법률안전식품법 일부 조항의 시행세부사항을 규정하기 위한 국무회의 결정 제38호 2012년 제38/2012/NĐ-CP 호

처분령

세부 시행 규칙에 관한 규정 - 식품 안전 법률 일부 조항에 대한 세부 시행 규칙을 제정함

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||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거

식품안전법(2010년 6월 17일 제정)에 근거함

2006년 6월 29일 제정된 표준 및 기술 규범에 관한 법률에 의하여;

2007년 11월 21일 법률 제품 및 재화 품질에 관한 법률;

보건복지부장관의 건의에 따라;

정부는 식품 안전 법률 일부 조항에 대한 세부 시행 규칙을 제정함

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 규칙은 식품 안전 법률에 따른 다음 사항에 대한 세부 시행 규칙을 제정함:

1. 규격 적합 공표 또는 안전성 규제 적합 공표

2. 유전자 변형 식품의 안전성 보장

3. 안전성 기준 충족 식품 생산 시설 인증서 발급 및 회수

4. 수입 및 수출 식품에 대한 국가 검사

5. 식품 라벨링

6. 식품 안전 관리에 대한 국가 관리 책임 분담:

가) 보건복지부의 식품 안전 국가 관리 책임

나) 농림축산식품부의 식품 안전 국가 관리 책임

다) 산업통상자원부의 식품 안전 국가 관리 책임

라) 각급 지방자치단체의 식품 안전 국가 관리 책임

마) 식품 안전 국가 관리를 담당하는 부처 간 협력

7. 식품 안전 전문 감사

조 2. 적용대상

본 규칙은 국내 기관, 단체, 개인; 국내에서 식품 생산 및 판매에 참여하는 외국 기관, 단체, 개인; 국내에서 식품 안전과 관련된 활동을 하는 기관, 단체, 개인(이하 "기관, 단체, 개인"이라 함)에 적용됨

장 II

규격 적합 공표 및 안전성 규제 적합 공표

조 3. 규격 적합 공표 및 안전성 규제 적합 공표

1. 가공 포장 식품; 식품 첨가물; 식품 제조 지원 물질; 식품 포장 및 저장 용기(이하 "제품"이라 함)는 기술 규격이 있는 경우, 시장에 유통되기 전에 기술 규격 적합 공표를 해야 하며, 이를 정부 기관에 등록해야 함

2. 기술 규격이 없는 제품은 시장에 유통되기 전에 안전성 규제 적합 공표를 해야 하며, 이를 정부 기관에 등록해야 하며, 해당 기술 규격이 제정되고 효력 발생할 때까지 계속 적용됨

조 4. 규격 적합 공표 및 안전성 규제 적합 공표 접수

1. 보건복지부는 기능성 식품; 식품 첨가물; 식품 제조 지원 물질; 수입된 가공 포장 식품; 식품 포장 및 저장 용기와 같은 제품을 생산하고 판매하는 기관, 개인의 규격 적합 공표 및 안전성 규제 적합 공표 접수 관리를 담당함

2. 보건소는 국내에서 생산되는 제품을 생산하고 판매하는 기관, 개인의 규격 적합 공표 및 안전성 규제 적합 공표 접수를 관리하며, 조 1항에서 규정한 제품을 제외함

1. 정부 기관은 접수된 모든 서류가 적법한 경우, 접수된 규격 적합 공표 서류에 대해 모델 번호 01a로 제정된 접수 확인 증명서를 발급해야 하며, 발급하지 않을 경우 서면으로 발급하지 않은 이유를 통보해야 함

2. 정부 기관은 접수된 모든 서류가 적법한 경우, 안전성 규제 적합 공표 서류에 대해 모델 번호 01b로 제정된 공표 확인 증명서를 발급해야 하며, 발급하지 않을 경우 서면으로 발급하지 않은 이유를 통보해야 함

3. 정부 기관은 접수된 모든 서류가 적법한 경우, 기능성 식품, 영양 강화 식품에 대한 안전성 규제 적합 공표 서류에 대해 모델 번호 01b로 제정된 공표 확인 증명서를 발급해야 하며, 발급하지 않을 경우 서면으로 발급하지 않은 이유를 통보해야 함

4. 규격 적합 공표 또는 안전성 규제 적합 공표 접수를 담당하는 기관은 공표 확인 증명서를 발급받은 제품을 공개적으로 통지해야 하며, 필요하다면 웹사이트 및 대중 매체를 통해 통지해야 함

보건소는 매월 보건복지부에 규격 적합 공표 또는 안전성 규제 적합 공표 접수 결과를 보고해야 함

조 5. 기준기술이 있는 제품에 대한 합격공표 서류

1. 인증기관(제3자)의 합격인증 결과를 근거로 한 합격공표는 다음 서류를 포함한다:

가) 이 시행령 별지 제2호 서식에 따른 합격공표서

나) 이 시행령 별지 제3호 서식(제3자 인증기관 도장 날인)에 따른 제품 상세 정보서

다) 제3자 인증기관의 적합성 인증서 사본(공증 또는 원본 확인된 사본)

라) HACCP 또는 ISO 22000 또는 동등한 기준에 적합하다는 인증을 받은 생산자나 개인의 품질 관리 시스템에 대한 적합성 인증서 사본(공증 또는 원본 확인된 사본)

2. 생산자나 개인(제1자)의 자체 평가 결과를 근거로 한 합격공표는 다음 서류를 포함한다:

가) 이 시행령 별지 제2호 서식에 따른 합격공표서

나) 이 시행령 별지 제3호 서식에 따른 제품 상세 정보서

다) 최근 12개월 내 검사 결과, 해당 기술기준 요구사항에 따른 주요 품질 및 안전 지표; 국가 기관의 지정 또는 독립 검사실의 인정을 받은 검사실(원본 또는 공증된 사본) 또는 베트남 정부 기관의 인정을 받은 수출국 검사실(원본 또는 공증된 사본 또는 공증된 영사증)에서 발급

라) 품질 관리 계획서(제1자의 확인서)

마) 정기 감시 계획서(제1자의 확인서)

바) 합격평가 보고서(제1자의 확인서)

사) HACCP 또는 ISO 22000 또는 동등한 기준에 적합하다는 인증을 받은 생산자나 개인의 품질 관리 시스템에 대한 적합성 인증서 사본(공증 또는 원본 확인된 사본)

조 6. 기술기준이 없는 제품에 대한 안전성 규정 준수 공표 서류

1. 수입 제품(건강보조식품과 미량영양소 강화 식품 제외), 서류는 다음과 같다:

가) 이 시행령 별지 제2호 서식에 따른 안전성 규정 준수 공표서

나) 이 시행령 별지 제3호 서식에 따른 제품 상세 정보서

씨) 제품 검사 결과는 12개월 이내에 다음 기관에서 발급된 주요 품질 지표, 안전 지표를 포함하며, 정부 기관으로부터 지정받은 검사실 또는 인증받은 독립 검사실(원본 또는 공증된 사본); 또는 베트남 정부 기관으로부터 인정받은 수출국 검사실(원본 또는 공증된 사본 또는 영사 확인 사본)에서 발급한 것으로 한다.

다) 최근 12개월 내 검사 결과, 주요 품질 및 안전 지표; 국가 기관의 지정 또는 독립 검사실의 인정을 받은 검사실(원본 또는 공증된 사본) 또는 베트남 정부 기관의 인정을 받은 수출국 검사실(원본 또는 공증된 사본 또는 공증된 영사증)에서 발급

라) 수출국에서 유통 중인 제품 라벨과 베트남어 부라벨(생산자나 개인의 확인서)

마) 베트남으로 처음 수입되는 제품의 완제품 샘플(제출 시 대조용)

바) 식품 판매업 등록증 또는 법인 증명서 사본(생산자나 개인의 확인서)

사) 안전한 식품 생산 기준을 충족하는 수입 기관에 대한 안전한 식품 생산 기준 인증서 사본(생산자나 개인의 확인서)

아) HACCP 또는 ISO 22000 또는 동등한 기준에 적합하다는 인증을 받은 생산자나 개인의 품질 관리 시스템에 대한 적합성 인증서 사본(공증 또는 원본 확인된 사본)

2. 국내 생산 제품(건강보조식품과 미량영양소 강화 식품 제외), 서류는 다음과 같다:

가) 이 시행령 별지 제2호 서식에 따른 안전성 규정 준수 공표서

나) 이 시행령 별지 제3호 서식에 따른 제품 상세 정보서

다) 최근 12개월 내 검사 결과, 주요 품질 및 안전 지표; 국가 기관의 지정 또는 독립 검사실의 인정을 받은 검사실(원본 또는 공증된 사본)에서 발급

라) 품질 관리 계획서(생산자나 개인의 확인서)

마) 정기 감시 계획서(생산자나 개인의 확인서)

바) 제품 라벨(생산자나 개인의 확인서)

사) 식품 판매업 등록증 또는 법인 증명서 사본(생산자나 개인의 확인서)

아) 안전한 식품 생산 기준을 충족하는 기관에 대한 안전한 식품 생산 기준 인증서 사본(생산자나 개인의 확인서)

아) HACCP 또는 ISO 22000 또는 동등한 기준에 적합하다는 인증을 받은 생산자나 개인의 품질 관리 시스템에 대한 적합성 인증서 사본(공증 또는 원본 확인된 사본)

3. 수입 건강보조식품과 미량영양소 강화 식품, 서류는 다음과 같다:

가) 이 시행령 별지 제2호 서식에 따른 안전성 규정 준수 공표서

나) 이 시행령 별지 제3호 서식에 따른 제품 상세 정보서(생산자나 개인의 도장 날인)

다) 수출국 정부 기관의 자유 무역 인증서 또는 의료 인증서 또는 동등한 인증서(원본 또는 공증된 사본 또는 공증된 영사증)

라) 최근 12개월 내 검사 결과, 주요 품질 및 안전 지표; 국가 기관의 지정 또는 독립 검사실의 인정을 받은 검사실(원본 또는 공증된 사본) 또는 베트남 정부 기관의 인정을 받은 수출국 검사실(원본 또는 공증된 사본 또는 공증된 영사증)에서 발급

마) 정기 감시 계획서(생산자나 개인의 확인서)

e) 제품 원산지 국가에서 유통되는 제품 라벨 및 베트남어 부라벨(기관 또는 개인의 확인을 받은 것);

g) 신고 시 사용하기 위한 완제품 샘플;

h) 식품 사업을 영위하는 업종이 기재된 사업자등록증 또는 식품 수입업체의 법인 증명서(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본);

i) 안전한 식품 조건을 충족하는 기관으로부터 발급받아야 하는 수입 기관에 대한 안전 식품 조건 충족 인증서(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본);

k) HACCP 또는 ISO 22000 또는 동등한 표준에 적합하다는 인증서가 있는 경우 해당 조직 또는 개인이 생산하는 제품의 품질 관리 시스템에 대한 인증서(공증된 사본 또는 본문을 제시하여 확인할 수 있는 사본);

l) 공표된 기능을 형성하는 각 구성 요소의 효과를 입증하는 과학적 정보 및 자료(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본).

4. 국내에서 제조된 기능성 식품 및 영양 보충 식품의 신고 서류는 다음과 같습니다:

가) 이 시행령 별지 제2호 서식에 따른 안전성 규정 준수 공표서

나) 이 시행령 별지 제3호 서식에 따른 제품 상세 정보서(생산자나 개인의 도장 날인)

다) 최근 12개월 내 검사 결과, 주요 품질 및 안전 지표; 국가 기관의 지정 또는 독립 검사실의 인정을 받은 검사실(원본 또는 공증된 사본)에서 발급

d) 제품 라벨 샘플(기관 또는 개인의 확인을 받은 것);

đ) 신고 시 사용하기 위한 완제품 샘플;

e) 식품 사업을 영위하는 업종이 기재된 사업자등록증 또는 법인 증명서(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본);

g) 안전한 식품 조건을 충족해야 하는 기관으로부터 발급받아야 하는 기관에 대한 안전 식품 조건 충족 인증서(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본);

h) HACCP 또는 ISO 22000 또는 동등한 표준에 적합하다는 인증서가 있는 경우 해당 조직 또는 개인이 생산하는 제품의 품질 관리 시스템에 대한 인증서(공증된 사본 또는 본문을 제시하여 확인할 수 있는 사본);

i) 공표된 기능을 형성하는 각 구성 요소의 효과를 입증하는 과학적 정보 및 자료(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본);

k) 시장에 처음으로 출시되는 새로운 제품의 효능을 입증하는 실험 보고서(공증된 사본 또는 본문을 제시하여 확인할 수 있는 사본);

l) 모범 사례 04에 따라 작성되고 적용된 품질 관리 계획(기관 또는 개인의 확인을 받은 것);

m) 정기 감독 계획(기관 또는 개인의 확인을 받은 것).

제7조. 합격 공표 또는 안전 식품 규정 준수 공표의 신고

1. 합격 공표 또는 안전 식품 규정 준수 공표의 신고 서류는 다음과 같이 묶여야 합니다:

a) 일반 법적 서류는 하나의 묶음으로 작성되며, 다음 내용을 포함합니다:

- 식품 사업을 영위하는 업종이 기재된 사업자등록증 또는 법인 증명서(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본);

- 안전한 식품 조건을 충족해야 하는 기관으로부터 발급받아야 하는 기관에 대한 안전 식품 조건 충족 인증서(기관 또는 개인의 확인을 받은 사본);

- HACCP 또는 ISO 22000 또는 동등한 표준에 적합하다는 인증서가 있는 경우 해당 조직 또는 개인이 생산하는 제품의 품질 관리 시스템에 대한 인증서(공증된 사본 또는 본문을 제시하여 확인할 수 있는 사본).

b) 제품에 대한 합격 공표 또는 안전 식품 규정 준수 공표의 신고 서류는 두 묶음으로 작성되며, 이 조의 제5조 및 제6조에 따른 서류를 포함하되, 이 조 제1항 제a호에 명시된 서류는 제외됩니다.

2. 제품을 생산하고 판매하는 조직 또는 개인은 직접 보건부 소관 기관 또는 지방 보건청에 합격 공표 또는 안전 식품 규정 준수 공표의 신고 서류를 제출하거나 우편으로 제출할 수 있습니다.

3. 두 번째 제품부터 합격 공표 또는 안전 식품 규정 준수 공표를 진행하는 조직 또는 개인은 일반 법적 서류만 한 세트 제출하면 됩니다.

조 8. 합규공표 수리증 및 안전기준 적합확인증 재발급

1. 생산 또는 가공 과정에 변경이 없어 품질 지표나 안전 기준 위반 사항이 공표 내용과 달라지지 않는 경우, 식품 생산 또는 판매 주체는 다음 각 호와 같이 정기적으로 합규공표 또는 안전기준 적합공표를 재등록해야 한다:

a) 첨단 품질 관리 시스템 인증(HACCP, ISO 22000 등) 중 하나를 보유한 생산 또는 판매 기관의 제품은 5년마다;

b) 첨단 품질 관리 시스템 인증을 보유하지 않은 생산 또는 판매 기관의 제품은 3년마다.

2. 합규공표 또는 안전기준 적합공표의 재등록은 해당 제품에 대해 처음으로 합규수리증 또는 안전기준 적합확인증을 발급한 정부 기관에서 이루어진다.

3. 합규수리증 및 안전기준 적합확인증 재발급 신청 서류는 다음과 같다:

a) 모델 번호 05에 따라 이 시행령에 부속된 양식에 따라 작성된 합규수리증 또는 안전기준 적합확인증 재발급 신청서(신청인 확인 포함);

b) 해당 제품에 대한 최근 합규수리증 또는 안전기준 적합확인증 사본;

c) 정부 기관이 지정한 검사실에서 수행한 정기적인 제품 검사 결과(공증된 사본 또는 원본을 제시하여 대조 가능한 사본):

- 첨단 품질 관리 시스템 인증(GMP, HACCP, ISO 22000 등) 중 하나를 보유한 기관은 연 1회;

- 첨단 품질 관리 시스템 인증을 보유하지 않은 기관은 연 2회.

d) HACCP 또는 ISO 22000 또는 그에 상응하는 표준에 적합하다는 인증서(공증된 사본 또는 원본을 제시하여 대조 가능한 사본), 해당 주체가 HACCP 또는 ISO 22000 또는 그에 상응하는 표준에 적합하다는 인증을 받은 경우;

4. 신청서 접수 후 7일 이내에 정부 기관은 합규수리증 또는 안전기준 적합확인증을 재발급해야 하며, 재발급이 불가능한 경우에는 그 이유를 서면으로 통보해야 한다.

5. 생산 또는 가공 과정에서 품질 지표나 안전 기준 위반 사항이 공표 내용과 달라지는 변경이 있을 경우, 해당 주체는 이 시행령 제4조, 제5조, 제6조에 따라 정부 기관에 합규공표 또는 안전기준 적합공표를 다시 제출해야 한다.

조 9. 합규 마크 적용 제품

이 시행령 제3조 제1항에 규정된 제품은 정부 기관이 합규공표를 수리한 후, 표준화법 및 기술규격법에서 정한 방법으로 합규 마크를 부착할 수 있다.

합규 마크 사용은 기술규격법 제49조 제1항 c호와 2007년 8월 1일자 제127/2007/NĐ-CP호 시행령 제15조에 따라 이루어진다.

장 III

유전자 변형 식품 안전 보장

조항 10. 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물의 제품에 대한 안전 보장을 위한 사항

1. 유전자 변형 생물을 식품으로 사용하기 위해 필요한 조건과 유전자 변형 생물을 식품으로 사용하기 위한 확인증 발급 절차와 수거 절차, 식품으로 사용하기 위한 유전자 변형 생물 확인증을 발급받은 목록은 2010년 6월 21일 제69/2010/NĐ-CP 호 생물 유전자 변형에 대한 생물학적 안전성에 관한 시행령 장 6 절 1에 규정된 내용에 따라 시행한다.

2. 농업 및 농촌 개발부 장관은 유전자 변형 생물을 식품으로 사용하기 위한 확인증 발급과 수거, 유전자 변형 생물을 식품으로 사용하기 위한 확인증을 발급받은 유전자 변형 생물 목록 작성 및 공표, 유전자 변형 생물 및 유전자 변형 생물의 제품을 식품으로 사용하기 위한 안전성 평가 위원회 설립 및 그 기능, 임무, 운영 방식을 정한다.

조항 11. 유전자 변형 생물 또는 유전자 변형 생물의 제품을 식품으로 사용하는 상품에 대한 표시사항

1. 유전자 변형 생물 또는 유전자 변형 생물의 제품을 포함한 식품을 시장에 유통시키는 조직 또는 개인은 각각의 성분이 5%를 초과하는 경우, 상품 표시에 관한 법률 규정을 준수하면서도 유전자 변형 생물 관련 정보를 상품 표시에 포함해야 한다.

2. 농업 및 농촌 개발부는 과학기술부와 협력하여 유전자 변형 생물을 포함한 식품의 표시에 대한 세부 지침을 마련한다.

장 IV

식품안전 조건 충족 인증서의 발급 및 회수

조항 12. 안전 식품 기준을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급

1. 각 생산, 판매 기관 및 독립적으로 한 장소에서 운영되는 각 제조공장(이하 "기관"이라 함)에 대해 안전 식품 기준을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급이 이루어지지만, 다음의 경우에는 예외이다:

a) 소규모 원시 생산

b) 소규모 식품 판매;

c) 거리 판매

d) 특별 보관 조건 없이 포장된 식품 판매.

2. 보건복지부 장관, 농업 및 농촌 개발부 장관, 산업통상자원부 장관은 각 부처가 관리하는 영역에 대한 안전 식품 기준을 충족하는 기관에 대한 인증서 발급 및 수거 권한을 법률 제62조, 63조, 64조와 이 시행령에 따라 정하고, 본 조항 제1항 a, b, c, d 호에 따른 생산, 판매 형태에 대한 관리 방식을 정한다.

조항 13. 안전 식품 기준을 충족하는 기관에 대한 인증서 수거

안전 식품 기준을 충족하는 기관에 대한 인증서가 수거되는 경우는 다음과 같다:

1. 생산, 판매 조직 또는 개인이 등록한 식품 판매 업종을 운영하지 않는 경우;

2. 국가 기관이 업종 변경 결정을 내린 경우;

3. 안전 식품 분야 행정처벌 법률에 따라 안전 식품 기준을 충족하는 기관에 대한 인증서 사용 권한이 박탈된 경우.

장 V

수입 및 수출 식품 안전 검사

조 14. 수입 식품 검사

1. 모든 종류의 식품, 식품 원료, 식품 첨가물, 제조 보조 물질, 식품 용기 및 포장 재료는 베트남에 수입될 때 해당 산업을 관리하는 부처가 지정한 국가 검사 기관에서 검사를 받아야 하며, 제2항에서 규정된 경우를 제외한다.

2. 다음의 경우는 공업상무부 관리 책임 하에 수입되는 식품에 대한 식품안전 국가검사를 면제함:

a) 개인 소비를 위해 면세 허용량 내에서 수입되는 개인 소지 식품;

b) 외교가방 또는 공관가방에 있는 식품;

c) 경유하는 식품 또는 경유하는 식품;

d) 외국 창고에 보관된 식품;

đ) 시험 또는 연구 목적으로 사용되는 식품;

e) 박람회 또는 전시회에서 표본으로 사용되는 식품.

3. 보건부는 2개 이상의 부처가 관리하는 다수의 식품을 포함하는 수입 품목에 대한 검사와 검사 결과 통보를 책임진다.

농업 및 농촌 발전부는 2개 이상의 부처가 관리하는 다수의 식품을 포함하고 신선 식품이 포함된 수입 품목에 대한 검사와 검사 결과 통보를 책임진다.

조 15. 수출국의 식품 안전 국가 검사

1. 상호 인정 평가를 위해 베트남 정부의 관리 기관은 국제 조약에 따라 수출국의 식품 안전 관리 시스템과 베트남으로 수출되는 식품 생산 및 판매 기관에 대한 검사를 수행하기 위한 계획을 작성하고 통보하며, 수출국의 관리 기관과 협력하여 이를 수행한다.

a) 수출국의 관리 기관은 산업 관리 부처에 등록 서류를 제출한다.

b) 수출국의 관리 기관으로부터 받은 식품 생산 및 판매 기관 목록 등록 서류를 완전히 받은 날로부터 30일 이내에 산업 관리 부처의 관리 기관은 등록 서류를 검토하고, 필요하다면 수출국에 대한 검사 계획을 통보하며, 수출국의 관리 기관에게 검토 결과를 통보한다.

2. 수출국의 관리 기관은 베트남의 관리 기관인 보건부 또는 농업 및 농촌 발전부 또는 무역부에 등록 서류 1부를 제출한다. 이 등록 서류에는 다음과 같은 내용이 포함되어야 한다.

a) 베트남으로 수출하려는 식품 생산 및 판매 기관 목록(본 결정 부록 6에 따른 양식에 따라).

b) 수출국의 관리 기관의 식품 안전 관리 시스템 및 검사 역량에 관한 정보(본 결정 부록 7에 따른 양식에 따라).

c) 식품 생산 및 판매 기관의 식품 안전 보장 조건 요약(본 결정 부록 8에 따른 양식에 따라).

조 16. 수출 식품에 대한 국가 식품 안전 검사

1. 보건부 장관, 농업 및 농촌 발전부 장관, 무역부 장관은 각각 그들이 분담 관리하는 영역에 대한 수출 식품에 대한 국가 식품 안전 검사 권한을 법률 제62조, 63조, 64조에 따라 규정한다.

2. 농업 및 농촌 발전부는 2개 이상의 부처가 관리하는 다수의 수출 식품 품목에 대한 검사를 책임진다.

장 6

식품 라벨링

조 17. 식품 라벨링의 유효기간 표기

1. 건강기능식품, 보충식품, 건강보조식품, 의학영양식품, 비타민 강화식품 및 미생물에 의해 손상될 가능성이 있는 다른 식품은 "유효기간" 또는 "사용기한까지"라는 문구를 반드시 표기해야 한다. 다른 식품의 유효기간은 "최적 사용기한까지"라는 문구로 표기할 수 있다.

2. "유효기간" 또는 "사용기한까지"가 표기된 식품은 해당 기간을 초과하면 시장에 판매할 수 없다.

3. "최적 사용기한까지"가 표기된 식품은 해당 기간 이후에도 제조업체가 해당 식품이 안전함을 정부 기관에 증명하고 "유효기간" 또는 "사용기한까지"라는 문구로 유효기간을 명확하게 표기한다면 시장에 판매할 수 있다. 제조업체만이 제품의 유효기간을 연장할 수 있으며, 최대 연장 기간은 처음에 규정된 기간과 동일하다.

조 18. 표시 의무 내용

1. 포장 식품은 식품 표시에 관한 법률 규정에 따라 표시를 반드시 해야 한다.

2. 포장 식품의 종류에 따라 제1항 이외에 표시 의무는 다음 각 호와 같이 적용된다.

가) 표시 내용은 제품 본질을 반영하고 진실하고 정확하며 명확하게 표시되어 이해 착오를 일으키지 않아야 한다.

나) 건강기능식품 및 영양보충식품의 경우, 표시에는 다음 사항이 포함되어야 한다: 영양성분 공표; 생물학적 작용 물질; 건강에 미치는 영향; 사용 대상, 용량, 복용 방법, 경고사항 등;

다) 의학영양식품, 비타민 보충제, 미네랄 보충제 등 일반 대중에게 보급되지 않는 식품(임산부를 위한 공식식품, 만 36개월 미만 아동을 위한 공식식품, 환자용 관통식품 등)의 경우, 영양 요구량에 대한 충족도, 각 대상별 용량 및 의사의 지침을 공표해야 한다.

라) 건강기능식품, 영양보충식품, 식품첨가물, 일부 유전자 변형 식품(유전자 변형 식품에 대한 표시에 관한 법률 규정에 따른 유전자 변형 식품)은 식품 내 함유 성분과 그 함량을 명시해야 한다.

마) 제품 이름으로 특정 성분을 사용하는 경우, 해당 성분의 함량을 제품 이름 옆에 명시해야 한다.

바) 제품 이름은 다른 글씨 크기보다 최소한 3배 이상 크게 표시되어야 하며 가장 눈에 띄어야 한다.

사) 표시를 번역할 때 원 표시 내용과 일치하도록 해야 한다.

3. 보건복지부는 농림축산식품부와 산업통상자원부와 협력하여 식품 표시에 대한 세부 지침을 마련한다.

장 7

식품 안전 관리 업무 분담

조 19. 식품 안전 관리 업무 분담 원칙

1. 식품 안전 법률 규정과 현행 법령과 일치하도록 분담한다.

2. 식품 안전 통합 관리를 기반으로 한다.

3. 식품 생산부터 판매까지 전 과정을 관리한다.

4. 관련 부처 간 긴밀히 협력한다.

5. 하나의 제품, 하나의 생산 또는 판매 기관은 하나의 관리 기관만을 대상으로 한다.

6. 과학적이고 완비하며 실행 가능하다.

7. 중앙 정부와 지방 정부 간 식품 안전 관리 업무 분담을 실시한다.

8. 관리 과정에서 발생한 문제나 중복 업무는 보건복지부 주도로 농림축산식품부와 산업통상자원부와 협력하여 세부 지침을 마련한다.

조 20. 보건복지부의 식품 안전 관리 업무

1. 보건복지부는 정부에 대해 식품 안전 통합 관리를 책임진다.

2. 보건복지부는 자신의 임무와 권한 범위 내에서 다음과 같은 책임을 진다.

가) 식품 안전 법률 제62조 제1항에 따른 식품 안전 관리 일반적인 책임을 수행한다.

나) 정부에 정기적으로 또는 긴급하게 식품 안전 관리 상황을 보고한다.

다) 식품, 식품첨가물, 제조 보조제, 식품 포장 및 보관 용기의 국가 기술 규격을 검토하고 계획하며, 각 시기의 경제 사회 발전에 맞게 규격을 수립한다.

라) 식품 안전 법률 제62조에 따른 관리 범위 내의 제품에 대한 국가 기술 규격을 주도적으로 수립하며, 모든 식품, 식품첨가물, 제조 보조제, 식품 포장 및 보관 용기에 대한 기술 규격 또는 안전 기준을 제정한다.

마) 식품, 식품첨가물, 제조 보조제, 식품 포장 및 보관 용기의 합격 인증기관을 지정한다.

바) 식품첨가물, 제조 보조제, 병입수, 천연 광수, 건강기능식품, 영양보충식품, 식품 포장 및 보관 용기의 생산부터 판매까지의 전체 과정에서 안전성을 관리한다.

사) 건강기능식품, 식품첨가물, 영양보충식품에 대한 구체적인 관리 규정을 제정한다.

아) 건강기능식품, 식품첨가물, 영양보충식품에 대한 합격 인증 접수증, 안전성 확인 증명서, 식품 광고 내용 확인 증명서를 발급한다.

자) 식품 안전 조건을 갖춘 기관에 대한 인증을 발급하고 이를 분류한다.

차) 식품, 식품첨가물, 제조 보조제, 식품 포장 및 보관 용기에 대한 의료 확인을 제공한다.

카) 식품 검사 기관의 조건을 규정하고, 식품 검사를 위한 검사 기관을 지정하며, 식품 검사 결과가 다른 경우 중재 검사 기관을 지정한다.

타) 집단 식당, 호텔, 휴양지, 음식점, 음식 서비스 기관의 식품 안전 조건을 규정한다.

파) 식품 수입 검사 기관을 지정한다.

조 21. 농림수산부의 식품안전 관리 국가 책임

1. 식품에 대한 기술 규준을 공동으로 작성한다.

2. 농림수산물 및 염생식품의 생산 단계에서의 식품안전 관리를 포함하여 식용 작물 재배, 축산, 수렵, 어로, 수산물 채취, 염생식품 생산 과정을 관리한다.

3. 곡물; 육류 및 육가공품; 수산물 및 수산가공품; 채소 및 채소 가공품; 계란 및 계란 가공품; 원유; 꿀 및 꿀 가공품; 유전자 변형 식품; 염생식품; 조미료; 설탕; 차; 커피; 초콜릿; 후추; 카카오; 농산식품; 식품 포장 및 보관 용기 등 해당 분야의 식품 생산, 수집, 도축, 가공, 보존, 운송, 수출, 수입, 판매 전 과정을 관리한다.

4. 해당 분야의 식품에 대한 광고 내용 확인증을 발급한다. 건강에 영향을 미치는 광고 내용 확인은 보건복지부의 의견이 필요하다.

5. 해당 조 제2항, 제3항 및 제7항에 따른 제품을 생산 또는 판매하는 조직 및 개인에게 식품안전 조건을 충족한 시설 인증서를 발급하고 이를 분류한다.

6. 해당 조 제3항에 따른 제품을 생산, 가공, 보존, 판매하는 시설에 대한 식품안전 조건을 설정하고 이를 공포한다. 이 조건은 보건복지부가 공포한 일반적인 식품 생산 및 판매 시설의 식품안전 조건을 기반으로 한다.

7. 농산물 중개 시장 및 경매 시장의 식품안전 관리를 한다.

8. 해당 분야의 식품에 대한 검사 시설 조건을 규정하며, 검사기관 지정 및 검사 확인기관 지정, 해당 분야의 식품 검사 결과 공표를 한다.

9. 해당 조 제3항과 본 시행령 제14조 제3항에 따른 제품에 대한 수입 식품안전 국가 검사기관을 지정한다.

조 22. 산업통상자원부의 식품안전 관리 국가 책임

1. 식품에 대한 기술 규준을 공동으로 작성한다.

2. 주류, 맥주, 음료수, 가공 우유, 식물성 기름, 가루 및 전분 가공품, 과자, 잼, 사탕, 식품 포장 용기 등 해당 분야의 제품 생산, 가공, 보존, 운송, 수출, 수입, 판매 전 과정을 관리한다.

3. 해당 분야의 식품에 대한 광고 내용 확인증을 발급한다. 건강에 영향을 미치는 광고 내용 확인은 보건복지부의 의견이 필요하다.

4. 해당 조 제2항, 제5항에 따른 제품을 생산 또는 판매하는 조직 및 개인에게 식품안전 조건을 충족한 시설 인증서를 발급하고 이를 분류한다.

5. 식품 시장, 슈퍼마켓, 식품 보관 및 배포 시스템 내의 시설의 식품안전 관리를 한다.

6. 모든 종류의 식품, 식품 첨가물, 식품 제조 보조제, 식품 포장 및 보관 용기 등에 대한 시장 내의 위조 식품 및 부정 거래 방지를 위한 검사를 실시한다.

7. 해당 분야의 식품에 대한 검사 시설 조건을 규정하며, 검사기관 지정 및 검사 확인기관 지정, 해당 분야의 식품 검사 결과 공표를 한다.

8. 해당 조 제2항에 따른 제품에 대한 수입 식품안전 국가 검사기관을 지정한다.

조항 23. 음식물 안전에 대한 중앙 및 지방인민위원회의 국가 관리 책임

1. 중앙 직할 시·도 인민위원회는 지방 범위 내에서 음식물 안전을 국가 관리하고, 지방의 식품 위생 안전에 대해 정부에 책임을 진다.

가) 중앙 직할 시·도 음식물 위생 안전 지도협조단을 조직하고 운영한다.

나) 정부와 중앙 부처, 기관의 음식물 안전 규정을 지시한다.

2. 지방 특수 음식물 제품에 대한 음식물 안전 기술 규범을 제정한다.

3. 보건소는 중앙 직할 시·도 인민위원회에 음식물 안전 국가 관리를 수행하는 책임이 있으며, 지방 음식물 안전 지도협조단의 상설 사무국을 맡는다.

가) 지방의 음식물 안전 상황을 종합하여 중앙 직할 시·도 인민위원회와 보건부에 보고한다.

나) 연간 정기적으로 지방의 음식물 안전 상황을 점검하며, 지방의 식품 오염 위험을 감시한다.

다) 보건부의 권한 분류에 따라 지방의 식품 첨가물, 식품 제조 지원 물질, 병입 생수, 천연 광수, 건강 보조식품, 영양 보충 식품, 길거리 음식점, 식당 등 제조 및 판매 기관을 검사한다.

라) 중앙 직할 시·도 인민위원회, 음식물 위생 안전 지도협조단장, 보건부의 지시에 따라 다른 부서의 관리 범위 내의 음식물 제조 및 판매 과정에 대한 갑작스러운 검사를 주관하고 협력한다. 지방 내에서 유통되는 음식물, 식품 첨가물, 식품 제조 지원 물질, 식품 포장 용기 등이 심각한 건강 피해를 초래할 수 있는 위반사항이 발견되었거나, 전문 부서의 검사 결과가 다르게 결론된 경우, 또는 전문 부서의 요청에 따라.

마) 합격 공표 또는 적합 공표의 접수 및 확인, 식품 광고 내용 확인(본 조치정 4조 제2항 참조), 보건부의 권한 분류에 따른 음식물 제조 및 판매 기관의 음식물 안전 조건 충족 증명서 발급을 담당한다.

바) 지방의 음식물 안전 관리를 담당하며, 소규모 음식물 제조 및 판매 기관, 길거리 음식점, 식당, 시장 내 음식물 안전, 관리 권한 분류에 따른 대상에 대한 조건 충족을 관리한다.

4. 농업 및 농촌개발청은 다음과 같은 책임을 진다.

가) 농림수산부의 권한 분류에 따라 음식물 제조 및 판매 기관과 제품을 검사한다.

나) 농림수산부의 권한 분류에 따라 음식물 제조 및 판매 기관의 음식물 안전 조건 충족 증명서를 발급한다.

다) 농림수산부의 권한 분류에 따라 식품 광고 내용 확인증을 발급한다.

라) 상설 음식물 위생 안전 지도협조단(보건소)에 정기적 또는 갑작스럽게 보고하여 중앙 직할 시·도 인민위원회, 보건부, 해당 부서에 보고하도록 한다.

5. 무역공업청은 다음과 같은 책임을 진다.

가) 무역공업부의 권한 분류에 따라 음식물 제조 및 판매 기관과 제품을 검사한다.

나) 무역공업부의 권한 분류에 따라 음식물 제조 및 판매 기관의 음식물 안전 조건 충족 증명서를 발급한다.

다) 무역공업부의 권한 분류에 따라 식품 광고 내용 확인증을 발급한다.

라) 모든 종류의 음식물, 식품 첨가물, 식품 제조 지원 물질, 식품 포장 용기 등에 대한 시장 내의 위조 음식물 및 불공정 거래 방지를 위한 점검을 실시한다.

마) 상설 음식물 위생 안전 지도협조단(보건소)에 정기적 또는 갑작스럽게 보고하여 중앙 직할 시·도 인민위원회, 보건부, 해당 부서에 보고하도록 한다.

6. 구·군 인민위원회는 중앙 직할 시·도 인민위원회에 지방 범위 내의 음식물 안전에 대한 책임을 진다.

가) 구·군 음식물 위생 안전 지도협조단을 조직하고 운영한다.

나) 정부와 중앙 부처, 기관 및 중앙 직할 시·도 인민위원회의 음식물 안전 규정을 지시하고 실행한다.

다) 구·군 범위 내의 길거리 음식점, 호텔 등의 사업 활동을 관리한다.

7. 읍·면 인민위원회는 구·군 인민위원회에 지방 범위 내의 음식물 안전에 대한 책임을 진다.

가) 읍·면 음식물 위생 안전 지도협조단을 조직하고 운영한다.

나) 정부와 중앙 부처, 기관 및 상위 인민위원회의 음식물 안전 규정을 준수한다.

다) 구·군 인민위원회에 읍·면 범위 내의 길거리 음식점, 호텔 등의 사업 활동 관리에 대한 책임을 진다.

조 24. 식품안전에 관한 국가관리에서 산업부처 간 협력

각 산업부처는 국가관리 권한 범위 내에서 보건복지부와 협력하여 효과적인 국가관리를 위해 식품안전 관련 국가관리 활동을 수행하는 책임이 있다.

1. 보건복지부, 농림축산식품부, 산업통상자원부는 각각 분담된 영역에서 식품안전법 제52조에 따른 감시, 예방 및 사고 차단 프로그램을 실행한다.

2. 식중독 발생 시 보건복지부는 식중독 환자를 신속하게 구급 및 치료하는 책임이 있으며, 해당 산업부처는 의심되는 원인 식품의 출처 정보를 제공하고 보건복지부와 함께 사고 원인 조사, 추적조사, 원인 규명, 원인 식품 처리를 협력한다.

장 VIII

전문 식품안전 감사

조 25. 식품안전 감사 기능을 부여받은 기관

식품안전 감사는 보건, 농업, 산업통상자원 부처가 수행하며, 전문 감사 기능을 부여받는 기관은 정부가 정한 전문 감사 기관 지정 규정에 따라 지정된다.

조 26. 식품안전 감사에서 산업부처와 다른 세력 간 협력

1. 보건복지부, 농림축산식품부, 산업통상자원부는 각각 분담된 관리 영역에서 식품안전법 제62조, 63조, 64조, 65조, 67조에 따른 식품 생산, 가공, 보관, 운송, 수출입, 판매 과정의 식품안전 감사를 수행한다.

2. 보건복지부는 중앙 연부위 위생안전 식품 안전총괄기구의 상설기구로서 산업부처와 관련 세력과 협력하여 연부위 감사를 조직하고 분담한다.

3. 보건복지부는 다음의 경우에 다른 산업부처 관리 영역의 식품 생산, 수출입, 판매 과정에 대한 즉시 감사 및 검사를 실시한다.

a) 총리 또는 중앙 연부위 위생안전 식품 안전총괄기구장의 지시에 따라

b) 식품, 식품첨가물, 식품제조원재료, 식품포장용기나 용기의 위반 사항이 심각한 건강 피해를 초래할 가능성이 있는 경우

c) 산업부처의 감사 결과가 서로 다르게 결론 낸 경우

d) 산업부처의 요청에 따라

장 IX

시행규정

조 27. 효력 발생

본 고시는 2012년 6월 11일부터 효력을 발생한다.

조 28. 시행 책임

각 장관, 정부 직속 기관장, 지방자치단체장 및 관련 기관, 개인은 본 고시를 준수해야 한다./.