본 결정은 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매할 수 있는 외국 4개 회사의 명단을 공표한다. 이 회사들은 사업 규정과 베트남 법률을 준수해야 한다.
적용 범위
베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매할 수 있는 외국 회사들
핵심 사항
- 4개의 외국 회사(Span diagnostics LTd., Glaxosmithkline PTE ltd, Cheil jedang Corporation, Standard diagnostics, Inc.)가 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 등록하여 판매할 수 있는 권리를 공표되었다.
- 이러한 회사들은 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매하는 사업 규정과 관련 법률을 준수해야 한다.
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 긍정적인 영향: 시민들에게 백신 및 의료생물 제품에 대한 선택을 제공한다.
- 부정적인 영향: 경쟁으로 인해 제품 비용이 증가할 수 있다.
❓ 자주 묻는 질문
어떤 회사가 허가를 받았는가?
공표된 4개의 외국 회사는 Span diagnostics LTd., Glaxosmithkline PTE ltd, Cheil jedang Corporation 그리고 Standard diagnostics, Inc.이다.
이러한 회사들은 어떤 규정을 준수해야 하는가?
베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매하는 외국 회사들은 사업 규정과 관련 법률을 준수해야 한다.
본 결정은 언제 효력을 발휘하는가?
본 결정은 서명 및 발행일(2003년 1월 6일)부터 효력을 발휘한다.
본 결정의 집행을 담당하는 기관은 어디인가?
보건부 사무총장, 보건부 예방의학국 국장, 중앙 직할 성 및 도 보건국장 그리고 조항 1에 명시된 회사의 대표가 본 결정의 집행을 담당한다.
외국 회사는 무엇을 해야 판매 허가를 받을 수 있는가?
해당 문서에는 구체적인 등록 절차가 명시되어 있지 않다. 그러나 회사들은 베트남에서 백신 및 의료생물 제품을 판매하는 사업 규정과 관련 법률을 준수해야 한다.
전문
보건복지부 장관의 결정
외국 4개 회사가 베끼신, 생의학 제품을 국내에서 영업할 수 있도록 공고함에 있어
의료생물학적 제품에 관한 베트남
_______________________
보건부 장관
Based on Decree No. 68/CP dated 11/10/1993 정부가 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 체계를 규정한 법률에 의거함을 알림
||| 보건복지부 통지 제01/BYT-TT호 1997년 1월 29일 보건복지부장관이 외국 회사들이 베끼신, 면역생물학 제품을 베트남 내 기관, 회사에 수입 등록하는 방법에 대한 지침을 발행한 것에 근거함을 고지함
||| 예방접종, 면역생물학 제품을 영업하는 기업 심사위원회의 요청을 검토함 16/7/2002; 29/10/2002;
보건부 예방의학과 부장의 제안에 따라
결정함에 있어서:
조 1. 외국 4개 회사가 베끼신, 생의학 제품을 국내에서 영업할 수 있도록 등록함 (부록 참조)
조 2. 베트남에서 베끼신, 생의학 제품을 영업하는 외국 회사는 베트남 법률에서 정한 베끼신, 생의학 제품 영업 규정 및 관련 법령을 준수해야 함
조 3. 본 결정은 발효일로부터 효력이 발생함.
조 4. 각 해당자: 보건복지부 사무총장, 보건복지부 예방의학과 장관, 중앙 직속 성, 시 보건국 국장, 조항 1에 명시된 회사의 대표는 본 결정을 집행하는 책임이 있음
영업 허가 회사 목록
베끼신, 생의학 제품
(2003년 1월 6일 제21/2003/QÐ-BYT 호로 발행됨)
|
순서 |
회사 이름 |
여권 번호 및 종류 |
주소 |
등록 번호 |
|
1 |
Span diagnostics LTd. |
인도 |
173- B, New Industrial estate, Road No.6 G-dhyognagar, Udhna-394210 (Surat), India |
VXSF-045-0802 |
|
2 |
Glaxosmithkline PTE ltd |
싱가포르 |
150 Beach Road #21-00 Gateway West, Singapo 189720 |
VXSF-046-1202 |
|
3 |
Cheil jedang Corporation |
한국 |
5 Ga, Namdaemoon-No, Chung-Ku, Seoul, 100-095, Korea |
VXSF-047-1202 |
|
4 |
Standard diagnostics, Inc. |
한국 |
575- 34 Pajang-dong, Jangan-ku Suwon-si Kyonggi-do, Korea 440-290 |
VXSF-048-1202 |
|
국무총리 인준
부총리
(인)
NGUYỄN VĂN THƯỞNG
|
관계도
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