시행규칙 제 20/2012/TT-BYT 을 통해 어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품에 대한 국가 기술 규범을 발포함

✦ 스마트 요약

시행규칙 제 20/2012/TT-BYT 을 통해 어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품에 대한 국가 기술 규범을 발포함. 이 규범은 제품의 품질 지표, 식품 안전성 및 관리 요구사항을 규정한다. 이 문서는 베트남 시장에서 해당 제품을 수입, 생산, 판매하는 조직 및 개인에게 적용된다.

적용 범위

어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품을 수입, 생산, 판매하는 조직 및 개인; 관련 정부 관리 기관.

핵심 사항

어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품은 에너지, 단백질, 지방, 탄수화물, 비타민, 미네랄 및 미량 원소에 대한 특정 규정에 따라 지표를 충족해야 한다.
DHA 함량은 아라키돈산보다 낮아서는 안 되며, 만약 DHA를 보충하면 에이코사펜타엔산 함량은 DHA보다 높아서는 안 된다.
어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품은 규범에서 정한 임계치를 초과하지 않는 플루오라이드, 멜라민 및 중금속을 포함해서는 안 된다.
제품 라벨링은 법률에서 정한 규정을 준수해야 한다.
수입, 생산, 판매 전에 어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품은 이 규범에 맞게 적합성 공고를 해야 한다.

🌐 이 문서의 사회적 영향

긍정적인 영향: 어린이의 식품 안전성과 영양 상태를 보장하고 영양 결핍 위험을 줄인다.
부정적인 영향: 엄격한 기술 규정을 준수해야 하는 이유로 생산 비용 증가.

❓ 자주 묻는 질문

어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품은 어떤 지표를 충족해야 하는가?

제품은 에너지, 단백질, 지방, 탄수화물, 비타민, 미네랄 및 미량 원소에 대한 특정 규정에 따라 지표를 충족해야 한다.

DHA를 제품에 보충할 때 어떤 요구사항이 있는가?

DHA를 보충할 경우 아라키돈산 함량은 DHA보다 낮아서는 안 되며, 에이코사펜타엔산 함량은 DHA보다 높아서는 안 된다.

어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품은 추가적으로 어떤 성분을 보충할 수 있는가?

규정된 성분 외에도 제품은 모유에 일반적으로 포함되는 성분을 보충할 수 있으나, 안전성과 영양 요구에 대한 과학적 증거가 있어야 한다.

어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품은 무엇을 포함해서는 안 되는가?

플루오라이드, 멜라민 및 규범에서 정한 임계치를 초과하는 중금속을 포함해서는 안 된다.

수입 전에 제품은 무엇을 해야 하는가?

수입 전에 제품은 이 규범에 맞게 적합성 공고를 해야 하며, 적합성 공고 등록을 정부 관리 기관에 신청해야 한다.

전문

보건복지부

사회주의 공화국 베트남

독립 - 자유 - 행복

번호: 20/2012/TT-BYT

하노이, 2012년 11월 15일

시행규칙

영양공식유아용품에 대한 국가 기술기준을 제정함||| 영양공식유아용품(만 12개월 이하 아동용)

____________________

보건복지부 장관

안전 식품 법률 2010년 6월 17일 및 정부가 2012년 4월 25일에 제정한 38/2012/NĐ-CP 시행령 안전 식품 법률 일부 조항에 대한 세부 규정을 시행하기 위함;

||| 「표준화 및 기술기준법」2006년 6월 29일 법률 제5820호와 「표준화 및 기술기준법 시행령」2007년 8월 1일 대통령령 제19767호를 근거로 함

정부는 2012년 8월 31일 제정된 제63호 정부령 「보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정」을 근거로 함

식품안전국 국장의 제안에 따라

||| 보건복지부 장관은 영양공식유아용품에 대한 국가 기술기준을 제정하는 고시를 발령한다.

조 1. 본 통지에 첨부하여 발포함:

||| QCVN 11-1:2012/BYT - 영양공식유아용품에 대한 국가 기술기준

조 2. 본 통지는 2013년 6월 1일부터 효력이 발생한다.

조 3. ||| 식품안전국장, 보건복지부 소속 단위기관의 책임자, 보건복지부 직속기관, 각 지방보건청장 및 관련 단체, 개인은 본 고시를 집행할 책임이 있다./.

국무총리 인준
부총리

(인)

NGUYỄN THANH LONG

Amendment 1:2025 QCVN 07:2023/BXD

||| 영양공식유아용품
||| 만 12개월 이하 아동용 ||| for infant formula (for children up to 12 months of age)

National technical regulation

||| 본 기준은 만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품의 품질 기준, 식품안전 요구사항 및 관리 요구사항을 규정한다.

본 기술 규범은 담배 제조, 판매, 수입에 대한 기술 요구사항, 시험 방법, 샘플링 방법, 관리 요구사항 및 담배 제조, 판매, 수입 주체의 책임을 규정한다.

이 시행규칙은 수산업법 제 18/2017/QH14 호를 수정 보완한 법률 제 146/2025/QH15 호 제 14 조 제 21 항 제 c 호에 따른 제 38 조 제 4 호를 구체화한다.

||| 2.1. 만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품을 수입, 제조, 판매하여 국내 시장에 유통시키는 조직 또는 개인.

이 시행규칙은 베트남 영토에서 수산물 양식 주력 종류 관련 사업에 참여하는 단체와 개인에게 적용된다.

본 규범은 다음에 적용된다:

||| 3. 용어 및 약어 해설

2.2. 관련 정부 관리 기관.

||| 3.1. 만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품: 유아의 영양 요구를 충족시키는 유제품 또는 동물성 유제품 또는 그 혼합물, 적절한 다른 성분으로 제조된 액체 또는 분말 형태의 제품.

본 규범에서 다음과 같은 용어와 약어는 다음과 같이 해석된다:

||| - 소유제품 또는 다른 동물유제품 또는 그 혼합물,

||| - 적절한 다른 성분들.

만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품은 통일부령 제10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGĐTE 2006년 8월 25일에 따른 모유 대체식품으로 사용될 수 있다.

||| 3.2. GUL (Guidance Upper Levels): 최대 권고 수준. 과학적 위험 평가를 위한 충분한 정보가 없는 영양소에 적용된다. 이 값들은 만 12개월 이하 아동의 영양 요구를 충족시키고 안전하게 사용될 수 있는 데이터를 기반으로 설정되며, 관련 과학기술의 진보에 따라 조정될 수 있다. GUL의 목적은 제조업체에게 지침을 제공하는 것이며, 이를 달성해야 하는 목표로 이해되어서는 안 된다. 만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품의 영양소 함량은 GUL을 초과하지 않아야 하며, 원재료의 변화나 기술적 이유로 높은 수준의 영양소가 필요할 경우를 제외하고는 그러하다. 제조업체는 제품의 영양소 함량이 GUL보다 낮은 경우, GUL을 달성하기 위해 영양소 함량을 증가시키지 못한다.

||| 3.3. GMP (Good Manufacturing Practice): 우수 제조 관행.

||| 3.4. DHA: 도코사헥사엔산.

||| 3.5. IU (International Unit): 국제 단위.

||| 3.6. PUFA (Poly-unsaturated Fatty Acids): 불포화 지방산.

||| 1.1. 일반 요구사항

1. 담배 연기 중 타르(Tar)와 니코틴 최대 함량 규정

1. 기본 성분

||| 1.1.1. 제조에 사용되는 식품 원료 및 첨가물은 식품위생 기준을 충족해야 하며, 글루텐을 포함하지 않아야 하며, 만 12개월 이하 아동의 소화에 적합해야 한다.

||| 1.1.2. 제품의 영양 안전성과 영양 요구를 충족시키는 능력은 만 12개월 이하 아동의 발달을 지원하는 능력을 과학적으로 입증해야 한다.

||| 만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품(제조업체의 지침에 따라 직접 사용하도록 제조된)은 다음을 충족해야 한다:

1.2. 에너지

kcal/100 ml

단위	최저	최고
kJ/100 ml	60	70
1.3. 영양성분	250	295

1.3.1. 단백질 함량

kcal/100 ml

GUL^{1), 2), 3)}

단위	최저 ⁴⁾	최고	우유 단백질로 제조된 제품에 대해	주석
g/100 kcal	1,8	3,0	–	대두 단백질로 제조된 제품에 대해
g/100 kcal	2,25	3,0	–	만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품의 단백질 함량은 제조업체의 지침에 따라 직접 사용하도록 제조된 제품의 경우 N x 6,25(N은 질소 함량)으로 계산된다. 다른 전환 계수를 적용할 경우 과학적 증거가 있어야 한다. 본 기준에서 정의된 단백질 수치는 질소 전환 계수 6,25를 기반으로 한다. 6,38은 다른 유제품에서 질소를 단백질로 전환하는 적절한 특정 전환 계수를 설정하는 데 일반적으로 사용되며, 5,71은 대두 제품에서 질소를 단백질로 전환하는 전환 계수이다.
g/100 kJ	0,45	0,7	–	대두 단백질로 제조된 제품에 대해
g/100 kJ	0,5	0,7	–	만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품의 단백질 함량은 제조업체의 지침에 따라 직접 사용하도록 제조된 제품의 경우 N x 6,25(N은 질소 함량)으로 계산된다. 다른 전환 계수를 적용할 경우 과학적 증거가 있어야 한다. 본 기준에서 정의된 단백질 수치는 질소 전환 계수 6,25를 기반으로 한다. 6,38은 다른 유제품에서 질소를 단백질로 전환하는 적절한 특정 전환 계수를 설정하는 데 일반적으로 사용되며, 5,71은 대두 제품에서 질소를 단백질로 전환하는 전환 계수이다.
참고: ¹⁾ 에너지 당 가치가 동일한 경우, 제품은 반드시 모유에 포함된 모든 필수 아미노산 또는 조건부 필수 아미노산의 양 이상을 포함해야 한다(본 기준 부록 1 참조). 계산을 위해, 타이로신과 페닐알라닌의 함량은 함께 계산될 수 있다. 메티오닌과 사이스타인의 비율이 2:1보다 작다면 함께 계산될 수 있으며, 2:1에서 3:1 사이라면 제품의 적합성을 임상시험을 통해 입증해야 한다. ²⁾ 만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품에 단일 아미노산을 추가하는 것은 영양가를 높이기 위한 목적으로만 허용되며, 필수 아미노산 또는 조건부 필수 아미노산은 필요한 양만 추가될 수 있다. 오직 L-형 아미노산만 사용될 수 있다. ³⁾ 우유 단백질을 수분해하지 않은 제품의 단백질 함량이 2g/100kcal 미만 또는 수분해된 단백질을 사용한 제품의 단백질 함량이 2,25g/100kcal 미만인 경우 임상평가가 필요하다. ⁴⁾1.3.2. 지방 함량

총 지방

단위	최저	최고	우유 단백질로 제조된 제품에 대해	주석
*만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품 제조를 위해 부분 수소화된 기름과 기름을 사용해서는 안 된다.* ^{5), 6)}				⁵⁾라우릭산과 미스티릭산은 지방의 구성 요소이지만, 두 성분의 합은 총 지방산의 20%를 넘지 않아야 한다. 트랜스 지방산의 함량은 총 지방산의 3%를 넘지 않아야 한다. 트랜스 지방산은 유제품 지방의 내생성분이며, 유제품 지방을 만 12개월 이하 아동용 영양공식유아용품에 사용하기 위해 3%의 트랜스 지방산을 허용한다. 에르쿠세산의 함량은 총 지방산의 1%를 넘지 않아야 하며, 포스파티딜리피드의 함량은 100kcal당 300mg(100kJ당 72mg)을 넘지 않아야 한다. ⁶⁾리놀레산
g/100 kcal	4,4	6,0	–
g/100 kJ	1,05	1,4	–
산
mg/100 kcal	300	–	1.400
mg/100 kJ	70	–	330
산 *\|\|\| a-리놀렌산***
mg/100 kcal	50	–	–
mg/100 kJ	12	–	–
*리놀레산 비율* /산 *\|\|\| a-리놀렌산***
	5:1	15:1	–

1.3.3. 탄수화물 함량

단위	최저	최고	우유 단백질로 제조된 제품에 대해	주석
총 탄수화물 ⁷⁾				⁷⁾ 우유 단백질 및 분해 단백질 유래 제품에 탄수화물을 공급할 때는 락토스와 고분자 글루코스를 우선 사용해야 하며, 천연 글루테인을 포함하지 않는 제조된 전분과/또는 젤라틴화된 전분은 총 탄수화물의 30% 이하 또는 100ml당 2g 이하로만 추가될 수 있다. 유전적으로 프루트로스 불내성 위험으로 인해, 필요 시에만 슈크로즈와 프루트로스를 사용해야 한다.
g/100 kcal	9,0	14,0	–
g/100 kJ	2,2	3,3	–

1.3.4. 비타민 함량

단위		최저		최고	우유 단백질로 제조된 제품에 대해	주석
*비타민 A*						⁸⁾ mg RE로 계산한다. 1mg RE = 3,33 IU 비타민 A = 1mg 전환 retinol. 제품 내 비타민 A 함량은 카로티노이드를 포함하지 않고 전 retinol로부터 생성되어야 한다.
mg⁸⁾/100 kcal		60		180	–
mg⁸⁾/100 kJ		14		43	–
*비타민 D₃*						⁹⁾ 칼시페롤로 계산한다. 1mg 칼시페롤 = 40 IU 비타민 D
mg⁹⁾ /100kcal		1		2,5	–
mg⁹⁾ /100 kJ		0,25		0,6	–
*비타민 E*						¹⁰⁾ 알파-토코페릴 당량(a-TE)으로 계산한다. 1mg a-TE = 1mg d-알파-토코페릴 ¹¹⁾제품 내 불포화 지방산의 양에 따라 최소 비타민 E 함량은 0.5mg a-TE/g PUFA 이상이어야 하며, 다음의 등가 계수를 사용하여 제품 내 불포화 지방산의 양에 따른 최소 비타민 E 함량을 인정한다: 0.5mg a-TE/g 리놀레산 (18:2 n-6); 0.75mg a-TE/g 알파-리놀렌산 (18:3 n-3); 1.0mg a-TE/g 아라키돈산 (20:4 n-6); 1.25mg a-TE/g 이코사펜타엔산 (20:5 n-3); 1.5mg a-TE/g 도코사헥사엔산 (22:6 n-3)
mg¹⁰⁾/100 kcal		0,5¹¹⁾		–	5
mg¹⁰⁾/100 kJ		0,12¹¹⁾		–	1,2
*비타민 K*
mg/100 kcal		4		–	27
mg/100 kJ		1		–	6,5
*비타민 B₁ (티아민)*
mg/100 kcal	60		–		300
mg/100 kJ	14		–		72
*비타민 B₂ (리보플라빈)*
mg/100 kcal	80		–		500
mg/100 kJ	19		–		119
*니아신*¹²⁾						¹²⁾ 티아민 전구체에 대해
mg/100 kcal	300		–		1.500
mg/100 kJ	70		–		360
*비타민 B₆*
mg/100 kcal	35		–		175
mg/100 kJ	8,5		–		45
*비타민 B₁₂*
mg/100 kcal	0,1		–		1,5
mg/100 kJ	0,025		–		0,36
*팬토텐산*
mg/100 kcal	400		–		2.000
mg/100 kJ	96		–		478
엽산
mg/100 kcal	10		–		50
mg/100 kJ	2,5		–		12
*비타민 C*						¹³⁾ 아скор브산으로 계산한다. ¹⁴⁾ 이 수치는 액체 제품의 유통 기간 동안 큰 손실 가능성을 고려한 것이며, 분말 제품은 더 낮은 수준을 규정해야 한다.
mg¹³⁾/100kcal	10		–		70 ¹⁴⁾
mg¹³⁾/100 kJ	2,5		–		17 ¹⁴⁾
*비오틴 (비타민 H)*
mg/100 kcal	1,5		–		10
mg/100 kJ	0,4		–		2,4

제품에 보충되는 비타민 형태는 보건부의 규정에 따르며, 보건부 규정이 없는 경우 CODEX의 CAC/GL 10-1979, Rev.1-2008 지침을 따르도록 한다. Advisory List of Mineral Salts and Vitamin compounds for Use in Foods for Infants and Children (영아 및 유아용 식품에 사용되는 비타민 및 미네랄 합성물 목록).

1.3.5. 미네랄 및 미량 원소 함량

단위	최저	최고	우유 단백질로 제조된 제품에 대해	주석
철분
mg/100 kcal	0,45	–	–
mg/100 kJ	0,1	–	–
칼슘
mg/100 kcal	50	–	140
mg/100 kJ	12	–	35
磷				¹⁵⁾이 GUL 값은 대두를 사용하는 영아용 영양식품의 더 높은 요구사항을 고려해야 한다.
mg/100 kcal	25	–	100⁽¹⁵⁾
mg/100 kJ	6	–	24⁽¹⁵⁾
*칼슘/인 비율*
	1 :1	2 :1	–
*마그네슘*
mg/100 kcal	5	–	15
mg/100 kJ	1,2	–	3,6
*나트륨*
mg/100 kcal	20	60	–
mg/100 kJ	5	14	–
*염화나트륨*
mg/100 kcal	50	160	–
mg/100 kJ	12	38	–
칼륨
mg/100 kcal	60	180	–
mg/100 kJ	14	43	–
망간
mg/100 kcal	1	–	100
mg/100 kJ	0,25	–	24
*요오드*
mg/100 kcal	10	–	60
mg/100 kJ	2,5	–	14
硒
mg/100 kcal	1	–	9
mg/100 kJ	0,24	–	2,2
铜
mg/100 kcal	35	–	120
mg/100 kJ	8,5	–	29
锌
mg/100 kcal	0,5	–	1,5
mg/100 kJ	0,12	–	0,36

제품에 보충되는 미네랄 및 미량 원소 형태는 보건부의 규정에 따르며, 보건부 규정이 없는 경우 CODEX의 CAC/GL 10-1979, Rev.1-2008 지침을 따르도록 한다. Advisory List of Mineral Salts and Vitamin compounds for Use in Foods for Infants and Children (영아 및 유아용 식품에 사용되는 비타민 및 미네랄 합성물 목록).

1.3.6. 기타 성분 함량

단위	최저	최고	우유 단백질로 제조된 제품에 대해
콜린
mg/100 kcal	7	–	50
mg/100 kJ	1,7	–	12
*마이오인오실*
mg/100 kcal	4	–	40
mg/100 kJ	1	–	9,5
*L-카르니틴*
mg/100 kcal	1,2	–	–
mg/100 kJ	0,3	–	–

2. 성분 선택적

제2장 1.3 조에서 정의된 성분 외에도, 어머니 우유에 일반적으로 포함된 성분을 제공하기 위해, 영아용 공식 영양식품은 추가 성분을 포함할 수 있다.

추가 성분은 과학적 증거를 바탕으로 안전하고 영아의 영양 요구사항에 적합해야 하며, 영아용 공식 영양식품 내 해당 성분의 함량은 모유 내 자연적으로 존재하는 함량을 고려하여 효과적인 결과를 달성하도록 충분해야 한다.

일부 선택적 성분에 대한 구체적인 규정:

단위	최저	최고	우유 단백질로 제조된 제품에 대해	주석
*타우린*				제조업체의 지침에 따라 즉시 사용 가능한 제품에 대해
mg/100 kcal	–	12	–
mg/100 kJ	–	3	–
*도코사헥사엔산* ¹⁶⁾				제조업체의 지침에 따라 즉시 사용 가능한 제품에 대해 ¹⁶⁾ 영아용 공식 영양식품에 도코사헥사엔산 (22:6 n-3)을 추가할 경우, 아라키돈산 (20:4 n-6)의 함량은 도코사헥사엔산의 함량보다 낮아서는 안 된다. LC-PUFA 원에서 들어오는 이코사펜타엔산 (20:5 n-3)의 함량은 도코사헥사엔산의 함량보다 높아서는 안 된다.
지방산 %	–	–	0,5

- L(+)-락틱산을 생성하는 유산균만 사용할 수 있다.

3. 플루오라이드

- 영아용 공식 영양식품에는 플루오라이드를 추가해서는 안 된다.

- 플루오라이드의 함량은 다음과 같이 규정된다:

단위	최고	주석
mg/100 kcal	100	제조업체의 지침에 따라 즉시 사용 가능한 제품에 대해
mg/100 kJ	24

단위

최고

주석

mg/100 kcal

100

제조업체의 지침에 따라 즉시 사용 가능한 제품에 대해

mg/100 kJ

4. 제조 후 제품 요구사항

제조업체의 지침에 따라 즉시 사용 가능한 제품은 12개월 미만의 영아에게 적합해야 하며, 굳는 현상이 없어야 한다.

5. 이온 조사 처리

제품과 원료는 이온 방사선 처리를 받지 않아야 한다.

6. 식품 첨가물

영아용 공식 영양식품에 사용되는 식품첨가물은 보건부의 규정에 따르며, 보건부 규정이 없는 경우 CODEX의 지침을 따르도록 한다.

7. 오염물질 더러움

제품은 GMP 원칙에 따라 제조되어 농약 잔류물을 없애야 함(생산, 보관 또는 원료/식품 구성 요소 처리 중 사용됨). 기술적인 이유로 농약 잔류물이 남아 있는 경우, 그 양은 현행 규정을 준수하도록 최대한 줄여야 함

제품은 PVP 원칙에 따라 제조되어야 하며, 제조, 보관 또는 원료/식품 구성 요소의 처리 과정에서 사용된 농약 잔류물이 남아서는 안 된다. 기술적 이유로 농약 잔류물이 남아 있는 경우, 현재 규정에 따라 가능한 한 최소화되어야 한다.

8.2. 멜라민

단위	최고	주석
mg/kg	1	분말 형태의 영아용 공식 영양식품에 대해

8.3. 중금속

QCVN 8-2:2011/BYT 국가 기술 규격 중 식품 중 중금속 오염 한도에 관한 규정에 따라

8.4. 독소 곰팡이

QCVN 8-1:2011/BYT 국가 기술 규격 중 식품 중 미생물 독소 오염 한도에 관한 규정에 따라

8.5. 다른 오염물질

제품은 유해한 수준의 오염물질/불필요한 물질(예: 생물학적 활성 물질)을 포함해서는 안 된다.

본 규격 적용 대상 제품은 보건부의 최대 허용 한도를 준수해야 하며, 보건부의 구체적인 규정이 없는 경우 CODEX의 규정을 적용해야 한다.

9. 미생물

QCVN 8-3:2012/BYT 국가 기술 규격 중 식품 중 미생물 독소 오염 한도에 관한 규정에 따라

10. 표시

영아용 공식 영양식품의 표시는 정부령 제89/2006/NĐ-CP 2006년 8월 30일 정부의 제품 표시에 관한 정부령, 정부령 제21/2006/NĐ-CP 2006년 2월 27일 정부의 영아용 영양식품의 판매 및 사용에 관한 정부령 및 관련 법령의 시행규칙 및 규정에 따라 이루어져야 한다.

기업 투자, 건설 및 환경 관련 법적 서류 목록을 혜택 확인서 번호 ..., 발행일자 ..., ..., ...년에 대한 [발급 기관 명] 발급 시점과 비교하여 작성합니다. PH제ƠN샘플 채취 및 분석 방법

1. 샘플 채취

제품 샘플링은 통합과학기술부령 제16/2009/TT-BKHCN 2009년 6월 2일 통합과학기술부의 시장 유통 제품의 국가 품질 검사 지침, 보건부령 제14/2011/TT-BYT 2011년 4월 1일 보건부의 식품 샘플링 일반 지침 및 관련 법령의 규정에 따라 이루어져야 한다.

2. 분석 법 임상

본 기준에서 규정된 기술 요구 사항은 본 기준 부록 2에 명시된 방법(이 방법들은 의무적으로 적용되지 않으며, 동등한 시험 방법을 사용할 수 있음)에 따라 시험한다.

본 기준에서 시험 방법이 규정되지 않은 지표를 검사하려는 경우, 보건복지부는 국내 또는 해외에서 이미 가치가 확인된 현행 방법을 근거로 규정한다.

IV. 관리에 관한 규정

1. 규범화 공표

1.1. 만 12개월 미만 영유아용 영양 공식 제품은 수입, 제조, 국내 판매 전 본 기준에 따른 적합성 공고를 해야 한다.

1.2. 적합성 공고의 방식, 절차, 절차는 정부령 제38호 2012년 4월 25일 제정 "식품안전법 일부 시행규칙에 대한 세부 규정" 및 보건복지부 고시 제19호 2012년 9월 11일 제정 "적합성 공고 및 식품안전 규정에 따른 적합성 공고 지침"과 다른 법률 규정에 따라 이루어진다.

2. 품질 검사

만 12개월 미만 영유아용 영양 공식 제품에 대한 품질 및 안전 검사는 법률 규정에 따라 이루어진다.

V. 조직 및 개인의 책임

1. 만 12개월 미만 영유아용 영양 공식 제품을 제조, 수입, 판매하는 조직 및 개인은 본 기준의 기술 규정에 따른 적합성 공고를 해야 하며, 보건복지부의 분류에 따라 적합성 공고 등록을 관리 당국에 등록하고, 공고 내용에 맞게 품질 및 안전을 보장해야 한다.

2. 만 12개월 미만 영유아용 영양 공식 제품을 제조, 수입, 판매하기 위해서는 적합성 공고 등록을 완료하고, 법률 규정에 맞는 품질, 안전, 라벨링을 보장한 후에만 가능하다.

VI. 시행

1. 식품안전처는 관련 기관과 협력하여 본 기준의 시행 및 이행을 지도한다.

2. 관리 요구 사항에 따라 식품안전국은 보건부에 본 기준을 수정하거나 보완할 것을 건의해야 함

3. 본 기준에 인용된 표준 및 법률 규정이 변경되거나 대체되면 해당 법률 문서에 따라 적용해야 함

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근거 5

127/2007/NĐ-CP Nghị định số 127/2007/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật 발효 중 68/2006/QH11 Nghị quyết số 68/2006/QH11 Về dự toán ngân sách nhà nước năm 2007 발효 중 55/2010/QH12 Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 발효 중 38/2012/NĐ-CP Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm 만료됨 63/2012/NĐ-CP Nghị định số 63/2012/NĐ-CP Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế 만료됨

인용됨 2

10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGĐTE Thông tư liên tịch số 10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGĐTE Hướng dẫn thi hành Nghị định số 21/2006/NĐ-CP ngày 27/02/2006 của Chính phủ về kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ 만료됨 19/2012/TT-BYT Thông tư số 19/2012/TT-BYT Hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm 만료됨

20/2012/TT-BYT

시행규칙 제 20/2012/TT-BYT 을 통해 어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품에 대한 국가 기술 규범을 발포함

발효 중

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인용 1

21/2006/NĐ-CP Nghị định số 21/2006/NĐ-CP Về việc kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ em 만료됨

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Tiếng Việt Thông tư số 20/2012/TT-BYT Ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi English Circular No. 20/2012/TT-BYT Issuing National Technical Regulations for Infant Formula Products up to 12 Months Old 中文通知20/2012/TT-BYT发布适用于12个月以下婴儿的配方食品国家标准

시행규칙 제 20/2012/TT-BYT 을 통해 어린이(만 12개월 이하)를 위한 영양 공식 제품에 대한 국가 기술 규범을 발포함

적용 범위

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