通知第18/2011/TT-BNNPTNT号关于修改、补充并废除部分植物保护和检疫行政程序的规定，根据政府决议第57/NQ-CP号于2010年12月15日发布。

通知

修改、补充和废除部分行政程序规定，涉及植物保护和检疫领域 根据二零一零年十二月十五日第57/NQ-CP号政府决议

_________________________________

依据二零零八年一月三日第01/2008/NĐ-CP号政府决议关于农业与农村发展部的职能、任务、权限和组织结构的规定；二零零九年七月二十五日第75/2009/NĐ-CP号政府决议对第01/2008/NĐ-CP号政府决议第三条进行修改；

依据二零一零年十二月十五日第57/NQ-CP号政府决议关于简化农业与农村发展部管理范围内的行政程序方案；

农业与农村发展部部长发布通知，根据二零一零年十二月十五日第57/NQ-CP号政府决议，修改、补充和废除部分行政程序规定，涉及植物保护和检疫领域如下：

第一条 修改、补充和废除部分第38/2010/TT-BNNPTNT号通知关于农药管理（以下简称第38/2010/TT-BNNPTNT号通知）的规定

1. 第3条修改和补充如下：

“第三条 基本原则

一、每种活性物质或技术药剂，每个生产商只能注册一个商品名用于防治病虫害或调节作物生长。

如果这些药剂用于仓库、码头消毒，农产品储存或建筑物、堤坝白蚁防治，则可额外注册一个商品名。

二、国内或国外生产商可以直接注册其活性物质或技术药剂的商品名，或者一次授权其他组织或个人为其生产的活性物质或技术药剂注册一个商品名。

三、被授权的组织或个人只能为一种活性物质或原料（技术药剂）注册一个商品名。注册商品名的组织或个人有权根据要求更换生产商，或者根据协议转让已注册的商品名。转让后，原注册单位和受让单位不得使用相同类型的活性物质注册其他商品名。更换生产商或转让已注册商品名必须得到植物保护局批准并办理相关法律手续。

四、化学来源的农药，其活性物质急性毒性等级属于第三类或第四类（按第38/2010/TT-BNNPTNT号通知附录4第1目、第7目规定），非氯有机化合物，最长隔离期为七天，并且在越南生物有效性试验结果符合规定要求的，可以注册用于防治病虫害，调节果树、茶树和蔬菜作物生长，或用于收获后农产品保存。

五、已经单独注册用于防治同一类型病虫害的农药，在使用时可以推荐混合使用，但未经农业与农村发展部批准不得使用单独名称。

六、注册后的农药商品名仅在国家有管辖权机关出具书面结论证明知识产权侵权或法院判决商标侵权的情况下才能更改。旧商品名将被取消，不得再次使用。”

二、第六条修改、补充为：

“第六条 农药注册

一、试验注册

（一）所有拟在越南使用的农药都必须在越南进行生物有效性试验注册。生物有效性试验按照第38/2010/TT-BNNPTNT号通知第十二章的规定执行。

化学来源的正式注册、命名或混合物的农药必须进行小规模和大规模生物有效性试验。

生物来源的正式注册、命名或混合物的农药；扩大使用范围、使用剂量、使用方法、制剂形式、有效成分含量的农药必须进行大规模生物有效性试验。

（二）首次申请用于防治病虫害（不包括用于水果和茶叶的除草剂）、调节特定水果作物从坐果阶段开始、茶叶、特定蔬菜作物生长、收获后农产品保存的化学来源的农药，必须重新确定在越南的隔离期，并按照第38/2010/TT-BNNPTNT号通知第十二章的规定执行。

2.正式注册

正式注册的农药包括：

（一）在国内新创制并经植物保护局确认为农药的；

（二）在国外已作为商品化产品生产，但首次引入越南使用的。

3.补充注册

扩大注册的农药包括：

（一）自农业与农村发展部发布的农药目录生效之日起三年内，其他组织或个人已正式注册的活性物质相同的；

（二）商品名不同于农药目录中允许使用的同类型活性物质的；

（三）扩大使用范围、使用剂量、使用方法、制剂形式、有效成分含量；

（四）两种或多种活性物质混合形成的新产品。”

三、增加第六a条

“第六a条 注册延期

（一）注册延期适用于在越南允许使用或限制使用的农药目录中的农药，当注册证书到期时。

（二）注册证书到期前三个月内提交延期注册申请。未按规定时间办理延期注册手续的农药将从允许使用或限制使用的农药目录中移除。

c) 不对第五条第四项、第五项规定的农药进行登记续展，在登记证书有效期届满时。

4. 增加第六b条

第六b条 农药登记的程序和手续

一、试验注册

a) 提交申请材料

 农药登记试验的组织和个人直接提交或通过邮政寄送一份完整的申请材料到植物保护局。

b) 审查申请材料并颁发农药登记试验许可证

- 自收到完整且有效的申请材料之日起十五个工作日内，植物保护局审查申请材料，如材料完整有效，则按照通 讯38/2010/TT-BNNPTNT附件12的规定格式颁发农药登记试验许可证。

- 如材料不完整有效，自收到申请材料之日起十五个工作日内，植物保护局通知组织和个人补充完善材料的内容，符合规定要求。

2. 正式登记、补充登记农药

a) 提交申请材料

 正式登记、补充登记农药的组织和个人直接提交或通过邮政寄送一份完整的申请材料到植物保护局。

b) 审查申请材料

- 自收到完整且有效的申请材料之日起十五个工作日内，植物保护局审查申请材料，如材料完整有效，则按照本条第二款c项的规定办理。

- 如登记申请材料不完整有效，自收到申请材料之日起十五个工作日内，植物保护局通知组织和个人补充完善材料的内容，符合规定要求。

c) 颁发登记证书

- 植物保护局组织农药咨询委员会审议和批准正式登记和补充登记的农药。

- 植物保护局以书面形式将咨询委员会的结论通知提出登记申请的组织和个人，说明需要补充完善的材料内容或因技术原因不予接受。

- 植物保护局整理经咨询委员会审议并建议认可的各类农药清单，报农业与农村发展部。自登记机构报送之日起十五个工作日内，农业与农村发展部发布允许使用、限制使用和禁止使用的农药目录。

- 植物保护局按照通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件13的规定格式颁发农药登记证书。

3. 已登记产品的转让、变更生产企业、变更已登记农药的商品名称、登记续展

a) 提交申请材料

 转让已登记产品、变更生产企业、变更已登记农药的商品名称、登记续展的组织和个人直接提交或通过邮政寄送一份完整的申请材料到植物保护局。

b) 审查申请材料并颁发农药登记证书

- 自收到完整且有效的申请材料之日起五个工作日内，植物保护局审查申请材料，如材料完整有效，则按照通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件13的规定格式颁发农药登记证书。

- 如登记申请材料不完整有效，自收到申请材料之日起五个工作日内，植物保护局通知组织和个人补充完善材料的内容，符合规定要求。

- 如材料不完整有效，植物保护局以书面形式通知组织和个人，并明确说明不予颁发农药登记证书的原因。

c) 在第五款中增加c项、d项如下：

第七条 农药登记申请材料

1. 登记试验申请材料

a) 正式登记目的、命名、混合物

- 按照本通知附件1规定的农药登记试验申请表；

- 生产活性成分或技术药品的制造商出具的授权书；

- 由所在国主管机关签发的生产活性成分或技术药品的制造商身份确认书（原件或经公证的复印件）；

- 用越南语或英语详细的技术资料，从原始文件复制或翻译，并由生产活性成分或技术药品的制造商在通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件3中盖章确认；

- 对于正式登记的农药，提供在国外的农药登记证书副本；

- 符合通讯38/2010/TT-BNNPTNT第九章规定的农药标签样本；

- 由国家知识产权局颁发的有效专利权证书副本或合法的专利权许可、转让协议副本（如有）。

b) 补充登记使用范围、剂量、使用方法的目的

- 按照本通知附件1规定的农药登记试验申请表；

- 农药登记证书副本；

- 符合通讯38/2010/TT-BNNPTNT第九章规定的农药标签样本。

c) 补充登记剂型、活性成分含量的目的

- 按照本通知附件1规定的农药登记试验申请表；

- 农药登记证书副本；

- 符合通讯38/2010/TT-BNNPTNT第九章规定的农药标签样本；

- 用越南语或英语详细的技术资料，从原始文件复制或翻译，并由生产活性成分或技术药品的制造商在通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件3第二部分中盖章确认；

2. 农药登记申请材料

a) 按照本通知附件2规定的农药登记申请表；

b) 植物保护局颁发的农药登记试验许可证副本；

c) 符合通讯38/2010/TT-BNNPTNT第九章规定的农药标签样本；

d) 按照通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件16和17规定的生物有效性试验结果和隔离期确定试验结果。

3. 登记续展申请材料

a) 按照本通知附件2规定的农药登记申请表；

b) 农药登记证书正本；

c) 符合通讯38/2010/TT-BNNPTNT第九章规定的农药标签样本。

变更生产企业的申请材料

a) 按照通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件2规定的申请表；

b) 活性成分或技术药剂制造商的授权书；

c) 由所在国主管机关颁发的（原件或经公证的副本）活性成分或技术药剂制造商的身份确认证书；

d) 用越南语或英语编写的技术资料，从原始文件复制并经活性成分或技术药剂制造商盖章确认，详见通农发〔2010〕38号通知附件3；

đ) 原始农药登记证；

e) 符合通农发〔2010〕38号通知第九章规定的标签样本；

5. 更改商品名称的文件

a) 按照通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件2规定的申请表；

b) 国家主管部门关于知识产权或法院关于侵犯商品商标的文件；

c) 原始农药登记证；

d) 符合通农发〔2010〕38号通知第九章规定的标签样本；

6. 农药转让文件

a) 按照通讯38/2010/TT-BNNPTNT附件2规定的申请表；

b) 合法复制的转让合同或转让协议；

c) 原始农药登记证；

d) 符合通农发〔2010〕38号通知第九章规定的标签样本”。

6. 第9条修改、补充如下：

第九条 登记机构及其职责

1. 农业农村部植物保护站是负责在中国进行农药登记的机构。

2. 登记机构的职责包括：

a) 接收登记申请材料和标准品；

b) 审查、保存和保密申请材料；

c) 根据通农发〔2010〕38号通知附件12的规定，回复审查结果并发放农药试验许可证；

d) 组织咨询委员会会议，审议正式申请登记的农药，征求咨询委员会成员对补充登记农药的意见，并准备文件提交农业和农村发展部发布允许使用、限制使用和禁止使用的农药目录，该目录需经过咨询委员会审议并提出建议；

在咨询委员会会议结束后，植物保护局将立即审查并发放农药登记证，使该农药可以流通；

đ) 根据通农发〔2010〕38号通知附件13的规定，发放农药登记证；

e) 重新发放农药登记证；

g) 收取农药试验许可证和农药登记证的相关费用，按照现行规定执行”。

七、将第十七条修改补充如下：

第十七条 进口农药及原料的许可

一、进口许可文件

a) 符合通农发〔2010〕38号通知附件6规定的进口农药及原料的申请表；

b) 经公证的农药或农用物资营业执照副本（仅首次提交）；

c) 对于暂时进口再出口、转口、以加工、分装或包装后出口为目的进口农药及原料的情况，需提交一份合法的出口合同副本和一份合法的进口合同副本。对于以加工、分装或包装给外国商人的目的进口农药及原料的情况，需提交一份合法的加工合同副本；

d) 对于进口未在允许使用名单中列出的商品名和活性成分的农药及原料，用于外国投资项目的，需提交一份合法的外国投资项目批准证书副本（仅首次提交）；

đ) 对于进口不在允许使用名单中的农药，用于与外国合作伙伴签订经济合同的农业生产场所；处理出口木制品、竹藤编织品，在娱乐场所使用；进口不在允许使用名单中的农药，用于与外国签订经济合同的加工，需提交一份合法的出口自由销售证明副本；

e) 对于进口熏蒸消毒剂，需提交一份合法的熏蒸消毒资格证书副本；

2. 执行程序

a) 提交申请材料

 持有农药的企业直接或通过邮政提交一份完整的申请文件给植物保护局，按照通农发〔2010〕38号通知第十七条第一款的规定；

b) 审查文件并发放进口农药许可证

- 自收到文件之日起五个工作日内，植物保护局审查文件，如文件齐全且符合要求，则根据通农发〔2010〕38号通知附件7的规定发放进口农药许可证。

- 如文件不齐全或不符合要求，自收到文件之日起五个工作日内，植物保护局通知企业或个人需要补充或完善的内容，按规定的文件要求办理。

如文件不符合要求，植物保护局将以书面形式通知企业和个人，并说明不予发放进口农药许可证的原因”。

第四十七条第六款修改为：

“六、农药质量及农产品中农药残留的国家监督，依照产品质量法和2009年6月2日发布的通科〔2009〕16号通知《关于流通领域产品质量国家监督检验的指导意见》进行”。

九、增加第四十八条a

“第四十八条a 实施程序和方式

一、送样

 持有农药或希望检测农药残留的农产品（统称样品）的企业或个人，直接或通过邮政提交按规定标准采集的样品以及检测请求单，由检测机构规定，并附上采样记录（如有）。

接收样品的人应审查检测要求表，检查样品状况，并根据规定约定返回结果的时间。

二、检测和出具检测结果

自收到样品之日起三个至十五个工作日内，检测机构通报检测结果。如需延长检测时间，应立即通知并协商有关企业和个人”。

十、修改和补充附件

补充附件1，发布随本通知的农药试验申请表。

将随附于第38/2010/TT-BNNPTNT号通知发布的附件1修改并补充为本通知随附的附件2《植物保护药品登记申请表》。

11. 废除第38/2010/TT-BNNPTNT号通知第13条和第15条第1、2款。

第六条 登记质量检查的文件

1. 进口植物保护药品质量检查登记文件包括：

a) 按照随附于第77/2009/TT-BNNPTNT号通知发布的附件1规定的“进口植物保护药品质量国家检查登记表”，两份（02）。

b) 下列文件的复印件：

- 购销合同；

- 进口许可证（对于限制使用的植物保护药品）；

- 随附货物清单（装箱单）：详细列出登记数量及每批货物的代码（批次编号）；

- 货物发票；

- 提单（对于海运或铁路运输的情况）；

- 出口证明书；

- 货物质量证书（如有）”。

第三条 修改和补充农业部2004年4月20日发布的第16/2004/QĐ-BNN-BVTV号决定关于植物检疫物体检疫手续和建立检疫档案的规定中的部分内容。

1. 废除随附于第16/2004/QĐ-BNN-BVTV号决定的第7号表格中进口植物检疫证书、过境植物检疫证书和国内运输植物检疫证书的有效期栏目。

将农业部2004年4月20日发布的第16/2004/QĐ-BNN-BVTV号决定随附的第7号表格修改并补充为本通知随附的附件3。

2. 废除农业部2004年4月20日发布的第16/2004/QĐ-BNN-BVTV号决定随附的第13号进口后植物检疫证书。

条 4. 生效日期

1. 本通知自发布之日起四十五日后生效。

2. 植物保护局局长、农业部办公厅主任、法规司司长、各部属单位负责人及相关组织和个人负责执行本通知。/。