제2006-17호 보건사회노동부 명령은 2006년 6월 4일부터 2006년 9월 30일까지의 기간 동안 등록번호가 없는 완제의약품의 수입에 대한 임시 규정을 발포함.
适用范围
의약품 수입·수출 기업, 진료 기관, 의약품 검사 기관.
要点
- 의약품 수입·수출 기업 → 정해진 기간 동안 등록번호가 없는 완제의약품의 수입이 허용됨.
- 진료 기관, 의약품 검사 기관 → 규정에 따라 사용 및 검사가 허용됨.
🌐 本文件的社会影响
- 긍정적 영향: 국내 의료 수요를 충족시키기 위한 필요한 의약품의 수입 시간을 제공함.
- 부정적 영향: 규정을 준수하지 않을 경우 의약품 품질 관리에 어려움을 초래할 수 있음.
❓ 常见问题
이 결정은 어느 기간에 적용됩니까?
이 결정은 2006년 6월 4일부터 2006년 9월 30일까지 효력이 있음.
기업들은 어떻게 등록번호가 없는 완제의약품을 수입할 수 있습니까?
의약품 수입·수출 기업은 정해진 기간 동안 등록번호가 없는 완제의약품의 수입이 허용되나, 보건복지부 규정을 준수해야 함.
진료 기관과 의약품 검사 기관은 의약품을 어떻게 사용할 수 있습니까?
진료 기관과 의약품 검사 기관은 정해진 기간 동안 규정에 따라 사용 및 검사가 허용됨.
이 결정은 어떤 대상에게 적용됩니까?
이 결정은 의약품 수입·수출 기업, 진료 기관, 그리고 의약품 검사 기관에게 적용됨.
정해진 기간이 끝난 후 등록번호가 없는 완제의약품의 수입은 어떻게 이루어집니까?
2006년 9월 30일 이후에는 기업들이 수입하기 전에 등록번호를 얻어야 함.
全文
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 17/2006/QĐ-BYT |
하노이, 2006년 5월 19일 |
결정
의약품 완제품 미등록번호에 대한 수입에 관한 일시적 규정을 제정함에 있어
등록번호가 없는 완제품 의약품의 수입에 관하여
보건복지부 장관
약사 법률 제34/2005/QH11호 2005년 6월 14일
정부가 2003년 5월 15일 제정한 제49/2003/NĐ-CP号政府决定关于卫生部职能、任务、权限和组织机构的具体内容；
政府于2006年1月23日颁布的第12/2006/NĐ-CP号法令，对《贸易法》关于国际货物买卖活动和与外国进行代理、购买、加工和过境货物活动的具体实施规定；
卫生部于2006年5月16日发布的第06/2006/TT-BYT号通知，关于药品和化妆品的进出口指导；
总理于2006年5月3日发出的第673/TTg-KTTH号公文，关于执行2006年1月23日第12/2006/NĐ-CP号法令对属于医疗卫生专业管理范围的商品目录；
药品管理局局长的提议；
결정
조 1. 本决定附带发布“暂行进口未注册成品药的规定”。
조 2. 本决定自公布于公报之日起十五日后生效，并至2006年9月30日止有效。
조 3.各位：办公厅主任、卫生部监察局局长、越南药品管理局局长、传统医学司司长、卫生部直属各单位负责人、各省及直辖市卫生厅厅长、药品进出口企业负责人、治疗机构、药品检验机构负责人负责执行本决定。/
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장관 |
关系图
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译本
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