决定

关于发布饲料检验实验室能力通用要求的规定

 

兽医局局长

 

根据农业与农村发展部2008年1月28日第18/2008/QĐ-BNN号决定关于兽医局的职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据2007年第十二届国会第五次会议通过的《产品质量法》（2007年11月21日）；/根据政府2004年10月21日第179/2004/NĐ-CP号法令关于产品质量管理的规定；

根据政府1996年3月19日第15-CP号决定关于饲料管理的规定以及农业与农村发展部1996年9月17日第08/NN-KNKL/TT号通知关于实施第15-CP号决定的指导；

根据科学技术部2006年1月10日第02/2006/TT-BKHCN号通知关于指定组织进行产品质量检查的条件和程序的规定；

经过饲料科科长和监察法规科科长的提议，

决定如下：

 

发布饲料检验实验室能力通用要求的规定。

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 饲料科科长、各单位负责人及相关个人对本决定的执行负责。

条 2. 本决定自签发之日起生效。

条 3. 黄金交

 

 

规定

（根据2008年10月31日兽医局局长第186/QĐ-CN-TACN号决定发布）

本规定基于ISO/IEC 17025:2007标准制定。

条款一 对象和适用范围

 

第一章

总则

 

本规定提出了饲料检验实验室进行试验的能力通用要求。本规定也适用于评估和指定饲料检验实验室。

管理要求

1. 实验室或包含实验室的组织必须具有法人资格（以下简称“实验室”），并应按照本规定的各项要求组织和运作。

 

第二章

2. 实验室必须：

||| 财政部，昆海省税务局，宁顺省税务局；

a) 拥有具备足够能力的管理人员和技术人员，以完成分配的任务。

b) 安排确保领导和实验室员工不受任何影响其工作质量的压力。

c) 制定保密客户信息和所有权的政策和程序。

d) 规定所有员工和实验室领导的责任、权限和关系。

e) 监督实验员的工作，包括实习实验员的方法和程序，以及每项试验的目的，通过专业人员进行。

f) 指派技术负责人全面负责技术活动，并提供必要的资源以确保实验室活动的质量。

g) 指派质量管理人员。质量管理人员必须明确责任和权限，以确保与质量相关的管理系统始终得到执行和遵守。质量管理人员必须直接联系有权作出政策和资源决策的最高领导。

f)设有负责技术的干部，全面负责技术活动，并提供必要的资源以确保PTN各项活动的质量。

g)设有质量管理干部。质量管理干部必须明确其责任和权限，确保与质量相关的管理体系得到充分实施和遵守。质量干部应直接联系有权作出政策和资源决策的最高领导。

条 3. 管理体系

1. 实验室必须建立并保持与其活动范围相适应的质量管理体系，并应有书面程序以确保试验结果的质量。

2. 质量政策通过声明体现，并应在质量手册中展示。质量政策声明须经授权发布。

3. 实验室必须编制质量手册，包括：

a) 质量政策；

b) 管理要求，包括：法人资格、组织结构；

c) 技术要求，包括：人员、设施和环境、试验方法、设备、样品管理和报告结果。

条 4. 文件和记录的控制

1. 文件控制

a) 实验室必须建立并保持对管理体系中的文件（如标准、试验方法、技术规定、指南和质量手册）进行控制的程序；

b) 实验室必须建立管理体系中文件的基本目录。该目录必须清晰易查。文件在发布前必须由有权人审查和批准。

2. 记录控制

a) 实验室必须建立并保持识别、收集、分类、访问、归档、保存、维护和处置质量和技术记录的程序。保存的记录包括：原始监测记录、已处理的数据、员工记录以及一定时期内发布的每份试验报告副本。保存的记录包括表格、合同、笔记簿、检查记录和校准证书、往来函件和客户反馈信息等。

b) 记录必须清晰，并妥善保管和存档以便于访问。

条 5. 实验室活动内部评审

1. 每年实验室必须按照计划和程序进行活动评审，以检查和确认实验室活动是否符合质量管理体系的要求和本规定。质量负责人负责制定和组织实施评审计划，并根据领导要求进行。此类评审必须由经过培训且具备专业能力的人独立完成。

2. 检查或复查发现的问题及纠正措施必须以书面形式呈现。质量负责人必须确保这些工作按约定的时间表完成。

 

第三章

技术要求

第六条 人员配备

1. 实验室领导必须确保所有操作设备、执行试验、评估结果和签署试验报告的人员具备相应的能力。实验室工作人员必须具有足够的资质，经过培训并具备必要的技术经验来履行其职责和任务。当使用正在接受培训的人员时，必须进行适当的监督。

2. 实验室领导必须为实验室工作人员制定技能培训计划。培训课程必须与当前和未来的实验室任务相适应。

3. 实验室工作人员必须定期接受培训以提高专业水平。

4. 实验室必须为每位员工建立档案。档案至少应包含以下信息：

a) 专业职责（试验计划；执行试验；评估结果；提出意见和解释；修改和开发新方法）。

b) 专业能力和经验要求；

c) 学历和培训计划；

d) 管理责任。

条7. 设施和环境条件

1. 实验室必须确保设施和试验环境不会影响测试结果或高精度设备的质量。

2. 实验室必须配备必要的设备，以监控影响测试结果的环境条件。

3. 实验室需要采取适当的措施，以确保良好的工业卫生。

条8. 测试方法

1. 实验室必须使用符合客户要求并适用于实验室执行的测试的标准测试方法，包括采样方法；优先采用已发布的国际标准、区域标准或越南国家标准。

2. 技术标准、分析程序、与测试相关的设备操作指南必须更新，并便于员工使用。

3. 对于测试方法的任何更改，只有在这些更改被书面记录、技术上证明正确、获得许可并得到客户接受的情况下才能应用。

条9. 设备

1. 实验室必须配备足够的设备，用于采样、测量和测试，以准确完成测试工作。

2. 用于测试和采样的设备及其软件必须能够达到所需的精度，并且必须符合相应的测试技术规定。在投入使用前，设备必须经过校准或检查，以满足规定的技术要求。

3. 只有获得许可的人才有权使用设备。实验室必须始终为员工提供更新的设备使用和维护指南。

4. 实验室必须制定并遵循设备保存、运输、存储、安全使用和计划维护的程序，以确保设备的良好运行，并防止污染和退化。实验室必须制定和实施设备校准的计划和程序。

5. 实验室必须建立并保留每类设备的档案。档案至少应包含以下信息：

a) 设备类别；

b) 制造商名称，序列号；

c) 符合技术规定的设备检查信息（本条第2款）；

d) 制造商指南；

e) 校准和调整的时间、结果及副本，认可标准，下次校准日期；

f) 维护计划及按计划进行的维护情况；

g) 设备故障、事故、维修和变更情况。

条10. 采样

1. 实验室必须制定采样计划和程序，以便在需要时进行采样工作。采样计划和程序必须提前告知采样地点。采样过程必须合理，并基于合适的统计方法。在采样过程中必须记录受控因素，以保证测试结果的有效性。

2. 实验室必须保留所有与采样活动相关的记录。记录包括：已使用的采样程序、采样人员的评论、环境条件以及确定采样位置所需的地图，所使用的统计采样程序。

3. 采样工作必须由具备专业知识并接受过相关培训的人员进行。

条 11. 样品管理

1. 检测机构必须制定关于样品运输、接收、管理、保存、保护、存储和处理的规定，以确保样品的完整性并保护检测机构和客户的利益。

2. 检测机构必须建立样品编码系统。样品编码必须在整个样品存放在检测机构期间保持不变。编码系统的设计和运行应确保样品不会混淆，并且应将该系统组织成较小的样品组，以便于检索、保存和转移样品。

3. 当检测机构收到样品时，如果发现与规定条件有任何差异或偏差，必须在记录中注明。对于任何不符合情况的怀疑，检测机构必须与客户进行沟通。

4. 检测机构必须具备适当的储存设施和方法，以防止样品在保管、管理和准备过程中损坏、丢失或受损。

条 12. 确保测试结果的质量

1. 检测机构必须有质量控制程序来检查测试的准确性、重复性和执行测试人员的专业技能。这些检查必须通过以下方式进行计划：

a) 经常使用认证的标准样品和/或内部质量控制样品。

b) 参加实验室间比对和能力验证项目。

c) 使用相同的方法或不同的方法进行测试。

2. 质量控制数据必须被审查，如有偏差，则必须采取纠正和预防措施。

条 13. 结果报告

1. 每次测试或一系列由检测机构执行的测试的结果必须准确、清晰、无歧义、客观，并符合测试方法的具体指导。

2. 每份测试报告至少应包括以下信息：

a) 标题，“测试报告”。

b) 检测机构的名称和地址。

c) 测试报告的统一编号。

d) 客户的名称和地址。

e) 执行的测试方法名称及其代码。

f) 如果有的话，样品的状态描述。

g) 收到样品的日期。

h) 测试结果及其相应的测量单位。

i) 出具证书或结果报告的人的姓名和职务以及报告日期。公布结果报告的有效性。

在测试报告中，如有必要，应对测试结果进行补充说明，包括取样过程的详细信息。