본 결정은 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매할 수 있는 외국 4개 회사의 명단을 공표한다. 이 회사들은 사업 규정과 베트남 법률을 준수해야 한다.
Scope of application
베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매할 수 있는 외국 회사들
Key points
- 4개의 외국 회사(Span diagnostics LTd., Glaxosmithkline PTE ltd, Cheil jedang Corporation, Standard diagnostics, Inc.)가 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 등록하여 판매할 수 있는 권리를 공표되었다.
- 이러한 회사들은 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매하는 사업 규정과 관련 법률을 준수해야 한다.
🌐 Social impact of this document
- 긍정적인 영향: 시민들에게 백신 및 의료생물 제품에 대한 선택을 제공한다.
- 부정적인 영향: 경쟁으로 인해 제품 비용이 증가할 수 있다.
❓ Frequently asked questions
어떤 회사가 허가를 받았는가?
공표된 4개의 외국 회사는 Span diagnostics LTd., Glaxosmithkline PTE ltd, Cheil jedang Corporation 그리고 Standard diagnostics, Inc.이다.
이러한 회사들은 어떤 규정을 준수해야 하는가?
베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매하는 외국 회사들은 사업 규정과 관련 법률을 준수해야 한다.
본 결정은 언제 효력을 발휘하는가?
본 결정은 서명 및 발행일(2003년 1월 6일)부터 효력을 발휘한다.
본 결정의 집행을 담당하는 기관은 어디인가?
보건부 사무총장, 보건부 예방의학국 국장, 중앙 직할 성 및 도 보건국장 그리고 조항 1에 명시된 회사의 대표가 본 결정의 집행을 담당한다.
외국 회사는 무엇을 해야 판매 허가를 받을 수 있는가?
해당 문서에는 구체적인 등록 절차가 명시되어 있지 않다. 그러나 회사들은 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매하는 사업 규정과 관련 법률을 준수해야 한다.
Full text
보건복지부 장관의 결정
외국 4개 회사가 베끼신, 생의학 제품을 국내에서 영업할 수 있도록 공고함에 있어
의료생물학적 제품에 관한 베트남
_______________________
보건부 장관
Based on Decree No. 68/CP dated 11/10/1993 정부가 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 체계를 규정한 법률에 의거함을 알림
||| 보건복지부 통지 제01/BYT-TT호 1997년 1월 29일 보건복지부장관이 외국 회사들이 베끼신, 면역생물학 제품을 베트남 내 기관, 회사에 수입 등록하는 방법에 대한 지침을 발행한 것에 근거함을 고지함
||| 예방접종, 면역생물학 제품을 영업하는 기업 심사위원회의 요청을 검토함 16/7/2002; 29/10/2002;
보건부 예방의학과 부장의 제안에 따라
결정함에 있어서:
조 1. 외국 4개 회사가 베끼신, 생의학 제품을 국내에서 영업할 수 있도록 등록함 (부록 참조)
조 2. 베트남에서 베끼신, 생의학 제품을 영업하는 외국 회사는 베트남 법률에서 정한 베끼신, 생의학 제품 영업 규정 및 관련 법령을 준수해야 함
조 3. 본 결정은 발효일로부터 효력이 발생함.
조 4. 각 해당자: 보건복지부 사무총장, 보건복지부 예방의학과 장관, 중앙 직속 성, 시 보건국 국장, 조항 1에 명시된 회사의 대표는 본 결정을 집행하는 책임이 있음
영업 허가 회사 목록
베끼신, 생의학 제품
(2003년 1월 6일 제21/2003/QÐ-BYT 호로 발행됨)
|
순서 |
회사 이름 |
여권 번호 및 종류 |
주소 |
등록 번호 |
|
1 |
Span diagnostics LTd. |
인도 |
173- B, New Industrial estate, Road No.6 G-dhyognagar, Udhna-394210 (Surat), India |
VXSF-045-0802 |
|
2 |
Glaxosmithkline PTE ltd |
싱가포르 |
150 Beach Road #21-00 Gateway West, Singapo 189720 |
VXSF-046-1202 |
|
3 |
Cheil jedang Corporation |
한국 |
5 Ga, Namdaemoon-No, Chung-Ku, Seoul, 100-095, Korea |
VXSF-047-1202 |
|
4 |
Standard diagnostics, Inc. |
한국 |
575- 34 Pajang-dong, Jangan-ku Suwon-si Kyonggi-do, Korea 440-290 |
VXSF-048-1202 |
|
국무총리 인준
부총리
(인)
NGUYỄN VĂN THƯỞNG
|
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