시설 제16호 2024년 제도-중앙인민위원회에 의한 군사력 국민군 의료행위자 및 진료기관에 관한 명령

처분령

인민군 의료진 및 의료기관에 관한 사항

인민군 의료진 및 의료기관에 관한 사항

^____________ 

정부조직법(2015. 6. 19.), 정부조직법 및 지방자치제 조직법 일부 개정법률(2019. 11. 22.)에 근거합니다;

병원 진료법(2023년 1월 9일 법률)에 의거함

국방부 장관의 건의에 따라,

정부는 이 nghị định을 발포함인민군 의료진 및 의료기관에 관한 사항.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 시행령은 다음과을 규정한다.

1. 인민군 의료진 및 의료기관의 조직 형태

2. 인민군 의료진의 진료업무 허가 신청, 재발급, 갱신, 변경, 회수 및 업무 중단 조치 절차

3. 인민군 의료기관의 운영허가 신청, 재발급, 변경, 회수 및 업무 중단 조치 절차

4. 인민군 의료진의 진료업무 수행

5. 인민군 의료진의 전문기술 자격

6. 인민군 의료기관의 품질 평가 및 인증

조 2. 적용대상

본 고시는 인민군 의료진 및 의료기관, 중앙보안총국 및 관련 기관, 단위, 개인에게 적용된다.

조 3. 용어 해석

본 시행령에서 다음 용어들은 다음과 같이 해석된다.

1. 보건 관리를 담당하는 기관은 국방부와 내무부의 보건 행정을 지원하고 본 고시에서 규정된 임무를 수행한다.

2. 인민군 의료기관의 전문 책임자는 해당 기관의 최고 책임자를 임명한 권한 있는 당국에 의해 결정되며, 법적 책임을 지고 해당 의료기관의 모든 전문 활동에 대해 책임을 진다.

3. 전문 자격 증서는 대학원 이상의 전문 교육 과정을 완료한 사람에게 발급되는 증서로서, 법률 제23조 제1항에서 정의된 직위에 해당한다.

4. 전일제 의료진은 고용 주체로부터 진료업무 허가를 받은 사람(공무원, 공기업 직원 및 노동법에 따른 고용 계약을 체결한 다른 종사자 포함)으로, 일정 시간 동안 해당 의료기관의 행정 시간 내에 진료업무를 등록하여 수행한다.

5. 의료기관의 행정 시간은 의료기관이 정한 시간으로, 1일 8시간 이내이며, 행정 업무 처리를 위해 공개적으로 공지된다.

6. 의료기관의 업무 시간은 의료기관이 정하고 등록하며, 해당 기관의 행정 시간을 포함한 진료업무 수행 시간으로, 행정 기관의 허가를 받아 기록된다.

7. 단위 경찰, 지역 경찰은 각 지방 경찰청과 중앙경찰청 소속 단위(경찰병원, 경찰학원, 경찰대학 포함)

8. 군대 의료기관은 병상이 없는 군대 소속 의료기관으로, 의사 또는 약사가 근무한다.

9. 기관, 단위 의료기관은 소대, 중대급 의료기관; 경찰청 소속 구, 군, 시, 도시, 중앙직할시, 지방직할시 의료기관; 경찰청 소속 학교, 학원, 분원, 분구, 분교, 수용소, 교도소, 강제교육시설, 교양학교 의료기관; 경찰청 소속 방화구조대, 교통순찰대 의료기관

10. 국방부 소속 단위는: 국방총참모부; 정치총국 및 각 총국; 군 지구; 군단; 군종; 병종; 병단; 각 참모부: 국경경비대, 해양경찰, 호치민 서원 보위대, 서울특별시 경비대, 86; 국방부 소속 학교, 교육기관; 중앙보안총국; 국방부 소속 병원; 베트남-러시아 열대의학센터; 군사과학기술연구소; 국방부 소속 기업

조 4. 군인 의료행위자와 군 의료기관 조직 형태

1. 군 의료기관에서 의료행위를 하는 자는 다음을 포함한다:

가) 제26조 제1항에 따른 의료행위 허가증을 소지한 자

나) 군 단위의 간호사로서 의료행위에 참여할 수 있으나 제19조 제2항에 따른 의료행위 허가증이 필요하지 않음

2. 군 의료기관의 조직 형태는 다음과 같이 구성된다:

가) 다과 병원, 전문 병원, 분원, 침상이 있는 연구소(이하 병원이라 함)

나) 진료소, 치료대, 병원선 겸 군의원, 군의원선, 침상이 있는 연구센터, 침상이 있는 재활센터, 침상이 있는 보건센터(이하 진료소라 함)

다) 중대급 이상 기관 및 단위의 다과 진료소, 군민의원(이하 다과 진료소라 함)

라) 전문 진료소, 의사 진료소, 한의 진료소, 예방 및 치료 진료소, 직업병 진료소(중대급 이상 기관 및 단위의 이하 전문 진료소라 함)

마) 군의원조직, 기관 및 단위의 의료조직; 다과 의료행위 범위 내에서 전문 책임자가 있는 진료소

바) 군의원, 기관 및 단위의 의료; 다과 의료행위 범위 내에서 전문 책임자가 있는 진료소

조 5. 의료행위자의 권리와 의무 및 의료기관의 권리와 책임

1. 군 의료행위자는 「진료 및 치료 법률」 제39조부터 제47조까지의 규정에 따른 권리를 행사하고 의무를 이행한다.

2. 군 의료기관은 「진료 및 치료 법률」 제59조와 제60조에 따른 권리를 행사하고 책임을 이행한다.

3. 제1항과 제2항에서 정한 권리와 의무 외에 군 의료행위자와 군 의료기관은 「군인 법」, 「공안 인민 법」, 「전문 군인, 국방 공업 및 국방 직원 법」, 「기밀 직원 법」 등 관련 법률에 따른 권리를 행사하고 의무를 이행해야 한다.

조 6. 군 의료활동 관리 데이터베이스; 의료행위자와 군 의료기관의 행정 절차 정보 활용 및 사용

국방부와 경찰청은 다음 규정에 따라 군 의료활동 관리 데이터베이스를 구축한다.

1. 군 의료활동 관리 정보 시스템은 「진료 및 치료 법률」 제112조 제1항에 따른 내용을 포함하며, 정보 보안 및 안전을 보장하는 법령의 요구사항을 충족하고 국방 및 안보 활동에 적합하도록 설계되어야 한다.

2. 군 의료활동 관리 정보 시스템은 다음 활동을 지원한다:

가) 의료행위 허가증의 신규 발급, 재발급, 연장, 변경, 회수 및 의료행위 중단

나) 의료기관 허가증의 신규 발급, 재발급, 변경, 회수 및 운영 중단

다) 의료기관의 전문 기술 분류

라) 의료기관의 질 평가 및 인증

3. 의료행위자와 군 의료기관의 행정 절차 정보 활용 및 사용

가) 행정 절차를 처리하는 권한을 가진 기관, 직원 및 개인은 「군 의료활동 관리 정보 시스템」에서 의료행위자와 군 의료기관의 정보를 활용하여 행정 절차를 처리해야 한다.

나) 행정 절차를 처리하는 과정에서 얻은 의료행위자와 군 의료기관의 정보는 「군 의료활동 관리 정보 시스템」에 저장되어야 한다.

다) 「군 의료활동 관리 데이터베이스」에서 의료행위자와 군 의료기관의 정보를 얻을 수 없는 경우, 행정 절차를 처리하는 기관, 직원 및 개인은 의료행위자와 군 의료기관에게 행정 절차 처리를 위한 원본 또는 합법적인 사본을 제출하도록 요청할 수 있다. 이러한 요청은 국방부와 경찰청의 행정 절차 공표 결정에 명시되어야 한다.

장 II

신규 발급, 재발급, 연장, 변경 및 의료행위자의 허가 관리 및 활동 관리

조 7. 새로운, 재발급, 연장 면허 발급 사유

1. 새로운 면허 발급은 의료법 제30조 제1항 각 호에서 정한 사항과 다음 각 목의 사항에 적용된다.

가) 면허가 취소된 자가 이 시행령 제34조 제1항 각 호, 제2항, 제3항 각 호, 제4항 각 호, 제5항, 제6항, 제7항 각 호에서 정한 사유에 해당하는 경우

나) 면허 연장 기간이 의료법 제10조 제1항에서 정한 기간을 초과하여 24개월 이상 경과한 후 면허 기간 만료일로부터 면허 신청서 제출일까지의 기간이 지나면 면허를 연장하지 못하는 자

다) 민간 의료기관에서 의료 행위를 중단한 후 군 의료기관으로 전입되어 면허를 재발급 받고자 하는 자로서, 민간 의료기관에서 의료 행위를 중단한 날부터 군 의료기관으로 전입되어 면허 신청서를 제출한 날까지의 기간이 60개월을 초과한 경우

2. 면허 재발급은 의료법 제31조 제1항 각 호에서 정한 사항과 다음 각 목의 사항에 적용된다.

가) 민간 의료기관에서 의료 행위를 중단한 후 군 의료기관으로 전입되어 면허를 재발급 받고자 하는 자로서, 민간 의료기관에서 의료 행위를 중단한 날부터 군 의료기관으로 전입되어 면허 신청서를 제출한 날까지의 기간이 24개월 미만인 경우

나) 민간 의료기관에서 의료 행위를 중단한 후 군 의료기관으로 전입되어 면허를 재발급 받고자 하는 자로서, 민간 의료기관에서 의료 행위를 중단한 날부터 군 의료기관으로 전입되어 면허 신청서를 제출한 날까지의 기간이 24개월 이상 60개월 미만인 경우

다) 면허가 취소된 자가 이 시행령 제34조 제1항 각 호, 제3항 각 호, 제4항 각 호, 제7항 각 호에서 정한 사유에 해당하는 경우

3. 면허 연장은 의료법 제32조 제1항에서 정한 사항에 적용되며, 의료법 제32조 제2항에서 정한 요건을 충족해야 한다.

조 8. 새로운 면허 발급 신청 서류 및 절차

1. 의료법 제30조 제1항 각 호에서 정한 사항과 이 시행령 제7조 제1항 각 호에서 정한 사항에 대한 새로운 면허 발급 신청 서류는 다음과 같다.

가) 새로운 면허 발급 신청서(이 시행령 부록 2의 모델 01)

나) 다음 중 하나의 서류: 의료 행위 능력 검사 결과 확인서 또는 외국의 관련 기관에서 발급한 면허를 보건복지부가 인정한 서류

다) 직속 상급기관의 장이 확인한 이력서(중대대급 이상 기관)

라) 흰 배경의 4cm x 6cm 크기의 최근 6개월 이내에 촬영된 컬러 사진 2매

2. 의료법 제30조 제1항 각 호에서 정한 사항에 대한 새로운 면허 발급 신청 서류는 다음과 같다.

가) 제1항에서 정한 서류

나) 원본 면허증

3. 이 시행령 제34조 제1항 각 호, 제2항, 제3항 각 호, 제4항 각 호, 제5항, 제6항, 제7항 각 호에서 정한 사유에 해당하는 면허가 취소된 자에 대한 새로운 면허 발급 신청 서류는 다음과 같다.

가) 제1항에서 정한 서류

나) 면허 취소 결정서

4. 의료법 제10조 제1항에서 정한 면허 연장 기간을 초과하여 24개월 이상 경과한 후 면허 기간 만료일로부터 면허 신청서 제출일까지의 기간이 지나면 면허를 연장하지 못하는 자에 대한 새로운 면허 발급 신청 서류는 다음과 같다.

가) 제1항에서 정한 서류

나) 면허 취소 결정서

5. 새로운 면허 발급 절차:

가) 면허 신청자는 각각 이 조 제1항부터 제4항까지에서 정한 사유에 따라 1부 서류를 직접 제출하거나 우편 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 최상위 단위 부대 또는 경찰청 소속 지방 경찰청에 제출한다.

나) 서류가 적법하다면, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 최상위 단위 부대 또는 경찰청 소속 지방 경찰청이 서류를 접수하고, 적법한 서류와 함께 건강 관리 기관에 서면으로 제출하며, 해당 부대의 장이 작성한 공문을 첨부한다.

서류가 적법하지 않다면, 서류 접수일로부터 3일 이내에 국방부 소속 최상위 단위 부대 또는 경찰청 소속 지방 경찰청 또는 건강 관리 기관은 서면으로 서류 제출 단위에 답변하며, 서류가 적법하지 않은 이유와 수정 또는 보완할 서류를 명시한다. 서류 수정 및 보완 기간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

다) 적법한 서류 접수일로부터 5일 이내에 건강 관리 기관이 서류를 검토하고, 절차를 완료하며, 적법한 권한을 가진 기관에 새로운 면허 발급을 요청한다. 새로운 면허 발급이 불가능한 경우 서면으로 답변하며, 그 이유를 명시한다.

라) 건강 관리 기관이 새로운 면허 발급을 요청한 날로부터 20일 이내에 적법한 권한을 가진 기관이 새로운 면허 발급 결정을 내리고, 면허를 신청한 자에게 반환한다.

조 9. 재발급 신청에 필요한 서류 및 절차

1. 제7조 제2항 a호에서 정한 경우에 대한 재발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다:

a) 모델 번호 02 부록 II에 따른 업무수행 허가 재발급 신청서;

b) 민간 군사력이 아닌 기관으로부터 업무수행 허가를 받았다는 확인서로서, 허가 번호, 발급일자, 발급기관, 개인 정보, 전문직 직위, 업무 범위 등을 명시한 서류;

다) 직속 상급기관의 장이 확인한 이력서(중대대급 이상 기관)

라) 흰 배경의 4cm x 6cm 크기의 최근 6개월 이내에 촬영된 컬러 사진 2매

2. 제7조 제2항 b호에서 정한 경우에 대한 재발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다:

a) 모델 번호 02 부록 II에 따른 업무수행 허가 재발급 신청서;

b) 민간 군사력이 아닌 기관으로부터 업무수행 허가를 받았다는 확인서로서, 허가 번호, 발급일자, 발급기관, 개인 정보, 전문직 직위, 업무 범위 등을 명시한 서류;

c) 모델 번호 03 부록 I에 따른 실습 확인서;

d) 공작 기관 또는 단위의 장이 확인한 이력서로, 중대 이상급 기관 또는 해당급 기관에서 발급된 것으로 되어야 함;

đ) 흰 배경을 가진 4cm x 6cm 크기의 컬러 프로필 사진 2장(신청일로부터 6개월 이내에 촬영);

3. 제31조 제1항 a호에서 정한 경우에 대한 재발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다:

a) 모델 번호 02 부록 II에 따른 업무수행 허가 재발급 신청서;

b) 업무수행 허가 원본(업무수행 허가가 분실된 경우 제외);

c) 흰 배경을 가진 4cm x 6cm 크기의 컬러 프로필 사진 2장(신청일로부터 6개월 이내에 촬영);

4. 제31조 제1항 b호에서 정한 경우에 대한 재발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다:

a) 모델 번호 02 부록 II에 따른 업무수행 허가 재발급 신청서;

b) 이미 발급된 업무수행 허가 원본;

c) 변경된 정보나 오류 정보를 증명하는 자료;

라) 흰 배경의 4cm x 6cm 크기의 최근 6개월 이내에 촬영된 컬러 사진 2매

5. 제34조 제1항 a호, 제3항 a호, 제7항 a호에서 정한 경우에 업무수행 허가가 회수된 경우에 대한 재발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다:

a) 모델 번호 02 부록 II에 따른 업무수행 허가 재발급 신청서;

b) 이미 발급된 업무수행 허가;

c) 업무수행 허가 회수 결정;

라) 흰 배경의 4cm x 6cm 크기의 최근 6개월 이내에 촬영된 컬러 사진 2매

6. 제34조 제1항 b호, 제3항 b호, 제4항 a호, 제7항 b호에서 정한 경우에 업무수행 허가가 회수된 경우에 대한 재발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같습니다:

a) 제5항에서 정한 서류;

b) 모델 번호 03 부록 I에 따른 실습 확인서;

7. 업무수행 허가 재발급 절차:

a) 업무수행 허가 재발급을 신청하는 사람은 각각 제1항, 제2항, 제3항, 제4항, 제5항, 제6항에서 정한 상황에 따라 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 최상위 단위 또는 경찰부 소속 지방 경찰 기관에 속하는 의료 기관까지의 상위 단위에 서류를 제출해야 합니다;

b) 서류가 적법하다면, 서류를 접수한 날로부터 5일 이내에 국방부 소속 최상위 단위 또는 경찰부 소속 지방 경찰 기관에 속하는 의료 기관은 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 보건 관리 기관에 서류와 신청자의 업무수행 허가 신청서, 그리고 최상위 단위의 장이 작성한 공문을 함께 제출합니다;

서류가 적법하지 않다면, 서류 접수일로부터 3일 이내에 국방부 소속 최상위 단위 부대 또는 경찰청 소속 지방 경찰청 또는 건강 관리 기관은 서면으로 서류 제출 단위에 답변하며, 서류가 적법하지 않은 이유와 수정 또는 보완할 서류를 명시한다. 서류 수정 및 보완 기간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

c) 적법한 서류를 접수한 날로부터 5일 이내에 보건 관리 기관은 서류를 검토하고 절차를 완료하며, 관련 권한을 가진 기관에 업무수행 허가 재발급을 요청합니다. 업무수행 허가 재발급이 불가능한 경우에는 서면으로 답변하고 이유를 명시해야 합니다;

d) 보건 관리 기관으로부터 제출된 문서를 받은 날로부터 5일 이내에 관련 권한을 가진 기관은 업무수행 허가 재발급 결정을 내리고 신청자에게 허가를 반환합니다.

조항 10. 업무수행 허가증 연장

1. 진료 및 치료 업무를 수행하는 사람은 업무수행 허가증의 유효기간 만료일로부터 최소 60일 전까지 법률 제27조 제2항에 따른 절차를 이행해야 한다.

2. 군인 병원이나 치료 시설에서 업무를 수행하지 않는 진료 및 치료 업무를 수행하는 사람은 보건복지부 또는 지방보건청에서 연장을 신청한다.

3. 업무수행 허가증 연장 신청 서류는 다음과 같다:

가) 본 조치령 부록 2에 첨부된 양식 번호 04에 따른 업무수행 허가증 연장 신청서

b) 이미 발급된 업무수행 허가;

나) 법률 제22조에 따른 의학 지식을 지속적으로 업데이트한 증빙 자료

4. 업무수행 허가증 연장 절차:

가) 연장 신청자는 본 조항 제3항에 따른 서류 1부를 직접 제출하거나 우편으로 또는 전자 환경을 통해 국방부 직할 기관 또는 경찰청 소속 의료 기관에 제출한다.

신청 시점에서 질병, 사고 또는 불가항력적인 상황이 발생한 경우, 연장 신청 시점을 미룰 수 있으며, 이를 관리하는 기관에 통보해야 한다.

진료 및 치료 업무를 수행하는 사람은 여러 차례 연장 신청 시점을 미룰 수 있으나, 허가증 유효기간 만료일로부터 총 22개월을 초과해서는 안 된다.

b) 서류가 적법하다면, 서류를 접수한 날로부터 5일 이내에 국방부 소속 최상위 단위 또는 경찰부 소속 지방 경찰 기관에 속하는 의료 기관은 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 보건 관리 기관에 서류와 신청자의 업무수행 허가 신청서, 그리고 최상위 단위의 장이 작성한 공문을 함께 제출합니다;

서류가 적법하지 않다면, 서류 접수일로부터 3일 이내에 국방부 소속 최상위 단위 부대 또는 경찰청 소속 지방 경찰청 또는 건강 관리 기관은 서면으로 서류 제출 단위에 답변하며, 서류가 적법하지 않은 이유와 수정 또는 보완할 서류를 명시한다. 서류 수정 및 보완 기간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

나) 접수 후 5일 이내에, 관리 기관은 적격한 서류를 검토하고 절차를 완료하며, 관련 권한 기관에 연장 허가를 요청한다. 허가되지 않을 경우, 서면으로 답변하고 이유를 명시해야 한다.

다) 관리 기관이 연장 요청을 접수한 날부터 허가증 유효기간 만료일까지, 허가증을 발급한 기관은 연장을 처리하거나, 그렇지 않으면 서면으로 답변하고 이유를 명시해야 한다. 만료일까지 답변이 없으면 허가증은 계속 유효하다.

조항 11. 업무수행 허가증 변경의 경우와 조건

1. 다음 각 경우에 업무수행 허가증을 변경할 수 있다:

가) 이미 업무수행 허가증을 받았으나, 현재 업무 범위 내에 특정 전문 분야가 없어 추가로 전문 분야를 신청하는 경우

나) 이미 업무수행 허가증을 받았으나, 현재 업무 범위 내에 특정 전문 분야가 있으나 다른 전문 분야를 추가로 신청하는 경우

다) 이미 업무수행 허가증을 받았으나, 현재 업무 범위 내에 특정 전문 분야가 있으나 다른 전문 분야로 변경하여 원래의 전문 분야로 업무를 수행하지 않는 경우

2. 업무수행 허가증 변경을 위한 조건

가) 이미 업무수행 허가증을 받았으나, 현재 업무 범위 내에 특정 전문 분야가 없어 추가로 전문 분야를 신청하는 경우: 해당 업무수행 허가증의 직위와 신청하려는 전문 분야에 대한 교육 자격증을 보유하고 있어야 한다(본 조치령 제12조 제1항 참조).

나) 이미 업무수행 허가증을 받았으나, 현재 업무 범위 내에 특정 전문 분야가 있으나 다른 전문 분야를 추가로 신청하는 경우: 해당 업무수행 허가증의 직위와 신청하려는 전문 분야에 대한 교육 자격증을 보유하고 있어야 한다(본 조치령 제12조 제1항 참조).

다) 이미 업무수행 허가증을 받았으나, 현재 업무 범위 내에 특정 전문 분야가 있으나 다른 전문 분야로 변경하는 경우: 변경하려는 전문 분야에 대한 교육 자격증을 보유하고 있어야 한다(본 조치령 제12조 제1항 참조).

조 12. 전문 교육 자격증 및 진료 기술 전문 자격증에 대한 요구사항

1. 진료, 치료 분야에서 발급된 전문 교육 자격증에 대한 요구사항은 국내 교육 기관이 발급한 경우 다음과 같습니다:

가) 법률에 따라 합법적인 교육 기관으로부터 발급되어야 합니다;

나) 최소 교육 기간은 18개월 이상입니다.

2. 진료, 치료 분야에서 발급된 진료 기술 전문 자격증에 대한 요구사항은 다음과 같습니다:

가) 적어도 1개 이상의 해당 직업 자격 과정을 완료한 교육 기관 또는 해당 기술을 최소 6개월 이상 실시할 수 있는 허가를 받은 진료 기관으로부터 발급되어야 합니다;

나) 교육 기관이 작성하고 검토한 자격증 교육 프로그램과 교재 또는 다른 교육 기관의 동의를 얻은 교육 프로그램을 사용해야 하며, 교육 내용, 교육 시간, 강사가 보건부 규정에 따른 기술 목록과 일치해야 합니다.

3. 제11조 제1항 각 호(a, b, c)에 따라 전문 교육 자격증을 사용하여 업무 범위를 조정하는 경우, 해당 교육의 시작일은 해당 업무 허가증을 발급받거나 업무 허가증을 변경한 날 이후여야 합니다.

4. 본 조항 제1항, 제2항에 따른 교육 자격증 및 자격증 교육 프로그램은 교육 기관의 웹사이트에 공개되어야 합니다.

조 13. 업무 범위 조정 신청에 대한 서류 및 절차

1. 제11조 제1항 각 호(a, b)에 따라 업무 범위를 추가하는 경우 필요한 서류는 다음과 같습니다:

가) 본 법령 부록 2에 첨부된 모범 양식 03을 사용한 신청서;

나) 신청하려는 업무 범위와 관련된 합법적인 복사본 전문 교육 자격증 또는 전문 자격증;

다) 본 법령 부록 1에 첨부된 모범 양식 03을 사용한 실습 확인서(신청 시점으로부터 24개월 이상 경과한 경우 전문 자격증 또는 전문 교육 자격증을 사용하는 경우);

2. 제11조 제1항 각 호(c)에 따라 업무 범위를 변경하는 경우 필요한 서류는 다음과 같습니다:

가) 본 법령 부록 2에 첨부된 모범 양식 03을 사용한 신청서;

나) 신청하려는 업무 범위와 관련된 합법적인 복사본 전문 교육 자격증 또는 전문 자격증(기존 업무 허가증에 명시된 전문 분야와 다른 경우);

다) 이미 발급된 진료, 치료 업무 허가증;

라) 본 법령 부록 1에 첨부된 모범 양식 03을 사용한 실습 확인서(신청 시점으로부터 24개월 이상 경과한 경우 전문 자격증 또는 전문 교육 자격증을 사용하는 경우);

3. 업무 허가증 조정 절차

가) 업무 허가증 조정 신청자는 본 조항 제1항, 제2항에 따른 각각의 경우에 따라 해당 서류 1부를 직접 제출하거나 우편 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 의료 기관에 제출합니다;

나) 서류가 적법한 경우, 접수 후 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 의료 기관이 서류를 정리하고, 해당 의료 행위자의 신청서와 해당 단위의 장의 공문을 포함하여 의료 관리 기관에 직접 제출하거나 우편 또는 전자 환경을 통해 제출합니다. 서류가 적법하지 않은 경우, 접수 후 3일 이내에 해당 단위 또는 의료 관리 기관이 서류 제출 단위에 서면으로 답변하며, 불합격 사유와 수정 또는 보완 요청을 명시합니다. 서류 수정 및 보완 기간은 처리 기간에 포함되지 않습니다;

다) 적법한 서류를 접수한 후 5일 이내에 의료 관리 기관이 서류를 검토하고, 절차를 완료하고, 업무 허가증 조정을 위한 상급 기관에 제출합니다. 업무 허가증 조정이 이루어지지 않는 경우, 서면으로 답변하며, 이유를 명시해야 합니다;

라) 의료 관리 기관의 제출 후 15일 이내에 상급 기관이 업무 허가증 조정 결정을 발행합니다.

4. 업무 허가증 조정 형식은 본 법령 부록 5에 첨부된 모범 양식 01a 또는 01b를 사용한 업무 허가증 조정 결정서이며, 이는 이미 발급된 업무 허가증의 일부로 분리될 수 없습니다.

조 제14조 진료업무수행허가증 관리

1. 진료업무수행허가증

가. 진료업무수행허가증은 보건복지부에서 정한 통일양식에 따라 종이 또는 전자문서로 발급되며, 본 법 시행령 부록 1의 양식 01a 또는 양식 01b에 따른 내용을 포함하며, 국방부와 경찰청이 인쇄, 발급 및 관리한다.

나. 진료업무수행허가번호는 연속성을 유지하고 중복되지 않아야 하며, 각 개인에게는 유효기간 5년의 한 개의 허가증만 발급되며, 전국적으로 유효하다.

다. 진료업무수행허가번호는 본 법 시행령 부록 4에 따라 이루어진다.

2. 진료업무수행허가증 관리

가. 군인, 경찰공무원, 국방공무원, 경찰공무원의 진료업무수행허가증은 해당 개인이 직접 관리한다.

나. 병사와 경찰병의 진료업무수행허가증은 해당 의료기관이 관리한다.

다. 새로운 허가증 발급, 재발급, 갱신, 변경 등에 대한 서류는 보건당국이 관련 법률에 따라 보관 및 국가기밀보호를 위해 관리한다.

조 제15조 업무등록 조건, 원칙, 절차

1. 민간군사력 의료기관에서 근무하는 자는 「진료법」 제19조에서 정한 조건을 충족해야 진료업무를 수행할 수 있다.

2. 업무등록 원칙은 「진료법」 제36조와 다음과 같이 적용된다.

가. 한 사람이 한 의료기관에서만 전문기술 책임자를 맡을 수 있다.

나. 한 사람이 한 의료기관에서 한 과목만 전문기술을 담당할 수 있으며, 같은 의료기관에서 두 과목 이상을 동시에 담당하거나 다른 의료기관에서 과목 책임자를 맡을 수 없다.

다. 민간군사력 의료기관에서 전문기술 책임자가 되는 사람은 같은 의료기관에서 한 과목을 추가로 담당할 수 있으며, 이는 그의 진료업무수행허가증에 명시된 범위 내에서 가능하다.

라. 민간군사력 의료기관에서 근무하는 자는 업무 외 시간에 다른 의료기관에서 전문기술 책임자를 맡을 수 있다.

마. 민간군사력 의료기관 외에서 업무를 등록할 수 있으나, 여러 의료기관에서 동시에 진료업무를 수행하지 못하며, 이동시간을 고려하여 합리적인 일정을 유지해야 한다.

바. 민간군사력 의료기관에서 근무하는 자는 민간병원이나 「상법」, 「협동조합법」에 따라 설립된 의료기관의 대표자가 될 수 없다.

3. 업무등록 내용

가. 업무수행자의 성명과 진료업무수행허가번호

나. 업무수행자가 전문기술 책임자인 경우 그 직위와 전문분야

다. 업무수행 장소, 즉 의료기관의 이름과 주소

라. 업무수행 시간

마. 업무수행 범위

4. 민간군사력 의료기관은 업무등록자 명단(업무수행자와 허가증 없이 전문직을 수행하는 자 포함)을 본 법 시행령 부록 3의 양식 01a 또는 양식 01b에 따라 작성한다.

5. 업무등록 절차

가. 민간군사력 의료기관은 새로운 허가증을 신청하면서 업무등록자 명단을 국방부 소속 단위 또는 경찰청 소속 의료기관으로 직접 또는 우편 또는 전자매체를 통해 제출한다. 민간군사력 의료기관이 국방부 또는 경찰청 소속 단위인 경우, 보건당국으로 직접 또는 우편 또는 전자매체를 통해 제출한다.

나. 허가증 발급 기간 중 업무수행자가 변경되는 경우, 변경된 업무등록자 명단을 보건당국에 제출해야 한다.

다. 업무수행자가 더 이상 해당 의료기관에서 근무하지 않는 경우, 해당 의료기관은 업무수행자가 해당 의료기관에서 업무를 종료한 날로부터 3일 이내에 보건당국에 보고서를 제출해야 한다.

라. 민간군사력 의료기관이 업무수행자를 추가하는 경우, 업무등록자 명단을 보건당국에 업무수행자가 추가된 날로부터 10일 이내에 제출해야 한다.

5. 보건당국은 업무등록자 명단을 국방부 또는 경찰청의 공식 웹사이트 또는 자체 웹사이트와 진료업무 관리 시스템에 공개해야 한다.

가. 새로운 허가증 발급과 동시에 공개한다.

나. 업무등록자 명단을 접수한 날로부터 5일 이내에 공개한다.

다. 거부할 경우, 이유를 명시한 답변서를 발송해야 한다.

조 16. 진료 및 치료 실습

1. 진료 및 치료 실습 기간

가) 의사 직위의 경우 최소 12개월이며, 그 중 진료 및 치료 전문 실습은 9개월, 응급 구조 치료 전문 실습은 3개월이다;

나) 약사 직위의 경우 최소 9개월이며, 그 중 진료 및 치료 전문 실습은 6개월, 응급 구조 치료 전문 실습은 3개월이다;

다) 간호사, 산부인과 보조원, 의료 기술 직위의 경우 최소 6개월이며, 그 중 진료 및 치료 전문 실습은 5개월, 응급 구조 치료 전문 실습은 1개월이다;

라) 임상 영양사 직위의 경우 최소 6개월이다;

마) 임상 심리학자 직위의 경우 최소 9개월이다;

바) 외래 응급실 직위의 경우 최소 6개월이며, 그 중 외래 응급실 진료 및 치료 전문 실습은 3개월, 응급 구조 치료 전문 실습은 3개월이다;

사) 실습 과정에서 법령에 따른 진료 및 치료 규정, 전문 규칙, 직업 윤리, 환자 안전, 진료 및 치료 직업 수행자의 의사소통 및 행동 규범 교육을 병행해야 한다;

아) 보건복지부 지침과 본 조 제1항 각 호의 규정에 따라 각 실습 기관은 각 직위별로 예정된 실습 프로그램을 작성한다;

2. 실습 결과 보존

실습 중 건강 문제나 불가항력적인 상황으로 인해 실습이 중단될 수 있으며, 실습 중단 기간은 최대 12개월까지 가능하며, 이전 실습 결과는 보존된다. 실습 결과 보존은 다음과 같이 이루어진다:

가) 실습 참가자가 실습 결과를 보존하기 위해 서면 요청을 제출하고, 이를 증명하는 자료를 첨부한다;

나) 실습 기관의 책임자가 실습 결과 보존을 승인하거나 거부하며, 거부할 경우 이유를 명시한 서면 답변을 제공해야 한다;

다) 실습 중단 기간 만료 후 30일 이내에 실습 참가자가 계속 실습을 요청하거나 실습 중단 기간을 연장하지 않는다면, 실습 결과는 무효화된다;

라) 실습 참가자는 여러 차례 실습 결과를 보존할 수 있으나, 모든 보존 기간의 합은 12개월을 초과해서는 안 된다;

3. 실습 지도 기관

가) 일반의사, 예방의사: 병원 형태의 진료 및 치료 기관;

나) 한의사: 한의원 또는 한의학과를 갖춘 병원;

다) 구강외과 의사: 구강외과 병원 또는 구강외과과를 갖춘 병원;

라) 다과목 약사: 종합병원, 중앙병원, 군병원;

마) 한의 약사: 한의원 또는 한의학과를 갖춘 종합병원 또는 중앙병원;

바) 구강외과 약사: 구강외과 병원 또는 구강외과과를 갖춘 종합병원 또는 중앙병원;

사) 산부인과 약사: 산부인과 병원 또는 산부인과과와 소아과를 갖춘 종합병원 또는 중앙병원;

아) 간호사: 병원, 중앙병원, 군병원;

자) 산부인과 보조원: 산부인과 병원, 종합병원, 전문 병원 또는 산부인과과를 갖춘 중앙병원 또는 집단 보호소;

차) 의료 기술 직원: 병원, 군병원 및 적절한 의료 기술 부서를 갖춘 진료 및 치료 기관;

카) 임상 영양사: 영양과를 갖춘 병원;

타) 임상 심리학자: 정신과 또는 임상 심리학과를 갖춘 진료 및 치료 기관;

파) 외래 응급실 직원: 병원, 군병원 및 외래 응급실 기관;

4. 실습 지도 기관의 조건 및 책임

가) 조건: 본 조정의 제4조에 따른 진료 및 치료 기관의 조직 형태 중 하나를 얻어야 하며, 보건복지부가 정한 실습 내용에 적합한 전문 활동 범위를 가져야 하며, 실습 내용에 필요한 전문 분야가 부족할 경우 다른 진료 및 치료 기관과 협약을 체결할 수 있는 허가를 받아야 한다;

나) 책임: 자체 조건을 평가하고, 본 조정의 부록 2에 부록 13에 따른 진료 및 치료 기관이 실습 지도 기관의 조건을 충족한다는 공고문과 실습 프로그램을 보건 행정 담당 기관에 제출해야 한다. 보건 행정 담당 기관은 접수 후 15일 이내에 실습 기관 목록을 공식 웹사이트 또는 해당 기관의 웹사이트에 게시해야 한다. 실습 기관 조건을 충족하지 못한 경우, 보건 행정 담당 기관은 실습 기관에 서면으로 이유를 명시하여 통보해야 한다;

5. 실습 조직

가) 실습 지도 기관은 실습 참가자를 수용하고, 실습 신청자의 서류를 검토한다. 서류에는 중대대 이상 단위 관리 기관의 추천서 또는 다른 대상자의 실습 신청서(본 조정 부록 2 부록 11 참조), 본 조정 제17조 제1항에 따른 전문 자격증 사본 중 하나가 포함되어야 한다;

나) 실습 지도 기관은 민간 참가자에게 실습 지도 협약을 체결해야 한다. 실습 지도 협약은 본 조정 부록 2 부록 12에 따른 형식으로 작성되어야 한다;

다) 실습 지도 기관은 실습 참가자 명단, 실습 시작 시점 및 예상 종료 시점을 보건 행정 담당 기관에 보고해야 한다;

라) 진료 및 치료 기관의 전문 기술 책임자는 본 조정 부록 5 부록 6에 따른 형식으로 실습 지도자를 배치한다. 한 실습 지도자는 동시에 최대 5명의 실습 참가자를 지도할 수 있다;

đ) 실습 지도자로서는 해당 프로그램 및 대상에 적합한 직업 자격증을 소지하고 있어야 하며, 실습생보다 교육 수준이 동등하거나 높아야 하며, 진료 행위를 연속적으로 3년 이상 수행한 경력이 있어야 함;

e) 실습 지도자는 교육 기관으로부터 초청받아 교육 과정 개발, 교재 작성, 연구 활동 등에 참여할 수 있으며, 법령에 따라 조건을 충족하면 정교사 또는 외래강사로 인정되며, 교수직, 부교수, 인민교사, 우수교사 등의 직위와 명예를 받을 수 있고, 법령에 따른 다른 포상도 받을 수 있음; 법령과 실습 기관 내부 규정에 따라 보수와 기타 혜택을 받으며, 전문 분야나 능력, 정당한 사유 등에 따라 실습 지도를 거부할 수 있음;

g) 실습 지도자는 환자의 안전을 보장하는 책임이 있으며, 실습 과정에서 실습생이 전문적인 실수를 범했을 때 그 책임을 져야 함; 단, 실습생이 고의로 위반한 경우 제외;

h) 진료 기관의 책임자는 실습의 질을 보장하며, 실습 평가 결과를 반영하여 실습생에게 실습 완료 확인서(본 시행령 부록 I의 모범 양식 03)를 발급함; 실습 완료 확인서는 발급일로부터 24개월 동안 유효함;

i) 실습 지도자의 평가 및 확인은 객관적이고 진실하게 이루어져야 함;

조 17. 진료 행위 자격 검사 및 평가

1. 진료 행위 자격 검사 및 평가에 참가하기 위한 자격증 조건은 다음과 같음:

가) 의사로서는: 다과 의학 학위, 의과 학위, 그리고 법률에 따른 대학 졸업 학위(이하 '의과 학위'라고 함), 치과 학위, 한의학 학위, 예방 의학 학위가 해당 직무 범위에 따라 일반 의사, 치과 의사, 한의사, 예방 의학 의사로 검사 및 평가에 참가할 수 있음; 전문 의사 학위는 해당 전문 의사 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

나) 약사로서는: 다과 약사 학위, 고등 약사 학위, 한의 약사 학위 또는 고등 한의학 학위, 그리고 법률에 따른 중급 및 고등 학위(이하 '약사 학위'라고 함)가 해당 직무 범위에서 약사로 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

다) 간호사로서는: 간호학 학사 학위, 고등 간호학 학위가 일반 간호사 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음; 전문 간호사 학위는 해당 전문 간호사 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

라) 산부인과 간호사로서는: 고등 산부인과 간호사 학위, 간호학 학사 학위가 일반 산부인과 간호사 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음; 전문 산부인과 간호사 학위는 해당 전문 산부인과 간호사 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

마) 의공사로서는: 중급, 고등, 학사 학위의 검사 의학, 영상 의학, 치과 재건, 안과 광학, 재활 의학, 물리 치료, 운동 치료, 언어 치료, 정형 외과 및 인공 손발, 재활 의학 학위가 기본 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음; 전문 의공사 학위는 해당 전문 의공사 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

나) 임상 영양사로서는: 고등 영양학 학위, 영양학 학사 학위 및 임상 영양 전문 교육 증명서를 가진 의사가 기본 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음; 임상 영양 전문 학위는 해당 전문 영양 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

가) 임상 심리사로서는: 임상 심리 간호학 학사 학위, 산부인과 간호학 학사 학위, 심리학 학사 학위 및 보건복지부 규정에 따른 임상 심리 전문 교육 증명서를 가진 의사가 해당 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음; 임상 심리학 석사 학위, 임상 심리학 박사 학위, 본 시행령 제12조 제1항에 따른 대학원 임상 심리 전문 교육 학위가 해당 임상 심리 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

나) 응급 구조사로서는: 본 조항 각 호에서 정한 학위 중 하나, 응급 구조 고등 학위, 응급 구조 학사 학위가 응급 구조사 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음;

이) 해외 교육 기관에서 발급된 건강 관련 학위를 교육부 장관이 대학 학위 또는 학사 학위로 인정하거나 고용노동부 장관이 본 조항에서 정한 전문 직무에 대한 고등 학위로 인정받은 사람도 해당 직무와 범위에서 검사 및 평가에 참가할 수 있음.

외국에서 발급된 의사 자격을 가진 의학 학위 소지자는 보건부 장관이 정한 보충 교육 과정을 완료한 경우, 전문 직무 능력 평가에 참가할 수 있으며, 그 실시 범위는 내과 의사, 구강외과 의사, 한방 의사, 예방의학 의사로 제한된다.

2. 국방부와 경찰청은 국가 의학위원회와 협력하여 진료 및 치료 행위 능력을 평가하고 다음과 같이 조치한다.

a) 인민 군사력 기관의 진료 및 치료 기관이 능력 평가를 실시하기 위한 조건을 충족하는지 여부에 대한 기준을 설정한다.

b) 진료 및 치료 행위 능력 평가 도구와 검사 절차를 작성한다.

c) 진료 및 치료 행위 능력 평가를 조직하는 규칙을 만든다.

장 III

신규 발급, 재발급, 변경 허가증

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차

허가증 신규 발급 조건

조항 18. 진료 및 치료 기관의 활동 허가증 발급 조건

1. 관련 권한 기관의 설립 결정이 있어야 한다.

2. 고정된 위치를 가져야 하며(임시 진료 및 치료 기관의 경우 제외), 추가 진료 및 치료 기관 또는 부속 기관이 있는 경우에는 이 법령에서 규정한 각각의 조직 형태에 따른 특정 조건을 충족해야 한다.

3. 시설물:

a) 방사선 안전, 화재 예방 및 대응, 의료 폐기물 처리에 관한 법률 규정을 준수하도록 해야 한다.

인민 군사력 기관 내에 있는 진료 및 치료 기관의 경우 해당 기관의 방사선 안전, 화재 예방 및 대응, 의료 폐기물 처리 인증을 사용할 수 있다.

b) 감염 관리와 환경 위생 조건을 충족하는 공간을 배치해야 한다.

c) 정보통신 기술 인프라는 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템과 연결되어야 하며 국방 및 안보 활동과 일치하도록 보장해야 한다.

4. 의료 장비:

a) 등록된 전문 기술 분야와 활동 범위에 적합한 의료 장비를 갖추어야 한다.

b) 건강 상담 클리닉 또는 원격 건강 상담실은 등록된 활동 범위에 적합한 통신 및 의료 장비를 갖추어야 한다.

5. 인력:

a) 각 진료 및 치료 기관은 전문 기술 책임자를 하나 이상 지정해야 한다.

b) 진료 및 치료 기관의 각 과 또는 부서의 책임자는 해당 과 또는 부서의 전문 활동 범위에 적합한 의료 행위 허가증을 보유한 의료 종사자여야 한다.

c) 진료 및 치료 기관에서 근무하는 의료 종사자가 진료 및 치료를 수행하려면 의료 행위 허가증을 보유하고 해당 허가증에 명시된 범위 내에서만 진료 및 치료를 수행할 수 있다. 전문 기술 책임자는 해당 종사자의 전문 자격 증명, 교육 증명서 및 능력에 따라 해당 종사자가 수행할 전문 기술 작업을 문서화된 형식으로 지정해야 한다.

d) 의료 행위 허가증이 필요하지 않은 종사자(의료 물리학 공학사, 방사선 치료 공학사, 언어 치료 공학사, 심리 치료 공학사 등, 이하 "종사자"라고 함)는 전문 기술 책임자의 지정에 따라 해당 종사자의 전공 자격 증명에 맞는 전문 활동을 수행할 수 있다.

6. 등록된 전문 기술 분야와 활동 범위 내에서 제공되는 전문 기술 서비스 목록에 따라 활동을 수행해야 한다.

7. 건강 검진 활동을 조직하는 진료 및 치료 기관은 다음 조건을 추가로 충족해야 한다.

a) 병원, 군병원 또는 다과 클리닉 형태로 조직되어야 한다.

b) 임상 및 비임상 검사 부서, 필요한 인력 및 장비를 갖추고 있어야 하며, 건강 검진 표준 및 검진 결과 보고서 양식에 따른 건강 상태를 확인할 수 있어야 한다.

c) 운전 면허 검진 결과 데이터를 보건부 또는 의료 보험 감사 시스템 데이터 포털에 연계해야 한다.

8. 직업병 진단 및 치료 활동을 조직하는 진료 및 치료 기관은 해당 기관의 조직 형태에 따른 조건 외에도 다음 조건을 충족해야 한다.

a) 다과 클리닉 또는 전문 클리닉 또는 의사 클리닉 형태로 조직되어야 한다.

b) 생화학 검사 부서를 갖추어야 한다.

c) 등록된 전문 기술 분야와 직업병 진단 및 치료 목록에 적합한 의료 장비를 갖추어야 한다.

d) 직업병 진단 및 치료를 수행하는 사람은 의사 또는 예방의학 의사 자격증을 보유하고 직업병 교육 자격증을 보유해야 한다.

9. HIV/AIDS 검사를 조직하는 진료 및 치료 기관은 해당 기관의 조직 형태에 따른 조건 외에도 정부가 2016년 7월 1일에 제정한 제75/2016/NĐ-CP 호치민 정부령에서 정한 HIV 검사 조건을 충족해야 한다.

10. 체외 수정 및 임신 대리인을 위한 활동을 조직하는 진료 및 치료 기관은 해당 기관의 조직 형태에 따른 조건 외에도 정부가 2015년 1월 28일에 제정한 제10/2015/NĐ-CP 호치민 정부령에서 정한 체외 수정 및 임신 대리인을 위한 조건을 충족해야 한다.

11. 활동 허가증 변경을 요청하기 위한 조건: 관련 권한 기관의 결정이 있어야 한다. 이 결정은 의료 진료 및 치료 법률 조항 54항 1호에서 정한 내용의 변경 사항을 포함해야 한다.

조 19. 병원 활동 허가 발급 조건

병원 활동 허가 발급 조건은 이 시행령 제18조와 다음 조건을 준수한다:

1. 병상 수는 최소 30개 이상이어야 한다.

2. 과 설치:

a) 종합병원의 경우 4개 과(내과, 외과, 산부인과, 소아과) 중 최소 2개 과 또는 전문병원의 경우 적절한 진료과를 설치해야 한다.

b) 진료과: 환자 접수부, 응급실, 진료실, 소수술실(소수술을 실시하는 경우)

c) 검사과: 최소 한 개 이상의 검사실 및 영상진단실을 설치해야 한다.

d) 약과 및 장비를 갖춘 과 또는 부서를 설치해야 한다.

đ) 다른 전문 과 및 부서는 규모와 기능에 맞게 설치되어야 한다.

e) 총괄계획과, 인력조직과, 질관리과, 간호과, 재정회계과, 감염관리과, 정보기술과, 영양과 등 필요한 기능을 수행할 수 있는 부서를 설치해야 한다.

3. 시설물:

규모에 따라 병원은 다음 조건을 충족하도록 설계 및 건설되어야 한다:

a) 전문 활동을 위한 부서들을 집중적이고 연속적으로 설치해야 한다.

b) 건축 면적은 최소 50제곱미터/병상 이상이며, 병원의 앞면 폭은 최소 10미터 이상이어야 한다.

c) 비상 전력 공급 시스템을 갖추어야 한다.

4. 장비: 병원 내외에서 응급환자를 운송할 수 있는 장비를 갖추어야 한다. 병원 외 응급차량이 없는 경우, 응급 서비스를 제공하는 의료기관과 운송 지원 계약을 체결해야 한다.

5. 인력:

a) 각 과의 정규직 의사 수는 과 전체 의사 수의 최소 50% 이상이어야 한다.

b) 전문 과의 과장은 병원에서 정규직으로 근무하는 의사여야 한다.

c) 의사 자격증이 필요하지 않은 과장은 해당 직무에 적합한 학위를 보유하고 병원에서 정규직으로 근무하는 의사여야 한다.

조 20. 병과 활동 허가 발급 조건

병과는 이 시행령 제18조에서 정한 조건과 다음 조건을 충족해야 한다:

1. 병상 수는 최소 5개 이상이어야 한다.

2. 부서 설치:

a) 최소 2개 이상의 부서(내과, 외과) 또는 적절한 전문 부서를 설치해야 한다.

b) 환자 접수부, 응급실, 진료실, 소수술실(소수술을 실시하는 경우)

c) 검사실 또는 영상진단실을 설치해야 한다.

d) 약과 및 규모와 기능에 맞는 다른 전문 부서를 설치해야 한다.

3. 시설: 규모에 따라 병과는 이 시행령 제18조 제4항에서 정한 조건을 충족하도록 설계 및 건설되어야 한다.

4. 의료 장비는 이 시행령 제18조 제5항에서 정한 조건을 충족해야 한다.

5. 인력: 직원 수, 구성 비율, 각 포스트의 직책.

6. 경찰청 관리하는 교도소 병과, 교정소 병과, 강제교육 시설 병과, 교육감호소 병과는 최소 2명의 의사 자격증 소지자를 포함하며, 이 조항 제1항, 제2항 제b호, 제3항, 제4항 및 제5항에서 정한 조건을 충족해야 한다.

조 21. 다과 진료소의 영업 허가 발급 조건

다과 진료소는 이 시행령 제18조에서 정한 조건과 다음 조건을 충족해야 한다.

1. 조직:

가) 내과와 외과 부서를 최소 2개 이상 보유해야 한다.

나) 검사실 및 영상진단 부서를 보유해야 한다.

2. 시설물: 응급실, 전문 진료실 및 소수술실(소수술을 실시하는 경우)을 갖추어야 하며, 다과 진료소 내 각 진료실은 전문 기술을 수행하기에 충분한 면적을 가져야 한다.

3. 의료 장비: 해당 기관의 전문 영역에 적합한 의료 장비를 충분히 갖추어야 한다.

4. 인력: 직원 수, 구성 비율, 각 포지션의 직위명은 조직표 및 정원표에 따라 정해져야 한다.

조 22. 전문 진료소의 영업 허가 발급 조건

전문 진료소는 이 시행령 제18조에서 정한 조건과 다음 조건을 충족해야 한다.

1. 해당 전문 분야에 적합한 전문 부서 및 응급실을 보유해야 한다.

2. 해당 기관의 전문 영역에 적합한 의료 장비를 충분히 갖추어야 한다.

3. 인력: 직원 수, 구성 비율, 각 포지션의 직위명은 조직표 및 정원표에 따라 정해져야 한다.

조 23. 군의원조직, 경찰의료조직의 영업 허가 발급 조건

1. 고정된 위치; 응급실; 방사선 안전 조건(방사선 관련 의료 장비가 있는 경우); 화재 예방 및 진화, 폐기물 처리 등 관련 법률에서 요구하는 조건을 충족해야 한다.

2. 해당 기관의 전문 영역에 적합한 의료 장비를 충분히 갖추어야 한다.

3. 인력: 전문 기술 책임자; 다른 직원들은 그들의 행위 허가증에 명시된 범위 내에서만 진료 활동을 수행해야 한다.

4. 전문 영역: 해당 권한이 있는 기관이 승인한 기술 목록에 따른 전문 기술을 수행해야 한다.

조 24. 군의원, 기관 및 단위 의료조직, 다과 진료소의 영업 허가 발급 조건

1. 고정된 위치; 응급실; 화재 예방 및 진화, 폐기물 처리 등 관련 법률에서 요구하는 조건을 충족해야 한다.

2. 해당 기관의 전문 영역에 적합한 의료 장비를 충분히 갖추어야 한다.

3. 인력: 전문 기술 책임자; 다른 진료 및 치료 참여자는 그들의 행위 허가증에 명시된 범위 내에서만 진료 활동을 수행해야 한다.

4. 전문 영역: 해당 권한이 있는 기관이 승인한 기술 목록에 따른 전문 기술을 수행해야 한다.

절 2

허가 신청, 재발급, 변경 절차

조 25. 신규, 재발급, 변경 허가 신청 자료

1. 의료기관의 신규 허가 신청 자료는 「진료 및 치료 법률」 제52조 제1항에서 정한 의료기관에 대한 허가 신청 자료로, 이 시행령 제18조, 19조, 20조, 21조, 22조, 23조 및 24조에서 정한 조건을 충족해야 하며, 구체적으로 다음과 같다.

가) 국방부 소속 단위 또는 경찰청 소속 의료기관의 주임장관 또는 해당 의료기관의 대표자가 제출하는 신청서(이 시행령 별표 2 제6호에 따른 양식)

나) 의료기관 설립 결정서 또는 조직 및 정원표 결정서의 공증 사본(권한 있는 기관에서 발급)

다) 의료기관의 전문 기술 책임자의 행위 허가증 및 경력 확인서의 공증 사본(민간 군대에 속한 의료기관)

라) 민간 군대에 속한 의료기관의 행위 등록자 명단(행위 등록자 및 행위 허가증 없이 전문 업무를 수행하는 사람 포함)(이 시행령 별표 3 제1호 또는 제1호a에 따른 양식)

마) 의료기관의 시설물 및 의료 장비 현황 목록(이 시행령 별표 3 제2호에 따른 양식)

바) 국방부 또는 경찰청 관리 외의 시간에 근무하는 사람 명단

사) 의료기관의 시설물 및 의료 장비, 조직 및 정원표가 해당 기관의 전문 기술 등급에 적합함을 증명하는 문서 및 자료(이 시행령 제19조, 20조, 21조, 22조, 23조 및 24조에서 정한 기관 형태에 따라)

2. 의료기관의 재발급 허가 신청 자료는 「진료 및 치료 법률」 제53조 제1항에서 정한 경우에 해당하며, 구체적으로 다음과 같다.

가) 국방부 소속 단위 또는 경찰청 소속 의료기관의 주임장관 또는 해당 의료기관의 대표자가 제출하는 재발급 신청서(이 시행령 별표 2 제10호에 따른 양식)

나) 허가증이 손상되거나 정보 오류가 있을 경우 원본 허가증

다) 정보 오류 증명 자료

3. 의료기관의 허가 내용 변경 신청 자료는 기관 이름 또는 주소 변경 시 사용되며, 기관 위치 변경 없이 사용된다.

가) 국방부 소속 단위 또는 경찰청 소속 의료기관의 주임장관 또는 해당 의료기관의 대표자가 제출하는 변경 신청서(이 시행령 별표 2 제7호에 따른 양식)

나) 허가증 원본 및 기관 이름 또는 주소 변경 결정서의 공증 사본(기관 위치 변경 없이)

4. 의료기관의 허가 내용 변경 신청 자료는 기관 규모 변경 시 사용되며, 구체적으로 다음과 같다.

가) 국방부 소속 단위 또는 경찰청 소속 의료기관의 주임장관 또는 해당 의료기관의 대표자가 제출하는 허가 내용 변경 신청서(이 시행령 별표 2 제8호에 따른 양식)

b) 정당한 사본 권한 기관의 조직 편제 결정에 관한 결정;

c) 의료 시설 및 의료 장비 목록(본 부록 3 제2표 참조);

5. 전문 분야 활동 범위 변경 시 의료기관 활동 허가 내용 변경 신청 서류는 다음과 같습니다:

a) 본 조 제4항 점 a에 따른 규정된 문서;

b) 의료 기술 목록 승인 결정 사본(보건 관리 기관이 지정받은 기관에서 발급);

c) 예상 변경된 전문 분야 활동 범위에 해당하는 시설 및 의료 장비 목록과 인력 서류(본 부록 3 제2표 참조);

6. 전문 분야 책임자 변경 시 의료기관 활동 허가 내용 변경 신청 서류는 다음과 같습니다:

a) 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관의 장 또는 국방부 소속, 공안부 소속 의료기관의 장이 제출하는 요청서(본 부록 2 제9표 참조);

b) 새로운 전문 분야 기술 책임자를 임명한 결정 사본(의료기관);

c) 의료기관 활동 허가증 원본(발급 받음).

제26조. 활동 허가 신규 발급, 재발급, 내용 변경 절차 및 방법

1. 활동 허가 신규 발급 절차 및 방법

a) 의료기관은 본 부령 제25조 항 1에 따른 신규 발급 신청 서류 1부를 직접 제출하거나 우편으로 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관에 제출한다. 의료기관이 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관인 경우, 의료기관은 직접 제출하거나 우편으로 또는 전자 환경을 통해 보건 관리 기관에 제출한다.

b) 서류가 적법할 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관이 서류를 보건 관리 기관에 제출하며, 의료기관의 신청 서류와 단위 장의 요청서를 첨부한다.

서류가 적법하지 않은 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관 또는 보건 관리 기관은 서류 제출 단위에 서면으로 답변하여 불합법 사유를 명시하고, 서류 수정 또는 보완을 요구해야 한다. 서류 수정 또는 보완 시간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

c) 보건 관리 기관은 서류 검토를 진행하고, 국방부, 공안부에 보고하며, 신청 기관의 현장 검사 결과를 기록한 검사 보고서를 작성하는데, 이는 서류 접수일로부터 50일 이내에 이루어져야 한다.

d) 수정 또는 보완 요구사항이 없는 경우, 검사 보고서 발행일로부터 10일 이내에 활동 허가증을 발급해야 한다. 수정 또는 보완 요구사항이 있는 경우, 이를 검사 보고서 내용에 명시해야 하며, 신청 기관이 완료한 보완 작업 증명 자료를 수령한 날로부터 10일 이내에 국방부, 공안부는 필요하다면 현장 검사를 실시하거나 활동 허가증을 발급할 수 있다. 활동 허가증을 발급하지 않는 경우, 이유를 명시한 서면으로 답변해야 한다.

e) 의료기관이 병원 또는 병과 형태로 활동 허가증을 발급받는 경우, 활동 허가증 발급 시, 활동 허가 기관은 해당 병원 또는 병과를 일시적으로 기본급으로 분류하는 문서를 발행한다. 일시적 분류 기간은 문서에 기재된 날짜로부터 2년이며, 분류 기간 만료 60일 전까지 병원 또는 병과는 분급 기술 분야 절차를 수행하기 위한 서류를 제출해야 한다(본 부령 제36조 참조).

2. 활동 허가 재발급 절차 및 방법

a) 의료기관은 본 부령 제25조 항 2에 따른 재발급 신청 서류 1부를 직접 제출하거나 우편으로 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관에 제출한다. 의료기관이 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관인 경우, 의료기관은 직접 제출하거나 우편으로 또는 전자 환경을 통해 보건 관리 기관에 제출한다.

b) 서류가 적법할 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관이 서류를 보건 관리 기관에 제출하며, 의료기관의 신청 서류와 단위 장의 요청서를 첨부한다.

서류가 적법하지 않은 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관 또는 보건 관리 기관은 서류 제출 단위에 서면으로 답변하여 불합법 사유를 명시하고, 서류 수정 또는 보완을 요구해야 한다. 서류 수정 또는 보완 시간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

c) 서류 접수일로부터 5일 이내에 보건 관리 기관은 서류 검토를 진행하고, 재발급 절차를 완료하며, 재발급 활동 허가증을 발급하도록 관련 기관에 요청한다. 재발급 활동 허가증을 발급하지 않는 경우, 이유를 명시한 서면으로 답변해야 한다.

c) 5일 이내의 근무일 기간 내에, 정식 서류를 접수한 날로부터 관리 기관은 의료 기관이 제출한 서류를 검토하고 절차를 완료하여 활동 허가증을 재발급하도록 상위 권한 기관에 보고한다. 활동 허가증을 재발급하지 않는 경우에는 서면으로 답변하며 구체적인 이유를 명시해야 한다;

d) 10일 이내에, 의료 관리 기관으로부터 접수한 보고서를 받은 날로부터, 관할 권한을 가진 기관이 활동 허가증 재발급 결정을 발행하고, 의료 관리 기관은 국방부 또는 경찰청의 전자 정보 게시판 또는 자체 웹사이트 및 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템에 활동 허가증 재발급 정보를 업데이트한다.

3. 업무 시간 변경 또는 명칭 변경 또는 주소 변경(업무 장소 변경 없음) 또는 진료 및 치료 기관의 전문 책임자 변경 등에 대한 활동 허가증 변경 절차

a) 진료 및 치료 기관은 이 조 제25항 제3호 또는 제6호에 따른 변경 요청을 위한 서류 1부를 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 단위 또는 경찰청 소속 의료 기관에 제출하거나, 진료 및 치료 기관이 국방부 또는 경찰청 소속 단위인 경우, 의료 관리 기관에 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 제출한다.

서류가 적법하지 않은 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관 또는 보건 관리 기관은 서류 제출 단위에 서면으로 답변하여 불합법 사유를 명시하고, 서류 수정 또는 보완을 요구해야 한다. 서류 수정 또는 보완 시간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

서류가 적법하지 않은 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관 또는 보건 관리 기관은 서류 제출 단위에 서면으로 답변하여 불합법 사유를 명시하고, 서류 수정 또는 보완을 요구해야 한다. 서류 수정 또는 보완 시간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

c) 유효한 서류를 접수한 날로부터 5일 이내에, 의료 관리 기관은 서류를 검토하고 절차를 완료하며, 관할 권한을 가진 기관에 활동 허가증 변경을 청원한다. 활동 허가증 변경이 이루어지지 않는 경우에는 서면으로 답변하고 그 이유를 명시해야 한다.

d) 의료 관리 기관으로부터 접수한 보고서를 받은 날로부터 10일 이내에, 관할 권한을 가진 기관은 활동 허가증에서 업무 시간 또는 명칭 또는 주소 또는 진료 및 치료 기관의 전문 책임자의 변경을 승인하는 문서를 발행하고, 의료 관리 기관은 국방부 또는 경찰청의 전자 정보 게시판 또는 자체 웹사이트 및 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템에 활동 허가증 변경 정보를 업데이트한다.

4. 전문 활동 범위 또는 규모 변경 등에 대한 진료 및 치료 기관의 활동 허가증 변경 절차

a) 진료 및 치료 기관은 이 조 제25항 제4호 또는 제5호에 따른 변경 요청을 위한 서류 1부를 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 단위 또는 경찰청 소속 의료 기관에 제출하거나, 진료 및 치료 기관이 국방부 또는 경찰청 소속 단위인 경우, 의료 관리 기관에 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 제출한다.

서류가 적법하지 않은 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관 또는 보건 관리 기관은 서류 제출 단위에 서면으로 답변하여 불합법 사유를 명시하고, 서류 수정 또는 보완을 요구해야 한다. 서류 수정 또는 보완 시간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

서류가 적법하지 않은 경우, 서류 접수일로부터 5일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 단위, 지방 공안부 소속 의료 기관 또는 보건 관리 기관은 서류 제출 단위에 서면으로 답변하여 불합법 사유를 명시하고, 서류 수정 또는 보완을 요구해야 한다. 서류 수정 또는 보완 시간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

c) 유효한 서류를 접수한 날로부터 5일 이내에, 의료 관리 기관은 서류를 검토하고 절차를 완료하며, 관할 권한을 가진 기관에 활동 허가증 변경을 청원한다. 활동 허가증 변경이 이루어지지 않는 경우에는 서면으로 답변하고 그 이유를 명시해야 한다. 현장 심사가 필요한 경우에는 본 조 제1항 제c호 및 제d호의 규정을 따르게 된다.

d) 의료 관리 기관으로부터 접수한 보고서를 받은 날로부터 10일 이내에, 관할 권한을 가진 기관은 활동 허가증에서 전문 활동 범위 또는 규모 변경을 승인하는 문서를 발행하고, 의료 관리 기관은 국방부 또는 경찰청의 전자 정보 게시판 또는 자체 웹사이트 및 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템에 활동 허가증 변경 정보를 업데이트한다.

5. 인민 무력 부대 소속 진료 및 치료 기관에 대해 새로운 발급, 재발급, 변경된 활동 허가증을 발급한 후, 의료 관리 기관은 다음과 같은 책임을 갖는다.

a) 진료 및 치료 기관이 활동 허가증을 발급받은 장소가 위치한 지방 인민위원회와 보건국에 서면으로 통보하고, 새로운 발급, 재발급, 변경된 활동 허가증을 발급받은 날로부터 30일 이내에 통보한다.

b) 새로운 발급, 재발급, 변경된 활동 허가증을 발급받은 진료 및 치료 기관에 대한 권한 내에서 새로운 발급, 재발급, 변경된 활동 허가증을 발급한 날로부터 5일 이내에, 국방부 또는 경찰청의 전자 정보 게시판에 해당 진료 및 치료 기관 목록을 게재한다.

조항 27. 진료업무 활동 허가 관리

1. 허가는 종이 또는 전자 형태로 보건복지부에서 정한 통일된 양식에 따라 국방부 또는 경찰청이 인쇄, 발급 및 관리한다. 내용은 이 시행령 부록 1의 모델 02a 또는 02b에 따른다.

2. 각 진료기관은 한 개의 진료업무 활동 허가만 받을 수 있다. 진료기관이 여러 장소에서 활동하는 경우 각 장소는 이 시행령 제18조부터 제24조까지의 해당 진료기관 유형에 따른 조건을 충족하고 각각 활동 허가를 받는다.

장 IV

직업 중단; 전문 활동 중단; 직업 허가 회수 및 허가 회수 후 처리; 진료업무 활동 허가 회수

조항 28. 진료업무 행위 중단 절차

1. 진료업무 행위자가 진료업무 법률 제101조에 따라 전문위원회의 결정으로 중단되는 경우:

가) 진료기관이 전문위원회를 구성하여 제101조 제4항 가목에 따라 결정한 경우, 전문위원회는 결정서를 작성하여 5일 이내에 진료기관에 송부해야 한다.

진료기관은 전문위원회로부터 결정서를 받은 날로부터 5일 이내에 보건관리 기관에 서면으로 보고해야 하며, 그 보고서에는 행위 중단 사유를 명시해야 한다.

나) 보건관리 기관이 전문위원회를 구성하여 제101조 제4항 나목에 따라 결정한 경우, 전문위원회는 결정서를 작성하여 보건관리 기관에 송부해야 하며, 그 결정서에는 행위 중단 사유를 명시해야 한다.

다) 보건관리 기관은 각급 전문위원회로부터 제출된 요청서를 받은 날로부터 5일 이내에 보고서를 작성하여 권한 있는 기관에 제출해야 한다.

라) 권한 있는 기관은 보건관리 기관으로부터 제출된 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 행위 중단 결정을 모델 04a 또는 04b(부록 V 참조)에 따라 작성해야 하며, 그 결정 내용은 결정서를 근거로 해야 한다.

2. 진료업무 행위자가 직업 윤리 위반으로 중단되지만 허가 회수에 미치지 않는 경우:

가) 결정을 내린 기관이 행위 중단 또는 허가 회수 권한이 없는 경우, 그 기관은 결정서를 보건관리 기관에 송부해야 하며, 그 결정서에는 행위 중단 사유를 명시해야 한다.

보건관리 기관은 결정서를 받은 날로부터 5일 이내에 보고서를 작성하여 권한 있는 기관에 제출해야 한다.

권한 있는 기관은 보건관리 기관으로부터 제출된 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 행위 중단 결정을 모델 04a 또는 04b(부록 V 참조)에 따라 작성해야 하며, 그 결정 내용은 결정서를 근거로 해야 한다.

나) 결정을 내린 기관이 행위 중단 또는 허가 회수 권한이 있는 경우, 그 기관은 결정서를 받은 날로부터 5일 이내에 행위 중단 결정을 모델 04a 또는 04b(부록 V 참조)에 따라 작성해야 하며, 그 결정 내용은 결정서를 근거로 해야 한다.

3. 진료업무 행위자가 건강 상태로 인해 행위를 중단해야 하는 경우:

가) 진료업무 행위자가 건강 상태로 인해 행위를 중단해야 함을 결정한 기관(법원, 감정기관, 진료기관 등)의 결정서를 받은 날로부터 5일 이내에 보건관리 기관은 보고서를 작성하여 권한 있는 기관에 제출해야 한다.

나) 보건관리 기관이 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 권한 있는 기관은 행위 중단 결정을 모델 04a 또는 04b(부록 V 참조)에 따라 작성해야 하며, 그 결정 내용은 결정서를 근거로 해야 한다.

4. 행위 중단 결정을 받은 날로부터 5일 이내에 보건관리 기관은 다음과 같은 책임을 지어야 한다.

가) 국방부 또는 경찰청 소속 진료기관에 진료업무 행위자의 전문 활동 중단 결정을 통보해야 한다.

나) 행위 중단 결정을 진료업무 행위자에게 송부하거나, 행위 중단된 사람의 업무 범위를 제한하기 위해 진료업무 활동 관리 정보 시스템에 입력해야 한다.

다) 행위 중단 결정을 진료업무 행위자의 허가를 발급한 기관에 송부해야 한다. 다만, 행위 중단 결정을 내린 기관이 허가를 발급한 기관이 아닌 경우에는 그러하지 아니하다.

조 29. 진료행위 중지 후 처리

1. 중지 결정이 의료 행위 중지자에게 지속적인 의학 지식 업데이트를 의무화하지 않는 경우, 중지 기간이 만료되면 의료 행위자가 계속적으로 행위를 할 수 있다.

2. 중지 결정이 의료 행위 중지자에게 지속적인 의학 지식 업데이트를 의무화하는 경우, 중지 결정 효력 발생일로부터 12개월 이내에 의료 행위자는 업데이트 결과를 보건당국에 제출해야 하며, 업데이트 결과는 보건복지부가 정한 규정에 따라 제출되어야 한다.

3. 업데이트 결과를 받은 날로부터 5일 이내에 보건당국은 해당 의료 행위자의 행위 허가기관에 업데이트 결과를 보고하고 허가기관은 계속적인 행위 허가 여부를 결정한다.

4. 의료 행위자가 본 조항에서 정한 지속적인 의학 지식 업데이트를 완수하지 못한 경우, 행위 허가기관은 중지 결정을 발행하며, 의료 행위자는 제2항의 규정을 준수해야 한다.

중지 기간이 총 24개월을 초과한 경우, 행위 허가기관은 중지 기간이 끝난 날로부터 15일 이내에 행위 허가를 회수하고, 의료 행위자는 새로운 행위 허가를 신청해야 한다.

중지 기간은 24개월을 초과할 수 없다.

조 30. 일부 또는 전부의 전문 활동 중지 사유 및 절차

1. 진료, 치료 시설이 활동 중지된 경우:

가) 의료 사고로 인해 전문 활동 중지가 필요함;

나) 제49조의 진료, 치료 법률에서 정한 조건 중 하나를 충족하지 않음;

다) 본 시행령 제18조, 19조, 20조, 21조, 22조, 23조 및 24조에서 정한 조건 중 하나를 충족하지 않음.

2. 의료 사고의 원인, 성격, 정도, 결과 또는 활동 조건 미충족 사유는 일부 또는 전부의 활동 중지 결정의 근거가 된다. 진료, 치료 시설이 행정 위반을 한 경우에는 행정 위반 처리 법률에 따른다.

3. 전문위원회가 제101조의 진료, 치료 법률에서 정한 결론을 내린 날 또는 검사, 감사 결과가 진료, 치료 시설이 활동 중지가 필요한 위반을 한 것으로 확인된 날로부터 5일 이내에, 제51조의 진료, 치료 법률에서 정한 권한 있는 기관은 진료, 치료 시설에 대한 일부 또는 전부의 활동 중지 결정을 모델 05a 또는 모델 05b에 따라 발행한다.

4. 진료, 치료 시설에 대한 일부 또는 전부의 활동 중지 결정이 발행된 날로부터 3일 이내에 보건당국은 다음과 같은 책임을 갖는다:

가) 국방부 또는 경찰부 소속 진료, 치료 시설에 활동 중지 결정을 통보한다;

나) 진료, 치료 시설의 활동 중지 정보를 공개하고, 중지된 시설의 활동 범위를 제한한다.

조항 31. 진료 및 치료 기관의 중지 후 처리

1. 교정이 완료된 후, 진료 및 치료 기관은 중지된 기관은 교정 보고서를 의료 관리 기관에 제출할 책임이 있다.

2. 보정 또는 보완이 요구되지 않는 경우, 의료 관리 기관은 다음 중 하나의 규정을 실시하도록 관련 권한 기관에 보고한다:

가. 교정 보고서가 요구 사항을 충족하는 경우, 접수일로부터 15일 이내에 중지 해제 결정을 발행한다.

나. 필요하다면, 접수일로부터 30일 이내에 진료 및 치료 기관에서 요청한 실제 평가를 조직한다.

3. 보정 또는 보완이 요구되는 경우, 접수일로부터 10일 이내에 의료 관리 기관은 보정 또는 보완이 필요한 자료와 내용을 구체적으로 명시한 문서를 진료 및 치료 기관에 발송해야 한다. 의료 관리 기관이 보정 또는 보완 통보를 발송한 날로부터 6개월 이내에 진료 및 치료 기관은 요구에 따라 보정 또는 보완 보고서를 제출해야 한다. 그 기간 이후에 보정 또는 보완하지 않으면 제출된 보고서는 효력을 잃는다.

4. 보정 또는 보완 보고서를 받은 후, 의료 관리 기관은 다음 중 하나의 규정을 실시한다:

가. 보정 또는 보완 보고서가 요구 사항을 충족하지 않는 경우, 의료 관리 기관은 해당 조항 3의 규정에 따라 진료 및 치료 기관에 통보문을 발송해야 한다.

의료 관리 기관이 보정 또는 보완 통보를 발송한 날로부터 6개월 이내에 진료 및 치료 기관은 요구에 따라 보정 또는 보완 보고서를 제출해야 한다. 그 기간 이후에 보정 또는 보완하지 않거나 제출된 첫 보고서로부터 12개월 이내에 보정 보고서가 요구 사항을 충족하지 않는다면 제출된 서류는 효력을 잃는다;

나. 보정 또는 보완이 요구되지 않는 보정 또는 보완 보고서에 대해, 의료 관리 기관은 해당 조항 2의 규정을 실시한다.

5. 진료 및 치료 기관의 실제 평가 후, 국방부와 공안부는 다음 중 하나의 규정을 실시한다:

가. 교정이 요구 사항을 충족하는 경우, 평가 완료일로부터 15일 이내에 중지 해제 결정을 발행한다.

나. 교정이 요구되는 경우, 평가 완료일로부터 5일 이내에 교정이 필요한 내용을 통보하는 문서를 발행한다.

국방부와 공안부가 교정이 필요한 내용을 통보한 날로부터 6개월 이내에 진료 및 치료 기관이 교정을 완료하지 않으면 제출된 서류는 효력을 잃는다.

6. 진료 및 치료 기관이 교정 완료 증명서를 접수한 날로부터 20일 이내에 활동 허가 기관은 해당 조항 2의 규정을 실시해야 한다.

조항 32. 진료 및 치료 기관의 재개 허가 절차 및 서류

1. 진료 및 치료 기관의 재개 허가를 위한 서류는 다음과 같이 구성된다:

가. 진료 및 치료 기관의 재개 허가를 위한 신청서 (본 법령 부록 II 모델 05)

나. 진료 및 치료 기관의 전문적 교정 또는 조치 보고서 (국방부 또는 공안부 소속 단위의 확인 포함), 관련 자료.

2. 진료 및 치료 기관의 재개 허가 절차:

가. 진료 및 치료 기관은 본 조항 1에 따른 서류를 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 지방 공안 기관에 제출한다.

서류가 적법한 경우, 접수일로부터 15일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 지방 공안 기관은 해당 서류와 함께 의료 관리 기관에 보고서를 제출하고 중대 이상 단위의 장관이 제출한 공문을 첨부한다.

서류가 적법하지 않은 경우, 접수일로부터 15일 이내에 국방부 소속 단위 또는 공안부 소속 지방 공안 기관 또는 의료 관리 기관은 서류 제출 기관에 서면으로 답변하여 불합법 사유와 보정 또는 보완 자료를 명시해야 한다.

나. 접수일로부터 10일 이내에 의료 관리 기관은 서류를 검토하고 관련 권한 기관에 보고하여 허가를 결정한다. 허가하지 않을 경우 이유를 명시한 서면 답변을 제공해야 한다.

다. 접수일로부터 10일 이내에 관련 권한 기관은 의료 관리 기관의 보고서를 받은 후 허가 결정을 발행한다. 허가하지 않을 경우 이유를 명시한 서면 답변을 제공해야 한다.

조 33. 업무수행 허가 회수 절차

1. 제35조 제1항 각 호 a, b, c 및 d에 규정된 사항에 대해서는:

a) 업무수행자가 업무수행 허가 회수 대상인 경우 발견한 기관, 단위 또는 개인은 보건 의료 관리 기관에 통보해야 함

b) 보건 의료 관리 기관은 기관, 단위 또는 개인이 제공한 서류와 정보를 확인하고, 관련 권한을 가진 기관에 보고해야 함

c) 업무수행 허가 회수 결정은 본 시행령 부록 V에 첨부된 양식 02a 또는 양식 02b에 따라 이루어짐

2. 제35조 제1항 제5호에 규정된 사항에 대해서는:

국방부와 경찰청은 업무수행자가 업무수행 금지 사유에 해당하는 통보를 받은 날로부터 5일 이내에 업무수행 허가 회수 결정을 발부함. 이는 제20조 제1항부터 제6항까지의 규정에 따른 것임

3. 제35조 제1항 제6호 및 제8호에 규정된 사항에 대해서는, 진료기관의 전문위원회가 자체적으로 구성된 경우(의료법 제101조 제4항 제1호에 따른 것):

a) 결론이 나온 날로부터 5일 이내에 전문위원회 위원장은 진료기관에 서면을 발송해야 함

b) 진료기관은 전문위원회 위원장으로부터 서면을 받은 날로부터 5일 이내에 상급 군의원 또는 경찰청 소속 의료기관에 서면으로 보고해야 하며, 업무수행 허가 회수 요청 사유를 명확히 해야 함

c) 상급 군의원 또는 경찰청 소속 의료기관은 진료기관으로부터 서면을 받은 날로부터 5일 이내에 보건 의료 관리 기관에 보고해야 함

d) 보건 의료 관리 기관은 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 국방부와 경찰청에 업무수행 허가 회수 결정을 발부해야 함. 이 결정 내용은 전문위원회의 결론을 근거로 함

e) 국방부와 경찰청은 보건 의료 관리 기관으로부터 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 업무수행 허가 회수 결정을 발부해야 함. 이 결정 내용은 전문위원회의 결론을 근거로 함

4. 제35조 제1항 제6호 및 제8호에 규정된 사항에 대해서는, 정부 보건 의료 관리 기관이 직접 관리하는 진료기관의 전문위원회가 구성된 경우(의료법 제101조 제4항 제2호에 따른 것):

a) 결론이 나온 날로부터 5일 이내에 전문위원회 위원장은 보건 의료 관리 기관에 서면을 발송해야 하며, 업무수행 허가 회수 요청 사유를 명확히 해야 함

보건복지부가 구성한 전문위원회의 경우, 전문위원회 위원장은 보건복지부에 업무수행 허가 회수 결정을 발부하고 보건 의료 관리 기관에 통보해야 함

b) 보건 의료 관리 기관은 전문위원회 위원장으로부터 서면을 받은 날로부터 5일 이내에 국방부와 경찰청에 업무수행 허가 회수 결정을 발부하도록 보고해야 함

c) 국방부와 경찰청은 보건 의료 관리 기관으로부터 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 업무수행 허가 회수 결정을 발부해야 함. 이 결정 내용은 전문위원회의 결론을 근거로 함

5. 제35조 제1항 제9호에 규정된 사항에 대해서는:

a) 업무수행자가 업무수행 허가 기간 중 두 번째로 직업 윤리 위반으로 업무 중단 처분을 받은 날로부터 5일 이내에 보건 의료 관리 기관은 국방부와 경찰청에 업무수행 허가 회수 결정을 발부하도록 보고해야 함

b) 국방부와 경찰청은 보건 의료 관리 기관으로부터 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 업무수행 허가 회수 결정을 발부해야 함. 이 결정 내용은 전문위원회의 결론을 근거로 함

6. 제35조 제1항 제10호에 규정된 사항에 대해서는:

보건 의료 관리 기관은 개인이 제출한 업무수행 허가 회수 신청서와 업무수행 허가를 접수하고, 관련 권한을 가진 기관에 업무수행 허가 회수 결정과 허가 기관이 발부한 업무수행 허가 확인서를 보고해야 함. 확인서에는 허가 번호, 발급 일자, 발급 기관, 개인 정보, 전문직 직위, 업무 범위 등이 명시되어야 함

7. 업무수행 허가 회수 결정을 발부한 날로부터 10일 이내에 보건 의료 관리 기관은 다음과 같은 책임을 지음:

a) 업무수행자와 그 업무수행자를 관리하는 진료기관에게 업무수행 허가 회수 결정을 발송해야 함

b) 업무수행자의 업무수행 등록을 관리 시스템에서 삭제해야 함

c) 국방부 또는 경찰청 소속 진료기관에 업무수행 허가 회수 결정을 통보해야 함

조 34. 면허 회수 후 처리

1. 제35조 제1항 제a호에 따라 면허가 회수된 경우, 면허 회수자에게는 면허 발급 신청을 위한 서류를 보완하여 재제출하도록 함.

a) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 24개월 이내에 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 다시 수행하지 않고 면허를 재발급 받을 수 있다.

b) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 24개월에서 60개월 사이에 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 완료한 후에만 면허 재발급 절차를 진행할 수 있다(본 조 제9조 제5항 참조).

c) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 60개월을 초과하여 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 완료하고 능력 평가를 통과한 후에만 면허 재발급 절차를 진행할 수 있다(본 조 제8조 제5항 참조).

2. 제35조 제1항 제b호에 따라 허위 서류로 인해 면허가 회수된 경우(학위 증명서나 실습 완료 확인서를 허위로 제출하여 능력 평가에 응시한 경우 포함):

a) 허위 학위 증명서 또는 능력 평가 결과 확인서를 제출한 경우, 면허 회수 결정일로부터 최소 5년이 경과한 후에만 새로운 면허 발급 신청을 할 수 있다.

b) 다른 허위 서류를 제출한 경우, 면허 회수 결정일로부터 3년이 경과한 후에만 새로운 면허 발급 신청을 할 수 있다.

3. 제35조 제1항 제c호에 따라 전문 직위 또는 업무 범위가 잘못 부여되어 면허가 회수된 경우, 면허 회수자는 면허 발급 신청 절차를 진행한다.

a) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 24개월 이내에 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 다시 수행하지 않고 면허를 재발급 받을 수 있다.

b) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 24개월에서 60개월 사이에 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 완료한 후에만 면허 재발급 절차를 진행할 수 있다.

c) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 60개월을 초과하여 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 완료하고 능력 평가를 통과한 후에만 면허 재발급 절차를 진행할 수 있다.

4. 제35조 제1항 제d호에 따라 면허가 회수된 경우:

a) 회수 결정 효력 발생일로부터 36개월 이내에 본 조 제16조 제1항에 따른 실습을 완료한 경우, 본 조 제9조 제5항에 따른 면허 재발급 절차를 진행할 수 있다.

b) 회수 결정 효력 발생일로부터 36개월 이후에 본 조 제d호 제a항에 따른 실습을 완료하지 못한 경우, 본 조 제8조 제5항에 따른 새로운 면허 발급 절차를 진행해야 한다.

5. 제35조 제1항 제e호 또는 제h호에 따라 면허가 회수된 경우, 능력 평가를 통과한 후에만 새로운 면허 발급 신청을 할 수 있다(본 조 제8조 제5항 참조).

6. 제35조 제1항 제g호에 따라 면허가 회수된 경우, 면허 회수 결정일로부터 12개월이 경과한 후에만 새로운 면허 발급 신청을 할 수 있다.

7. 제35조 제1항 제i호에 따라 면허가 회수된 경우:

a) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 24개월 이내에 면허 재발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 다시 수행하지 않고 면허를 재발급 받을 수 있다.

b) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 24개월에서 60개월 사이에 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 완료한 후에만 면허 재발급 절차를 진행할 수 있다.

c) 면허 회수자가 회수 결정일로부터 60개월을 초과하여 면허 발급 신청을 제출한 경우에는 실습을 완료하고 능력 평가를 통과한 후에만 면허 재발급 절차를 진행할 수 있다.

조 35. 의료기관의 진료업무 허가 회수 절차

1. 제101조의 전문의 협의회 결론에 따른 법률 "진료 및 치료에 관한 법률" 또는 검사, 감사 결과에 의료기관이 업무 허가를 회수해야 할 정도로 위반한 것으로 판단된 날로부터 5일 이내에, 해당 기관은 허가 회수 결정을 모델 03a 또는 모델 03b에 따라 이 시행령 부록 V에 첨부된 양식으로 발행한다.

2. 업무 허가 회수 결정을 받은 날로부터 5일 이내에, 의료기관은 업무 허가 원본을 보건 행정 관리 기관에 제출해야 한다.

3. 허가 회수 결정을 발행한 기관은 결정이 효력 발생한 날로부터 5일 이내에, 해당 지방인민위원회와 시/도 보건청에 서면 통보하고, 국방부, 경찰청 웹사이트에 업무 허가 회수 정보를 게시해야 한다.

4. 업무 허가가 회수된 기관은 이 시행령 제36조에 따라 새로운 업무 허가를 재신청해야 한다.

장 V

전문기술 분류; 인민군 의료기관의 질 평가

조 36. 의료기관의 전문기술 분류 규정, 기준 및 전문기술 등급 지정 관련 서류, 절차

1. 전문기술 등급 지정 규정

가) 기본 진료 및 치료 등급: 입원 치료 병상이 없는 의료기관

나) 기본 및 전문 진료 및 치료 등급: 병원 및 진료소

2. 전문기술 분류 기준

가) 진료 및 치료 서비스 제공 능력 및 전문 활동 범위 기준: 최고 수준의 전문 기술 수행 능력; 임상 품질 기준 설정 및 검증 능력; 각 과의 과장 및 부과장의 대학원 학위 및 자격증

나) 의학 실습 교육 참여 능력 기준: 대학원 교육 자료 개발 능력; 고등학교, 대학 및 대학원 수준의 건강 영역 실습 교육 참여 및 수행 능력; 교육 참여자의 교수, 부교수 자격증

다) 다른 의료기관 지원, 기술 이전 및 전문 지도 능력 기준: 다른 의료기관에 기술 이전 횟수; 다른 병원 지원을 위한 전문가 및 의료 종사자 수; 전문 분야의 전문가가 참여하는 전문 지도 및 회의 횟수

라) 의학 연구 능력 기준: 국가, 부처, 지방, 기관 수준의 과학 및 기술 프로젝트 주관; 국내외 학술지에 주관 논문 게재; 임상 시험 및 의료 기술 적용 주관; 국내외 학술 회의, 세미나 주관

3. 전문기술 등급 지정 신청 서류

가) 국방부 소속 단위 또는 경찰부 소속 의료기관의 등급 지정 신청서

나) 본 조항 제1항에 따른 기준에 따른 점수 체크표

다) 점수 획득 증명 자료 및 통계

라) 관련 기타 서류.

4. 전문기술 등급 지정 절차

가) 의료기관은 본 조항 제2항에 따른 서류를 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 국방부 소속 단위 또는 경찰부 소속 의료기관에 제출한다. 국방부 또는 경찰부 소속 의료기관이 신청하는 경우, 의료기관은 보건 행정 관리 기관에 직접 또는 우편 또는 전자 환경을 통해 서류를 제출한다.

나) 서류가 적법한 경우, 접수 후 15일 이내에, 국방부 소속 단위 또는 경찰부 소속 의료기관은 보건 행정 관리 기관에 서류와 함께 신청 의료기관의 서류 및 단위 책임자의 공문을 첨부하여 제출한다. 서류가 적법하지 않은 경우, 접수 후 15일 이내에, 국방부 소속 단위 또는 경찰부 소속 의료기관 또는 보건 행정 관리 기관은 서류 제출 단위에 서면으로 답변하며, 불합격 사유 및 수정 또는 보완 요구사항을 명시해야 한다. 서류 수정 및 보완 시간은 처리 기간에 포함되지 않는다.

다) 적법한 서류 접수 후 15일 이내에, 보건 행정 관리 기관은 서류 검토 및 등급 지정 절차를 완료해야 한다.

라) 보건 행정 관리 기관의 제출 요청을 받은 날로부터 30일 이내에, 등급 지정 권한 기관은 전문기술 등급 지정 결정을 발행해야 한다.

마) 등급 지정 후 5일 이내에, 보건 행정 관리 기관은 보건복지부, 지방인민위원회 및 시/도 보건청에 서면 통보하고, 국방부, 경찰청 웹사이트 또는 자체 웹사이트 및 진료 및 치료 활동 관리 시스템에 등급 지정 정보를 게시해야 한다.

5. 전문기술 등급 지정 권한

가) 국방부는 국방부 관할 의료기관의 전문기술 등급을 지정한다.

나) 경찰부는 경찰부 관할 의료기관의 전문기술 등급을 지정한다.

b) 공안부는 공안부의 관할 하에 있는 진료 및 치료 기관에 대한 전문 기술 등급을 지정한다.

조 37. 진료 기관의 품질 평가 및 인증

1. 진료 기관의 기본 품질 기준 평가

가) 매년 진료 기관은 진료법 제57조 제1항에 따른 규정에 따라 자체 품질 평가를 실시하고 그 결과를 보건 관리 기관에 제출한다.

나) 품질 평가 결과는 국방부 또는 경찰청 웹사이트 또는 보건 관리 기관의 웹사이트 및 진료 활동 관리 시스템에 공개되어야 한다.

다) 진료 기관이 자체적으로 공표한 평가 결과를 근거로 보건 관리 기관은 재평가를 실시할 진료 기관을 선정한다.

2. 진료 기관의 향상된 품질 기준 평가 및 각 전문 분야 또는 의료 기술에 대한 품질 기준은 다음과 같이 수행된다.

가) 보건 관리 기관은 보건복지부가 제정한 향상된 품질 기준 또는 각 전문 분야 또는 의료 기술에 대한 품질 기준에 따라 진료 기관의 품질을 평가하며, 이는 보건 관리 기관 내부 절차에 따라 이루어진다.

나) 품질 평가 결과는 국방부 또는 경찰청 웹사이트에 공개되어야 한다.

3. 보건복지부가 인정한 진료 기관의 향상된 품질 기준 및 각 전문 분야 또는 의료 기술에 대한 품질 기준은 다음과 같이 수행된다.

가) 보건 관리 기관은 보건복지부가 인정한 향상된 품질 기준 또는 각 전문 분야 또는 의료 기술에 대한 품질 기준에 따라 진료 기관의 품질을 평가하며, 이는 보건 관리 기관 내부 절차에 따라 이루어진다.

나) 품질 평가 결과는 국방부 또는 경찰청 웹사이트에 공개되어야 한다.

장 6

업무 허가 이행과 관련된 지침

조 38. 진료업무 실습 및 업무 자격 증명의 이행 및 변경

1. 2024년 1월 1일 이전부터 실습을 시작했으나 완료하지 않은 사람들은 다음 중 하나를 선택하여 실습을 계속할 수 있다.

가) 진료법 제40/2009/QH12 및 그 시행령에 따라 실습을 계속하고, 그 결과를 업무 허가 신청에 사용하며, 업무 범위는 진료법 제40/2009/QH12에 따른 규정에 따라 적용된다.

나) 본 고시에 따른 규정에 따라 실습을 계속한다.

2. 2024년 1월 1일부터 진료법 제40/2009/QH12 및 그 시행령에 따라 발급된 업무 자격 증명은 업무 허가로 사용되며, 해당 업무 범위는 업무 자격 증명에 기재된 범위에 따라 적용되며, 해당 업무 자격 증명이 유효한 동안 계속 사용될 수 있다.

3. 업무 자격 증명을 업무 허가로 변경하는 것은 다음과 같이 이루어진다.

가) 2030년 1월 1일부터 진료법 제40/2009/QH12 및 그 시행령에 따라 발급된 업무 자격 증명의 유효 기간은 5년으로 적용된다.

나) 본 조 제1항에서 정의된 업무 자격 증명은 2035년 1월 1일부터 무효화된다.

다) 업무를 계속하고자 하는 사람은 본 고시 제10조 제1항에 따른 규정에 따라 갱신 절차를 이행해야 한다. 국방부로부터 업무 자격 증명을 받은 진료인은 국방부 소속 진료 기관에서 진료업무를 수행하지 않고 보건복지부 또는 시/도 보건소에서 갱신 절차를 이행해야 한다.

4. 진료법 제40/2009/QH12에 따라 업무 자격 증명을 받은 사람에 대한 수정, 재발급, 중지, 회수 및 중지 또는 회수 후 처리는 진료법 제15/2023/QH15에 따라 업무 허가로 변경되며, 본 고시 제49조에 따른 절차에 따라 이루어진다.

5. 진료법 제40/2009/QH12에 따라 업무 자격 증명을 받은 사람이 본 조 제3항에서 정의된 시점보다 빠르게 업무 허가로 변경하려면 본 고시 제49조에 따른 절차에 따라 재발급 절차를 이행하고 이미 발급받은 업무 자격 증명을 제출해야 한다.

조 39. 영업 허가에 대한 이행 규정

1. 현행 진료 및 치료 활동을 수행 중인 기관은 「진료 및 치료 법률」 제40/2009/QH12호와 그 시행 규칙에 따라 발급된 영업 허가를 계속 유지할 수 있으며, 「진료 및 치료 법률」 제15/2023/QH15호와 본 조례 제4조에 따른 조직 형태로 변경하지 않아도 된다.

조직 형태를 변경하고자 하는 경우에는 본 조례 제3조 제3항 제씨호에 따른 절차를 통해 영업 허가를 변경해야 한다.

2. 「진료 및 치료 법률」 제15/2023/QH15호 제120조 제5항 제아호에 따른 조건에 따라 「진료 및 치료 법률」 제15/2023/QH15호 제18조 제3항 제씨호에 따른 기관의 영업 허가 발급 조건이 적용된다.

조 40. 새로운 발급, 변경, 연장, 재발급 허가증의 권한

1. 국방부는 국방부 관리권한 하에 있는 진료 및 치료 기관에서 근무하는 사람에게 새로운 허가증을 발급하거나 변경, 연장 또는 재발급한다.

2. 경찰청은 경찰청 관리권한 하에 있는 진료 및 치료 기관에서 근무하는 사람에게 새로운 허가증을 발급하거나 변경, 연장 또는 재발급한다.

조 41. 이행 기간 동안 새로운 발급, 재발급, 연장, 변경 허가증의 경우

1. 이행 기간 동안 새로운 허가증 발급은 본 조례 제7조 제1항에 따른 규정에 따라 이루어진다.

2. 이행 기간 동안 허가증 재발급은 본 조례 제7조 제2항에 따른 규정과 2024년 1월 1일 이전에 허가증을 받은 사람에 대해 이루어진다.

3. 이행 기간 동안 허가증 연장은 본 조례 제7조 제3항에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 42. 전문 교육 학위 및 전문 교육 기초 자격증, 진료 및 치료 전문 기술 자격증, 임상 심리학 전문 기술 자격증에 대한 요구사항

1. 국내 교육 기관에서 발급된 전문 교육 학위, 내과 전문의 학위, 전문 1급 학위, 전문 2급 학위에 대한 요구사항:

가) 법률에 따라 합법적인 교육 기관으로부터 발급되어야 합니다;

나) 최소 교육 기간은 18개월 이상입니다.

2. 국내 교육 기관에서 발급된 전문 교육 기초 자격증에 대한 요구사항:

가) 교육 기관이 최소한 1개 이상의 해당 전문 교육 학위 과정을 완료한 경우 또는 교육 기관이 「교육 실습 조례」 제111/2017/NĐ-CP호 2017년 10월 5일 제정된 정부 조례 제10조 제2항에 따른 교육 실습 기관으로서 해당 전문 교육 기초 자격증 교육 내용을 실시하고 있는 경우에 발급될 수 있다.

나) 교육 프로그램 및 교재는 교육 기관이 작성, 검토 및 공표하거나 다른 교육 기관의 동의를 얻어 사용되며, 교육 프로그램 내용, 학습 시간, 강사가 해당 전문 교육 학위 과정과 일치하며 연계성을 갖추어야 한다.

다) 최소 교육 기간은 9개월이다.

3. 진료 및 치료 전문 기술 자격증에 대한 요구사항:

가) 교육 기관이 최소한 1개 이상의 해당 직업 자격 과정을 완료한 경우 또는 해당 전문 기술을 실시할 수 있도록 관련 당국의 허가를 받은 진료 및 치료 기관에서 최소 6개월 동안 실시한 경우에 발급될 수 있다.

나) 교육 기관이 작성하고 검토한 자격증 교육 프로그램과 교재 또는 다른 교육 기관의 동의를 얻은 교육 프로그램을 사용해야 하며, 교육 내용, 교육 시간, 강사가 보건부 규정에 따른 기술 목록과 일치해야 합니다.

4. 전문 교육 학위가 본 조례 제47조 제1항 제아호 또는 제비호 또는 제씨호에 따른 직업 범위 변경을 위해 사용되는 경우, 교육 시작일은 허가증 발급일 또는 자격증 발급일 또는 허가증 변경 결정일 이후여야 한다.

5. 전문 교육 기초 자격증을 소유한 사람이 본 조례 제47조 제1항 제아호 또는 제비호에 따른 직업 범위 변경을 원하는 경우 다음 조건을 충족해야 한다:

가) 전문 교육 기초 자격증의 교육 시작일은 허가증 발급일 또는 자격증 발급일 또는 허가증 변경 결정일 이후여야 한다.

나) 해당 전문 교육 기초 자격증에 기재된 전문 분야에 대한 실습을 완료하여 허가증 변경을 위한 근거로 삼아야 한다. 전문 교육 기초 자격증 교육 기간과 실습 기간의 총 합은 최소 18개월이어야 한다.

6. 본 조항 제1항, 제2항 및 제3항에 따른 교육 학위 및 자격증 교육은 교육 기관의 웹사이트에 공개되어야 한다.

조 43. 전환기 기간에 실무 허가를 발급하기 위한 자격증 및 증명서 조건

1. 의사, 간호사, 산부인과 요원, 의공(의학 검사 범위 제외), 임상 영양사(기초 영양사 범위 제외), 응급구조요원, 임상 심리사 직위에 대해서는:

가) 실무 허가를 발급하기 위한 자격증은 본 시행령 제17조 제1항 규정에 따라 이루어진다;

나) 내과 전문의 자격증은 본 시행령 제42조 제1항 규정에 따라 이루어진다;

다) 전문 1급 자격증은 본 시행령 제42조 제1항 규정에 따라 이루어진다;

라) 전문 2급 자격증은 본 시행령 제42조 제1항 규정에 따라 이루어진다;

마) 진료 및 치료 분야 석사 학위;

바) 진료 및 치료 분야 박사 학위.

2. 약사 직위에 대해서는:

가) 다과 범위 약사 직위: 중등 약사 자격증으로, 외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 사회부 장관이 인정한 고등 또는 중등 약사 자격증과 동등하다. 이러한 자격증은 2027년 1월 1일 이전에 발급된 것으로 해야 한다;

나) 한의학 범위 약사 직위: 중등 한약사 자격증으로, 외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 사회부 장관이 인정한 고등 또는 중등 한약사 자격증과 동등하다. 이러한 자격증은 2027년 1월 1일 이전에 발급된 것으로 해야 한다.

3. 의공 직위(의학 검사 범위)에 대해서는:

가) 중등 의학 검사 기술자 자격증으로, 외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 사회부 장관이 인정한 중등 의학 검사 기술자 자격증과 동등하다;

나) 고등 의학 검사 기술자 자격증으로, 외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 사회부 장관이 인정한 고등 의학 검사 기술자 자격증과 동등하다;

다) 학사 의학 검사 기술자 자격증으로, 외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 교육부 장관이 인정한 학사 의학 검사 기술자 자격증과 동등하다;

라) 학사 화학, 생물학, 약사 학위(외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 교육부 장관이 인정한 대학 학위와 동등하며, 3개월 이상의 의학 검사 기술자 전문 교육 과정을 이수한 증명서 또는 교육 기관에서 발급한 후대학 전문 과정 자격증을 포함해야 함).

4. 임상 영양사 직위(임상 영양사 범위)에 대해서는:

가) 고등 영양 자격증으로, 외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 사회부 장관이 인정한 고등 영양 자격증과 동등하다;

나) 학사 영양 자격증으로, 외국 교육 기관에서 발급한 졸업 증서는 교육부 장관이 인정한 학사 영양 자격증과 동등하다;

다) 본 조항 제1항에 따른 의사 자격증과 기본 영양 전문 교육 과정을 이수한 증명서를 포함한다.

조 44. 진료 및 치료 실습 조건을 통한 새로운 업무 허가 발급 조건

1. 2024년 1월 1일부터 시작하는 실습은 본 시행령 제16조에 따른 규정에 따라 이루어지며, 임상영양사, 외과응급구조원, 임상심리사의 실습은 다음과 같이 이루어진다:

가) 실습 기간, 실습 장소, 실습 내용은 본 시행령 제16조에 따른 규정에 따라 이루어진다;

나) 2024년 1월 1일부터 2026년 12월 31일까지: 실습 지도자는 실습 내용에 대한 지도를 위해 적어도 36개월 이상의 관련 경력을 가져야 한다;

다) 2027년 1월 1일부터: 실습 지도자는 본 시행령 제16조 제5항 제점에 따른 조건을 충족해야 한다.

2. 임상영양사 직위에 대한 실습 완료 확인서 발급 규정:

가) 본 시행령 제16조에 따른 실습 완료 확인서;

나) 임상영양사로서 업무를 수행한 기간이 9개월 이상인 것을 증명하는 문서로서, 해당 기간은 해당 기관에서 진료 및 치료 업무를 수행하면서 임상영양사 활동 범위를 포함하는 기관에서 업무 허가 신청 시 제출된 서류에 기재된 날짜부터 계산된다.

3. Quy định về giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành đối với các chức danh cấp cứu viên ngoại viện:

a) Giấy xác nhận hoàn thành quá trình theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;

b) Văn bản xác nhận đã có thời gian làm nhiệm vụ cấp cứu từ 09 tháng trở lên tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề tại một trong các cơ sở sau đây: Khoa cấp cứu của bệnh viện; cơ sở cấp cứu ngoại viện.

4. Quy định về giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành đối với các chức danh tâm lý lâm sàng:

a) Giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;

b) Văn bản xác nhận đã có thời gian làm nhiệm vụ tâm lý lâm sàng từ 09 tháng trở lên tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề tại một trong các cơ sở sau đây: Bệnh viện chuyên khoa tâm thần; bệnh viện có khoa tâm thần hoặc khoa tâm lý lâm sàng hoặc có phạm vi hoạt động chuyên môn tâm lý lâm sàng.

5. Người bắt đầu thực hành từ trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 được:

a) Áp dụng thời gian thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này;

b) Tính thời gian đã thực hành trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 để tính tổng thời gian thực hành nhưng phải bảo đảm đạt thời gian thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trước ngày 31 tháng 12 năm 2024.

Điều 45. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp

1. Đơn đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề theo Mẫu số 01 Phụ lục II kèm theo Nghị định này.

2. Một trong các giấy tờ sau: Văn bằng quy định tại Điều 43 Nghị định này hoặc giấy phép hành nghề do cơ quan, tổ chức có thẩm quyền của nước ngoài cấp đã được Bộ Y tế công nhận.

3. Giấy xác nhận thời gian thực hành theo Mẫu số 03 Phụ lục I kèm theo Nghị định này, trừ các trường hợp sau:

a) Người hành nghề đã hoàn thành chương trình đào tạo chuyên khoa và nộp hồ sơ đề nghị cấp mới chuyên khoa đó trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày được cấp văn bằng chuyên khoa;

b) Trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều 23 Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

4. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của thủ trưởng cơ quan, đơn vị công tác từ cấp trung đoàn và tương đương trở lên.

5. Hai ảnh chân dung màu, nền trắng, kích thước 04 cm x 06 cm, được chụp trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn.

6. Bản chính giấy phép hành nghề đối với trường hợp người hành nghề thay đổi chức danh chuyên môn đã được ghi trên giấy phép hành nghề quy định tại điểm b khoản 1 Điều 30 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

7. Quyết định thu hồi giấy phép hành nghề đối với một trong các trường hợp quy định tại điểm a, điểm b khoản 1 Điều 7 Nghị định này.

Điều 46. Hồ sơ đề nghị cấp lại, gia hạn giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp

1. Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề đối với trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 7 Nghị định này trong giai đoạn chuyển tiếpthực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định này.

2. Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề đối với người hành nghề đã được cấp chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024:

a) Đơn đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề theo Mẫu số 02 Phụ lục II kèm theo Nghị định này;

b) Bản chính chứng chỉ hành nghề đã được cấp trừ trường hợp chứng chỉ hành nghề bị mất;

c) Hai ảnh chân dung màu, nền trắng, kích thước 04 cm x 06 cm, được chụp trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn.

3. Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bị hết hạn trong giai đoạn chuyển tiếpthực hiện theo quy định tại Điều 10 Nghị định này.

Điều 47. Trường hợp, điều kiện cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp

1. Điều chỉnh giấy phép hành nghề áp dụng đối với các trường hợp sau:

a) Đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề chưa có chuyên khoa và đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa vào phạm vi hành nghề;

b) Đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa khác so với chuyên khoa đã được cấp trong phạm vi hành nghề;

c) Đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị thay đổi chuyên khoa đã được cho phép hành nghề bằng chuyên khoa khác và không hành nghề theo chuyên khoa đã được cấp trong phạm vi hành nghề trước đó.

2. Điều kiện cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề:

a) Đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 nhưng trong phạm vi hành nghề chưa có chuyên khoa và đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa vào phạm vi hành nghề phải đáp ứng điều kiện: Có một trong các văn bằng đào tạo theo quy định tại các điểm b, c, d và đ hoặc e khoản 1 Điều 43 Nghị định này hoặc có chứng chỉ đào tạo chuyên khoa cơ bản theo quy định tại khoản 2 Điều 42 Nghị định này tương ứng với chức danh trên giấy phép hành nghề và chuyên khoa đề nghị bổ sung.

 Trường hợp được cấp chứng chỉ chuyên khoa cơ bản thì phải thực hành chuyên khoa tương ứng với chuyên khoa đã được đào tạo ghi trên chứng chỉ chuyên khoa cơ bản đến khi tổng thời gian đào tạo chuyên khoa cơ bản và thời gian thực hành đủ 18 tháng (xác định theo thời điểm bắt đầu đào tạo chuyên khoa cơ bản).

Trường hợp người hành nghề được cấp văn bằng thạc sỹ, tiến sỹ lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở đào tạo nước ngoài phải hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;

b) Đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa khác so với chuyên khoa đã được cấp trong phạm vi hành nghề phải đáp ứng điều kiện: Có một trong các văn bằng đào tạo theo quy định tại các điểm b, c, d và đ hoặc e khoản 1 Điều 43 Nghị định này hoặc có chứng chỉ đào tạo chuyên khoa cơ bản theo quy định tại khoản 2 Điều 42 Nghị định này tương ứng với chức danh trên giấy phép hành nghề và chuyên khoa đề nghị bổ sung.

Trường hợp được cấp chứng chỉ chuyên khoa cơ bản thì phải thực hành chuyên khoa tương ứng với chuyên khoa đã được đào tạo ghi trên chứng chỉ chuyên khoa cơ bản đến khi tổng thời gian đào tạo chuyên khoa cơ bản và thời gian thực hành đủ 18 tháng (xác định theo thời điểm bắt đầu đào tạo chuyên khoa cơ bản).

Trường hợp người hành nghề được cấp văn bằng thạc sỹ, tiến sỹ lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở đào tạo nước ngoài phải hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;

c) Đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị thay đổi chuyên khoa phải đáp ứng điều kiện: Có một trong các văn bằng đào tạo theo quy định tại các điểm b, c, d và đ hoặc e khoản 1 Điều 43 Nghị định này tương ứng với chức danh trên giấy phép hành nghề và chuyên khoa đề nghị thay đổi. Trường hợp người hành nghề được cấp văn bằng thạc sỹ, tiến sỹ lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở đào tạo nước ngoài phải hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này.

Điều 48. Hồ sơ đề nghị cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp

1. Hồ sơ đề nghị bổ sung phạm vi hành nghề đối với trường hợp quy định tại điểm a, điểm b khoản 1 Điều 47 Nghị định này trong giai đoạn chuyển tiếp, bao gồm:

a) Đơn đề nghị theo Mẫu số 03 Phụ lục II kèm theo Nghị định này;

b) Một trong các giấy tờ sau:Văn bằng đào tạo chuyên khoa, văn bằng thạc sỹ, văn bằng tiến sỹ chứng chỉ đào tạo chuyên khoa phù hợp với phạm vi hành nghề đề nghị bổ sung;

c) Giấy xác nhận thời gian thực hành theo Mẫu số 03 Phụ lục I kèm theo Nghị định này đối với trường hợp sử dụng chứng chỉ đào tạo chuyên khoa hoặc văn bằng đào tạo chuyên khoa quá 24 tháng tính từ ngày được cấp đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép hành nghề.

2. Hồ sơ đề nghị thay đổi phạm vi hành nghề trong trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 47 Nghị định này, bao gồm:

a) Đơn đề nghị theo Mẫu số 03 Phụ lục II kèm theo Nghị định này;

b) Một trong các giấy tờ sau: Văn bằng đào tạo chuyên khoa, văn bằng thạc sỹ, văn bằng tiến sỹ chứng chỉ đào tạo chuyên khoa phù hợp với phạm vi hành nghề đề nghị thay đổi và khác với chuyên khoa trong giấy phép hành nghề đã được cấp;

c) Bản chính giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp;

d) Giấy xác nhận thời gian thực hành theo Mẫu số 03 Phụ lục I kèm theo Nghị định này đối với trường hợp sử dụng chứng chỉ đào tạo chuyên khoa hoặc văn bằng đào tạo chuyên khoa quá 24 tháng tính từ ngày được cấp đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép hành nghề.

Điều 49. Thủ tục cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp

1. Thủ tục cấp mới giấy phép hành nghề

a) Người đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ quy định tại Điều 45 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an;

b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ Công an tổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.

Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an hoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;

c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền cấp mới giấy phép hành nghề. Trường hợp không cấp mới giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;

d) Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế,cấp có thẩm quyền ban hành quyết định cấp mới giấy phép hành nghề và trả giấy phép hành nghề cho người hành nghề.

2. Thủ tục cấp lại giấy phép hành nghề

a) Người đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ quy định tại Điều 46 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an;

b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an tổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ Công an.

Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an hoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;

c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền cấp lại giấy phép hành nghề. Trường hợp không cấp lại giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;

d) Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế,cấp có thẩm quyền ban hành quyết định cấp lại giấy phép hành nghề và trả giấy phép hành nghề cho người hành nghề.

3. Thủ tục gia hạn giấy phép hành nghề

a) Người đề nghị gia hạn giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 46 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.

Trường hợp bị ốm đau, tai nạn hoặc trường hợp bất khả kháng tại thời điểm nộp hồ sơ gia hạn thì phải có văn bản thông báo cho Cơ quan được giao quản lý về y tế để lùi thời gian nộp hồ sơ cấp giấy phép hành nghề.

Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh được đề nghị lùi thời điểm gia hạn nhiều lần nhưng tổng thời gian lùi thực hiện gia hạn không quá 22 tháng, kể từ ngày giấy phép hành nghề hết hạn.

Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh không hành nghề tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân thì thực hiện thủ tục gia hạn tại Bộ Y tế hoặc Sở Y tế;

b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công antổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.

Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công anhoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;

c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền gia hạn giấy phép hành nghề. Trường hợp không gia hạn giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;

d) Trong thời hạn kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế đến ngày hết hạn ghi trên giấy phép hành nghề, cơ quan cấp giấy phép hành nghề có trách nhiệm thực hiện việc gia hạn hoặc phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do nếu không thực hiện việc gia hạn; trường hợp đến ngày hết hạn ghi trên giấy phép hành nghề mà không có văn bản trả lời thì giấy phép hành nghề tiếp tục có hiệu lực theo quy định.

4. Thủ tục điều chỉnh giấy phép hành nghề

a) Người đề nghị cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 48 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an;

b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an tổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.

Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an hoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;

c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền điều chỉnh giấy phép hành nghề. Trường hợp không điều chỉnh giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;

d) Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế,cấp có thẩm quyền ban hành quyết định điều chỉnh giấy phép hành nghề và trả giấy phép hành nghề cho người hành nghề.

Điều 50. Đình chỉ và xử lý sau đình chỉ người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp

1. Thủ tục đình chỉ hành nghề của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thực hiện theo quy định tại Điều 28 Nghị định này.

2. Xử lý sau đình chỉ người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thực hiện theo quy định tại Điều 29 Nghị định này.

Điều 51. Thu hồi và xử lý sau thu hồi giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp

1. Thủ tục thu hồi giấy phép hành nghề thực hiện theo quy định tại Điều 33 Nghị định này.

2. Xử lý sau thu hồi giấy phép hành nghề

a) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh:

Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì được cấp lại giấy phép hành nghề mà không phải thực hành lại.

Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn từ 24 tháng đến 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề.

Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời gian vượt quá 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề;

b) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh:Trường hợp giả mạo văn bằng hoặc giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề: tối thiểu 05 năm kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề.

Trường hợp giả mạo các giấy tờ khác trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề: 03 năm kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề;

c) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh: Người có giấy phép hành nghề bị thu hồi phải thực hiện lại thủ tục đề nghị cấp giấy phép hành nghề.

Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì được cấp lại giấy phép hành nghề mà không phải thực hành lại.

Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn từ 24 tháng đến 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề.

Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời gian vượt quá 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề;

d) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trong thời gian 36 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành,người hành nghề phải thực hiện quy trình cấp lại giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;

đ) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và không hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trong thời hạn 36 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề phải thực hiện quy trình cấp mới giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;

e) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại một trong các điểm e, điểm h khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề phải hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này và thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;

g) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại một trong các điểm g khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh chỉ được nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề sau 12 tháng, kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề;

h) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm i khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn 24 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định mà không phải thực hành;

i) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm i khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn từ 24 tháng đến 60 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề phải hoàn thành thực hành quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;

k) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm i khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn vượt quá 60 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề phải hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này và được đánh giá đủ năng lực hành nghề qua kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề khám bệnh, chữa trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề.

Điều 52. Quy định về phân cấp chuyên môn kỹ thuật trong giai đoạn chuyển tiếp

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo hình thức tổ chức là bệnh viện hoặc bệnh xá đã được cấp giấy phép hoạt động trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 phải thực hiện thủ tục đề nghị xếp cấp để được xếp cấp trước ngày 01 tháng 01 năm 2025. Việc xếp cấp chuyên môn được thực hiện như sau:

1. Trường hợp thời hạn tính từ ngày được cấp giấy phép hoạt động đến thời điểm đề nghị thực hiện thủ tục chưa đủ 02 năm thì chỉ cần nộp văn bản đề nghị xếp cấp theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 36 Nghị định này. Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Bộ Quốc phòng, Bộ Công an ban hành văn bản tạm xếp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó vào cấp cơ bản. Thời gian tạm xếp cấp là 02 năm, kể từ ngày ghi trên quyết định tạm xếp cấp. Trong thời hạn 60 ngày, trước khi hết thời hạn tạm xếp cấp, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải nộp hồ sơ để thực hiện thủ tục xếp cấp chuyên môn kỹ thuật theo quy định tại khoản 3 Điều 36 Nghị định này.

2. Trường hợp thời hạn tính từ ngày được cấp giấy phép hoạt động đến thời điểm đề nghị thực hiện thủ tục từ 02 năm trở lên thì phải nộp hồ sơ và thực hiện thủ tục theo quy định tại khoản 3 Điều 36 Nghị định này. Kết quả xếp cấp được áp dụng từ ngày 01 tháng 01 năm 2025.

Điều 53. Quy định chuyển tiếp liên quan đến hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

1. Từ ngày 01 tháng 01 năm 2024 đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2026, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng, Bộ trưởng Bộ Công an chỉ đạo các cơ quan, đơn vị thực hiện việc đăng tải các tài liệu hồ sơ, thông tin, thông báo, danh sách người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân quy định tại khoản 2 Điều này lên hệ thống thông tin điện tử, cổng thông tin điện tử của cơ quan, đơn vị.

2. Các tài liệu, hồ sơ, thông tin, thông báo, danh sách phải đăng tải lên hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong Bộ Quốc phòng, Bộ Công an quy định tại Nghị định này bắt đầu thực hiện từ ngày 01 tháng 01 năm 2027.

Chương VII

ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 54. Hiệu lực thi hành

1. Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 16 tháng 02 năm 2024.

2. Nghị định số 50/2019/NĐ-CP ngày 07 tháng 6 năm 2019 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong Quân đội hết hiệu lực kể từ ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành.

3. Các thủ tục hành chính quy định tại Nghị định này được thực hiện bằng cách thức trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử theo quy định của pháp luật về thực hiện thủ tục hành chính trên môi trường điện tử khi đáp ứng đủ điều kiện.

Điều 55. Trách nhiệm thi hành

1. Bộ trưởng Bộ Quốc phòng, Bộ trưởng Bộ Công an hướng dẫn, tổ chức thực hiện Nghị định này.

2. Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này.