结算。

c) 使用实时RT-PCR技术从咽拭子中检测SARS-CoV-2：

- 单个样本的支付：采用2019年7月5日卫生部发布的第13号通知（2019年第13号通知）附件中规定的编号1735的服务价格：实时PCR检测细菌/病毒/真菌/寄生虫检测，价格为每份样本734,000元。如果单位需要将样本送至其他单位进行检测，价格结构如下：

+ 样本采集和保存服务价格：每份样本117,800元；

+ 检测实施服务价格：每份样本616,200元。

- 合并样本的支付：

+ 样本采集和保存服务价格：每份样本100,000元；

+ 按合并样本数分摊检测实施服务价格：634,000元除以合并样本数；例如，如果合并5个样本进行一次检测，则除以5，合并10个样本则除以10。

- 如果合并样本检测呈阳性，必须继续进行单个样本检测，则检测费用按单个样本情况计算。

第七条 实施组织

1. 医疗卫生机构应按照法律规定和《关于采购药品、化学品、物资、设备和工具用于防控新冠肺炎的通知》（国办发〔2021〕79号，2021年7月22日）、《关于采取紧急措施防控新冠肺炎疫情的决议》（国办发〔2021〕86号，2021年8月6日）的规定，通过竞争性采购方式购买SARS-CoV-2检测所需的物资、化学品和生物制品，确保质量、节约、有效，防止浪费和腐败，以落实全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过的第30/2021/QH15号决议（2021年7月28日）。

2. 公立医疗卫生机构在按规定进行医务人员定期检测、患者检测和患者家属检测时，应按照卫生部的指导和实际情况，合理合并样本，确保节约和高效。

3. 自愿检测或为组织和企业提供检测服务的情况下，公立医疗卫生机构应按非医疗保险基金支付对象适用的价格和购买生物制品的成本向服务使用者或组织、企业收费。

4. 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会应加强监督检查或报告省级人民政府加强监督检查，依法处理违法行为，防止不合理提高检测服务价格。

在执行过程中如遇困难或问题，请各单位、各地方以书面形式向卫生部反映，以便研究解决。/

附录一

新冠病毒核酸检测收费标准
（由国家卫生健康委员会2021年第16号令，2021年11月8日发布）

附录二

新冠病毒核酸检测费用确定与支付指南
（由国家卫生健康委员会2021年第16号令，2021年11月8日发布）

一、关于“新型冠状病毒抗原快速检测”的服务费用，包括检测试剂成本最高为109700元/次：

a) 示例1：

- 费用包括直接成本和按医保价格或有权机关批准的价格计算的工资成本，为16400元/次。

- 按照单位招标结果，检测试剂成本为50000元/次。

- 新型冠状病毒抗原快速检测总成本为66400元/次。

- 新型冠状病毒抗原快速检测服务费为66400元/次。

单位可向受检者收取，向医疗保险基金（按比例）和国家预算支付66400元/次（不得按最高限价109700元/次收取和支付）。

b) 示例2：

- 费用包括直接成本和按医保价格或有权机关批准的价格计算的工资成本，为16400元/次。

- 按照单位招标结果，检测试剂成本为100000元/次。

- 新型冠状病毒抗原快速检测总成本为116400元/次。

- 新型冠状病毒抗原快速检测服务费为109700元/次。

单位可向患者收取，向医疗保险基金（按比例）和国家预算支付109700元/次；超出部分6700元计入单位自主管理资金和其他合法资金来源。

2. 关于确定价格和支付服务费用的指导 “新型冠状病毒实时RT-PCR检测”（单样本）服务：

a) 示例1：

- 费用包括直接成本和按医保价格或有权机关批准的价格计算的工资成本（不包括检测试剂成本），为166800元/次。

- 按照单位招标结果，检测试剂成本（反应和提取）或购买用于实时RT-PCR反应和提取的试剂化学成分，为300000元/次。

- 新型冠状病毒实时RT-PCR检测（单样本）总成本为466800元/次。

- 新型冠状病毒实时RT-PCR检测（单样本）服务费为466800元/次。

单位可向受检者收取，向医疗保险基金（按比例）和国家预算支付466800元/次（不得按最高限价518400元/次收取和支付）。

b) 示例2：

- 费用包括直接成本和按医保价格或有权机关批准的价格计算的工资成本（不包括检测试剂成本），为166800元/次。

- 按照单位招标结果，检测试剂成本（反应和提取）或购买用于实时RT-PCR反应和提取的试剂化学成分，为400000元/次。

- 新型冠状病毒实时RT-PCR检测（单样本）总成本为566800元。

- 新型冠状病毒实时RT-PCR检测（单样本）服务费为518400元/次。

单位可向受检者收取，向医疗保险基金（按比例）和国家预算支付518400元/次；超出部分48400元计入单位自主管理资金和其他合法资金来源。

3. 关于确定价格和支付服务费用的指导 “新型冠状病毒实时RT-PCR检测”（混合样本）服务：

a) 示例1：

- 费用包括直接成本和按医保价格或有权机关批准的价格计算的工资成本，按照本通知规定的最高限额执行。

- 按照单位招标结果，检测试剂成本（反应和提取）或购买用于实时RT-PCR反应和提取的试剂化学成分，为300000元/次。

- 新型冠状病毒实时RT-PCR检测（混合样本）服务费用如下：

+ 如果单位在现场进行最多5个样本混合检测，则费用为154300元/次，包括：样本采集和保存费用31600元/次；检测和结果报告费用62700元/次；检测试剂费用60000元/次（300000/5，即一个检测试剂的成本分摊给5个样本）。

+ 如果单位在现场进行最多8个样本混合检测，则费用为113500元/次，包括：样本采集和保存费用30200元/次；检测和结果报告费用45800元/次；检测试剂费用37500元/次（300000/8，即一个检测试剂的成本分摊给8个样本）。

+ 如果单位在实验室进行最多5个样本混合检测，则费用为199300元/次，包括：样本采集和保存费用65900元/次；检测和结果报告费用73400元/次；检测试剂费用60000元/次（300000/5，即一个检测试剂的成本分摊给5个样本）。

+ 如果单位在实验室进行最多10个样本混合检测，则费用为152500元/次，包括：样本采集和保存费用66800元/次；检测和结果报告费用55700元/次；检测试剂费用30000元/次（300000/10，即一个检测试剂的成本分摊给10个样本）。

b) 示例2：

- 费用包括直接成本和按医保价格或有权机关批准的价格计算的工资成本，按照本通知规定的最高限额执行。

- 按照单位招标结果，检测试剂成本（反应和提取）或购买用于实时RT-PCR反应和提取的试剂化学成分，为400000元/次。

新型冠状病毒实时RT-PCR检测（混合样本）服务费用如下：

在现场实施五合一检测方案的情况下，每项检测的总费用为174,300元/次，包括：样本采集和保存费用为31,600元/次；检测执行及结果报告费用为62,700元/次；检测试剂费用为80,000元/次（400,000除以5，因计算一个检测试剂的成本分摊给五个样本）。

单位仅能向受检者收取、与医疗保险基金按比例结算、以及向国家财政按价格标准支付164,600元/次；剩余9,700元计入单位自主支配经费和其他合法经费中。

在现场实施八合一检测方案的情况下，每项检测的总费用为126,000元/次，包括：样本采集和保存费用为30,200元/次；检测执行及结果报告费用为45,800元/次；检测试剂费用为50,000元/次（400,000除以8，因计算一个检测试剂的成本分摊给八个样本）。

单位仅能向受检者收取、与医疗保险基金按比例结算、以及向国家财政按价格标准支付119,900元/次；剩余6,100元计入单位自主支配经费和其他合法经费中。

在实验室实施五合一检测方案的情况下，每项检测的总费用为219,300元/次，包括：样本采集和保存费用为65,900元/次；检测执行及结果报告费用为73,400元/次；检测试剂费用为80,000元/次（400,000除以5，因计算一个检测试剂的成本分摊给五个样本）。

单位仅能向受检者收取、与医疗保险基金按比例结算、以及向国家财政按价格标准支付209,600元/次；剩余9,700元计入单位自主支配经费和其他合法经费中。

在实验室实施十合一检测方案的情况下，每项检测的总费用为162,500元/次，包括：样本采集和保存费用为66,800元/次；检测执行及结果报告费用为55,700元/次；检测试剂费用为35,100元/次（400,000除以10，因计算一个检测试剂的成本分摊给十个样本）。

单位仅能向受检者收取、与医疗保险基金按比例结算、以及向国家财政按价格标准支付157,600元/次；剩余4,900元计入单位自主支配经费和其他合法经费中。