통합문서 제 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT 음식물 검사 기관 지정 조건 및 절차에 관한 규정

통지연합

식품검사기관 지정 조건 및 절차에 관한 규정

안전한 식품에 관한 법률(2010년 6월 17일 제정)과 정부령 제38/2020/NĐ-CP(2020년 4월 25일 제정)을 근거로1안전한 식품에 관한 법률 시행규칙1정부가 정한 규정하고 日i 행한다.개정·보완함으로써 식품안전에 관한 식품;

제품 품질 및 서비스에 관한 법률(2007년 11월 21일 제정)과 정부령 제32/2008/NĐ-CP(2008년 12월 31일 제정)을 근거로óa 제품 품질 및 서비스에 관한아제품 품질 및 서비스에 관한 법률 1정부가 정한연체 채무외교부 소관绝密和机密的等级。 규정하고 日i 일부 조항의 세부적인 시행을 규정함증진 일부를 실시하기 위한;에법률 제품 품질 및 서비스에 관한, 제품 품질 및 서비스에 관한 법률;

기준 및 기술 규격에 관한 법률(2006년 6월 29일 제정)과 정부령 제127/2007/NĐ-CP(2007년 8월 1일 제정)을 근거로증진 기술 규격에 관한 규정하고 日i 일부 조항의 세부적인 시행을 규정함증진 일부를 실시하기 위한;에법률 관리시장 공무원 직급의 업무 기준을 그리고 기술 규격에 관한 기술 규범 및 기술 요구 사항;

시행령 제63호 2012년 8월 31 정부가 정한연체 채무보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 조직 제215/2013/NĐ-CP 호 2013년 12월 23일에 재정부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정함;

에 따른1정부령 제2/2012/NĐ-CP(2012년 11월 12일 제정)를 근거로 산업통상자원부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 정함 조직 산업통상자원부;

정부령 제1/2008/NĐ-CP(2008년 1월 3일 제정)를 근거로 농림축산식품부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 정하고, 정부령 제75/2009/NĐ-CP는 정부령 제8/2008/NĐ-CP(2008년 1월 3일 제정)의 제3조를 개정함 조직 농림축산식품부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 정함증진 정부가 정한 01/200정부가 정한아농림축산식품부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 정함

보건복지부 장관의 요청에 따라, 산업통상자원부 과학기술국 국장, 농림축산식품부 식품품질관리국 국장,본 시행령은 교직 경력 보수 제도를 규정한다.보건복지부 장관, 산업통상자원부 장관, 농림축산식품부 장관은 통합규칙을 발령함 농 이식품검사기관 지정 조건 및 절차에 관한 규정산업제1조 적용 범위: 본 통합규칙은 식품검사기관 지정 조건 및 절차를 정함. (이하 "식품검사기관"이라 함)

장관 제2조 적용 대상: 본 통합규칙은 식품검사기관, 관리 관련 기관 등이 수행하는 검사기관 평가, 지정 및 관리 활동에 적용됨 - 농업 및 농촌 발전부 장관은 식물 수입 검역 대상 물체에 대한 요구 사항에 관한 국가 기술 규범을 제정한다.이익을 얻은 기간이 전체 운영 기간의 20% 미만제1항 식품검사기관은 법적 인격을 가진 조직으로서 식품의 품질 및 안전성 검사를 수행함아제2항 품질 관리 시스템은 검사 결과의 정확성, 투명성, 검사 관련 모든 문서 및 품질 보장을 위한 기술 자료, 인력, 장비, 시설, 검사 방법 등을 포함함 공동으로 제3항 실내 비교는 독립된 단체가 동일한 표본에 대해 얻은 검사 결과를 비교하여 검사 결과의 품질을 평가하는 것을 의미함,

장 1

총칙

조 1. 적용 범위와 적용 대상

제4항 능숙도 검사는 동일한 표본에 대해 두 개 이상의 검사기관에서 수행한 검사 결과를 비교하여 검사기관의 검사 능력을 평가하는 것을 의미함

제5항 검사기관 평가는 검사기관의 품질 관리 시스템 및 분석 능력이 특정 품질 및 안전성 검사 요구사항을 충족하는지를 확인하는 활동임

조 2. 용어 해석

본 통합 시행규칙에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석된다.

제6항 지정 범위는 해당 부처가 관리하는 식품 또는 식품 제품 그룹에 대한 검사 항목 또는 방법을 포함함

각 부처는 보건복지부 식품안전국, 산업통상자원부 과학기술국, 농림축산식품부 식품품질관리국을 각 부처 장관의 지시를 받고 식품검사기관 지정 및 관리를 담당하도록 지정함

3. 연방비교는 독립된 단체가 조직하여 두 개 이상의 검사 기관 간의 검사 결과 품질을 비교하는 것을 말하며, 이는 동일한 표본에 대한 검사 결과를 각 검사 기관에서 얻은 집합 결과의 공통 값과 비교함으로써 이루어진다.

4. 숙련도 시험은 미리 정해진 조건 하에 동일한 표본에 대해 두 개 이상의 검사 기관이 수행하는 실험으로, 이를 통해 해당 검사 기관의 실험 수행 능력을 평가한다.

5. 검사 기관 평가는 질 관리 시스템의 적합성 및 특정 품질, 식품 안전 지표에 대한 분석 능력이 요구 사항을 충족하는지를 검토하는 활동이다.

6. 지정 등록 영역: 해당 산업 부처의 관리 범위 내에서 식품 또는 식품 제품 그룹에 적용되는 지표 또는 실험 방법을 포함한다.

조 3. 일반 원칙

연부는 식품안전처(보건복지부 소속); 과학기술정책국(산업통상자원부 소속); 농림수산품품질관리국(농림축산식품부 소속)을 각각 보건복지부장관, 산업통상자원부장관, 농림축산식품부장관의 국가 관리 기관으로 지정하여, 각각의 식품 안전 관리 권한 범위 내에서 검사 신청 접수, 평가, 지정, 감독, 모니터링 등을 수행하도록 한다.

장 II

조건에 대한 시험 기관

조 제4항. 법률적 주체에 대한 요구사항

법률에 따라 설립되었으며, 식품 검사 기능을 가지고 있거나 관련 기관으로부터 검사 임무를 지정받은 결정이 있어야 함.

조 제5항. 능력에 대한 요구사항

검사기관이 등록 지정된 모든 지표에 대해 다음 요구 사항을 충족해야 한다:

1. 국가 기준 TCVN ISO/IEC 17025: 2007 또는 국제 표준 ISO/IEC 17025:2005을 충족하는 품질 관리 시스템;

2. 검사 요구와 등록 지정 분야에 적합한 장비 및 물질을 충분히 갖추고 있어야 함;

3. 등록 지정 분야에서 최소 세(3)년 이상의 실무 경력을 가진 대학 학위 소지자로서 기술 직원으로서 최소 두(2)명 이상의 검사원이 있어야 함;

4. 검사 방법은 사용 가치를 확인하고 등록 지정된 지표/시험 방법에 대한 분석/검사 능력을 충족하도록 업데이트되어야 하며, 해당 부처가 정한 기술 규범 또는 관련 규정에 따른 다른 요구 사항을 충족해야 함;

5. 등록 지정된 지표/시험 방법 중 최소 하나에 대해 숙련도 검사 또는 연방 비교 검사 결과가 요구 사항을 충족해야 함.

장 III

시험 기관 등록, 지정 절차 및 서류

조 제6항. 지정 등록

1. 통일 시행규칙 제4조 및 제5조에서 정한 요구 사항을 충족하는 시험 기관은 통일 시행규칙 제3조에서 정한 권한 있는 행정기관에 등록 지정 신청서 한(1)부를 직접 제출하거나 우편으로 제출함;

2. 통일 시행규칙 제3조에서 정한 권한 있는 행정기관은 각 부처가 관리하는 영역에 따른 식품 시험 기관의 등록 신청서를 접수하고, 해당 부처가 관리하는 영역에 따른 식품 시험 기관을 평가하거나 다중 영역 시험 기관을 평가하며, 통일 시행규칙에서 정한 절차 및 절차에 따라 지정을 검토함;

3. 지정 신청서는 다음과 같이 구성되어야 한다:

a) 통일 시행규칙 부록 1에 따라 등록 지정 신청서(시험 기관용);

b) 설립 결정서 또는 사업등록증(공증된 복사본);

시) 지정 신청과 관련된 기술 문서, 서류 및 절차(지정 신청 항목/시험 방법 포함).

d) 능력 증빙서류:

- 주요 장비 및 설비 목록, 기반 시설 문서(시험 기관 활동 능력 보고서 모델에 따른 내용에 적합);

- 등록 지정된 분야에 해당하는 검사원 목록 및 문서(전문 자격증 복사본 공증 포함);

- 검사 품질 보장 증빙 자료: 계획, 숙련도 검사 또는 연방 비교 검사 결과; 등록 지정된 지표/시험 방법에 대한 검사원 숙련도 검사 결과 보고서;

- 통일 시행규칙 부록 2에 따른 시험 기관 능력 보고서;

- 통일 시행규칙 부록 3에 따른 검사 결과 보고서 양식;

- 통일 시행규칙 부록 4에 따른 등록 지정된 영역에 대한 최근 열두(12)개월 동안의 검사 활동 결과;

d) 베트남 합법 인증 기관 또는 국제 실험실 인증 협력(ILAC - 국제 실험실 인증 협력), 아시아 태평양 실험실 인증 협력(APLAC - 아시아 태평양 실험실 인증 협력) 회원국 간 상호 인정 협정 참여 조직에 의해 ISO/IEC 17025: 2007 국가 기준 또는 ISO/IEC 17025:2005 국제 표준에 따라 인증받은 범위 내에서 지정 등록을 원하는 시험 기관은 본 조 제3항의 a, b, c, d 항에 따른 서류를 제출하고, 인증 증서 사본(공증 포함), 인증 범위 목록을 제출하여야 함.

조 7. 지정 연장 신청 서류

지정 결정이 유효기간 만료일로부터 구십(90)일 전까지, 검사 기관은 관리 기관에 지정 연장 신청 서류 한 부를 제출한다. 서류는 다음과 같이 구성된다.

1. 별표 1에 따라 이 시행 규칙과 함께 공고된 지정 연장 신청 양식에 따른 검사 기관 지정 연장 신청서

2. 관리 기관 또는 숙련 시험 제공자로부터 받은 실내 비교시험 및 숙련 시험 결과에 대한 보고서로서, 신청한 범위와 관련이 있는 지표/시험 방법에 대해 제출한다.

3. 지정 기간 동안 수행한 검사 업무 결과 보고서로서, 별표 4에 따라 이 시행 규칙과 함께 공고된 양식을 사용한다.

조 8. 지정 범위 변경 및 추가 신청 서류

지정된 검사 기관은 지정 범위가 변경되거나 추가될 경우 관리 기관에 변경 및 추가 신청을 해야 한다. 지정 범위 변경 및 추가 신청 서류는 이 시행 규칙 조 6에 따라 이루어진다. 지정된 검사 기관이 법적 지위나 주소가 변경된 경우에는 변경 내용을 명시한 문서를 제출해야 한다.

조 9. 지정 절차

1. 서류 접수 후 십(10)일 이내에, 관리 기관은 서류를 검토한다. 수정 또는 추가가 필요한 경우, 관리 기관은 해당 단위에 수정 및 추가를 요청하는 문서를 발송한다. 수정 또는 추가가 필요하지 않은 경우, 관리 기관은 이 시행 규칙 조 10에 따라 평가를 진행한다.

2. 제 6조 제3항 제 đ항에 규정된 대상이 아닌 검사 기관에 대해서는,

a) 서류가 완전하고 적법하게 제출된 날로부터 십오(15)일 이내에, 관리 기관은 검사 기관 평가단을 구성하는 결정을 발부한다.

b) 검사 기관 평가단은 평가 및 지정 분야에 대한 전문 지식과 경험이 있는 구성원들로 구성된다.

c) 평가단 구성 결정은 평가 범위와 내용, 각 구성원의 역할을 명시하며, 평가가 끝난 후 다섯(05)일 이내에, 평가단은 이 시행 규칙 별표 5에 따라 공고된 검사 기관 평가 기록 양식을 사용하여 관리 기관에 평가 결과를 제출한다.

d) 평가 결과를 받은 날로부터 십오(15)일 이내에, 관리 기관은 평가 결과를 검토하고, 요구 사항을 충족하면 검사 기관 지정 결정을 발부한다 (이 시행 규칙 별표 6에 따라 공고된 지정 결정 양식 참조). 요구 사항을 충족하지 못한 경우, 관리 기관은 지정되지 않은 이유를 명시한 문서를 검사 기관에 발송한다.

e) 필요하다면, 관리 기관은 지정 결정을 발부하기 전에 자문 회의를 구성할 수 있다.

3. 제 6조 제3항 제 đ항에 규정된 검사 기관에 대해서는,

a) 서류가 완전하고 적법하게 제출된 날로부터 삼십(30)일 이내에, 관리 기관은 서류를 심사한다. 서류가 이 시행 규칙 제4조, 제5조와 해당 부처의 요구사항을 충족하면, 관리 기관은 검사 기관 지정 결정을 발부하며, 지정된 지표/시험 방법 목록을 첨부한다. 서류가 요구 사항을 충족하지 못한 경우, 관리 기관은 지정되지 않은 이유를 명시한 문서를 검사 기관에 발송한다.

b) 서류 심사 결과가 분석 능력 평가를 위한 충분한 근거가 되지 않는 경우 (이 시행 규칙 제5조 참조), 관리 기관은 검사 기관에서 평가를 진행하기 위해 평가단을 구성한다.

4. 지정 결정의 효력 기간: 지정 결정은 발부일로부터 삼(03)년간 유효하다.

조 10. 검사 기관 평가

관리 기관은 권한을 가진 기관이 설립한 평가단이 검사 기관(제6조 제3항 제디 호와 제9조 제3항 제에 호에서 정한 검사 기관을 제외함)에서 평가를 실시한다. 평가는 다음과 같은 단계로 진행된다.

1. 이 조 제5항에서 정한 요구 사항에 대한 검사 기관의 준수 및 적합성을 평가한다.

2. 이 통합 지시안 별지 7에 따라 검사 기관 평가 보고서를 작성한다.

3. 평가단은 이 통합 지시안 별지 5에 따른 모델을 사용하여 결론을 내린다. 검사 기관이 제출한 보고서를 바탕으로 필요한 경우 관리 기관은 검사 기관에서 다시 평가를 실시한다.

조 11. 검사 기관 코드 지정

1. 관리 기관은 권한을 가진 기관이 지정된 검사 기관에게 코드를 지정하고 관리하는 책임이 있다.

2. 검사 기관 코드는 다음과 같이 표기된다:

 (순번)/(발급 연도)/보건부-KNTP (상공부-KNTP/농림부-KNTP).

3. 검사 기관 코드 기록 방법:

가) 검사 기관 코드는 대문자, 타임즈 뉴 로마인 폰트 크기 16, 굵게 쓰여야 하며, 코드의 순번은 세 자리 숫자로 구성되어야 한다.

나) 검사 기관 코드는 검사 결과 증명서의 좌측 상단에 인쇄되어야 하며, 검사 결과 증명서에는 검사 기관이 지정한 모든 지표를 명확하게 기재해야 한다.

조 12. 검사 기관 검증

관리 부처는 관리 요구사항, 이 통합 지시안 제4조 및 제5조에서 정한 기준, 그리고 관련 법령에 따라 다른 규정을 참조하여 검사 기관 검증을 지정한다.

장 IV

지정 후 점검 및 감독

조 13. 점검 및 감독 방식

1. 정기 검사 감독: 한 (01) 회/한 (01) 년.

2. 관리 기관의 요청에 따라 갑작스러운 점검 및 감독을 실시한다.

조 14. 실내실외 비교

1. 실내실외 비교를 조직하는 단위는 국제 표준 ISO/IEC 17043:2010의 요구 사항을 충족하거나 동등한 능력을 가져야 한다.

2. 적격 조건을 갖춘 단위 중에서 관리 기관은 권한을 가진 기관이 실내실외 비교를 조직하도록 지정한다.

조 15. 활동 점검 및 감독

지정된 검사 기관에 대해 연간 한 번 실시한다. 활동 점검 및 감독은 다음의 형태를 포함한다.

1. 검사 기관이 제출한 활동 보고서를 통해 초기 평가를 실시한다(반기 및 연간).

2. 검사 기관을 방문하여 활동 점검 및 감독을 실시한다. 검사 기관은 점검 일정 15일 전에 통보받으며, 관리 기관이 설립한 점검단은 다음의 임무를 수행한다.

가) 이 통합 지시안 제5조에서 정한 관리 시스템 및 검사 기관의 능력 유지에 대한 준수 및 적합성 평가;

b) 등록된 방법에 따라 지정된 실험 절차 검사. 방법은 해당 기술 규범 또는 현행 규정의 요구를 충족해야 한다;

나) 검사 과정에서의 문서, 절차, 규정 준수 확인;

다) 검사 과정의 서류 확인;

라) 이 통합 지시안 별지 8에 따른 감독 결과 보고서 작성;

마) 감독단은 개선 결과 보고서를 검토하고, 관리 기관에 보고하며, 필요하다면 실제 검사 기관을 방문하여 점검한다.

조항 16. 감독 검사 면제

1. 조항 6 제3항 제점 đ에 따른 검사 기관이 조합 통지 이 법령의 조 4, 조 5를 충족하고 관리 부처가 정한 관련 규정을 준수하는 경우, 감독 검사를 면제한다.

2. 조항 1에 따른 요구 사항을 충족하는 검사 기관은 관할 행정 기관에 면제 신청 서류 1부를 제출해야 한다. 서류는 다음과 같이 구성된다:

a) 감독 면제 청원 공문

b) 국가 표준 TCVN ISO/IEC 17025: 2007 또는 국제 표준 ISO/IEC 17025:2005 인증 기관의 감독 기록 (서류 제출일로부터 12개월 이내);

c) 서류 제출일로부터 12개월 동안의 활동 결과 보고서로, 해당 검사 기관의 분석 능력 평가 결과와 관리 부처가 정한 관련 규정과의 비교를 포함한다.

3. 서류 접수 후 5일 이내에, 관할 행정 기관은 서류를 심사하고 검사 기관에게 서면으로 결과를 통보한다.

4. 매년, 조항 1에 따라 감독 검사를 면제받은 검사 기관은 관리 기관의 갑작스러운 검사 및 감독을 받는다.

조항 17. 검사 및 감독 결과 통보

검사 및 감독 결과에 따라, 통지 이 법령의 위반 정도에 따라 검사 및 감독 팀은 관할 행정 기관에 다음의 처리 방식을 제안한다:

1. 위반을 시정하고 시정 보고서를 관할 행정 기관에 제출하도록 요구한다.

2. 지정 결정의 집행을 중단한다. 검사 기관이 검사 및 감독 팀의 요구에 따라 시정을 완료하고 보고서를 제출하면, 관할 행정 기관은 지정 결정의 복구 여부를 검토한다.

3. 지정 결정을 회수하고 취소하며, 다음의 경우에 해당하는 기관에 대해 관리 부처에 보고한다: 해산, 지정 범위 내에서 더 이상 활동하지 않음, 시정 기간 초과, 시정 불가능한 위반.

장 V

관리 기관과 검사 기관의 책임

조항 18. 관할 행정 기관의 책임

1. 지정 신청, 지정 연장 신청, 지정 변경 신청을 수신하고, 검사 기관을 지정하기 위한 평가를 조직한다.

2. 지정 후 검사 및 감독을 실시한다.

3. 평가, 지정, 점검, 감독 활동의 객관성과 공정성을 보장한다.

4. 검사 기관과 관련된 정보 및 데이터를 비밀로 유지한다.

5. 지정 결정을 발급, 중지, 철회, 복구, 회수한다.

6. 지정된 검사 기관 목록, 중지, 취소, 복구, 지정 결정 회수를 공표한다.

7. 검사 기관 관련 민원 및 고발을 처리한다.

8. 검사 기관의 서류를 보관한다.

9. 검사 기관의 활동을 평가, 지정, 감독하는 데 필요한 비용 및 수수료를 징수하고 사용한다.

조항 19. 검사 기관의 책임

1. 정기보고 및 즉시보고를 관할 행정 기관에 제출한다:

a) 정기보고: 7월 10일 전까지 6개월간의 활동 보고서와 연말 12월 30일 전까지 연간 보고서(본 통지 이 법령 부록 4 참조)

b) 즉시보고: 관할 행정 기관의 요청에 따라 제출한다.

2. 지정된 검사 범위와 관련된 변경사항이 발생한 경우, 변경 후 30일 이내에 보고해야 한다. 보고해야 하는 내용은 다음과 같다:

a) 법적 인격;

b) 조직 구조 및 리더십;

c) 정책 및 절차;

d) 주소, 전화번호, 팩스, 이메일;

đ) 인력, 주요 직원, 장비, 물질적 기반, 작업 환경 또는 다른 자원이 관리 시스템에 영향을 미치는 경우

e) 요청에 따라 부록 9에 명시된 모델에 따라 시정 조치를 보고한다.

3. 본 조항 조항 1, 조항 2 외에도, 검사 기관은 다음 사항을 수행해야 한다:

a) 지정된 실험 방법에 대한 검사 결과의 신뢰성 및 정확성을 보장한다.

b) 관할 행정 기관의 요청에 따라 국내외 감사팀의 검사 및 감독을 받는다.

c) 평가 팀의 평가 과정에서 검사 기관에서의 조건을 개선하여 편리하게 만든다.

d) 평가, 지정, 감독 활동에 대한 비용 및 수수료를 법령에 따라 지불한다.

4. 제품 및 상품 품질 법률 제20조에서 정한 다른 의무를 준수한다.

장 6

시행규정

조 20. 효력 발생

본 통지는 2013년 10월 10일부터 효력을 가진다. 각 부처 관리 규정에 따라 이미 지정된 식품 검사 기관은 지정 결정의 유효기간이 만료될 때까지 계속 유지된다.

식품안전국(보건부), 과학기술과(상공부), 농림수산품품질관리국(농업부)은 본 통지를 조직, 감독, 지도하는 책임이 있다. 시행 중 문제 발생 시, 조직 및 개인은 보건부(식품안전국), 상공부(과학기술과), 농업부(농림수산품품질관리국)에 신속히 보고하여 연구 및 해결하도록 한다.

시행 중 문제 발생 시, 조직 및 개인은 보건부(식품안전국), 상공부(과학기술과), 농업부(농림수산품품질관리국)에 신속히 보고하여 연구 및 해결하도록 한다./.