시행령 제 18/2011/TT-BNNPTNT 은 식물 보호 및 검역 분야 행정 절차에 관한 규정을 수정하고 보완하며 일부 규정을 폐지함으로써 2010년 12월 15일 정부결의 제 57/NQ-CP에 따른 조치를 취한다.

시행규칙

식물 보호 및 검역 분야 행정 절차에 관한 일부 규정을 수정하고 보충하며 폐지함 2010년 12월 15일 국무회의 결의 제57/NQ-CP에 따라

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정부가 2008년 1월 3일 제정한 제1/2008/NĐ-CP에 의거하여 농업 및 농촌 발전부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함; 정부가 2009년 제정한 제75/2009/NĐ-CP에 의거하여 2008년 1월 3일 제정된 제1/2008/NĐ-CP의 제3조를 수정함;

2010년 12월 15일 국무회의 결의 제57/NQ-CP에 의거하여 농업 및 농촌 발전부 관할 범위 내의 행정 절차 단순화 방안을 규정함;

농업 및 농촌 발전부 장관은 2010년 12월 15일 국무회의 결의 제57/NQ-CP에 따라 식물 보호 및 검역 분야 행정 절차에 관한 일부 규정을 수정하고 보충하며 폐지하기 위한 통지(이하 "통지 제38/2010/TT-BNNPTNT"라 함)를 다음과 같이 발표함

조 1. 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT일자 2010년 6월 28일 농약 관리에 관한 몇몇 조항을 수정하고 보충하며 폐지함

1. 조 3는 다음과 같이 수정하고 보완된다.

"조 3. 일반 원칙

1. 각 제조업체의 활성 물질 또는 기술용 약품은 병해충 방제 또는 작물 생육 조절을 목적으로 한 상표명 하나만 등록될 수 있다.

이러한 약품들이 창고나 선착장의 살균, 농림산물 보관 또는 건설 공사 및 제방의 해충 방제를 위해 사용되는 경우 추가로 하나의 다른 상표명을 등록할 수 있다.

2. 국내외 제조업체는 직접 등록하거나 활성 물질 또는 기술용 약품을 제조한 제조업체로부터 한 번만 위임받아 다른 조직 또는 개인에게 해당 활성 물질 또는 기술용 약품의 상표명 하나를 등록할 수 있다.

3. 위임받은 조직 또는 개인은 한 종류의 활성 물질 또는 원료(기술용 약품)에 대해 하나의 상표명만 등록할 수 있다. 등록된 조직 또는 개인은 제조업체 변경 요청에 따라 또는 등록된 상표명의 양도에 동의할 수 있으며, 양도 후 등록된 조직 또는 개인은 동일한 종류의 활성 물질을 사용하여 다른 상표명을 등록할 수 없다. 제조업체 변경 또는 등록된 상표명의 양도는 농업 환경 보호국의 승인을 받아 관련 법적 절차를 완료해야 한다.

4. 화학적 원인의 농약 중 활성 물질의 급성 독성 등급이 부록 4의 1항, 7항에 따른 제3그룹 또는 제4그룹에 속하는 것, 클로로 유기물 그룹에 속하지 않는 것, 최대 7일의 격리 기간을 가지며, 농업 환경 보호국에서 정한 기준을 충족하는 생물학적 효과 시험 결과를 가진 것은 과수, 차나 채소의 병해충 방제, 생육 조절, 수확 후 농산물 보관을 위해 등록될 수 있다.

5. 같은 종류의 병해충 방제를 위해 개별로 등록된 농약은 사용 시 혼합을 권장할 수 있으나, 농림부의 승인 없이는 별도의 이름을 지정할 수 없다.

6. 등록된 농약은 지적 재산권에 대한 국가 기관의 서면 결론 또는 판결에 따라 상표명만 변경될 수 있다. 이전 상표명은 폐기되며 다시 사용될 수 없다."

2. 제6조는 다음과 같이 개정·보완된다.

"조 6. 농약 등록

1. 효력 시험 등록

a) 모든 국내에서 사용을 등록하려는 농약은 국내에서 효력 시험을 등록해야 한다. 효력 시험은 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT의 장 XII에 따른 규정에 따라 수행된다.

화학적 원인의 농약은 정식 등록, 상표명 지정 또는 혼합을 위해 좁은 범위와 넓은 범위에서 효력 시험을 수행해야 한다.

생물학적 원인의 농약은 정식 등록, 상표명 지정 또는 혼합을 위해, 사용 범위, 용량, 사용 방법, 형태, 활성 물질의 농도를 추가 등록하려는 농약은 넓은 범위에서 효력 시험을 수행해야 한다.

b) 국내에서 처음으로 병해충 방제(과수나 차를 위한 잡초 제거제를 제외하고), 각 종류의 과수의 생육 조절(과실 형성 단계부터), 차, 각 종류의 채소, 수확 후 농산물 보관을 위해 사용하려는 화학적 원인의 농약은 국내에서 다시 격리 기간을 확인해야 하며, 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT의 장 XII에 따른 규정에 따라 수행된다.

2. 정식 등록

정식 등록을 위한 농약은 다음과 같다:

a) 국내에서 처음 만들어지고 농업 환경 보호국에 의해 농약으로 인정된 것;

b) 해외에서 제품으로 생산되었지만 국내에서 처음으로 사용되는 것.

3. 추가 등록

추가 등록을 위한 농약은 다음과 같다:

a) 다른 조직 또는 개인이 정식 등록된 지 3년 이상 된 활성 물질을 포함하는 것;

b) 동일한 활성 물질을 포함하는 다른 상표명을 가진 것;

c) 사용 범위, 용량, 사용 방법, 형태, 활성 물질의 농도를 추가 등록한 것;

d) 두 개 이상의 활성 물질을 혼합하여 새로운 제품을 만든 것"

3. 조 6a를 추가함

"조 6a. 등록 연장

a) 등록 연장은 국내에서 허용되거나 제한적으로 사용되는 농약 목록에 있는 농약에 적용되며, 등록 인증서의 유효기간이 만료될 때까지 신청할 수 있다.

b) 등록 인증서의 유효기간 만료 3개월 전까지 등록 연장 신청서를 제출해야 한다. 등록 연장 절차를 적기에 수행하지 않은 농약은 국내에서 허용되거나 제한적으로 사용되는 농약 목록에서 제외된다.

c) 조항 5조 제4항, 제5항에 따라 등록된 농약에 대해서는 등록기간 만료 시 등록을 연장하지 아니한다.

4. 조 6바를 신설한다.

“조 6바. 농약 등록 절차 및 절차

1. 효력 시험 등록

가) 서류 제출

 농약 등록 검증을 위한 농약을 보유한 단체 또는 개인은 직접 또는 우편으로 농업생물보호국에 한 부의 서류를 제출한다.

b) 서류 검토 및 검증 허가 발급

- 농업생물보호국은 서류가 완전하고 적법하다면 접수일로부터 15일 이내에 서류를 검토하고, 서류가 완전하고 적법하다면 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 12에 따른 농약 검증 허가를 발급한다.

- 서류가 불완전하거나 적법하지 않은 경우, 접수일로부터 15일 이내에 농업생물보호국은 단체 또는 개인에게 필요한 내용을 통지하여 서류를 보완하도록 한다.

2. 정식 등록, 추가 등록 농약

가) 서류 제출

 정식 등록 또는 추가 등록을 위한 농약을 보유한 단체 또는 개인은 직접 또는 우편으로 농업생물보호국에 한 부의 서류를 제출한다.

b) 서류 검토

- 농업생물보호국은 서류가 완전하고 적법하다면 접수일로부터 15일 이내에 서류를 검토하고, 서류가 완전하고 적법하다면 본 조 제2항 제c호에 따른 절차를 진행한다.

- 서류가 불완전하거나 적법하지 않은 경우, 접수일로부터 15일 이내에 농업생물보호국은 단체 또는 개인에게 필요한 내용을 통지하여 서류를 보완하도록 한다.

c) 등록 인증서 발급

- 농업생물보호국은 농약 등록 심의위원회를 소집하여 정식 등록 및 추가 등록을 요청하는 농약을 심사하고 검토한다.

- 농업생물보호국은 심의위원회의 결론을 문서로 작성하여 등록을 요청한 단체 또는 개인에게 통지하며, 필요한 내용을 보완하거나 기술적인 이유로 등록이 거부되었음을 통지한다.

- 농업생물보호국은 심의위원회에서 검토된 모든 종류의 농약을 목록화하여 농림수산부에 제출한다. 농림수산부는 등록기관이 제출한 후 15일 이내에 사용 가능한 농약, 제한적으로 사용 가능한 농약, 사용 금지 농약 목록을 포함한 시행령을 발행한다.

- 농업생물보호국은 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 13에 따른 농약 등록 인증서를 발급한다.

3. 등록된 제품의 양도, 제조업체 변경, 상표명 변경, 등록 연장

가) 서류 제출

 등록된 제품을 양도하거나, 제조업체를 변경하거나, 등록된 농약의 상표명을 변경하거나, 등록 연장을 요청하는 단체 또는 개인은 직접 또는 우편으로 농업생물보호국에 한 부의 서류를 제출한다.

b) 서류 검토 및 농약 등록 인증서 발급

- 농업생물보호국은 서류가 완전하고 적법하다면 접수일로부터 5일 이내에 서류를 검토하고, 서류가 완전하고 적법하다면 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 13에 따른 농약 등록 인증서를 발급한다.

- 서류가 완전하거나 적법하지 않은 경우, 접수일로부터 5일 이내에 농업생물보호국은 단체 또는 개인에게 필요한 내용을 통지하여 서류를 보완하도록 한다.

- 서류가 완전하거나 적법하지 않은 경우, 농업생물보호국은 문서로 단체 또는 개인에게 통지하고, 등록 인증서 발급이 불가능한 이유를 명시한다.

b) 제4항은 다음과 같이 개정되고 보완된다:

“조 7. 농약 등록 서류

1. 검증 등록 서류

a) 정식 등록 목적, 이름, 혼합물

- 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 1에 따른 농약 검증 등록 신청서;

- 활성 물질 제조업체 또는 농약 기술 제조업체의 등록 신청에 대한 위임장;

- 활성 물질 제조업체 또는 농약 기술 제조업체가 해당 국가 관리 당국으로부터 발급받은 본인 확인 증명서(원본 또는 공증 사본);

- 활성 물질 제조업체 또는 농약 기술 제조업체가 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 3에 따른 원본에서 복사 또는 번역하여 한국어 또는 영어로 작성된 제품 기술 자료(공증 사본);

- 해외에서 등록된 농약에 대한 등록 신청 시 해당 국가에서 발급받은 사용 허가증 사본;

- 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 장 9에 따른 농약 라벨 사본;

- 산업재산권 보호 증명서 사본 또는 주체가 해당 제품의 주체로부터 발급받은 권한 위임서, 사용 권한 양도서 사본(있을 경우).

b) 사용 범위, 용량, 사용 방법 추가 등록 목적

- 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 1에 따른 농약 검증 등록 신청서;

- 농약 등록 인증서 사본;

- 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 장 9에 따른 농약 라벨 사본.

c) 형태, 활성 물질 함량 추가 등록 목적

- 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 1에 따른 농약 검증 등록 신청서;

- 농약 등록 인증서 사본;

- 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 장 9에 따른 농약 라벨 사본;

- 활성 물질 제조업체 또는 농약 기술 제조업체가 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 3 제II목에 따른 원본에서 복사 또는 번역하여 한국어 또는 영어로 작성된 세부 기술 자료(공증 사본);

2. 농약 등록 서류

a) 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 2에 따른 농약 등록 신청서;

b) 농업생물보호국이 발급한 농약 검증 허가증 사본;

c) 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 장 9에 따른 농약 라벨 사본;

d) 생물학적 효과 검증 결과, 격리 기간 검증 결과(통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 16 및 17에 따른 표준화된 양식).

3. 등록 연장 서류

a) 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 2에 따른 농약 등록 신청서;

b) 농약 등록 인증서 원본;

c) 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 장 9에 따른 농약 라벨 사본.

제조업체 변경 서류

a) 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 2에 따른 요청서.

b) 제조 원료 또는 기술용 약물에 대한 제조자 위임장;

c) 해당 국가 관리 기관이 발급한 제조 원료 또는 기술용 약물 제조자 확인서(원본 또는 공증 사본);

d) 베트남어 또는 영어로 작성된 세부 기술 문서(원본에서 복사 또는 번역하여 제조 원료 또는 기술용 약물 제조자가 첨부한 것으로, 부록 3에 따른 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT에 따라 인증 도장을 받은 것);

đ) 보호 작물 약물 등록 증명서 원본;

e) 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 제9장에 따른 약물 라벨 샘플.

5. 상표명 변경 신청 서류

a) 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 2에 따른 요청서.

b) 지적 재산권 관련 정부 기관의 공문서 또는 상표 침해 소송 판결문;

c) 보호 작물 약물 등록 증명서 원본;

d) 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 제9장에 따른 약물 라벨 샘플.

6. 보호 작물 약물 양도 신청 서류

a) 통지부 38/2010/TT-BNNPTNT 부록 2에 따른 요청서.

b) 양도 계약 또는 양도 합의서의 공증 사본;

c) 보호 작물 약물 등록 증명서 원본;

d) 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 제9장에 따른 약물 라벨 샘플”.

6. 조 9는 다음과 같이 개정 및 보충된다.

조 9. 등록 기관 및 등록 기관의 책임

1. 농림수산식품부 보호작물과는 베트남 내 보호 작물용 농약 등록 기관이다.

2. 등록 기관의 책임:

a) 등록 신청서와 표준물 수령;

b) 서류 검토, 보관 및 비밀유지;

c) 부록 12에 따른 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 모델을 사용하여 약물 보호 시험 허가증 결과를 통보하고 허가증을 발급함;

d) 자문회의를 개최하여 등록 신청 약물을 검토하고 추가 등록 약물에 대한 자문회의 회원 의견을 수렴하며, 자문회의의 검토와 추천 후 농업 및 농촌 개발부 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT에 따른 보호 작물 약물 허용 목록을 작성하여 제출함;

자문회의 결과가 나오는 즉시, 농업 보호국은 보호 작물 약물 등록 증명서를 발급하고 해당 약물의 유통 허가를 함;

đ) 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 부록 13에 따른 모델을 사용하여 보호 작물 약물 등록 증명서를 발급함;

e) 보호 작물 약물 등록 증명서 재발급;

g) 시험 허가증과 보호 작물 약물 등록 증명서 발급에 대한 수수료를 현행 규정에 따라 징수함”.

7 ||| 제17조는 다음과 같이 개정 및 보충된다.

조 17. 보호 작물 약물 및 원료 약물 수입 허가 발급

1. 수입 허가 신청 서류

a) 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 부록 6에 따른 보호 작물 약물 및 원료 약물 수입 허가 신청서;

b) 보호 작물 약물 또는 농업 물자 사업 등록 증명서 공증 사본(처음 제출 시만);

c) 임시 수입-재수출, 이동 수입, 가공 목적으로 수입하는 경우, 수출 계약서와 외국 거래자와의 수입 계약서 각각 공증 사본 1부를 제출해야 하며, 외국 거래자를 위한 가공, 병입, 포장 목적으로 보호 작물 약물 또는 원료 약물을 수입하는 경우, 가공 계약서 공증 사본 1부를 제출해야 함;

d) 외국 투자 프로젝트를 위해 베트남에 수입되는 보호 작물 약물 또는 원료 약물이 허용 목록에 없는 경우, 베트남 관할 기관으로부터 발급받은 외국 투자 허가증 공증 사본을 제출해야 함(처음 제출 시만);

đ) 베트남 허용 목록에 없는 보호 작물 약물을 경제 계약을 통해 외국 거래자에게 제공하거나, 수출 목적으로 가공하거나, 놀이 및 여가 시설에서 사용하기 위해 목재나 마른 나뭇잎 제품을 처리하는 경우, 또는 외국 경제 계약을 통해 베트남에서 가공하기 위해 수입되는 보호 작물 약물이 허용 목록에 없는 경우, 수출국에서 발급받은 자유 무역 증명서(CFS) 공증 사본을 제출해야 함;

e) 스팀 살균 약물 수입 시 스팀 살균 업무 자격 증명 공증 사본을 제출해야 함.

2. 절차

가) 서류 제출

 보호 작물 약물을 보유한 단체 또는 개인은 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 조 17 항 1에 따라 농업 보호국에 직접 제출하거나 우편으로 신청서 1부를 제출해야 함.

b) 서류 심사 및 수입 허가 발급

- 신청서 접수 후 5일 이내에 농업 보호국은 서류를 심사하고, 서류가 완전하고 적법하다면 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 부록 7에 따른 보호 작물 약물 수입 허가증을 발급함.

- 신청서가 완전하지 않거나 적법하지 않은 경우, 신청서 접수 후 5일 이내에 농업 보호국은 단체 또는 개인에게 필요한 내용을 통보하고 보완하도록 함.

서류가 적법하지 않은 경우, 농업 보호국은 서면으로 단체 또는 개인에게 통보하고 수입 허가증 발급 불가 사유를 명시함”.

8. 조 47 항 6은 다음과 같이 수정 및 보충됨:

“6. 보호 작물 약물의 품질 및 농산물 내 잔류량에 대한 국가 검사는 제품 및 상품 품질 법률 및 2009년 6월 2일 발행된 통지 제16/2009/TT-BKHCN ‘시장 유통 상품 품질 국가 검사 지침’에 따라 이루어짐”.

9. 조 48a를 추가함

“조 48a. 절차 및 방법

1. 샘플 전달

 보호 작물 약물 품질 검사 또는 농산물 내 잔류량 검사를 원하는 단체 또는 개인은 직접 또는 우편으로 검사 표준 샘플을 전달하고, 검사 요청서와 샘플 채취 기록서(있을 경우)를 제출함.

수령자는 요청서를 확인하고 샘플 상태를 점검한 후, 규정된 기간 내로 결과를 제공하기로 약속한다.

2. 검사 및 검사 결과 발급

샘플 수령 후 3~15일 이내에 검사 기관은 검사 결과를 통보하며, 검사 기간이 연장될 경우 즉시 통보하고 검사 대상 단체 또는 개인과 협의함”.

10. 부록을 수정 및 보충함

통지 제38/2010/TT-BNNPTNT에 따라 보호 작물 약물 시험 등록 신청서 모델인 부록 1을 추가함.

부록 1을 첨부하여 발佈된 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT를 수정 보완하여 본 통지에 첨부되는 부록 2로 식물보호제 등록 신청 양식을 발佈한다.

11. 통지 제38/2010/TT-BNNPTNT 조문 13 및 조문 15 제1항, 제2항을 폐지한다.

제6조. 품질 검사 등록 신청 서류

1. 식물보호제 수입 품질 검사 등록 신청 서류는 다음과 같다.

a) 식물보호제 수입 품질 국가검사 등록 신청서(통지 제77/2009/TT-BNNPTNT 부록 1 참조). 두 개(02)부.

b) 다음 서류의 사본:

- 구매 계약서;

- 사용 제한 식물보호제에 대한 수입 허가증(있을 경우);

- 수출물품 목록(포킹리스트): 등록 수량과 각 로트 번호(Batch No)를 명확히 기재;

- 물품 세금계산서;

- 해상 또는 철도 운송인 경우 운송 증명서;

- 원산지 증명서;

- 품질 확인 증명서(있을 경우)".

제3조. 2004년 4월 20일 농업 및 농촌개발부 장관이 발佈한 결정 제16/2004/QĐ-BNN-BVTV(식물검역 절차 및 검역보고서 작성 규정) 일부 내용을 수정 보완한다.

1. 수입, 경유, 내륙 운송 식물검역 인증서 유효기간 항목을 철폐한다. 이는 결정 제16/2004/QĐ-BNN-BVTV 부록 7에 첨부되어 있다.

결정 제16/2004/QĐ-BNN-BVTV에 첨부된 부록 7을 본 통지에 첨부하는 부록 3으로 수정 보완한다.

2. 수입 후 식물검역 인증서(결정 제16/2004/QĐ-BNN-BVTV 부록 13)를 철폐한다.

조 4. 효력 발생

1. 본 통지는 발佈日后45天生效。

2. 식물보호국 국장, 농림부 비서실장, 법제국 국장, 농림부 소속 단위 책임자 및 관련 개인, 단체는 본 통지를 집행한다./.