결정 번호 1801/1999/QĐ-BYT는 외국의 13개 백신 및 면역생물학 제품이 베트남에서 유통될 수 있도록 허가된 목록을 공고하며, 동시에 각 단위는 라벨에 등록번호를 인쇄하고 생산 및 유통에 관한 법률 규정을 준수해야 함을 요구함
핵심 사항
- 외국의 13개 백신 및 면역생물학 제품이 베트남에서 유통될 수 있도록 허가된 목록(제6차)
- 백신 및 면역생물학 제품을 보유하는 단위는 라벨에 등록번호를 인쇄해야 함
- 백신 및 면역생물학 제품의 생산 및 유통에 관한 법률 규정을 준수해야 함
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 백신 및 면역생물학 제품 사용을 통해 공동체 건강을 강화함
- 각 단위는 법률 규정을 준수해야 하며, 이로 인해 라벨 인쇄 비용 부담이 발생할 수 있음
❓ 자주 묻는 질문
본 결정에 따라 공고된 외국의 백신 및 면역생물학 제품은 어떤 종류인가?
본 결정에 따라 공고된 13개 백신 및 면역생물학 제품의 구체적인 목록은 첨부되었으나, 백신 및 면역생물학 제품의 세부 정보는 제공되지 않음
각 단위는 라벨에 등록번호를 어떻게 인쇄해야 하는가?
규정에 따르면 각 단위는 그들이 생산하거나 유통하는 백신 및 면역생물학 제품의 라벨에 부여된 등록번호를 라벨에 인쇄해야 함
각 단위는 백신 및 면역생물학 제품을 생산 및 유통하는 경우 어떤 의무를 가지는가?
각 단위는 백신 및 면역생물학 제품의 생산 및 유통에 관한 법률 규정을 준수해야 함
본 결정은 언제 효력을 발휘하는가?
본 결정은 발효일로부터 효력을 발휘함
본 결정의 집행 책임을 지는 관련 단위는 누구인가?
보건부 사무총장, 보건부 감사총장, 예방의학과 장관, 관련 부처 장관, 보건부 소속 단위 장관, 중앙 직할 시·도 보건청장 및 베트남에서 유통될 수 있는 외국의 백신 및 면역생물학 제품을 보유하는 단위의 장관은 본 결정의 집행 책임을 지음
전문
결정
대한 외국 백신 및 면역생물학 제품 13종의 베트남 내 유통 허가 공고에 관한 것
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보건부 장관
- 정부는 1993년 10월 11일 제68/CP号政府决定关于卫生部职能、任务、权限和组织机构的规定；
- 보건부 장관은 1996년 10월 28일 제2010/BYT-QĐ号关于注册疫苗和免疫生物制品的规定指令；
- 1998年9月23日和1999年5月28日会议审议的疫苗和免疫生物制品注册审查委员会的建议；
- 보건부 예방의학과 사무차장의 건의에 따라;
결정
조 제1항. 대한 외국 백신 및 면역생물학 제품 13종의 베트남 내 유통 허가(제6차 - 첨부 목록 참조).
제2조. 베트남 내 유통이 허가된 외국 백신 및 면역생물학 제품을 보유한 단위는 부여된 등록 번호를 라벨에 인쇄하고 관련 법률 규정을 준수해야 함.
조 3. 본 결정은 발효일로부터 효력 발생.
조 4. 보건부 비서실장, 보건부 감사실장, 보건부 예방의학과장, 관련 부처 과장, 보건부 소속 기관장, 중앙 직할 시·도 보건국장 및 베트남 내 유통이 허가된 외국 백신 및 면역생물학 제품을 보유한 기관장은 제1조에서 정한 바에 따라 본 결정을 이행하는 책임이 있음.
관계도
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번역본
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