시행규칙 제 19/2013/TT-BYT 의료서비스 질병진단 및 치료 서비스 품질 관리에 대한 지침 발부

시행규칙

의료 서비스 질량 관리 수행에 관한 지침

진료 및 치료 서비스 질량 관리 병원 내에서

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정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

보건부는 병원 내 진료 및 치료 서비스 질량 관리 수행에 관한 지침을 통지한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 통지는 병원 내 진료 및 치료 서비스 질량 관리(이하 "병원 질량 관리"로 약칭)를 수행하는 방법을 지시하며, 다음 사항을 포함한다:

1. 병원 질량 관리 실시 내용

2. 병원 질량 관리 조직 체계

3. 병원 질량 관리 수행 책임

조 2. 질량 관리 조직 실시 원칙

1. 환자를 중심으로 한다.

2. 질량 보장과 개선은 병원의 주요 업무이며, 지속적으로, 안정적으로 수행된다.

3. 병원 내 질량 관리 관련 결정은 법률, 과학적 근거와 실제 요구사항을 반영해야 한다.

4. 병원장은 병원 질량에 대한 책임을 지며, 병원 내 모든 직원은 질량 관리 활동에 참여할 책임이 있다.

장 II

병원 내 질량 관리 실시 내용

병원 내 질량 관리

조 3. 병원 내 질량 보장 및 개선을 위한 계획 및 프로그램 작성

1. 병원은 직원, 환자, 지역 사회가 알 수 있도록 질량 목표를 작성하고 공표한다. 질량 목표는 관련 법률과 병원 자원에 부합해야 한다.

2. 병원은 우선 문제를 파악하여 질량 보장 및 개선을 위한 계획과 프로그램을 작성하고 승인한다. 질량 계획은 연간 및 5년 계획에 포함되며 병원 자원에 부합하도록 한다.

조 4. 국가 기술 표준 준수 유지

1. 병원은 정부령 제87/2011/NĐ-CP 호에 따른 절차에 따라 운영 허가를 받기 위한 조건을 충족시켜야 한다.

2. 이미 허가를 받은 병원은 국가 기술 표준 및 보건부가 정한 다른 조건을 계속 준수하기 위해 필요한 활동을 수행해야 한다.

조 5. 병원 질량 지표, 데이터베이스 구축 및 질량 측정

1. 병원 질량 지표는 보건부 지침을 참조하여 국내외 모범 사례를 참고하여 작성한다.

2. 병원 내 질량 지표 측정을 수행한다.

3. 질량 관련 데이터 수집, 관리, 보관, 분석 및 활용을 조직한다.

4. 질량 보고서를 병원 일반 활동 보고서에 통합한다.

5. 정보기술을 활용하여 질량 관리 관련 데이터베이스를 구축하고 정보를 분석 및 처리한다.

조 6. 진료 및 치료 전문 규정 및 지침 실시 조직화

1. 보건부와 병원이 발행한 진료 및 치료 전문 규정 및 지침을 실시한다. 이는 진단 및 치료 지침, 기술 과정 지침, 간병 과정 지침 등 전문 지침을 포함한다.

2. 병원이 실시한 전문 규정 및 지침 준수를 평가하기 위해 검증을 실시하고, 진단, 치료, 간병 질량을 체계적으로 분석한다. 이는 진단, 치료, 간병에 사용되는 임상 및 비임상 기술 과정을 포함한다.

조 7. 환자와 의료인의 안전을 보장하기 위한 조치 시행

1. 환자와 의료인의 안전을 보장하기 위한 프로그램과 구체적인 규정을 제정하며, 주요 내용은 다음과 같다:

가) 환자를 정확하게 식별하여 서비스 제공 시 오류를 방지한다.

나) 수술 및 치료 과정의 안전성

다) 약물 사용 시 안전성

라) 병원 내 감염 예방 및 관리

마) 의료인 간 정보 교환 시 오류를 방지하기 위한 조치

바) 환자의 추락 예방

사) 의료 장비 사용 시 안전성

2. 환자, 방문객, 의료인에게 안전한 작업 환경을 제공하고, 사고, 위험, 직업병 노출을 방지한다.

3. 임상 부서와 병원 전체에서 전문적 실수와 의료사고를 수집하고 보고하는 시스템을 설정하며, 이를 강제보고와 자발적 보고로 구성한다.

4. 전문적 실수와 의료사고를 평가하는 절차를 마련하여 원인을 분석하고, 시스템적 원인과 개인적 원인을 파악하며, 발생 가능한 위험을 평가한다.

5. 전문적 실수와 의료사고를 처리하고, 원인을 해결하기 위해 시스템적 원인과 개인적 원인에 대한 개선 조치를 취하여 실수와 사고를 줄이고 위험을 방지한다.

조 8. 병원 품질 관리 기준 적용

1. 병원은 보건부가 발행하거나 인정한 품질 관리 기준 중 적합한 기준을 선택하여 병원에서 적용한다.

2. 품질 관리 기준을 적용하는 절차는 해당 기준을 발행한 기관이나 품질 인증 기관의 지침에 따라 수행된다.

3. 품질 인증서를 받은 후에는 품질 유지와 개선을 계속해야 한다.

조 9. 병원 품질 평가

1. 보건부가 발행하거나 인정한 품질 관리 기준에 근거하여 병원 내부 품질 평가를 수행한다.

2. 병원에서 품질 관리 기준, 모델, 방법의 적용 효과를 평가하여 적합한 기준, 모델, 방법을 선택한다.

3. 병원은 환자, 환자 가족, 의료인의 만족도를 정기적으로(최소 3개월마다) 조사하여 환자 서비스 품질 개선과 의료인 만족도를 높이는 기초 자료로 활용한다.

4. 병원은 품질 보고서를 작성하고 보건부 지침에 따라 공개한다.

5. 관리 기관은 정기적으로 또는 필요시 보건부가 발행하거나 인정한 품질 관리 기준에 근거하여 병원 품질 평가 또는 품질 보고서 검토를 진행한다.

장 III

병원 내 품질 관리 시스템

조 10. 병원 내 품질 관리 시스템 조직

1. 병원 내 품질 관리 시스템은 다음과 같이 구성된다: 병원 품질관리위원회는 병원장이 위원장을 맡고, 의료전문 부서장이 부위원장으로 있으며, 품질관리실 또는 팀, 품질관리 전담 직원, 병원 규모에 맞는 품질관리 네트워크로 이루어진다.

2. 특별급 병원과 종합병원 1급은 품질관리실을 설치하고, 다른 병원은 병원 규모, 조건, 요구사항에 따라 품질관리실 또는 팀을 설치한다. 품질관리실 또는 팀은 각 부서와 협력하여 품질 관리를 수행한다.

3. 병원 품질관리 네트워크는 병원 전체에서부터 각 부서, 단위까지 구성되며, 품질관리실 또는 팀이 활동을 조정한다.

4. 병원 품질관리위원회 활동:

가) 위원회 주석은 위원들에게 업무를 배분하고, 품질관리위원회 운영규칙을 작성한다.

나) 위원회 주석은 품질관리 시스템을 설립하고, 병원 내 품질관리 관련 문서를 작성하고 발행한다.

다) 병원 품질관리위원회는 정기적 및 비정기 회의를 개최하여 품질관리 지원, 감독, 권고를 제공한다.

5. 품질관리위원회 조직 및 역할, 품질관리실 또는 팀의 역할, 품질관리실 또는 팀장의 권한 및 품질관리 네트워크 직원의 역할은 본 통지의 조 11, 조 12, 조 13, 조 14, 조 15에 따른다.

조 11. 품질 관리 위원회 조직 및 임무

1. 조직:

병원 내 품질 관리 위원회는 병원장이 설립 결정, 규정 및 운영을 유지하며, 상설 비서는 병원 품질 관리 부서 또는 팀장이 담당한다. 위원회의 구성원 수는 병원 규모에 따라 결정되며, 병원 품질 개선 활동과 환자 안전과 관련된 부서 대표가 포함된다.

2. 임무:

가) 품질 문제와 환자 안전 위험 요인을 발견하고 우선 순위 활동을 결정하며, 병원장에게 품질 보장 및 개선, 환자 안전 프로젝트를 제안한다;

나) 병원장이 보건부가 발행하거나 인정한 품질 관리 기준 및 표준을 병원 상황에 맞게 적용하도록 지원한다;

다) 품질 기준 및 표준 적용, 병원 내부 품질 평가, 병원 품질 보고서 승인을 위한 조직화 및 참여;

라) 각 부서가 병원장이 승인한 품질 보장 및 개선 프로젝트를 수행하도록 기술적 지원 제공한다.

조 12. 품질 관리 부서/팀 조직 및 임무

1. 조직:

a) 병원 품질 관리 부서는 부서장, 부부서장 및 직원들로 구성되며, 병원 규모와 병원장의 결정에 따라 다르다;

나) 병원 품질 관리 팀은 병원장이 직접 관리하거나, 부서장이 관리하는 기능 부서의 일부로 구성될 수 있다.

2. 임무:

병원 품질 관리를 주도하고, 병원장 및 품질 관리 위원회에 대한 조언을 제공하는 단위이다:

가) 병원 내 품질 관리 활동 계획 및 내용을 작성하여 병원장의 승인을 받는다;

나) 품질 관리 활동 및 품질 보장, 개선 프로젝트의 실행, 모니터링, 평가, 보고, 협력, 지원;

다) 오류 및 사고 시스템 구축을 주도하며, 발견, 통합, 분석, 보고, 연구 및 해결 방안 제안;

라) 환자 만족도와 관련된 민원, 고발 등 해결을 위해 각 부서와 협력;

마) 병원 품질 관련 데이터 수집, 통합, 분석, 정보 관리 및 보안. 병원 통계 및 정보 부서와 협력하여 병원 품질 지표 측정;

이) 품질 관리 교육, 훈련, 연수, 보충 교육 실시 또는 조직;

바) 보건부가 발행하거나 인정한 품질 관리 기준 및 표준에 따른 병원 내부 품질 평가 실시;

사) 보건부 전문 지침 준수 여부 평가;

아) 환자 안전 프로그램 구축 및 실행.

조 13. 품질 관리 부서장/팀장의 임무 및 권한

1. 임무:

a) 품질 관리 부서/팀의 모든 임무를 수행하고 해당 활동에 대한 책임을 진다.

나) 품질 관리 부서/팀 활동 결과, 병원 품질 개선 및 환자 안전 성과를 종합하고 보고한다;

다) 각 부서의 품질 그룹이 품질 보장 및 개선 프로젝트를 수행하도록 지원한다;

라) 병원 품질 평가에 참여한다;

마) 품질 관리 위원회 비서 역할을 한다.

2. 권한:

가) 각 부서, 개인이 병원 품질 관리 계획을 준수하도록 검사하고 요구한다;

나) 품질 관리 임무 수행에 있어 개인 또는 집단에 대한 포상 또는 징계를 병원장에게 제안한다.

조 제14조. 병원 품질관리과/팀의 직원의 업무와 권한

1. 임무:

가. 품질관리과/팀의 직위설명서에 명시된 업무와 팀장의 지시에 따른 다른 업무를 수행함;

나. 품질관리과/팀이 분담한 영역에서 관련 품질관리 데이터를 수집, 분석, 관리, 보안함;

다) 각 부서의 품질 그룹이 품질 보장 및 개선 프로젝트를 수행하도록 지원한다;

다. 교육, 훈련, 연수, 보충 교육 및 병원 품질 평가에 참여함.

2. 권한:

가. 각 과/팀의 병원 품질관리 활동을 검사, 감독함;

나. 검사, 감독 후 개선 조치를 이행하도록 개인 또는 단체를 촉구함;

다. 품질관리 업무를 잘 수행한 단체 또는 개인에게 포상을 제안함.

조 제15조. 품질관리 네트워크의 구성원

1. 병원의 각 과/팀은 최소 한 명의 겸임직원을 품질관리 네트워크에 참여시키도록 함.

2. 품질관리 네트워크의 구성원의 업무는 다음과 같음:

가. 품질관리 관련 활동을 이끌어내고, 실행하며, 모니터링하는 데 도움을 주는 역할을 함;

나. 품질관리 네트워크의 활동 계획을 수행함;

다. 품질관리 협의회의 지시에 따라 병원 품질 검사, 평가에 참여함.

장 IV

병원 품질관리 업무의 책임

조 제16조. 병원 원장의 책임

1. 본 고시의 내용을 병원 전체 직원에게 지시하고 확산하며 철저히 준수하도록 함;

2. 병원 내 품질관리 조직 시스템을 제10조, 제11조, 제12조, 제15조의 지침에 따라 설립함;

3. 보건복지부가 발행하거나 승인한 품질관리 기준 및 표준을 적용함;

4. 병원 원장은 품질관리 활동을 위한 예산을 배정함:

가. 보건복지부가 발행하거나 승인한 품질관리 기준 및 표준을 적용하는 활동을 수행함;

나. 품질 유지 및 개선을 수행함;

다. 품질관리 교육, 훈련, 연수, 보충 교육을 조직하고 참가자를 지정함;

라. 병원 품질관리 활동에서 우수한 집단 또는 개인에게 포상을 함;

마. 품질 컨설팅, 평가, 인증 계약을 체결함;

나아. 병원 품질 향상 및 환자 안전을 위한 기타 활동을 수행함;

5. 품질관리 교육을 위한 인력 확보 및 교육을 보장함:

가. 품질관리를 위한 인력을 투자하고, 품질관리과 또는 팀을 설립하며, 전문직 또는 겸임직 의료인을 지정함;

나. 국내외 기관이나 단체가 실시하는 품질관리 교육, 훈련, 연수, 보충 교육에 의료인을 참가시키거나 조직함;

다. 병원 품질관리 전문직 의료인을 품질관리 병원 전문 연수 과정에 참가시키도록 함.

6. 장비 및 수단의 조건을 보장함:

가. 품질관리 데이터 분석, 처리, 저장을 위한 수단을 제공함;

나. 품질관리에 대한 도구와 지침 문서를 작성함;

7. 품질관리 업무의 연구, 모니터링, 감독을 지시함;

8. 국내외 기관이나 단체가 실시하는 품질관리 교육, 훈련, 연수, 보충 교육에 참가함.

조 17. 병원 각 부서 책임자의 책임

1. 이 통지의 내용을 해당 부서의 모든 직원에게 공표한다.

2. 부서의 품질 목표를 설정하고, 부서 활동 계획에 품질 관리 활동을 포함시킨다.

3. 보건복지부가 제정하거나 승인한 품질 관리 기준과 표준을 부서와 담당 영역에서 적용하고 협력한다.

4. 품질 관리팀과 협력하여 병원의 품질 보장 및 개선 활동 계획을 작성하고 실행한다.

5. 국내외 기관이나 단체가 실시하는 품질 관리 교육 과정에 참여한다.

6. 병원 품질 평가에 참여한다.

조 18. 각 과 책임자의 책임

1. 이 통지의 내용을 해당 과의 모든 직원에게 공표한다.

2. 과의 우선적으로 개선해야 할 품질 문제를 파악하고, 병원 품질 관리 위원회에 제안한다.

3. 보건복지부가 제정하거나 승인한 품질 관리 기준과 표준을 과에서 연구하고 적용하며 다른 부서와 협력한다.

4. 품질 보장 및 개선 활동을 수행하기 위해 직원을 배치하고 그 결과를 평가한다.

5. 병원 품질 보장 및 개선 활동 결과를 병원 품질 관리 위원회에 보고한다.

6. 품질 관리팀과 관련 단위와 협력하여 품질 보장 및 개선 프로젝트를 수행한다.

7. 국내외 기관이나 단체가 실시하는 품질 관리 교육 과정에 참여한다.

8. 병원 품질 평가에 참여한다.

조 19. 병원 의료인력의 책임

1. 자신의 직책과 임무에 따라 품질 개선 프로그램, 계획, 활동에 참여한다.

2. 국내외 기관이나 단체가 실시하는 품질 관리 교육 과정에 참여한다.

장 V

시행규정

조 20. 병원 품질 관리 작업의 진행 계획

1. 제1단계: 2013-2015

a) 각 지방 보건청, 산업별 보건청 및 병원의 품질 관리 조직 체계를 완성한다;

b) 각 병원은 국내외 기관이나 단체가 실시하는 품질 관리 교육 과정에 직원을 파견하거나 자체적으로 실시한다;

c) 병원은 보건복지부가 제정하거나 승인한 품질 관리 기준과 표준을 사용하여 자체 평가 및 품질 개선을 실시한다;

d) 병원이 품질 모델, 방법, 품질 기준 등 품질 향상 시범 프로그램을 적용하도록 장려한다.

2. 제2단계: 2016-2018

a) 병원은 품질 기준, 지표, 모델, 방법 등을 적용한 효과를 평가한다;

b) 병원 품질 관리 전문가를 양성한다;

c) 품질 인증 기관에 병원 품질 평가를 자발적으로 신청한다;

d) 관리 기관은 병원 품질을 검토, 심사하고 인정한다.

3. 제3단계: 2018년 이후

병원은 보건복지부와 독립적인 품질 인증 기관의 지침에 따라 품질 기준, 지표, 모델, 방법 등을 계속 적용하고 품질 인증을 신청한다.

조 21. 효력 발생

본 시행규칙은 2013년 9월 15일부터 효력을 갖는다.

조 제22조. 시행 조직

1. 검진 및 치료 관리국은 다음과 같은 책임을 가진다.

a) 이 통지를 병원 직속기관 및 지역에 대한 시행, 점검, 평가를 주도적으로 실시한다;

b) 병원 품질에 관한 기준, 규정, 지표, 기준 등을 주도적으로 또는 관련 단위와 협력하여 작성한다;

c) 보건복지부 장관의 지시에 따라 병원 품질 관리를 위한 기타 업무를 수행한다.

2. 관련 부서는 분야별 역할에 따라 병원 품질 관리 활동을 지휘하고 실행한다.

3. 지방 보건청, 중앙 직할 도시 보건청, 산업별 보건청은 다음과 같은 책임이 있다:

a) 지방 보건청 또는 산업별 보건청의 한 지도자, 보건 행정 부서의 한 지도자, 병원 품질 관리를 담당하는 한 전문가를 지정한다;

b) 지방 또는 산업별 보건청이 관리하는 병원들의 품질 향상을 위한 계획을 작성하고 관련 권한을 가진 기관에 제출한다;

c) 병원 직속기관에서 이 통지를 공표하고 지시하며, 점검하고 평가하며, 정기적으로 보건복지부에 보고한다.

작업 과정에서 발생하는 어려움이나 문제는 보건복지부 질병관리본부에 보고하여 지도, 해답 또는 해결을 받는다./.