시행규칙 제 22/2009/TT-BKHCN 제품 신규 등록 절차 및 절차 지침 안전 위험 가능성이 있는 제품에 대한 과학기술부 관리 책임을 가진 제품 신규 등록 절차 및 절차 지침

 

시행규칙

제품 신규 등록 절차 및 절차 지침 - 안전 위험 가능성이 있는 제품에 대한 과학기술부 관리 책임

2007년 11월 21일 법률 제품 및 재화 품질에 관한 법률;

정부가 2008년 3월 14일 제정한 28/2008/NĐ-CP 호 "과학기술부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정"을 근거로 함

정부가 2008년 12월 31일 제132/2008/NĐ-CP 호에 의거하여 제품 및 상품 품질 법률의 몇 가지 조항을 세부적으로 시행하기 위해 2008년 12월 31일에 정부가 발행한 nghị định에 근거함

과학기술부 장관은 과학기술부의 관리 책임이 있는 안전 위험 가능성이 있는 제품 신규 등록 절차 및 절차를 다음과 같이 지시합니다.

장 1
총칙

조 1. 적용 범위와 적용 대상

이 고시는 과학기술부의 관리 책임이 있는 안전 위험 가능성이 있는 제품 신규 등록 절차 및 절차를 지정하는 132/2008/NĐ-CP 호 "제품, 상품 품질 관련 법률 일부 조항 세부 시행에 관한 규정" 제32조 제2항 점 p에서 정의된 단위에 대한 등록 절차, 등록 절차, 서류 검토, 제품 신규 등록 승인, 관련 당사자의 책임 등을 포함하여 지시합니다.

본 고시는 과학기술부의 관리 책임이 있는 안전 위험 가능성이 있는 제품을 생산하거나 수입하는 기업과 과학기술부 소관 제품, 상품 품질 관리 국가 기관에게 적용됩니다.

전문 분야별로 이미 별도의 법규가 적용되는 신규 제품은 해당 법규에 따라 처리됩니다.

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석된다.

안전 위험 가능성이 있는 제품, 상품은 운송, 보관, 보존, 적절하고 목적에 맞는 사용 조건에서도 사람, 동물, 식물, 재산, 환경에 해를 끼칠 가능성을 내포한 제품, 상품입니다.

안전 위험 가능성이 있는 신규 제품(이하 "신규 제품"이라 함)에는 다음이 포함됩니다.

a) 과학기술부의 관리 책임이 있는 안전 위험 가능성이 있는 제품, 상품 중 처음으로 베트남 시장에 사용 또는 판매되는 제품, 상품,

b) 과학기술부 장관이 2009년 3월 20일 제정한 01/2009/TT-BKHCN 호 고시에 첨부된 안전 위험 가능성이 있는 제품, 상품 목록에 속하면서 구조, 재료 품질 또는 제조 공정 변경으로 인해 성능이 변경된 제품, 상품.

신규 제품 등록 서류 검토는 기업이 제출한 생산 또는 수입 기술 문서를 검토하여 등록 서류의 완전성 및 적법성, 신규 제품의 품질, 안전, 건강, 환경 측면에서 과학적이고 실제적인 증거의 신뢰성을 확인하는 것입니다.

조 3. 일반 원칙

신규 제품을 생산하거나 수입하여 시장에 유통시키려는 기업은 해당 제품, 상품이 사용 또는 소비 목적으로 적합하며 사람, 동물, 식물, 재산, 환경에 안전하다는 과학적 증거를 제시하고 이러한 증거의 진실성을 약속하며, 제품의 품질 및 안전에 대한 책임을 집니다.

신규 제품 등록 접수 기관은 기업의 등록 서류 검토를 조직하고 검토 결과를 과학기술부에 보고하여 신규 제품 등록 승인 통보와 기업에 등록 번호 할당을 합니다.

검토 과정에서 특정 신규 제품의 특성에 따라 필요할 경우, 제9조 장 III 본 고시에 명시된 등록 접수 기관은 생산 기업(국내에서 생산된 신규 제품에 대해)을 방문하여 실사를 진행하거나 전문가 의견을 청취하거나 등록 승인 전 시범 사용을 요구할 수 있습니다.

등록 승인 후 시장에 유통된 신규 제품은 12개월 동안 사용 또는 소비로 인한 사람, 동물, 식물, 재산, 환경에 대한 안전 위험 가능성에 대한 불만이나 반응이 없으면 일반 제품으로 간주되고 제품 품질 관리 법률에 따라 관리됩니다.

조항 4. 새로운 제품을 시장에 유통시키기 위한 기업 생산 및 수입 조건

1. 새로운 제품이 사용 목적과 소비를 충족하고 사람, 동물, 식물, 재산, 환경에 안전을 보장하는 데 필요한 품질을 증명하기 위해 연구와 실험을 수행한 경우

2. 제품 및 상품의 품질 규정과 지적재산권 규정을 위반하지 않는 경우

3. 새로운 제품 등록을 신청하여 과학기술부의 등록 승인을 받은 경우

장 II
등록 절차, 신청 절차, 서류 검토 및 등록 승인 통보에 관한 새로운 제품

조항 5. 새로운 제품 등록 신청서류

1. 기업 생산 및 수입은 이 통지의 제3장 제9조에서 정한 바에 따라 등록 접수기관에 등록 신청서류를 작성하여 제출한다. 등록 신청서류는 다음과 같이 구성된다:

가) 이 통지 부록 I에 따라 규정된 등록 신청서

나) 새로운 제품의 기술 서류:

- 제품 상표명; 모델 번호, 유형; 상품 라벨;

- 새로운 제품에 대한 설명서와 기술 자료(기능, 원재료, 구체적인 성분 또는 공식, 설계 도면, 생산 공정, 시험 방법, 기능 검증 절차 등);

- 새로운 제품에 적용되는 표준화된 기준과 그 표현 방식(상품 라벨, 포장, 제품에 첨부된 문서);

설치, 운용, 사용, 운송, 보관 지침;

- 제품 및 상품의 안전 위험 정보와 예방 방법;

- 관련 법령에 따라 정부 기관이 지정하거나 국내 평가 기관이 등록한 외국 평가 기관의 능력이 있는 경우, 새로운 제품의 품질, 안전, 건강, 환경 관련 지표에 대한 시험 결과 보고서 및 평가 보고서;

나) 새로운 제품 생산 기업의 생산 과정에서 제품 품질을 관리하기 위한 계획 및 방안 설명서;

다) 상표, 디자인 또는 발명 또는 유용신안에 대한 지적재산권 침해를 하지 않겠다는 서약서;

라) 기타 관련 기술 자료(있을 경우)

2. 수입된 새로운 제품이 수출국 관리 기관으로부터 등록 승인을 받았다면, 기업은 이 통지 부록 I에 따라 규정된 등록 신청서와 함께 수출국 관리 기관의 등록 승인 통지 사본(공증 포함)을 제출해야 한다.

조항 6. 등록 신청서 검토

1. 등록 신청서를 완전하고 적법하게 받은 후, 등록 접수기관은 기업 생산 및 수입의 새로운 제품 등록 신청서를 검토한다. 새로운 제품 등록 신청서 검토 시간은 제품 종류에 따라 다르지만 최대 20일 이내로 제한된다.

새로운 제품의 기능이 복잡하여 등록 신청서 검토 시간이 20일을 초과할 경우, 등록 접수기관은 기업에게 서면으로 통보하고 그 이유를 명시해야 한다.

2. 새로운 제품 등록 접수기관은 검토 결과와 함께 과학기술부에 의견을 보고해야 한다.

조 제7조. 등록 승인 통보

검토 결과 보고서와 신제품 등록 접수 기관의 의견을 근거로 요구 사항을 충족하였다면, 과학기술부는 신제품 등록 승인과 신제품 등록 번호를 기업에 발급함으로써 이를 문서로 통보한다. 등록 승인이 거부되는 경우, 과학기술부는 그 이유를 문서로 명시하여 통보한다.

장 III
기업과 관리 기관의 책임

조 8. 기업의 책임

등록 승인을 받은 기업은 다음과 같은 책임을 지닌다.

1. 법률에서 정한 신제품 생산 및 판매 규정 준수

2. 신제품의 품질과 안전성에 대한 책임을 지며, 생산, 수입, 유통 과정에서 안전성을 보장해야 한다.

3. 법률에서 정한 제품 품질 관련 규정에 따라 신제품 사용 시 합리적이고 목적에 맞게 사용하더라도 인명, 동물, 식물, 재산, 환경에 피해를 입히면 손해 배상 책임을 진다.

4. 등록 번호를 제품 라벨에 등록 승인 문서의 유효 기간 내에 표기해야 한다.

5. 기업 웹사이트(있을 경우)와 관련 문서를 통해 신제품 생산 및 수입 상황을 공개해야 한다.

6. 신제품 사용 또는 소비로 인해 인명, 동물, 식물, 재산, 환경에 위험을 초래하는 정보를 받으면 해당 제품의 제공을 중단하고 적절한 대응 방안을 연구하고 시행하며, 과학기술부에 보고해야 한다.

7. 국가 기관의 신제품 생산 및 판매 활동에 대한 감사 및 검사를 받아들여야 한다. 위반 사항이 있을 경우, 위반의 성격과 정도에 따라 법률에 따라 처벌받는다.

조 제9조. 신제품 등록 접수 기관

표준화 측정 품질총국은 과학기술부 관할 범위 내의 신제품 등록 접수, 처리, 검토를 담당하는 주요 기관이다.

조 제10조. 신제품 등록 접수 기관의 책임

1. 이 시행규칙을 실행한다.

2. 등록된 신제품의 현황을 추적하고 정기적으로 6개월마다 과학기술부에 보고한다.

3. 공식 웹사이트에 등록 승인된 신제품 목록을 공개한다.

4. 신제품 생산 및 수입 기업에 대한 감사 및 검사 실시하고, 법률 위반에 대한 조치를 제안한다.

장 IV
조직 및 실행

조항 11. 효력 발생

본 고시는 발효일로부터 45일 후 효력을 발생한다.

조항 12. 조직의 실행

시행 중 문제점이 발생하면, 관련 기관, 단체, 개인은 과학기술부에 즉시 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.

 

부록 I

신제품 생산 또는 수입 가능 위험 등록 양식
(2009년 9월 30일 과학기술부 장관 고시 제22/2009/TT-BKHCN에 첨부)

 

등록 증명서

국내 생산 또는 수입 신제품
가능 위험 등록
(등록 종류를 명시)

I. 임신 대리 요청자 부부(임신 대리 요청자) 부분(등록 접수 기관 이름)

1. 기업 이름: … 

소속: …(주 관리 기관 이름(있을 경우))..........................

2. 연락처: ...

전화: … 팩스: … 이메일: …

3. 사업자 등록증/투자 허가 번호: … 발급 기관: … 발급 일자: … 발급 장소: …

4. 과학기술부 장관 고시 제22/2009/TT-BKHCN 2009년 9월 30일 신제품 가능 위험 등록 절차 및 방법에 대한 지침을 검토한 후, 과학기술부 관할 범위 내의 신제품 가능 위험 등록을 신청한다.제품 상표 이름) 처음으로 생산 또는 수입하여 시장에 유통되도록 등록한다.

(수입 제품에 대해서는 다음을 명시해야 한다. 제품 또는 상품은 …  (제조업체 또는 공급업체 이름 및 제조국)에 의해 공급된다.

5. 첨부 문서 (규정에 따라 조 II 장 제 5 조의 시행규칙):

-

-

저희는 제공한 문서 및 과학적 증거의 진실성을 약속하며, 등록된 제품의 품질, 안전성, 건강, 환경에 대한 완전한 책임을 지게 됩니다./.

 

 

부록 II

국내 생산 또는 수입 가능성이 있는 안전 위험 제품 등록 승인 통보 양식
(2009년 9월 30일 과학기술부 장관 고시 제22/2009/TT-BKHCN에 첨부)

 

공고

등록 승인 제품
국내 생산 또는 수입 가능성이 있는 안전 위험 제품

…년 …월 …일 …(신청자 이름)가 제출한 국내 생산 또는 수입 가능성이 있는 안전 위험 제품 등록 신청서와 …(등록 접수 기관 이름)의 등록 신청서 검토 보고서를 근거로,기업 이름) 및 등록 신청 서류 검토 결과 보고서를 …(등록 접수 기관 이름) 과학기술부는 다음과 같이 통보합니다:

1. …(제품 또는 상품의 상표명)의 등록 승인 (상품 또는 상품의 상표명) …(생산 또는 수입 업체 이름, 연락처 주소) 등록번호: …(등록번호 이름).

) 제품의 품질과 안전성을 담보하며, 생산, 수입, 유통 과정에서 책임을 지게 됩니다.  - (등록 승인된 업체 이름);)  

2. .......... (기업 이름- 관리 부서에 보관.제품 상표 이름본 통보는 제품 또는 상품의 품질 인증서가 아닙니다.

 

 

주의사항: 이 통보는 제품 또는 상품의 품질 인증서가 아닙니다.