시행규칙 제 20/2017/TT-BNNPTNT 정부령 제 39/2017/NĐ-CP 호 농업 및 농촌 발전부총리 겸 농림수산식품부 장관이 2017년 4월 4일에 발표한 가축 사료와 수산물 관리를 위한 시행령을 구체적으로 이행하기 위한 지침

시행규칙

농림축산식품부는 정부가 2017년 4월 4일에 제정한 「축산 사료 및 수산 사료 관리에 관한 명령」(제 39/2017/NĐ-CP 호)의 시행을 위한 지침을 제공한다.

정부령 제15/2017/NĐ-CP 2017년 2월 17일에 농림수산부의 기능, 임무, 권한 및 조직구성을 규정하는 정부의 결정에 근거함

제 39/2017/NĐ-CP 호 정부 명령인 「축산 사료 및 수산 사료 관리에 관한 명령」(2017년 4월 4일 제정)을 근거로 한다.

농림축산식품부는 제 39/2017/NĐ-CP 호 정부 명령인 「축산 사료 및 수산 사료 관리에 관한 명령」(2017년 4월 4일 제정)의 세부 내용을 지시한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 고시는 정부가 2017년 4월 4일에 제정한 「축산 사료 및 수산 사료 관리에 관한 명령」(이하 제 39/2017/NĐ-CP 호 명령이라 함)의 일부 내용을 시행하기 위한 지침을 제공한다.

조 2. 적용대상

이 고시는 국내외 모든 조직과 개인에게 적용되며, 베트남 영토 내에서 사료 생산, 축산, 수산 활동에 참여하는 경우 해당된다.

장 II

조 3. 인공수정 교육 자격증 및 배아 이식 기술 교육 자격증에 대한 규정

조 3. 축산 및 수산 사료의 주성분

1. 가축, 가금, 수산물용 완전 혼합 사료와 집약형 사료, 초식 가축용 섬유질 사료의 주성분은 원단백질과 총 리신이다.

2. 동물용 완전 혼합 사료의 주성분은 원단백질이다.

3. 기타 원재료 및 사료의 주성분은 제조사가 제품의 본질과 기능을 공표하고 상품 라벨 또는 기술 문서에 기재한 지표로서 결정된다.

조 4. 새로운 축산 및 수산 사료의 시험 절차

새로운 축산 및 수산 사료는 농림수산부 산하 수산총국과 축산국이 작성하고 농림축산식품부가 각 사료 대상에 맞게 발행한 시험 절차에 따라 시험되어야 한다. 만약 해당 사료 대상에 대한 시험 절차가 농림축산식품부에서 아직 발행되지 않았다면, 시험 기관이 자체적으로 작성하고 수산총국과 축산국이 구성한 시험 계획 심사위원회가 승인한 절차에 따라 시험이 이루어져야 한다. 시험 절차는 다음 요구사항을 충족해야 한다.

1. 초기 검사: 시험 사료의 화학 성분, 영양소, 유해 물질 분석은 품질 표준, 기술 규격, 그리고 시험 계획 심사위원회의 요구사항에 따라 실험실에서 수행되어야 한다.

2. 사료 제품이 동물에 미치는 영향 평가: 동물의 성장, 발달, 생산 능력, 그리고 환경에 미치는 영향을 평가하여 다음 요구사항을 충족해야 한다.

a) 시험 기간은 최소한 한 번의 사육 주기 또는 단계를 포함하며, 각 시험 공식은 최소한 3회 반복되어야 한다.

b) 시험 배치는 동물 종류와 나이에 적합하게 이루어져야 한다.

c) 시험 과정에서 기술 요소는 일관되게 유지되어야 한다: 시험에 사용되는 동물은 관련 기술 규격에 부합해야 하며, 사육 밀도는 관련 기관이 발행한 기술 프로세스에 따라 정확히 유지되어야 한다. 시험 그룹과 대조 그룹은 동일한 관리와 사육 조건을 받으며, 유일한 차이는 시험 그룹과 대조 그룹 사이의 사료만 다르다.

3. 모니터링 지표는 다음과 같다.

a) 동물의 성장, 발달, 생산 능력 평가

b) 동물의 생존율과 각 발달 단계에서의 건강 상태

c) 사료 전환 효율

d) 동물 제품과 환경에서의 항생제 및 다른 유해 화학 물질 잔여량 (시험 계획에 구체적으로 명시)

đ) 사육 과정에서 환경 지표의 변화 평가 (수산 사료에 대해)

e) 관련 있는 다른 지표 (있을 경우)

조 5. 항생물질 성분을 가진 동물용 의약품을 축산 사료에 혼합 사용하기

1. 동물용 의약품은 방역 또는 치료 목적으로 축산 사료에 혼합하여 사용하기 위해 베트남에서 유통이 허가된 동물용 의약품 목록에 명시되어 있어야 하거나, 동물 방역 또는 치료를 위한 목적을 위해 베트남에서 유통이 허가된 동물용 의약품으로 기관 당국의 허가를 받아야 함.

2. 항생물질 성분을 가진 동물용 의약품을 축산 사료에 혼합하여 사용하여 어린 가축 및 가금류의 방역 또는 치료를 목적으로 하는 경우, 베트남에서 유통이 허가된 제품 등록 시 해당 항생물질의 이름과 농도를 공표할 필요 없으나, 제품 등록 시 베트남에서 유통이 허가된 제품 등록 시 항생물질의 이름과 농도, 사용 지침, 사용 중단 기간 등을 제품 라벨, 부 라벨, 포장재 또는 첨부 문서에 표기해야 하며, 이러한 정보는 생산 문서에 보관해야 함.

3. 항생물질 성분이 없는 동물용 의약품을 방역 또는 치료를 목적으로 축산 사료에 혼합하여 사용하는 경우, 동물용 의약품에 대한 규정을 준수하되 처방전 작성은 필수적이지 않으며, 베트남에서 유통이 허가된 제품 등록 시 활성 물질의 이름과 농도를 공표할 필요 없으나, 제품 등록 시 베트남에서 유통이 허가된 제품 등록 시 활성 물질의 이름과 농도, 사용 지침, 사용 중단 기간 등을 제품 라벨, 부 라벨, 포장재 또는 첨부 문서에 표기해야 하며, 이러한 정보는 생산 문서에 보관해야 함.

4. 가축 및 가금류의 방역 또는 치료를 목적으로 항생물질 성분을 가진 동물용 의약품을 축산 사료에 혼합하여 사용하는 처방전 작성은 동물 방역 또는 치료에 대한 자격증을 소유한 수의사가 수행함.

처방전은 약물의 이름, 활성 물질, 용도, 복용량, 사용 기간, 사용 중단 기간, 항생물 저항성 및 잔류 항생물질, 식품 안전에 영향을 미치는 화학물질을 방지하기 위한 조치, 기타 권고 사항(있을 경우)을 포함해야 함.

동물용 의약품이 혼합된 축산 사료는 제조 과정에서 각 사료 종류의 유효 기간 내에서 약물의 품질, 안전성 및 효과를 유지해야 함.

동물용 의약품은 방역 또는 치료를 목적으로 혼합된 완제품 사료 또는 베트남에서 유통이 허가된 초식 동물용 정제 사료에만 사용될 수 있음.

축산 사료에 동물용 의약품이 혼합되어 방역 또는 치료를 목적으로 사용되는 경우, 생산자는 제조자의 지침을 따르고 사용 과정을 기록해야 함.

조 6. 축산 사료, 수산물 수출입 적합성 인증 조직 지정 절차 심사

1. 베트남 수산총국, 축산국은 제17/2017/NĐ-CP 호 정부결정 제39호에 따른 유효한 서류를 접수한 날로부터 15일 이내에 조직의 등록 신청을 심사하고, 실질적인 능력 평가(필요한 경우 현장 방문 포함), 등록 조직이 작성한 수출입 축산 사료, 수산물의 적합성 검사 및 확인 절차 평가를 진행하며, 농업 및 농촌 발전부 장관의 승인을 받은 후 지정 결정을 내림(처음 지정 신청인 경우 적용).

등록 조직이 작성한 수출입 축산 사료, 수산물의 적합성 검사 및 확인 절차는 각 사료, 수산물 종류(포장 제품, 원자재, 컨테이너 제품, 액체 제품, 특별 보관이 필요한 제품 등)에 맞게 설계되어야 하며, 검사 및 확인의 품질과 효율성을 보장하기 위한 위험 요소와 그 해결 방법을 제시해야 함.

조 7. 사료 및 수산물의 품질 검사 기준, 품질 검사 시 허용 오차 범위

1. 사료 및 수산물의 품질 검사 기준

가) 공표 적용 기준: 제품 사료 및 수산물의 공표 적용 기준에 포함되어야 하는 필수 내용은 본 통지에 첨부된 부록 1에 규정되어 있으며, 사료 및 수산물 품질 공표 적용 기준에서 공표해야 하는 최소 기술 지표는 본 통지에 첨부된 부록 2에 규정되어 있습니다.

나) 상품 라벨: 사료 및 수산물 상품 라벨에 표시되어야 하는 최소 내용은 본 통지에 첨부된 부록 3에 규정되어 있습니다.

다) 관련 기술 규격; 항생제, 사육 및 양식 수산물에서 사용 금지된 물질에 대한 규정.

라) 검사 기관의 요구 또는 조직, 개인의 요청에 따라 다른 경우는 해당 검사 기관의 요구나 조직, 개인의 요청에 따른다.

2. 사료 및 수산물 품질 검사 시 허용 오차 범위는 본 통지에 첨부된 부록 4에 규정되어 있습니다.

조 8. 사료 및 수산물 품질 시험

1. 국가 관리 요구에 따른 사료 및 수산물 시험은 방정실에서 수행되며, 농림축산식품부 또는 수산총국, 사육국, 농림수산품품질관리국이 지정한 방법으로 진행됩니다.

2. 국가 관리 요구에 따른 시험 지표에 대해 지정된 방법이 없거나 지정된 방법과 공표 적용 기준에 명시된 방법이 다르다면, 수산총국, 사육국은 복잡하거나 다양한 의견이 있는 방법에 대해 자문위원회를 구성하고 간단한 방법에 대해서는 최소 3명의 전문가의 의견을 취합하여 적합한 시험 방법을 결정합니다. 자문위원회의 결론이나 전문가의 의견을 근거로 수산총국, 사육국은 임시 적용할 시험 방법을 국가 관리 활동에서 결정합니다.

3. 자문위원회 구성원

자문위원회는 최소 5명 이상으로 구성되며, 수산총국 또는 사육국 대표, 방정실 대표, 시험 방법과 관련된 최소 3명의 전문가로 이루어집니다.

조 9. 사료 및 수산물 품질 검사 결과 처리

1. 국내 유통 사료 및 수산물

품질 검사 결과가 요구사항을 충족하지 못한 경우, 검사 기관은 우편, 팩스 또는 이메일을 통해 검사 대상 기관에 서면으로 검사 결과를 통보합니다. 검사 통보를 받은 날로부터 7일 이내에 검사 대상 기관이 검사 결과에 대한 이의 제기를 하지 않는다면, 검사 기관은 법령에 따라 위반을 처리합니다.

2. 수출입 사료 및 수산물

품질 검사 결과가 요구사항을 충족하지 못한 경우, 지정된 검사 기관은 수산총국, 사육국에 검사 결과를 보고하며 동시에 우편, 팩스 또는 이메일을 통해 검사 대상 기관에 서면으로 통보합니다.

검사 통보를 받은 날로부터 7일 이내에 검사 대상 기관이 검사 결과에 대한 이의 제기를 하지 않는다면, 수산총국, 사육국은 법령에 따라 위반을 처리합니다.

3. 검사 결과 이의 처리

품질 검사 결과에 불만이 있는 경우, 검사 대상 기관은 서면으로 검사 기관(국내 유통 사료 및 수산물에 대해) 또는 수산총국, 사육국(수입 사료 및 수산물에 대해)에 재검사를 요청할 수 있습니다. 검사 기관은 보존 샘플 또는 필요한 경우 다시 샘플을 채취하여 지정된 다른 방정실에 보내어 재검사를 실시합니다. 이 시험 결과는 검사 기관이 처리하고 최종 결론을 내리는 근거가 됩니다.

검사 지표에 대한 이의가 있을 때 지정된 방정실이 한 곳인 경우, 수산총국 또는 사육국은 국제 인증 기관, 지역 인증 기관 또는 농림축산식품부가 지정 또는 인정한 해외 방정실에 시험 샘플을 보내 재시험을 실시할 수 있습니다.

조항 10. 사료 및 수산물 수입 물품의 품질 확인증 발급과 감시에 관한 규정

1. 품질 확인증 발급

a) 일반 검사 또는 엄격한 검사를 적용하는 사료 및 수산물 물품에 대해서는 검사 기관은 시험 결과가 요구 사항을 충족하는 경우 해당 사료 및 수산물 물품에 대해 검사 결과를 받은 날로부터 2일 이내에 품질 확인증을 발급한다.

b) 일정 기간 동안 감소된 검사를 적용하는 사료 및 수산물 물품에 대해서는 현장 검사가 종료된 날로부터 2일 이내에 품질 확인증을 발급한다.

c) 일정 기간 동안 품질 검사를 면제하는 사료 및 수산물 물품에 대해서는 품질 확인 등록 신청서가 확인된 날로부터 2일 이내에 품질 확인증을 발급한다.

d) 품질 확인증의 내용은 검사 내용과 일치해야 하며, 검사되지 않은 내용은 확인하지 않는다.

2. 일정 기간 동안 품질 검사를 면제하는 사료 및 수산물 물품에 대한 감시는 일반 검사와 동일하게 이루어진다.

3. 비상업적 목적으로 허가되지 않은 사료 및 수산물 제품을 수입하는 경우, 수산총국과 사료축산국은 부총리에게 상황을 보고하여 결정을 받는다.

조항 11. 사료 및 수산물 분야 행정 절차의 접수 및 처리

1. 수산총국은 수산식품 분야에서 제39/2017/NĐ-CP에 따라 샘플링 증명서를 발급하기 위해 샘플링자에게 제공되는 행정 절차를 접수하고 처리한다.

2. 사료축산국은 제39/2017/NĐ-CP에 따라 사료 분야에서 샘플링 증명서를 발급하기 위해 샘플링자에게 제공되는 행정 절차를 접수하고 처리한다.

3. 수산총국 또는 사료축산국은 생산용 공통 원재료에 대한 행정 절차를 접수하고 처리하며, 이는 조직 또는 개인의 요청에 따른다.

장 III

시행규정

조항 12. 시행 조항

1. 본 고시는 2017년 12월 25일부터 효력이 발생한다.

2. 본 고시는 농림수산부 고시 제66/2011/TT-BNNPTNT 2011년 10월 10일, 제8/2010/NĐ-CP 2010년 2월 5일, 제81/2011/TT-BNNPTNT 2011년 12월 1일, 제50/2014/TT-BNNPTNT 2014년 12월 24일, 제29/2015/TT-BNNPTNT 2015년 9월 4일을 대체한다.

3. 농림수산부 고시 제4/2015/TT-BNNPTNT 2015년 2월 12일 제25조, 제26조, 제34조, 제35조를 폐지한다.

조 13. 시행 책임

농림수산부 사무처장, 수산총국장, 사료축산국장, 각 지방 농업 및 농촌개발청장, 그리고 관련 단위, 조직, 개인의 책임자는 본 고시를 집행한다.

집행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생할 경우, 관련 기관, 조직, 개인은 농림수산부에 보고하여 수정 또는 보완을 요청한다./.

부록 I

사료 및 수산물 제품에 대한 공표 표준에 포함되어야 하는 필수 내용
(농림수산부 고시 제20/2017/TT-BNNPTNT 2017년 11월 10일에 첨부)

1. 공표 표준을 발표하는 조직 또는 개인의 이름, 주소, 전화번호

2. 사료 및 수산물의 이름

3. 사료 및 수산물 제품의 상표명(있을 경우)과 제품 코드*

4. 공표 표준 번호

5. 표준 적용 범위

6. 참조 문서(샘플링 방법, 제품의 품질 및 안전성 지표 검사 방법)

7. 기술 지표

7.1. 감각 지표 그룹

7.2. 품질 지표 그룹

7.3. 안전성 지표 그룹

8. 원재료 구성**

9. 사용 지침, 유효기간

10. 보관 지침

11. 표준 공표 일자

12. 공표 표준을 발표한 단체의 확인

(*) 제품이 다양한 형태(예: 분말형, 조각형, 알갱이형)를 가질 경우, 같은 상표명을 가진 제품의 각 형태에 해당하는 코드를 공표할 수 있다.

(***) 유익 미생물을 함유한 사료 보충제의 경우, 제품 내 미생물 종류와 다른 원재료 성분을 명시해야 한다.

제조업체는 미생물 종류의 출처와 안전성을 포함한 관련 정보를 국내 허가 사료 제품 등록 신청서에 첨부해야 한다. 구체적으로 다음과 같다:

- 국내 출처의 원종 미생물을 사용하여 사료 보충제를 제조하는 경우, 원종 미생물은 식품 또는 사료로서 기술적 진보로 인정받아야 한다.

- 수입 원종 미생물을 사용하여 사료 보충제를 제조하는 경우, 미생물 종류 또는 해당 제품은 사료축산국으로부터 국내 허가를 받아야 한다.

부록 II

사료 및 수산물 제품 표준을 작성할 때 공표해야 하는 최소 기술 지표 목록
(농림수산부 고시 제20/2017/TT-BNNPTNT 2017년 11월 10일에 첨부)

1. 음용혼합완성사료, 축산용 고농축 사료 및 양식용 혼합사료(동물용 혼합완성사료는 제외한다)

* 양식용 사료에는 적용하지 않는다.

축산용 사료 공표 시 ME 계산 방법을 공표해야 한다.

** 메티오닌 대체 물질을 포함한다.

2. 동물용 혼합완성사료에 대한 사항

3. 비타민 또는 아미노산 premix

4. 무기물 premix

5. 비타민-무기물 premix

6. 축산용 사료, 양식용 사료 또는 생물학적 제제

* 각 지표에 따라 적절한 공표 형식 선택

7. 단일 원료 축산용 사료, 양식용 사료 및 기타 사료

* 각 지표에 따라 적절한 공표 형식 선택

부록 III

축산용 사료, 양식용 사료 및 기타 사료 라벨에 표시되어야 하는 최소 내용
(농림수산부 고시 제20/2017/TT-BNNPTNT 2017년 11월 10일에 첨부)

1. 음용혼합완성사료, 축산용 고농축 사료 및 양식용 혼합사료(동물용 혼합완성사료는 제외한다)

* 메티오닌 대체 물질을 포함한다.

** 항생제 또는 약물(항동물용)의 이름과 함량은 질병 예방 및 치료를 목적으로 하며, 동물약물 사용 지침에 따라 제품 포장 또는 부착 라벨에 직접 표기한다.

- 위에서 명시한 필수 내용 외에도 제조업체는 다른 내용을 추가할 수 있으나, 라벨 표기 규정에 위반되지 않아야 한다.

- 축산용 사료, 양식용 사료가 수출용인 경우, 수입국의 요구 사항에 따라 라벨 표기를 할 수 있다.

2. 동물용 혼합완성사료에 대한 사항

* 질병 예방 및 치료를 목적으로 항생제 또는 약물(항동물용)의 이름과 함량은 동물약물 사용 지침에 따라 제품 포장 또는 부착 라벨에 직접 표기한다.

- 위에서 명시한 필수 내용 외에도 제조업체는 다른 내용을 추가할 수 있으나, 라벨 표기 규정에 위반되지 않아야 한다.

- 축산용 사료, 양식용 사료가 수출용인 경우, 수입국의 요구 사항에 따라 라벨 표기를 할 수 있다.

3. 보충용 사료 및 기타 축산용 사료, 양식용 사료에 대한 라벨에 표시되어야 하는 정보

* 주요 성분의 함량은 공표 규격에 따른다.

- 주요 성분을 명시하지 않은 경우, 라벨에 표기된 모든 지표는 주요 성분으로 간주된다.

- 위에서 명시한 필수 내용 외에도 제조업체는 다른 내용을 추가할 수 있으나, 라벨 표기 규정에 위반되지 않아야 한다.

- 축산용 사료, 양식용 사료가 수출용인 경우, 수입국의 요구 사항에 따라 라벨 표기를 할 수 있다.

…년도 예정 출장 계획

축산용 사료, 양식용 사료 품질 검사 허용 오차 범위
(농림수산부 고시 제20/2017/TT-BNNPTNT 2017년 11월 10일에 첨부)

- 표에 명시되지 않은 지표의 허용 오차는 ± 15%이다.

- 허용 오차는 베타-AGONIST 그룹의 금지 성분 검사에는 적용되지 않는다.

- 허용 오차는 검사 기관이 검사 결과 평가에 적용한다.