시행령 제 19/2009/TT-BKHCN 제품 및 상품의 시장 유통 전 관리 강화를 위한 품질 관리 방법에 관한 규정

 시행규칙

제품 및 상품의 품질 관리를 위한 조치를 규정함

 시장에 유통되기 전에 강화된 관리가 필요한 제품 및 상품에 대해

2007년 11월 21일 법률 제품 및 재화 품질에 관한 법률;

정부가 2008년 3월 14일에 제정한 2008/28/NĐ-CP 과학기술부의 기능, 임무, 권한 및 조직구성을 규정하는 시행령을 근거로 한다.

2008년 12월 31일 정부가 제정한 제132/2008/NĐ-CP 호 "제품 및 상품 품질 법률 일부 조항 시행 세부 규정"에 의거함

과학기술부 장관은 시장에 유통되기 전에 강화된 관리가 필요한 제품 및 상품에 대한 품질 관리 조치를 다음과 같이 규정함

장 1
총칙

조 1. 적용 범위와 적용 대상

1. 이 고시는 시장에 유통되기 전에 강화된 관리가 필요한 제품 및 상품에 대한 품질 관리 조치를 규정함

2. 이 고시는 제품 및 상품을 생산하거나 수입하는 조직 또는 개인(이하 "기업"이라 함)과 제품 및 상품의 품질 관리를 담당하는 정부 기관에게 적용됨

3. 이 고시는 국방 및 안보 목적으로 군대에 제공되는 제품 및 상품에는 적용되지 않음. 이러한 제품 및 상품의 생산 및 수입은 국방부와 경찰부가 규정함

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석된다.

1. 안전 위험이 있는 제품 및 상품(이하 "제2 그룹 제품 및 상품"이라 함)은 적절하고 올바른 운송, 보관, 보존, 사용 조건에서도 여전히 사람, 동물, 식물, 재산, 환경에 해를 끼칠 가능성이 있는 제품 및 상품을 말함

2. 품질 관리 조치(이하 "관리 조치"라 함)는 제품 및 상품의 품질, 안전, 제조 조건, 환경 조건, 유통 조건 및 라벨링, 출처 등 다른 내용을 감독하기 위한 기술적 조치 또는 기술 외의 조치를 의미함

3. 생태 라벨(또는 녹색 라벨, 환경 라벨)은 제품 또는 서비스가 같은 종류의 제품 또는 서비스보다 환경 친화적이기 때문에 소비자에게 제공하는 정보를 포함하는 제품 또는 서비스의 라벨을 말하며, 생태 라벨은 다음 세 가지 유형으로 나뉨

가) 유형 I 라벨은 기업이 제조한 제품에 인증되고 부여되는 라벨임

나) 유형 II 라벨은 기업이 자체 평가 또는 제3자의 평가 결과를 바탕으로 제조, 수입, 판매 기업이 제시하는 자발적 공표 라벨임

다) 유형 III 라벨은 경제 부문과 경제 단체가 제안한 자발적 프로그램을 통해 제조 기업이 소비자에게 제공하는 라벨임

4. 화학물질 안전 표지는 공급업체 또는 화학물질 수입업체가 작성하고 한국어로 인쇄되며 다음 정보를 포함함

가) 위험한 산업용 화학물질의 정확한 이름, UN 코드 및 화학물질의 위험 수준

나) 물리적 및 화학적 특성

다) 운송되는 화학물질의 포장 요구 사항

라) 화학물질 누출 시 필요한 조치

마) 운송 중 수행해야 하는 요구 사항 및 사고 또는 사고 발생 시 처리 방법 지침

바) 보관 및 보존 시 기술 지침 및 경고

사) 운송 및 폐기 시 주의사항

아) 근로자 안전에 대한 권장 사항

장 II
관리 조치들

조 3. 의무적인 관리 조치들

각 부처가 관리 분야에서 발행한 제2 그룹 제품 및 상품 목록에 해당하는 제품 및 상품에 의무적으로 적용되는 관리 조치는 다음과 같음

1. 각 부처가 관리 분야에서 발행한 국가 기술 규범, 관련 법규에서 규정된 공표 합격, 합격 인증 조치

합격 공표, 합격 인증은 과학기술부가 2007년 9월 28일 발행한 제24/2007/QĐ-BKHCN 결정에 따른 합격 인증, 합격 인증 공표 규정에 따라 시행됨

2. 표준 공표

기업은 제품 및 상품에 대한 적용 표준 공표를 제품 및 상품 품질 법률 제23조 규정에 따라 시행함

3. 라벨링 실시

기업은 제품 라벨링을 정부가 2006년 6월 30일 발행한 제89/2006/NĐ-CP nghị định 및 관련 지침에 따라 시행함

수입 제품의 경우, 기업은 원산지 신고를 추가로 시행하고 신고의 진실성을 보장해야 함. 제품의 원산지 확인은 정부가 2006년 2월 20일 발행한 제19/2006/NĐ-CP nghị định 및 관련 지침에 따라 시행됨

조 제4항. 보충 관리 조치

생산, 수입, 유통 시장 상황 및 관리 요구에 따라 산업 또는 분야 관리 부처는 기준을 설정하고, 그에 따른 적절한 보충 관리 조치를 선택하여 그 부처가 관할하는 범위 내에서 그룹 2에 속하거나 그룹 2에 속하지 않는 제품 또는 재화에 적용하기 위한 규정을 발령한다.

1. 기준 인증

독립 인증 기관이 수행하는 기준 인증은 해당 제품 또는 재화가 국가 기준, 외국 기준 또는 국제 기준과 일치함을 확인하는 것을 목적으로 한다.

2. 전자기적 호환성 인증 (EMC 인증)

독립 인증 기관이 수행하는 전자기적 호환성 인증은 전기전자 장비가 안정적으로 작동하며 다른 장비나 시스템에 해로운 간섭을 주지 않으며, 반대로 다른 장비나 시스템으로부터의 간섭을 받지 않으며 인간 건강을 보장하도록 설계된 것을 확인하는 것을 목적으로 한다.

3. 에너지 절약 인증

독립 인증 기관이 수행하는 에너지 절약 인증은 제품 또는 재화의 라벨에 소비되는 에너지 양과 사용자가 더 효율적인 제품을 선택할 수 있도록 하는 구체적인 지침을 표시해야 한다.

4. 합법 유통 인증 (Certificate of Free Sale-CFS)

수출 제품에 대한 합법 유통 인증은 수출국 정부 기관이 발급하며, 해당 제품이 안전, 건강, 환경 규정을 준수하였음을 확인한다.

5. 품질 관리 시스템 인증 (TCVN ISO 9001 또는 ISO 9001)

독립 인증 기관이 수행하는 품질 관리 시스템 인증은 기업이 TCVN ISO 9001 또는 ISO 9001 기준에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있음을 증명한다.

6. 환경 관리 시스템 인증 (TCVN ISO 14001 또는 ISO 14001)

독립 인증 기관이 수행하는 환경 관리 시스템 인증은 기업이 TCVN ISO 14001 또는 ISO 14001 기준에 부합하는 환경 관리 시스템을 갖추고 있음을 증명한다.

7. 생태 라벨링

기업은 자신의 제품 또는 재화에 생태 라벨을 부착하고, 라벨의 진실성을 보장해야 한다.

8. 화학물질 안전표

화학물질을 운송해야 하는 기업은 화학물질 안전표를 발행하고, 그 진실성을 보장해야 한다.

9. 기타 관리 시스템 인증

a) 식품 및 수산물 제품에 대해서는 식품안전 관리 시스템 (HACCP, ISO 22000)을 적용해야 한다.

b) 의류 제품에 대해서는 사회책임 관리 시스템 (SA 8000) 또는 작업환경보건 관리 시스템 (ISO 18000/OHSAS 18000)을 적용해야 한다.

c) 의료기기 제품에 대해서는 의료기기 관리 시스템 (ISO 13485)을 적용해야 한다.

d) 자동차 제품에 대해서는 자동차산업 관리 시스템 (ISO/TS 16949)을 적용해야 한다.

đ) 농업 제품에 대해서는 GlobalGAP (Good Agricultural Practices) 또는 VietGAP 기준을 적용해야 한다.

e) 약품 및 화장품 제품에 대해서는 제조공정 우수성 기준 (GMP), 위생관리 우수성 기준 (GHP)을 적용해야 한다.

g) 동물용 의약품 제품에 대해서는 동물의료 관리 우수성 기준 (GVP)을 적용해야 한다.

장 III
조직 및 실행

조 5. 효력 발효

이 고시는 발효일로부터 45일 후에 효력이 발생한다.

제6조. 이 통지의 시행

시행 중 문제점이 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 과학기술부 (표준화 측정 및 품질총국)에 신속히 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.