결정

시험실능력 일반요구 규정 제정에 관한 사항

 

사육개량국 국장

 

농업 및 농촌개발부 장관이 2008년 1월 28일자 18/2008/QĐ-BNN 결정에 의거하여 사육개량국의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함;

제품 및 상품 품질 법률 2007/QH12 호 2007년 11월 21일;/정부가 2004년 10월 21일자 179/2004/NĐ-CP 명령에 의거하여 제품 및 상품 품질 관리를 규정함;

정부가 1996년 3월 19일자 15-CP 명령에 의거하여 사료 관리를 규정하고 농업 및 농촌개발부가 1996년 9월 17일자 08/NN-KNKL/TT 지침을 발행하여 이 명령을 시행함;

과학기술부가 2006년 1월 10일자 02/2006/TT-BKHCN 지침에 의거하여 제품 및 상품 품질 검사 실시를 위한 조건과 절차를 규정함;

사료과 과장, 감사법제과 과장의 건의를 심사함,

다음과 같이 결정함:

 

사료 시험실의 일반적인 능력 요구 규정을 제정함.

조 1. 사료과 과장, 각 단위 및 관련 개인은 본 결정의 집행에 대한 책임을 진다./.

조 2. 본 결정은 서명 날짜로부터 효력 발생합니다.

조 3. 황김교

 

 

규정

(2008년 10월 31일자 사육개량국 국장 186/QĐ-CN-TACN 결정에 부속)

본 규정은 TCVN ISO/IEC 17025:2007을 기초로 작성되었다.

조 1. 적용 대상 및 범위

 

장 1

총칙

 

본 규정은 사료 시험실의 실험 수행 능력에 대한 일반적인 요구사항을 제시한다. 또한 본 규정은 사료 시험실 평가 및 지정에도 적용된다.

관리에 대한 요구사항

1. 시험실 또는 시험실이 포함된 조직은 법적 자격을 갖춘 주체(이하 "시험실"이라 함)로서 본 규정의 요구사항에 따라 조직되고 운영되어야 한다.

 

장 2

2. 시험실은 다음 사항을 준수해야 한다.

1. 본 고시는 2016년 10월 1일부터 효력이 발생한다.

a) 배정된 임무를 완수하기 위해 필요한 전문 지식을 갖춘 관리자와 기술자들을 보유해야 한다.

b) 시험실의 리더와 직원들이 어떠한 압력도 받지 않도록 하는 조직 구조를 갖추어야 한다.

c) 고객 정보 및 소유권 보호를 위한 정책과 절차를 갖추어야 한다.

d) 모든 직원과 시험실 리더의 책임, 권한 및 관계에 대한 규정을 갖추어야 한다.

e) 시험실 직원, 특히 시험 방법 및 절차를 익히는 인턴에 대한 감독을 전문가를 통해 수행해야 한다.

f) 기술 책임자가 시험실의 기술 활동에 대한 전체적인 책임을 지고 필요한 자원을 제공하여 시험실 활동의 품질을 보장해야 한다.

g) 품질 관리자를 지정해야 한다. 품질 관리자는 품질 관련 시스템이 항상 실행되고 준수되도록 명확한 책임과 권한을 가지고 있어야 하며, 최고 경영진과 직접 연락하여 시험실의 정책 및 자원에 대한 결정을 내릴 수 있어야 한다.

f) 기술 책임자로서 기술 활동 전반에 대한 일반적인 책임을 지고 필요한 자원을 제공하여 PTN의 활동 품질을 보장하는 직원이 있어야 한다.

g) 품질 관리 담당 직원이 있어야 하며, 이 직원은 명확한 책임과 권한을 가지고 품질 관련 관리 시스템이 항상 수행되고 준수되도록 보장해야 한다. 품질 담당자는 최고 경영진과 직접 연락하여 정책 및 자원에 관한 결정을 내릴 수 있는 권한을 가진 사람과 접촉해야 한다.

조 3. 관리 시스템

1. PTN은 운영 범위에 맞는 품질 관리 시스템을 설정하고 유지해야 하며, 테스트 결과의 품질을 보장하기 위한 절차를 문서화한 지침을 제공해야 한다.

2. 품질 정책은 공표문을 통해 표현되어야 하며, 품질 수첩에 기재되어야 한다. 품질 정책 공표문은 권한에 따라 발행되어야 한다.

3. PTN은 다음 사항을 포함하는 품질 수첩을 작성해야 한다.

가) 품질 정책;

나) 관리 요구사항에는 법적 자격, 조직 구조가 포함된다;

다) 기술 요구사항에는 인력, 시설 및 환경, 테스트 방법, 장비, 샘플 관리 및 결과 보고서가 포함된다.

조 4. 문서 및 기록 관리

1. 문서 관리

가) PTN은 관리 시스템에 속하는 규준, 표준, 테스트 방법, 기술 규정, 지침 및 품질 수첩 등 문서의 제어 절차를 설정하고 유지해야 한다.

나) PTN은 관리 시스템 내의 모든 문서 목록을 설정해야 한다. 이 목록은 명확하고 쉽게 접근할 수 있어야 하며, 문서는 발행 전에 권한 있는 사람의 검토와 승인을 받아야 한다.

2. 기록 관리

가) PTN은 품질 및 기술 기록을 식별, 수집, 분류, 접근, 파일 생성, 보관, 유지 및 폐기하는 절차를 설정하고 유지해야 한다. 보존된 기록에는 원본 측정 기록, 처리된 데이터, 직원 기록, 발행된 테스트 보고서의 사본 등이 포함된다. 보관된 기록에는 양식, 계약서, 일지, 검사 기록, 보정 확인서, 공문 및 고객 피드백 정보 등이 포함된다.

나) 기록은 명확하게 관리되고 보관되어 쉽게 접근 가능하도록 되어야 한다.

조 5. 실험실 활동에 대한 내부 평가

1. PTN은 매년 계획된 절차와 프로세스를 통해 실험실 활동을 평가하여, 품질 관리 시스템과 해당 규정을 준수하는지 확인해야 한다. 품질 담당자는 계획을 세우고 평가를 조직하며, 평가는 교육을 받은 전문가들에 의해 독립적으로 수행되어야 한다.

2. 검사 또는 재검토 중 발견된 사항 및 개선 조치는 문서화되어야 한다. 품질 담당자는 합의된 시간 내에 이러한 작업이 완료되도록 보장해야 한다.

 

장 3

기술 요구사항

조 6. 인력

1. PTN 리더는 모든 장비 운용자, 테스트 수행자, 결과 평가자 및 테스트 보고서 서명자가 능력을 갖추고 있음을 보장해야 한다. PTN 직원은 그들이 부여받은 역할과 책임을 수행하기 위해 충분한 교육과 필요한 기술 경험이 있어야 하며, 교육 중인 직원은 적절한 감독을 받아야 한다.

2. PTN 리더는 PTN의 현재 및 미래 임무에 적합한 직원 교육 프로그램을 설계해야 한다.

3. PTN 직원은 지속적인 교육을 통해 전문성을 향상시키도록 지원받아야 한다.

4. PTN은 각 직원에 대한 파일을 보유해야 한다. 최소한 다음 정보가 포함되어야 한다.

가) 전문적 책임(실험 계획; 테스트 수행; 결과 평가; 의견 및 해석 제공; 방법 수정 및 새로운 방법 개발);

나) 전문적 능력 및 경험 요구사항;

다) 교육 수준 및 교육 프로그램;

라) 관리 책임.

조 7. 편의 시설 및 환경 조건

1. PTN은 실험 결과 또는 고도 정밀 장비의 품질에 영향을 미치지 않도록 편의 시설과 실험 환경을 보장해야 한다.

2. PTN은 실험 결과에 영향을 미치는 환경 조건을 관리하기 위한 필요한 장비를 갖추어야 한다.

3. PTN은 산업 위생을 보장하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.

조 8. 실험 방법

1. PTN은 고객 요구사항과 실험에 적합한 표준 샘플링 방법을 포함하여 표준 실험 방법을 사용해야 하며, 국제 표준, 지역 표준 또는 베트남 표준이 우선 적용되어야 한다.

2. 기술 표준, 분석 절차, 실험 관련 장비의 운용 지침은 업데이트되고 직원들이 쉽게 접근할 수 있어야 한다.

3. 실험 방법 변경은 문서화되어 기술적으로 검증되었으며 허가받고 고객의 승인을 받은 후에만 적용될 수 있다.

조 9. 장비

1. PTN은 실험을 정확하게 수행하기 위해 필요한 샘플링, 측정 및 실험 장비를 완비해야 한다.

2. 실험 및 샘플링을 위한 장비와 소프트웨어는 요구되는 정밀도를 달성할 수 있어야 하며, 해당 실험에 대한 기술 규정에 부합해야 한다. 사용 전에 장비는 기술 요구 사항에 따라 보정 또는 검사를 받아야 한다.

3. 장비 사용 권한은 허가된 사람에게만 주어진다. PTN은 업데이트된 장비 사용 및 유지 보수 지침을 항상 직원들에게 제공해야 한다.

4. PTN은 보관, 운송, 보관, 안전 사용 및 계획된 유지 보수를 위한 장비 관리 절차를 마련하여 장비의 성능을 유지하고 오염 및 손상 방지를 위해 보정 절차를 포함한 계획 및 절차를 세워야 한다.

5. PTN은 각 장비 항목에 대한 기록을 작성하고 보관해야 한다. 기록에는 최소한 다음 정보가 포함되어야 한다:

a) 장비 항목;

b) 제조사 이름, 시리얼 번호;

c) 기술 규정에 따른 장비 검사 정보(본 조항 제2항 참조);

d) 제조사 지침;

đ) 보정 및 교정, 수용 기준, 다음 보정 날짜의 일시 및 결과, 증명서 사본;

e) 계획된 유지 보수 및 실제 유지 보수 실적;

g) 장비의 고장, 문제, 수리, 변경 사항.

조 10. 샘플링

1. PTN은 요청 시 샘플링 작업을 수행하기 위한 계획 및 절차를 마련해야 한다. 샘플링 계획 및 절차는 샘플링 현장에 미리 통보되어야 하며, 샘플링 과정은 합리적이어야 하며 적절한 통계 방법에 근거해야 한다. 샘플링 중 제어 요소는 기록되어 실험 결과의 유효성을 보장해야 한다.

2. PTN은 샘플링 활동과 관련된 모든 기록을 보관해야 한다. 기록에는 적용된 샘플링 절차, 샘플링자의 의견, 환경 조건 및 필요 시 샘플링 위치를 확인하는 도면, 적용된 통계 샘플링 절차가 포함된다.

3. 샘플링은 해당 분야에서 교육을 받은 전문 직원이 수행해야 한다.

조 11. 시험 샘플 관리

1. 검사실은 시험 샘플의 운송, 수령, 관리, 보관, 보호, 저장, 폐기 등에 필요한 규정을 제정하여 시험 샘플의 완전성을 유지하고 검사실 및 고객의 이익을 보호해야 한다.

2. 검사실은 시험 샘플에 대한 암호화 시스템을 구축해야 한다. 이 암호화는 검사실 내에서 시험 샘플이 보관되는 동안 계속 유지되어야 하며, 암호화 시스템은 샘플 혼동을 방지하도록 설계되고 운영되어야 한다. 이 암호화 시스템은 검색, 보관, 이동 작업을 용이하게 하기 위해 작은 샘플 그룹으로 구성되어야 한다.

3. 검사실은 수령한 시험 샘플에 대해 문서화를 수행해야 하며, 규정된 조건과 다른 차이점이나 오류가 있는 경우 이를 기록해야 한다. 불일치에 대한 의심이 있을 경우, 검사실은 고객과 의견을 교환해야 한다.

4. 검사실은 보관 중, 관리 중, 준비 중인 시험 샘플에 손상, 손실 또는 피해를 방지하기 위한 적절한 보관 방법과 장비를 갖추어야 한다.

조 12. 시험 결과 품질 보장

1. 검사실은 시험의 정확성, 반복성, 그리고 시험을 수행하는 직원의 숙련도를 확인하기 위한 품질 관리 절차를 마련해야 한다. 이러한 검사를 다음 사항을 통해 계획해야 한다:

가) 인증된 표준 샘플 또는 실험실 내부 품질 관리 표준 샘플을 자주 사용한다.

나) 연합 실험 프로그램 및 숙련도 시험에 참여한다.

다) 동일한 방법 또는 다른 방법을 사용하여 시험을 수행한다.

2. 품질 관리 데이터는 검토되어야 하며, 오류가 발견되면 수정 및 예방 조치를 취해야 한다.

조 13. 결과 보고

1. 검사실이 수행한 각 시험 또는 시험 시리즈의 결과는 명확하고 모호하지 않으며 객관적으로 보고되어야 하며, 시험 방법의 특정 지침에 부합해야 한다.

2. 각 시험 보고서는 최소한 다음 정보를 포함해야 한다:

가) 제목, "시험 보고서".

나) 검사실의 이름 및 주소.

다) 시험 보고서의 통일 코드 번호.

라) 고객의 이름 및 주소.

마) 적용된 시험 방법의 이름 및 코드.

바) 시험 샘플 상태 설명(있을 경우).

사) 샘플 수령 날짜.

아) 시험 결과와 해당 측정 단위.

자) 보고서 작성일 및 결과 보고서 발급 권한자 이름 및 직위, 결과 보고서의 효력 공표.

필요하다면, 시험 보고서에는 시험 결과 해석을 포함하여 샘플 수집 과정의 세부 사항을 추가해야 한다.