제2006-17호 보건사회노동부 명령은 2006년 6월 4일부터 2006년 9월 30일까지의 기간 동안 등록번호가 없는 완제의약품의 수입에 대한 임시 규정을 발포함.
Scope of application
의약품 수입·수출 기업, 진료 기관, 의약품 검사 기관.
Key points
- 의약품 수입·수출 기업 → 정해진 기간 동안 등록번호가 없는 완제의약품의 수입이 허용됨.
- 진료 기관, 의약품 검사 기관 → 규정에 따라 사용 및 검사가 허용됨.
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- 긍정적 영향: 국내 의료 수요를 충족시키기 위한 필요한 의약품의 수입 시간을 제공함.
- 부정적 영향: 규정을 준수하지 않을 경우 의약품 품질 관리에 어려움을 초래할 수 있음.
❓ Frequently asked questions
이 결정은 어느 기간에 적용됩니까?
이 결정은 2006년 6월 4일부터 2006년 9월 30일까지 효력이 있음.
기업들은 어떻게 등록번호가 없는 완제의약품을 수입할 수 있습니까?
의약품 수입·수출 기업은 정해진 기간 동안 등록번호가 없는 완제의약품의 수입이 허용되나, 보건복지부 규정을 준수해야 함.
진료 기관과 의약품 검사 기관은 의약품을 어떻게 사용할 수 있습니까?
진료 기관과 의약품 검사 기관은 정해진 기간 동안 규정에 따라 사용 및 검사가 허용됨.
이 결정은 어떤 대상에게 적용됩니까?
이 결정은 의약품 수입·수출 기업, 진료 기관, 그리고 의약품 검사 기관에게 적용됨.
정해진 기간이 끝난 후 등록번호가 없는 완제의약품의 수입은 어떻게 이루어집니까?
2006년 9월 30일 이후에는 기업들이 수입하기 전에 등록번호를 얻어야 함.
Full text
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 17/2006/QĐ-BYT |
하노이, 2006년 5월 19일 |
결정
의약품 완제품 미등록번호에 대한 수입에 관한 일시적 규정을 제정함에 있어
등록번호가 없는 완제품 의약품의 수입에 관하여
보건복지부 장관
약사 법률 제34/2005/QH11호 2005년 6월 14일
정부가 2003년 5월 15일 제정한 제49/2003/NĐ-CP号政府决定关于卫生部职能、任务、权限和组织机构的具体内容；
政府于2006年1月23日颁布的第12/2006/NĐ-CP号法令，对《贸易法》关于国际货物买卖活动和与外国进行代理、购买、加工和过境货物活动的具体实施规定；
卫生部于2006年5月16日发布的第06/2006/TT-BYT号通知，关于药品和化妆品的进出口指导；
总理于2006年5月3日发出的第673/TTg-KTTH号公文，关于执行2006年1月23日第12/2006/NĐ-CP号法令对属于医疗卫生专业管理范围的商品目录；
药品管理局局长的提议；
결정
조 1. 本决定附带发布“暂行进口未注册成品药的规定”。
조 2. 本决定自公布于公报之日起十五日后生效，并至2006年9月30日止有效。
조 3.各位：办公厅主任、卫生部监察局局长、越南药品管理局局长、传统医学司司长、卫生部直属各单位负责人、各省及直辖市卫生厅厅长、药品进出口企业负责人、治疗机构、药品检验机构负责人负责执行本决定。/
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장관 |
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