联合通知第20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT号关于食品检验机构服务国家管理的条件和程序的规定

联合通知

规定指定食品检验机构的条件、程序和手续，以服务于国家管理

根据2010年6月17日《食品安全法》及2020年4月25日第38/2020/NĐ-CP号政府法令关于《食品安全法》的规定1食品安全1法律 ||| 细则的通知； 1月10日i 关于价格稳定；国家定价；协商定价；价格构成因素检查；明码标价；标价；政府在价格领域的管理权限以及价格数据库。条 根据2007年11月21日《产品质量法》及2008年12月31日第32/2008/NĐ-CP号政府法令关于产品质量的规定 食品;

产品颜色为深蓝色。款式为三层长袖外套。领口分为两层，外层为立领翻领，内层为V字型领口，内层领口配有拉链。前胸上部有两个突出的口袋，边缘圆润并配有直径为15毫米的纽扣；下部有两个斜插口袋。内侧衣襟配有拉链，外侧衣襟配有四个直径为22毫米的纽扣。后背有肩垫，侧面腰部设有腰带扣，腰带扣由塑料制成。肩部有肩垫。袖口设计为两层袖口，部分袖口缝制直径为15毫米的纽扣。左袖上缝制市场监督管理力量标识。 货物第三条 实施制度和政策的原则根据2006年6月29日《标准化与合格评定技术条例》及2007年8月1日第127/2007/NĐ-CP号政府法令关于合格评定的规定 1技术无效机密事项目录的决定。 ||| 细则的通知； 1月10日i 执行《控告法》了 根据《质量监督关于的法律的目的 条例, 产品;

货物了 根据2012年8月12日第2/2012/NĐ-CP号政府法令关于商务部职能、任务、权限和组织结构的规定 ||| 细则的通知； 1月10日i 执行《控告法》了 根据《质量监督关于的法律的目的 制定 和 合格评定 技术法规；

根据国务院令第63号2012年8月3日发布1 技术无效政府规定职能、任务、权限和组织结构 c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告； 权限和组织结构的规定；

根据第95/2017号1根据2008年1月3日第1/2008/NĐ-CP号政府法令关于商务部职能、任务、权限和组织结构的规定 c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告； 和2009年7月24日第75/2009/NĐ-CP号政府法令对2008年1月3日第8/2008/NĐ-CP号政府法令关于农业和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的修正

农业和农村发展部 c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告； 的规定了 政府 01/2002008年1月3日第三条 实施制度和政策的原则政府

根据卫生部副部长兼食品安全局局长的建议, 工商总局科技司、商务部质量管理司、农业和农村发展部农产品和水产品质量管理司|||部长 副部长 |||农业与农村发展部发布关于实施国家新农村建设标准的通知 l农业和农村发展部政府发布本法令，规定国防重点工业企业和安全重点工业企业的若干政策及其职工的制度和政策。部长

部长 发布本通知 - 农业农村部部长发布关于进口植物检疫对象物体制定国家标准技术要求的规定。ｄ关于指定食品检验机构的条件、程序和手续，以服务于国家管理条第一条：本联合通知规定了指定食品检验机构的条件、程序和手续（以下简称“检验机构”）。 联合发布 第二条：适用对象：本联合通知适用于所有检验机构及相关管理部门，涉及检验机构的评估、指定和管理活动。,

第一章

总则

第一条 调整范围和适用对象

第三条：检验机构是指具有法人资格并从事食品质量、安全指标检测的组织。

第四条：质量管理体系包括管理和技术文档，旨在确保检测结果的质量、准确性和透明度，涵盖所有与检测活动相关的文件，并保证在注册范围内进行的检测结果质量，如人员、设备、基础设施、检测方法等。

贷款金额

在本联合通知中，下列术语的含义如下：

第五条：实验室间比对是指由独立单位组织的两个或多个检验机构之间的检测结果质量评价，通过比较同一标准样品的检测结果来实现。

第六条：能力验证是指在预先设定条件下，由两个或多个检验机构对同一样品进行测试，以评估其执行该测试的能力。

第七条：检验机构评审是对质量管理体系和分析能力的审查，以确定其是否符合特定食品质量和安全指标的检测要求。

第八条：指定范围包括根据行业主管部门分配的管理范围，应用于不同食品或食品产品的检测指标或测试方法。

各部门分工如下：卫生部食品安全局；商务部科技司；农业和农村发展部农产品和水产品质量管理司负责协助卫生部部长、商务部部长和农业和农村发展部部长，按照各自职责范围内的食品安全管理权限，组织实施检验机构的申请受理、评估、指定、检查和监督工作。

6. 登记指定领域：包括适用于各组食品或食品产品的指标/试验，按照由主管部门分配的管理范围。

第三条 基本原则

联部委托：国家卫生健康委员会食品安全局；商务部科技司；农业农村部农产品质量安全监管局为国家卫生健康委员会、商务部和农业农村部部长的下属机构（以下简称有权管理部门），负责组织接收登记申请文件，评估、指定、检查和监督相应管理范围内食品安全检验机构的工作。

第二章

条件对实验室的要求

第四条 法人要求

按法律规定成立；具有食品检验职能或由有权机关授权的任务决定。

第五条 能力要求

检验机构对于所登记指定项目的检验能力必须满足以下要求：

1. 符合国家标准TCVN ISO/IEC 17025:2007或国际标准ISO/IEC 17025:2005的质量管理体系；

2. 拥有符合检验要求和注册指定领域的设备和基础设施；

3. 至少有两名（02）具有相关领域大学学历的技术人员，经过培训并在同一领域拥有三年以上实际检验经验；

4. 检验方法得到更新并确认其使用价值，分析/检验能力满足注册指定的指标/试验项目的相应技术规定和其他相关要求，按照各行业主管部门的规定执行；

5. 对于至少一个注册指定的指标/试验项目，熟练测试结果或实验室间比对结果达到要求。

第三章

实验室注册、指定的档案和程序

第六条 注册指定

1. 符合本通知第四条和第五条规定条件的实验室，应向有权管理机关提交一份（01份）注册指定申请书（直接递交或邮寄），根据本通知第三条的规定；

2. 根据本通知第三条规定，有权管理机关负责接收注册申请，组织评估食品检验实验室的能力，或者与其他部门合作评估跨领域的食品检验实验室，并根据本联合通知规定的程序和手续，审查并作出符合各自分工管理领域的指定决定；

3. 注册指定申请文件包括：

a) 按照本通知附件1规定的格式提交的实验室注册指定申请表；

b) 成立决定书或营业执照副本（经公证的复印件）；

c) 与指定项目/测试相关的技术文件、档案及程序；

d) 能力文件：

- 主要设备清单、基础设施文件（与实验室活动能力报告的内容一致，见本通知附件2）；

- 符合所登记指定领域的检验员名单及其专业资格证书复印件；

- 保证检验质量的证明材料：计划、熟练测试或实验室间比对的结果；检验员技能熟练度检查报告；

- 按照本通知附件2规定的格式提交的实验室能力报告；

- 按照本通知附件3规定的格式提交的检验结果报告样本；

- 最近十二个月（12个月）内，在注册指定领域内的检验活动结果，按照本通知附件4规定的格式；

d) 对于已经由合法的越南认证机构或参与国际实验室认可合作组织（ILAC - 国际实验室认可合作组织）、亚太地区实验室认可合作组织（APLAC - 亚太地区实验室认可合作组织）互认协议的外国认证机构依据国家标准TCVN ISO/IEC 17025:2007或国际标准ISO/IEC 17025:2005进行评估并颁发认证证书的实验室，应在认证范围内注册指定指标/试验项目：提交本条第3款a、b、c和d项所列文件；认证证书副本（经公证）、认证范围目录。

条 7. 注册延期指定的文件

在指定决定失效前九十（90）天，检验机构应向有权限的国家管理机关提交一份（01）份指定延期申请文件。文件包括：

1. 按照本联合通知附件1规定的格式填写的检验机构指定延期注册申请表；

2. 国家管理机关或熟练试验供应商提供的与注册范围相关的实验室间比对和熟练试验结果；

3. 按照本联合通知附件4规定的格式编制的在指定期间内实施检验工作的结果报告。

条 8. 变更、补充指定范围的注册文件

已被指定的检验机构在变更或补充指定范围时，必须向国家管理机关提交变更、补充指定范围的注册申请。变更、补充指定范围的注册文件按照本联合通知第6条的规定执行。如果已被指定的检验机构发生法人资格或地址变化，则必须提供说明这些变化内容的书面文件。

条 9. 指定程序

1. 自收到文件之日起十（10）个工作日内，有权限的国家管理机关应对文件进行审查。如有修改或补充的要求，应以书面形式通知提交文件的单位，以便其按要求完善文件。如无修改或补充的要求，则有权限的国家管理机关应根据本联合通知第10条的规定进行评估。

2. 对于不属于本联合通知第6条第3款第d项规定对象的检验机构：

a) 自收到完整且有效的文件之日起十五（15）个工作日内，有权限的国家管理机关应签署成立检验机构评审团的决定。

b) 检验机构评审团应由具备相关专业知识和评审、指定经验的成员组成。

成立评审团的决定应明确评审范围、内容、评审团成员名单及各自职责，并应在完成现场评审后五个（05）工作日内，将评审结论报送至有权限的国家管理机关（详见本联合通知附件5规定的评审记录模板）。

d) 自收到评审团结论之日起十五（15）个工作日内，有权限的国家管理机关应负责审议并指定符合要求的检验机构（详见本联合通知附件6规定的指定决定模板）。如不符合要求，有权限的国家管理机关应以书面形式告知检验机构未被指定的原因。

e) 如有必要，在签署指定决定之前，有权限的国家管理机关可以成立咨询委员会。

3. 对于属于本联合通知第6条第3款第d项规定的检验机构：

a) 自收到完整且有效的文件之日起三十（30）个工作日内，有权限的国家管理机关应对文件进行审核。如能力文件符合本联合通知第4条、第5条的规定以及行业管理部门的要求，有权限的国家管理机关应签署指定检验机构的决定，并附上检验项目/方法清单。如文件不符合要求，有权限的国家管理机关应以书面形式告知检验机构未被指定的原因。

b) 如有必要（文件审核结果不足以证明机构的能力符合本联合通知第5条的规定），有权限的国家管理机关应成立评审团进行现场评审。

4. 指定决定的有效期：指定决定自签发之日起有效期为三（03）年。

条10. 检验机构评估

由有权国家管理机关成立的评估团在检验机构进行评估（不适用于本联合通知第6条第3款第d点和第9条第3款第a点规定的检验机构）。评估步骤如下：

1. 对检验机构是否符合本联合通知第5条规定的条件进行评估；

2. 根据本联合通知附件7的规定编制检验机构评估报告；

3. 根据本联合通知附件5的规定作出评估结论。根据检验机构提交的整改报告，如必要，有权国家管理机关将对检验机构进行复查。

条11. 检验机构编码发放

1. 有权国家管理机关负责为指定的检验机构发放和管理编码。

2. 检验机构编码表示如下：

 (顺序号)/(年份)/卫生部-KNTP (工业部-KNTP/农业部-KNTP)。

3. 检验机构编码记录方式：

a) 检验机构编码用大写字母、Times New Roman字体、字号16、直体、加粗表示。其中，检验机构编码的顺序号由三个数字组成。

b) 检验机构编码应印在检验结果证书左上角。在检验结果证书上需明确记录检验机构指定的指标。

条12. 检验机构验证

根据管理需求、本联合通知第4条和第5条规定的标准以及相关行业主管部门规定的其他规定，行业主管部门按照法律规定指定检验机构进行验证。

第四章 实施细则

指定后的检查监督

条13. 检查监督方式

1. 定期检查、监督：一（01）次/一（01）年。

2. 应管理机关要求进行突击检查。

条14. 室间比对

1. 组织室间比对的单位必须满足ISO/IEC 17043:2010国际标准的要求或具有同等能力。

2. 根据具备条件的组织室间比对单位的能力，有权国家管理机关指定单位进行室间比对组织工作。

条15. 活动检查监督

适用于每年一次的指定检验机构。活动检查监督包括以下形式：

1. 根据检验机构按规定提交的活动报告（每半年和每年）进行初步评估。

2. 在实施监督前十五天通知被检查的检验机构。由有权国家管理机关根据决定成立的检查团负责执行以下任务：

a) 根据本联合通知第5条的规定评估检验机构管理系统和能力的维持情况；

b) 按照已注册的方法检查指定测试程序的执行情况。方法必须满足相应技术规范或现行规定的要

c) 检查检验过程中的文件系统、程序和规定遵守情况；

d) 检查检验过程的档案；

đ) 根据本联合通知附件8的规定报告监督结果；

e) 监督团审核整改结果，并向有权国家管理机关报告。根据整改结果报告，如必要，有权国家管理机关将对检验机构进行实地检查。

条 16. 免检监督

1. 对符合第六条第三款第d项规定的检验机构，且满足本通知第四条、第五条的规定和其他相关管理部门规定要求的，可免于监督。

2. 符合本条第一款规定的检验机构应向有权限的国家管理机关提交一份（01份）免除监督申请文件。文件包括：

a) 免除监督检查的申请公文；

2. 符合本条第1款要求的检验检测机构应向工业和贸易部提交一份免除检查、监督的申请文件。文件包括：

c) 自提交文件之日起十二（12）个月内活动结果报告，其中详细说明检验机构分析能力自评与相关行业管理部门规定之间的比较情况。

3. 自收到完整且有效的文件之日起五个（05）工作日内，有权限的国家管理机关应对文件进行审核，并以书面形式回复检验机构结果。

4. 每年，根据本条第一款规定免除监督的检验机构仍需接受国家管理机关的突击检查和监督。

条 17. 检查监督结果通报

根据检查监督结果，依据本联合通知的规定程度，检查监督组可向有权限的国家管理机关提出以下处理方式：

1. 要求整改并提交整改报告至有权限的国家管理机关。

2. 暂停执行指定决定。在检验机构完成整改并按检查监督组的要求提交报告后，有权限的国家管理机关将恢复指定决定。

3. 收回、撤销指定决定并向行业管理部门报告，当检验机构出现以下情况之一：被解散；不再在其指定范围内运营；超过整改期限；无法纠正的违规行为。

第五章

管理部门和检验机构的责任

条 18. 国家管理机关的责任

1. 接收指定、延长指定、变更补充登记的申请；组织评估和指定检验机构。

2. 指定后的检查监督。

3. 确保评估、指定、监督活动的公正性和客观性。

4. 保护与检验机构相关的所有信息和数据。

5. 颁发、暂停、撤销、恢复或收回指定决定。

6. 公布被指定、暂停、撤销、恢复或收回指定决定的检验机构名单。

7. 组织调查和解决与检验机构相关的投诉和举报，按照法律规定进行。

8. 存档检验机构的文件。

9. 收取并使用评估、指定和监督检验机构活动的费用，按照法律规定执行。

条 19. 检验机构的责任

1. 向有权限的国家管理机关定期或临时报告：

a) 定期报告：每年7月10日前提交上半年报告，12月30日前提交年度报告（格式见本联合通知附件4）。

b) 临时报告：根据有权限的国家管理机关的要求。

2. 在指定检验范围发生变化时，在变化发生后三十（30）天内报告。需要报告的内容包括：

a) 法人资格；

b) 组织结构和领导层；

c) 政策和程序；

d) 地址、电话、传真、电子邮件；

đ) 如果影响到管理体系，需报告人员、关键管理人员、设备、基础设施、工作环境或其他资源的变化；

e) 当被要求时，需按照本联合通知附件9的规定格式提交整改措施。

3. 除本条第一款、第二款规定外，检验机构还需履行以下职责：

a) 确保指定试验项目的检测结果的可靠性和准确性；

b) 接受国内和国外检查团对检验活动的检查监督，当有权限的国家管理机关要求时；

c) 为评估团队在检验机构内的评估过程提供便利条件；

d) 支付评估、指定和监督检验机构活动的费用，按照法律规定执行。

4. 执行《产品质量法》第二十条规定的其他义务。

第六章

实施条款

条 20. 生效日期

本联合通知自二零一三年十月十日起生效。食品检验机构如已根据各行业管理部门的规定获得指定，其效力将持续到指定决定的有效期结束。

食品安全监管司（卫生部）、科技司（商务部）、农产品质量监管司（农业部）负责组织、监督和指导实施本联合通知。在执行过程中，如有问题，组织和个人应及时向卫生部（食品安全监管司）、商务部（科技司）、农业部（农产品质量监管司）反映，以便研究和解决。

在执行过程中，如有问题，组织和个人应及时向卫生部（食品安全监管司）、商务部（科技司）、农业部（农产品质量监管司）反映，以便研究和解决。/。