시행령 제 22/2014/TT-BYT 의료 관련 규범 법령의 작성, 발부 및 시행에 관한 규정을 정함

시행규칙

의료에 관한 규범법률의 작성, 발부 및 시행 조직에 관한 규정을 정함

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법률 제2008.6.3. 제 문건 규범 법령 제정에 관한 법률에 근거하여;

통합 규범법률 문서 법령 제22일 8일 제정됨을 알림

2009년 5월 5일 정부가 발부한 법률 제2009-24호 정부령은 규범법률 문서 발부 법률의 세부사항과 시행 방법을 규정함 3월 2009년 정부령에 따른 것

2010년 6월 8일 정부가 발부한 정부령 제2010-63호는 행정절차 관리에 관한 것이며, 2013년 5월 14일 정부가 발부한 정부령 제2013-48호는 행정절차 관리와 관련된 여러 정부령의 일부 조항을 수정 보완함

정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

법제국 국장의 제안에 따라

보건복지부 장관은 의료에 관한 규범법률의 작성, 발부 및 시행 조직에 관한 시행규칙을 발부함

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 시행규칙은 의료에 관한 규범법률의 작성, 시행 조직 및 예산을 규정함

조 2. 적용 범위

1. 본 시행규칙은 의료에 관한 규범법률의 작성, 발부 및 시행 조직에 적용되며 다음의 문서 형태를 포함함

a) 국회의 법률;

b) 국회의 상임위원회 법령

c) 국회의 nghị결, 국회의 상임위원회의 nghị결

라. ||| 정부령

d) 총리령 제15조에 규정된 총리의 결정

e) 보건복지부 장관의 시행규칙

g) 보건복지부 장관과 부처 장관 또는 부처 수장 사이의 공동 시행규칙

2. 본 시행규칙은 의료에 관한 행정 문서의 작성, 발부 및 시행 조직에 적용되지 않으며 다음의 문서 형태를 포함함

a) 정부의 nghị결

b) 총리령 제1조 제1항에서 규정되지 않은 총리의 결정

c) 보건복지부 장관의 결정

d) 지시

e) 행정 문서로서 통합 시행규칙 제2011-1호 제2011년 1월 19일 보안총리가 발부한 행정 문서의 형식과 기술에 대한 지침에 규정된 다른 행정 문서

제3조. 의료에 관한 규범법률의 기술적 법규 적용

1. 의료에 관한 규범법률의 효력은 법률 제2009-24호 정부령 제78조, 제79조, 제80조, 제81조 및 제82조에 따라 시행됨

2. 의료에 관한 규범법률의 작성 형식과 기술은 2011년 12월 27일 법무부 장관이 발부한 통합 시행규칙 제2011-25호 정부령과 2012년 6월 26일 법무부 장관이 발부한 결정 제2012-1857호에 따라 시행됨

장 II

의료에 관한 규범법률 건설 프로그램 작성

제4조. 의료에 관한 규범법률 건설 프로그램 분류

1. 의료에 관한 법률, 법령 건설 프로그램

2. 정부 연간 업무 프로그램

3. 보건복지부 연간 의료에 관한 규범법률 건설 프로그램은 공식 프로그램과 준비 프로그램으로 구성됨

조 5. 의료 법률 제정 법률, 법령 프로그램 작성

1. 법률, 법령 제정을 위한 제안 서류를 작성하기 전에 제안 기관은 다음 작업을 수행해야 한다.

가) 제9조 이 통지에서 규정된 해당 영역의 법률 시행 실적을 종합하고 평가한다.

나) 법률, 법령 제정의 필요성을 설명하는 보고서를 작성하는데, 이는 실적 종합 및 평가 보고서를 바탕으로 한다.

설명 보고서는 정부령 제24/2009/NĐ-CP 2009년 3월 5일 법률 제정 규범 법령 시행 세부사항 및 방법에 관한 정부 지침(이하 "정부령 제24/2009/NĐ-CP"로 약칭함) 제4조 제1항 제가 호와 보건부 장관이 규정한 보건 영역 행정 절차 관리 요구 사항을 충족해야 한다.

다) 법률, 법령의 초기 영향 평가를 수행한다. 이는 본 통지 부록 5에 따라 이루어진다.

2. 의료 법률, 법령 제정을 위한 제안 서류:

가) 국회의 임기 동안 의료 법률, 법령 제정을 위한 제안 서류는 정부령 제24/2009/NĐ-CP 제4조 제1항에 따라 작성된다.

나) 연간 의료 법률, 법령 제정을 위한 제안 서류:

- 국회의 임기 동안 법률, 법령 제정 프로그램에 포함된 법률, 법령 프로젝트에 대해서는 정부령 제24/2009/NĐ-CP 제4조 제2항에 따라 작성한다.

- 국회의 임기 동안 법률, 법령 제정 프로그램에 포함되지 않은 법률, 법령 프로젝트에 대해서는 정부령 제24/2009/NĐ-CP 제4조 제3항에 따라 작성한다.

3. 의료 법률, 법령 제정을 위한 제안 서류 제출 기한:

가) 국회의 임기 동안 의료 법률, 법령 제정을 위한 제안 서류는 임기 첫 해 2월 1일까지 제출해야 한다.

나) 연간 의료 법률, 법령 제정을 위한 제안 서류는 제출 예정 연도의 직전 연도 11월 1일까지 제출해야 한다.

4. 제안 기관의 요청에 따라 법제부는 다음과 같은 책임을 진다.

가) 국회의 임기 동안 법률, 법령 제정을 위한 제안에 대한:

- 의료 법률, 법령 제정의 필요성 검토를 조직한다.

- 서류를 종합하고, 부 장관의 의견을 구하며, 이는 회의 또는 본 통지 부록 1에 따른 의견 요청 표를 통해 이루어진다.

- 부 장관의 의견을 받은 후 제안 기관에게 서류 완성 지침을 제공하고, 법무부에 제출하도록 안내한다.

- 국무총리의 검토 및 승인을 거쳐 법무부에 제출할 공문을 작성하여 제출 프로그램에 포함시키도록 요청한다.

나) 연간 의료 법률, 법령 제정을 위한 제안에 대한:

- 제안 기관에게 서류 완성 지침을 제공하고, 법무부에 제출하도록 안내한다.

- 국무총리의 검토 및 승인을 거쳐 연간 제출 프로그램에 포함시키도록 법무부에 제출할 공문을 작성한다.

다) 연간 제출 프로그램에 국회의 임기 동안 프로그램에 포함되지 않은 법률 또는 법령 프로젝트를 제안하는 주관 기관의 경우, 법제부는 본 항 제가 호에 따라 처리한다.

조 6. 정부 연간 업무계획

1\. 정부 연간 업무 계획에 제안되는 의료 규범 법률의 예상 목록은 다음과 같다.

a) 국회 법률 및 결의; 국회의장단 법령 및 결의 중 정부에 제도 시행을 위한 지침 문서 작성 권한을 부여하는 규정이 있는 것들;

b) 정부가 제정한 시행령에 따라 총리가 시행령을 제정하도록 지시한 경우

c) 의료 분야 법령의 검토, 체계화, 법전화 및 시행 감독 결과;

2\. 정부 연간 업무 계획에 의료 규범 법률을 제안하기 위한 서류는 다음과 같이 구성된다.

a) 정부에 제출 예정인 법률 및 법령에 대한 사항은 이 통지의 제5조 제2항 제2호에서 정한 절차에 따른 서류를 제출함;

b) 법률 및 결의, 법령 및 결의를 시행하기 위한 정부 시행령에 대한 사항은 보건복지부 장관이 정한 행정절차 감독 관련 내용을 명시한 공문을 제출함;

c) 새로운 실질적 문제에 대응하기 위한 정부 시행령 및 총리 결정에 대한 사항:

- 이 통지 제9조에서 정한 바에 따라 정부가 발령할 규범법령 제정을 위한 의료 분야 법령 시행 실질 평가 보고서;

- 법령 시행 실질 평가 보고서를 기초로 정부 시행령 및 총리 결정 발령의 필요성을 설명하는 설명서 작성;

설명서는 이 통지 제4조 제1항 제1호에서 정한 내용과 보건복지부 장관이 정한 행정절차 감독 요구사항을 충족해야 함;

d) 법률 및 결의, 법령 및 결의, 대통령 결정, 정부 시행령을 시행하기 위한 총리 결정에 대한 사항은 보건복지부 장관이 정한 행정절차 감독 관련 내용을 명시한 공문을 제출함;

3. 매년 11월 1일까지 각 제도 제정 주체는 건강 관련 규범법령 제정을 정부 연간 업무계획에 포함시키기 위한 제안서를 법제실에 제출해야 함;

4. 제도 제정 주체의 제안을 근거로 법제실은 다음과 같은 책임을 가지며:

a) 제정의 필요성을 검토한다.

b) 각 주체가 제출한 서류를 종합하고, 장관 및 차관의 의견을 구하며, 이 통지 부록 1에서 정한 양식에 따라 회의 또는 의견서를 통해 의견을 구함;

c) 각 제도 제정 주체가 제출한 서류를 완성하여 장관 및 차관의 의견을 받은 후 법무부 사무실에 제출하도록 안내함;

조 7. 규범법령 제정 계획 수립 보건 분야에 관한 보건부 연간 계획

1. 건강 관련 규범법령 연간 제정 계획을 수립하기 위한 근거:

a) 국회 법률 및 결의; 국회의장단 법령 및 결의; 대통령 결정; 정부 시행령; 총리 결정 중 보건복지부 장관에게 제도 시행 지침 작성 권한을 부여하는 규정이 있는 것들;

나) 정부 연간 업무 계획;

c) 의료 분야 법령의 검토, 체계화, 법전화 및 시행 감독 결과;

2. 매년 11월 1일까지 각 제도 제정 주체는 다음 해 건강 관련 규범법령 제정 제안서를 법제실에 제출해야 함;

서류가 해결 조건을 충족하지 못한 경우, 금융감독원은 서류를 접수한 날로부터 10일 이내에 이 통지에 따라 조직에게 서류 보완을 요구하는 문서를 발급합니다.

a) 이 통지 부록 2에서 정한 양식에 따른 문건 목록;

b) 이 통지 부록 3에서 정한 양식에 따른 각 문건의 조정 범위 및 구조에 대한 상세 설명서;

c) 이 통지 부록 4에서 정한 양식에 따른 문건 제정 조직 계획;

라) 법규안 건설 예산 예상;

d) 기존에 발행된 규범법령을 수정하거나 보완하기 위해 제정되는 규범법령 제안서는 이 통지 제9조에서 정한 바에 따라 수정 또는 보완될 규범법령의 시행 평가 보고서를 추가로 제출해야 함;

3. 각 제도 제정 주체의 제안을 근거로 법제실은 건강 관련 규범법령 연간 제정 계획을 심사하고, 보건복지부 장관의 승인을 받기 전인 매년 12월 31일까지 보건복지부의 정식 계획 및 준비 계획을 작성해야 함.

조 8. 법률 제정 규범 문서 작성 프로그램 모니터링 및 조정 보건부 연간 계획

1. 보건복지부가 승인한 연간 보건 관련 규범 문서 제정 프로그램에 근거하여, 문서 작성 주관 기관은 해당 부서의 규범 문서 제정 조직 계획을 통합 문서 부록 4에 따라 완성하고 이를 법제과에 1월 20일까지 제출해야 한다.

2. 주기적으로 2주마다, 각 기관은 해당 기관의 규범 문서 제정 조직 계획 진행 상황을 법제과에 보고해야 한다. 법제과는 각 기관의 보고를 받은 후 이를 종합하여 법률, 법령, 국회의 nghị결, 정부의 시행령 및 총리의 결정 등 각 형식의 규범 문서 제정 진행 상황 보고를 보건복지부 비서실에 전달하여 연간 정부 보고서에 포함한다.

3. 보건복지부의 연간 보건 관련 규범 문서 제정 프로그램 조정은 분기별로 이루어진다.

4. 규범 문서 제정 프로그램 조정이 필요할 경우, 해당 기관은 예상 조정 내용을 법제과에 제출해야 한다.

가) 문서 제출 시기를 조정하거나 프로그램에서 제외하거나 대비 프로그램으로 이동하는 경우: 조정 요청 문서는 조정 이유를 명확히 해야 한다.

나) 대비 프로그램에서 정식 프로그램으로 이동하는 경우: 조정 요청 문서는 법제과의 규범 문서 초안 검토 공문을 첨부해야 한다.

다) 프로그램에 추가하는 경우: 조정 요청 문서는 통합문서 제7조 제2항에 따른 서류를 첨부해야 한다.

5. 문서 작성 주관 기관의 요청에 따라 법제과는 심사 후 이를 보건복지부장관에게 보고하여 승인 여부를 결정하도록 한다.

정부 보고서 목록에 있는 규범 법령의 경우, 보건복지부장관 승인 후 법제과는 보건복지부 비서실에 프로그램 조정 절차를 수행하도록 요청하는 문서를 제출해야 한다.

조 9. 법률 제정 관련 법 집행 평가 및 종결

1. 법 집행 평가 및 종결이 필요한 사례:

가) 법률, 법령 또는 시행령 제정을 제안하기 전, 법률 제14조 제4항에 규정된 경우;

나) 보건 관련 규범 법령 수정, 보완 또는 대체를 제안하기 전;

다) 규범 법령이 효력 발생한 날로부터 3년 후.

2. 법 집행 평가 및 종결 절차:

가. 보건 의료 규범 법안 제정 예정 내용과 관련된 모든 규범 법령을 체계화한다.

나. 수집된 규범 법령 내용을 분석하여 보건 의료 규범 법안 제정 예정 내용에 필요한 규정을 찾는다.

다) 보건 관련 규범 법령 제정 예정 내용에 대한 국가 관리 활동 실질적 평가를 통해 법 체계 분석 과정에서 얻은 판단을 입증하기 위한 자료 제공;

라. 보건 의료 규범 법안 제정 예정 내용과 관련된 법률 시행 평가 및 종결 보고서를 작성한다.

3. 법률, 법령, 시행령 제정과 관련하여 국제법률 참고 자료를 평가 종결 보고서에 추가해야 한다.

장 III

보건 의료 규범 법안 작성

조 10. 작성기구 설립

1. 작성위원회를 반드시 설립해야 하는 규범 법령은 다음과 같다.

다) 정부령

b) 국회의 상임위원회 법령, 결의

죄) 정부령.

2. 제1항 이 조에 규정된 법률 규범 문서 형식이 아닌 경우, 문서의 성질과 복잡성에 따라 보건복지부 장관은 주 작성 기관의 제안을 바탕으로 작성기구 설립 여부를 결정한다.

3. 작성기구와 편집 그룹의 구성원은 법률 규범 문서 초안 내용과 직접 관련되어야 한다.

4. 작성기구의 조직 및 활동은 법률 제30조, 31조, 60조와 시행령 제24/2009/NĐ-CP 제20조, 21조, 22조, 23조, 24조에 따른다.

조 11. 보건 법률 규범 문서 초안의 대강 구상 작성

1. 대강 구상은 각 조별로 법률 규범 문서 초안의 기본 내용을 명확히 반영해야 하며, 각 유형의 법률 규범 문서에 대한 구체적인 요구 사항을 충족해야 한다.

2. 초안 기본 구상의 특정 요구 사항:

가) 법률, 법령, 결의 초안의 대강 구상은 해당 법률, 법령, 결의가 예정하는 내용에 대한 정책 및 법률 제정 방향을 명확히 반영해야 한다.

b) 정부 시행령 및 총리 결정 초안의 경우:

- 정부령 또는 총리결정(법률, 법령의 세부 시행을 위한 것)의 대강 구상은 법률, 법령과의 일치성을 유지하며, 관리 방침을 명확히 반영해야 한다.

- 정부령 또는 총리결정(법률, 법령의 세부 시행을 위한 것이 아닌 것)의 대강 구상은 해당 정부령 초안이 예정하는 내용에 대한 정책 및 법률 제정 방향을 명확히 반영해야 한다.

조 12. 보건 법률 규범 문서 초안의 대강 구상에 대한 의견 청취

1. 보건 법률 규범 문서 초안의 성질에 따라 주 작성 기관은 이 조 제1항의 규정에 따라 의견 청취 방법과 대상을 선택할 수 있으나, 최소한 보건복지부 소속 단위의 의견을 청취해야 한다.

2. 법률, 법령, 정부령 초안의 대강 구상의 경우, 이 조 제1항 외에도 편집 그룹은 작성기구 회의를 개최하여 대강 구상을 통일하고 승인한 후 상세 초안 작성에 착수해야 한다.

조 13. 보건 법률 규범 문서 상세 초안 작성 보건 분야에 관한

1. 기본 구상에 근거하여 주 작성 기관은 의료 규범 법안의 세부 내용을 작성한다.

2. 의료 규범 법안 세부 초안의 내용은 다음 요구 사항을 준수해야 한다.

a) 각 장, 조, 항, 호 간 논리적, 학문적 일관성 유지

b) 다른 규범 법안에서 이미 규정된 내용을 중복해서 규정하지 않음

나) 특수한 적용 대상이 있는 경우에만 적용 대상만 규정한다.

다) 행정 절차 규정이 있을 경우 행정 절차를 수행하기 위한 서류, 시간, 방법을 명확히 규정해야 한다.

라) 보건 법률 규범 문서 내용에서 다른 법률 규범 문서를 인용하는 경우, 법률, 법령, 결의, 정부령, 총리결정 형태의 보건 법률 규범 문서를 제외하고는 참조 조항을 규정해야 한다.

마) 보건 법률 규범 문서 내용이 의료 서비스 또는 활동을 수행하기 위한 조건을 규정하되 즉시 적용할 수 없는 경우 또는 단계적 적용을 규정한 경우, 전환 조항을 규정해야 하며, 이를 적용하는 방법을 명확히 규정해야 한다.

조 14. 법률 규범 문서 세부안에 대한 의견 수렴 보건 분야에 관한

1. 의견 수렴 방식:

가) 의견 수렴을 위한 문서를 발송함;

범안 전문을 최소 60일 전에 해당 기관의 전자 정보 공개 웹사이트 또는 인터넷 사이트에 게시하고, 이 범안이 제18조 제1항 또는 본 통고 제19조 제1항에 따른 법무부 검토를 요청하기 전에 사전 검토를 요청하기 전까지 검토 요청 시점에서 최소 60일 전까지;

법률, 법령, 시행령 및 총리 결정의 경우 정부 전자 정보 공개 웹사이트에 범안 전문을 게시해야 함.

다) 세미나, 회의, 회의 등을 개최함.

2. 의견 수렴 대상:

가) 보건복지부 소속 부서, 국장실, 감사원, 총괄청 및 직속 기관;

범안에 대한 의견 수렴을 요청하는 주체는 각 지방자치단체 보건국(이하 "지방"이라 함);

총회 의학협회;

라) 지방 병원과 민간 병원에 대한 진료 및 의료 관련 법규 제도 초안에 대해;

마) 예방 의료 관련 법규 제도 초안에 대해 지방 예방 의료 기관;

바) 대한상공회의소와 의료 분야 기업에 대한 기업의 권리와 의무와 관련된 내용에 대해;

사) 보건 분야 국가 기술 표준 및 규격에 대한 과학기술부;

아) 안전 및 질서와 사회 안전에 관련된 내용에 대한 경찰청;

자) 법률, 법령, 결의, 시행령 초안에 대한 작성팀;

법률, 법령, 결의, 시행령 및 총리 결정의 범안에 대해서는 각 중앙부처, 부처급 기관, 정부 소속 기관 및 지방자치단체;

범안의 조정 범위 또는 상위 기관의 요구에 따라 다른 주체;

3. 의견 수렴 횟수는 범안의 성격과 복잡성에 따라 주안 작성 주체가 결정하되, 최소한 다음 조건을 충족해야 함:

가) 법률, 법령, 시행령 초안에 대해:

- 제2항 각 호 가, 나에 규정된 대상이 제1차 법률, 법령, 시행령 초안을 완성한 후;

- 작성팀이 제2항 각 호 가, 나에 규정된 대상의 의견을 반영하여 초안을 완성한 후;

- 제2항 각 호 다, 카에 규정된 대상이 작성팀의 의견을 반영하여 초안을 완성한 후;

- 작성팀이 법제부의 심사 요청 전;

나) 총리 결정 초안에 대해:

- 제2항 각 호 가, 나에 규정된 대상이 제1차 총리 결정 초안을 완성한 후;

- 제2항 각 호 다, 카에 규정된 대상이 법제부의 심사 요청 전;

c) 통고 범안, 연합 통고 범안: 본 조 제2항 각 호 a, b 및 l에 규정된 주체;

조 15. 행정 절차 규정에 대한 의견 수렴

1. 법무부 행정 절차 감독국에 의견 수렴을 요청하기 전 60일 전에 주안 작성 주체는 다음 규정에 따라 의견 수렴을 요청해야 함:

a) 행정 절차 감독국은 정부가 국회의사당, 상임위원회 또는 총리에게 제출하는 법률 규범 문서 안에 포함된 행정 절차에 대해 의견 수렴을 요청함;

b) 법제과는 보건복지부 장관의 권한으로 제정되는 법률 규범 문서 안에 포함된 행정 절차에 대해 의견 수렴을 요청함;

2. 법제과는 보건복지부 장관의 권한으로 제정되는 법률 규범 문서 안에 포함된 행정 절차에 대해 10일 이내에 의견 수렴을 요청해야 함;

3. 보건복지부 장관의 권한으로 제정되는 법률 규범 문서 안에 포함된 행정 절차에 대한 의견 수렴은 63/2010/NĐ-CP 호 정부 명령 제9조 제2항에 따라 이루어짐.

조 16. 법률 규범 문서의 영향 평가

1. 보건 법률 규범 문서의 초보적 영향 평가:

a) 초보적 영향 평가 보고서는 법률, 법령, 시행령을 준비할 때만 작성됨;

b) 보건 법률 규범 문서의 초보적 영향 평가는 본 통고 부록 5에 따라 이루어짐;

2. 보건 법률 규범 문서의 단순한 영향 평가:

a) 단순한 영향 평가 보고서는 법률, 법령, 시행령의 세부안을 작성하기 전에 작성되어야 함;

주안 작성 주체가 본 조 제3항 각 호에 규정된 내용을 평가할 경우 단순한 영향 평가 없이 즉시 완전한 영향 평가를 수행할 수 있음;

b) 보건 법률 규범 문서의 단순한 영향 평가는 본 통고 부록 6에 따라 이루어짐;

3. 보건 법률 규범 문서의 완전한 영향 평가:

a) 완전한 영향 평가 보고서는 다음 경우에 작성됨:

- 국가, 기관, 단체 또는 개인에게 연간 15억 원 이상의 비용을 발생시키는 문서;

- 많은 기업에 영향을 미치는 문서;

- 소비자 가격을 크게 증가시키는 문서;

- 다양한 의견이 있고 일반 대중의 관심을 받으며 공익에 중요한 영향을 미치는 문서;

b) 보건 법률 규범 문서의 완전한 영향 평가는 본 통고 부록 6에 따라 이루어짐;

4. 행정 절차의 영향 평가는 2010년 6월 8일 정부 명령 제63/2010/NĐ-CP 호 "행정 절차 감독에 관한 정부 명령", 2013년 5월 14일 정부 명령 제48/2013/NĐ-CP 호 "행정 절차 감독 관련 정부 명령 일부 개정 및 보완" 및 2014년 2월 24일 법무부 장관 지시 제07/2014/TT-BTP 호 "행정 절차 영향 평가 및 행정 절차 검토 및 평가에 관한 지침"에 따라 이루어짐.

조 17. 의료 규범 법령 심사 요청 서류

1. 법률, 법령, 시행령에 대한 법무부 심사 요청 서류:

a) 정부 보고안 초안

b) 법률, 법령, 시행령 초안

c) 초안 세부 설명서

d) 초안 규범 법령 영향 평가 보고서

đ) 실천 경험 평가 보고서 (법률, 법령 신설 시행령 지침이 아닌 경우)

e) 의견 수렴 및 해명 보고서 (본 통지 부록 7에 따른 양식)

g) 행정 절차 영향 평가 보고서 (있을 경우)

h) 기타 자료 (있을 경우)

2. 총리 결정 초안에 대한 법무부 심사 요청 서류:

a) 총리 보고안 초안

b) 총리 결정 초안

c) 실천 경험 평가 보고서 (법률, 법령, 시행령, 총리 결정 신설 지침이 아닌 경우)

d) 의견 수렴 및 해명 보고서 (본 통지 부록 7에 따른 양식)

đ) 행정 절차 영향 평가 보고서 (있을 경우)

3. 시행규칙, 연합 시행규칙 심사 요청 서류:

a) 장관 보고서

나) 고시, 연합 고시 초안

c) 실천 경험 평가 보고서 (법률, 법령, 시행령, 총리 결정 신설 지침이 아닌 시행규칙, 연합 시행규칙의 경우)

d) 의견 수렴 및 해명 보고서 (본 통지 부록 7에 따른 양식)

đ) 행정 절차 영향 평가 보고서 (있을 경우)

e) 수정, 보완 시행규칙, 연합 시행규칙 합치된 문서 초안 (수정, 보완 시행규칙, 연합 시행규칙의 경우)

g) 행정 절차 공표 결정 초안 (있을 경우)

조 18. 의료 규범 법령 심사 요청 전 서류 검토

1. 법률, 법령, 시행령, 총리 결정 초안 작성 주관 기관은 통지 부록 16 조 1, 2에 따른 서류를 법제과에 제출하여 검토한 후 법무부에 심사 요청하는 시간을 다음과 같이 정한다:

a) 법률 초안:

- 중간 회기 국회의 법률 제출 예정인 경우 해당 년도 1월 31일까지

- 연말 회기 국회의 법률 제출 예정인 경우 해당 년도 6월 30일까지

b) 법령 초안: 제출 예정일로부터 180일 전

c) 시행령 초안: 제출 예정일로부터 30일 전

d) 총리 결정 초안: 제출 예정일로부터 30일 전

2. 법제과는 심사 요청 서류 검토를 위해 10일 이내에 조직적으로 검토해야 한다:

a) 심사 요청 서류가 요구 사항을 충족하면 법제과는 정부 보고안 초안에 동의 서명하고 법무부에 심사 요청 공문을 발송한다

b) 심사 요청 서류가 요구 사항을 충족하지 못하면 법제과는 법률, 법령, 시행령, 결정 초안 작성 주관 기관에게 서류 완성 방법을 안내해야 한다

3. 법률, 법령, 시행령, 결정 초안 작성 주관 기관은 법무부에 심사 요청 서류를 제출해야 하며, 이는 법무부 장관이 법무부 심사 요청 공문에 서명한 날부터 시작된다

법무부에 제출할 최종 기한: 제출 예정일로부터 첫 달의 첫날까지

조 제19조. 통지, 연합통지의 심사

1. 통지, 연합통지를 보고할 예정인 부 장관의 서명 발포일 전 20일 이내에 통지, 연합통지를 주안으로 작성한 기관은 법제부에 통지, 연합통지 심사 청구서류를 제출해야 한다.

2. 법제부는 10일 이내에 통지, 연합통지의 심사를 실시하며,

가. 통지, 연합통지 청구서류가 요구 사항을 충족하는 경우, 법제부는 통지, 연합통지 초안에 공동 서명하고 통지, 연합통지 발포를 요청하는 부총리 보고서에 공동 서명한다.

나. 통지, 연합통지 청구서류가 요구 사항을 충족하지 않는 경우, 법제부는 통지, 연합통지를 주안으로 작성한 기관에게 서류를 완성하도록 지시한다.

3. 문건 내용이 복잡하거나 여러 분야와 관련된 경우, 법제부는 10일 이내에 심사위원회를 구성하고 통지, 연합통지를 주안으로 작성한 기관에게 심사회의에서 논의될 초안 내용을 보고하도록 요청한다.

심사위원회는 최소 7명 이상의 위원으로 구성되며,

가. 법제부 장관 - 위원회 의장;

나. 법률 및 의료 전문가(문건 내용과 관련);

다. 법제부의 해당 영역 담당 전문가 - 위원회 비서.

4. 심사회의 종료 후 5일 이내에 법제부는 통지, 연합통지를 주안으로 작성한 기관에 심사 회의록을 제공해야 한다.

5. 심사 회의록을 받은 후, 통지, 연합통지를 주안으로 작성한 기관은 심사 의견을 반영하고 초안을 완성하여 법제부에 제출하여 일치를 확인해야 한다.

6. 법제부는 통지, 연합통지를 주안으로 작성한 기관으로부터 반영보고서, 심사 의견 해설 및 완성된 초안을 받은 후, 본 조 제2항의 규정을 준수해야 한다.

조 제20조. 법률, 법령, 시행령 초안을 정부에 제출하기 위한 절차

1. 법제부의 법률, 법령, 시행령 초안 심사 공문을 기반으로 법률, 법령, 시행령을 주안으로 작성한 기관은 다음과 같은 책임을 가지며,

가) 법무부의 검토 의견에 대한 설명 보고서를 작성한다.

나. 법제부의 심사 의견을 반영하여 정부 보고서 초안, 법률, 법령, 시행령 초안 및 정부에 제출할 다른 서류를 완성한다.

2. 법제부의 심사 의견을 반영한 보고서, 정부 보고서 초안 및 법률, 법령, 시행령 초안을 완성한 후, 주안을 작성한 기관은 다음과 같은 책임을 가지며,

가. 정부에 제출할 서류를 완성한다:

- 법률, 법령 초안은 법률 제37조에 따라 작성한다;

- 시행령 초안은 시행령 제64조에 따라 작성한다;

나. 법률, 법령, 시행령 초안을 정부에 제출하기 위해 법제부에 제출하고, 정부 보고서 초안에 공동 서명하기 전에 부 장관의 서명을 받기 위해 법제부에 제출한다.

3. 법제부는 5일 이내에 법률, 법령, 시행령 초안을 정부에 제출하기 위한 서류를 검토하며,

가. 서류가 요구 사항을 충족하는 경우, 법제부는 정부 보고서에 공동 서명하고 부총리 보고서에 공동 서명하여 정부 보고서 발포를 요청한다.

나. 서류가 요구 사항을 충족하지 않는 경우, 법제부는 주안을 작성한 기관에게 서류를 완성하도록 지시한다.

4. 법률, 법령, 시행령 초안을 정부에 제출한 후, 주안을 작성한 기관은 다음과 같은 책임을 가지며,

가. 정식으로 정부에 제출하기 전에 법률, 법령, 시행령 초안을 수정한다;

나. 각 정부 구성원의 의견을 반영하고 해설한다;

다. 법률, 법령 초안이 정부의 승인을 받는 경우: 법률, 법령 초안을 완성하고 국회, 상임위원회에 제출할 보고서 초안을 완성한다.

조 21. 국회의사당 및 상임위원회에 법률, 법령 초안을 제출함

1. 정부가 법률, 법령 초안을 통과시키면 주 작성 기관은 보건복지부장관이 총리의 위임을 받아 국회의사당 및 상임위원회에 제출하는 청원서를 완성하기 위해 절차를 완료해야 함.

2. 법률, 법령 초안을 국회의사당에 제출하기 위한 서류는 법률 제42조의 규정에 따라 완성되어야 함.

3. 법률, 법령 초안 검토 과정에서 민족위원회와 국회의사당 또는 상임위원회로부터 지정받은 위원회와 협력하여 법률, 법령 초안 검토 작업을 수행해야 함.

구조나 내용에 큰 변경이 있을 경우 주 작성 기관은 보건복지부장관에게 보고하여 총리의 의견을 청취하도록 해야 함.

조 22. 총리에게 결정 초안을 제출함

1. 법제부의 결정 초안 검토 공문을 기초로 주 작성 기관은 다음과 같은 책임을 가지며:

가) 법무부의 검토 의견에 대한 설명 보고서를 작성한다.

b) 법제부의 검토 의견을 반영하여 총리에게 제출하는 결정 초안 및 관련 서류를 완성해야 함.

2. 법제부의 검토 의견을 반영한 보고서와 결정 초안을 완성한 후 주 작성 기관은 다음과 같은 책임을 가지며:

a) 총리에게 제출하는 결정 초안을 제24/2009/NĐ-CP 호에 따른 규정에 따라 완성해야 함.

b) 총리에게 제출하는 결정 초안과 관련 서류를 법제부에 보내 검토하고 정부 청원서에 공동 서명하도록 해야 함.

3. 법제부는 총리에게 제출하는 결정 초안 검토를 5일 이내에 완료해야 하며:

a) 서류가 요구 사항을 충족하면 법제부는 총리 청원서와 보건복지부장관 청원서에 공동 서명해야 함.

b) 서류가 요구 사항을 충족하지 못하면 법제부는 주 작성 기관에게 서류를 완성하도록 지시해야 함.

4. 총리에게 결정 초안을 제출한 후 주 작성 기관은 정부총리실과 협력하여 최종적으로 총리에게 제출하기 전 결정 초안을 수정해야 함.

조 23. 고시, 연합 고시에 대한 제출

1. 시행규칙, 연합 시행규칙 발행 권한:

a) 보건부 장관은 보건부의 발행 권한 내의 시행규칙, 연합 시행규칙을 발행함;

b) 부 장관은 장관의 승인을 받아 부 장관이 담당하는 영역의 시행규칙, 연합 시행규칙을 발행함.

2. 보건복지부장관이 발행하는 고시, 연합 고시의 서류는 본 고시 제17조 제3항의 규정에 따라 처리되며, 고시, 연합 고시 초안에는 법제부 대표의 공동 서명이 있어야 함.

3. 부총리가 발행하는 고시, 연합 고시의 경우, 서류에는 보건복지부장관의 위임 서류가 추가되어야 함.

3. 시행 조항24. 발행 및 게재 보건부 주 작성 기관이 제출한 시행규칙, 연합 시행규칙

1. 보건복지부 주도로 작성된 고시, 연합 고시의 발행:

a) 문서가 발행되면 보건복지부 사무국은 문서 번호를 부여하고 인쇄하며, 인쇄된 자료의 정확성을 담보하고, 도장을 찍고, 보관하며, 수신자에게 문서를 전달하고, 서명 요청을 위한 서류를 주 작성 기관으로 반환해야 함.

b) 주 작성 기관은 보건복지부 사무국에 전자 데이터 파일을 제공하고, 전자 데이터 파일 형태의 문서의 정확성을 담보해야 함.

2. 문서 발행 후 2일 이내에 보건복지부 사무국은 보건복지부 주도로 작성된 고시, 연합 고시의 게재를 다음과 같이 수행해야 함:

a) 공보청 게재를 위해 공보청에 원본 문서와 전자 데이터 파일을 제공하고, 정부 홈페이지 게재를 위해 정부 홈페이지에 게재해야 함.

나) 보건부 웹사이트에 전체 문서 게재

c) 문서를 수신자 목록에 명시된 기관에 전달해야 함.

조 25. 법률 규범 문서의 수정

법률 규범에 관한 보건 분야의 발행 후 시행 관리 및 모니터링

2. 공보청에 게재된 문서가 작성 과정에서 형식이나 기술 표기 오류가 발견되면 주 작성 기관은 법제부의 의견을 청취한 후 보정 결정 초안을 작성하고 보건복지부장관에게 제출해야 함.

장 IV

의료 법률 규범 문서의 시행 조직 및 실행 후 관리

조 26. 책임 분담 의료 관련 규범 법적 문서의 시행 준비 및 집행 조직

1. 의료 관련 규범 법적 문서를 주관 작성하는 기관은 그 문서가 발행된 후 그 문서의 시행 준비 및 집행에 대한 주요 책임을 지는 기관이다.

2. 법률, 법령, 시행령이 법제과가 주관 작성한 경우 해당 법률, 법령, 시행령이 적용되는 영역을 담당하는 기관이 그 문서가 발행된 후 그 문서의 시행 준비 및 집행에 대한 주요 책임을 지는 기관이다.

3. 의료 관련 규범 법적 문서의 내용이 여러 기관의 직능, 임무, 권한과 관련 있을 경우 주관 작성 기관은 그 문서가 발행된 후 그 문서의 시행 준비 및 집행에 대한 주요 책임을 지고 관련 기관들과 협력하여 즉시 시행 준비 및 집행을 조직한다.

4. 관련 기관들은 주관 작성 기관과 협력하여 제2조항에 따른 규정에 따라 시행 준비 및 집행을 조직한다.

조 27. 발행 후 의료 관련 규범 법적 문서의 공표

1. 공표 형태:

가) 관련 기관, 단위, 지역 및 집행 대상에게 사본을 보내기

b) 보건복지부 웹사이트에 게재;

c) 기관 사무실에 게시;

d) 브리핑

d) 언론 발표(시행령 및 총리 결정에만 적용);

e) 「보건과 생활」신문에 그 문서의 요약 내용을 3일 이내에 게재;

g) 그 문서의 시행을 위한 회의 개최(법률, 법령 및 시행령에만 필수적);

h) 그 문서의 시행을 담당하는 주체들을 대상으로 교육 실시;

i) 의료 관련 신문, 잡지에 그 문서 전체를 게재;

k) 기관의 특성 및 그 문서의 적용 범위에 적합한 다른 공표 방법;

2. 발행된 의료 관련 규범 법적 문서는 제2조항에서 정한 방법 중 최소 세 가지 이상을 사용하여 공표해야 한다.

3. 법률, 법령이 국회의원회 또는 상임위원회를 통해 통과된 날로부터 15일 이내에 주관 작성 기관은 그 법률, 법령의 시행을 위한 계획을 작성하여 장관의 검토 및 승인 또는 총리의 승인을 받거나 그 계획을 발동하거나 관련 법률, 법령에 대한 시행을 위한 지시를 발동하도록 하는 계획을 작성해야 한다. 계획의 내용은 다음과 같아야 한다:

a) 법률, 법령의 공표 계획;

b) 법률, 법령의 시행을 위한 규범 법적 문서 작성 계획, 그 중에는 문서 이름, 주관 작성 기관, 작성 완료 기한이 명시되어야 한다.

조 28. 공화국통보문 작성에 필요한 정보 제공

1. 국회, 상임위원회의 규범 법적 문서에 대해:

법률, 국회의 결의, 법령, 상임위원회의 결의가 통과된 날로부터 15일 이내에 주관 작성 기관은 대통령 비서실이 대통령의 법률, 국회의 결의, 법령, 상임위원회의 결의 공포 명령을 발표하고 기자회견을 개최하기 위해 필요한 정보를 제공해야 한다.

2. 정부, 총리의 규범 법적 문서에 대해:

정부, 총리의 규범 법적 문서가 발행된 날로부터 5일 이내에 주관 작성 기관은 법제부에 통지서를 보내며, 통지서에는 문서 이름, 발행 일자, 발행 기관, 효력 발생 일자, 발행의 필요성, 목적, 주요 내용 등이 포함되어야 하며, 이는 법제부가 통지문을 작성하기 위한 모델로 제공된 통지서에 따라 전송된다.

3. 보건복지부장관이 발행한 통지 또는 보건복지부가 주관한 연합 통지에 대해:

a) 규범 법적 문서가 발행된 날로부터 5일 이내에 주관 작성 기관은 문서 이름, 발행 일자, 발행 기관, 효력 발생 일자, 발행의 필요성, 목적, 주요 내용 등을 포함한 통지서를 법제부에 보내어 내용을 종합하고 통지문을 작성하도록 해야 한다.

b) 통지문은 보건복지부 웹사이트와 「보건과 생활」신문에 게재되어야 한다.

조 29. 규범 법규 문서의 합치 보건 분야에 관한

1. 의료 관련 규범 법적 문서의 통합은 이미 발행된 문서의 일부 조항을 수정하거나 보완하는 문서에 적용된다.

2. 의료 관련 규범 법적 문서의 통합은 법령 합치 규범 법적 문서와 보건복지부장관이 발동한 통합 절차에 따라 이루어진다.

조 30. 의료 관련 법규 제정 법률의 이행 평가 조직

1. 법률, 법령, 결의, 시행령은 제39조 제2항에 따른 규정에 따라 이행 평가를 조직해야 한다.

2. 제1항에 규정되지 않은 형식의 법률 문서는 시행령 제24/2009/NĐ-CP의 평가 기한 규정을 적용하지 않을 수 있으나, 여전히 법률 문서의 이행 상황을 평가해야 하며, 그 기간은 법률 문서가 효력 발생한 날로부터 5년을 초과하지 않아야 한다.

3. 제2항 제2조 제39조에 따른 내용 평가 규정을 준수하는 외에도, 평가 내용은 각 규범의 법적 효력, 실질적 효력, 실행 가능성, 이행 과정에서의 장애와 어려움, 현행 법률 문서가 규정하지 않은 실제 문제 또는 중복된 규정에 대한 제안 수정 및 보완 사항 등 추가 정보를 포함해야 한다.

4. 법률 문서 작성 주체는 해당 법률 문서의 이행 평가를 조직하기 위해 관련 기관(있다면)과 협력해야 한다. 이는 제1항과 제2항의 규정에 따른다.

장 V

비용

 조 31. 경비 원천 및 예산 편성

1. 의료 관련 법규 제정 법률, 교육, 행정 절차 감독에 관한 경비는 건강부 예산에서 제공된다.

2. 매년 건강부 장관이 승인한 의료 관련 법규 제정, 통합 계획, 교육, 행정 절차 감독 계획에 근거하여 법제실은 재정계획재무실과 협력하여 각 활동별 예산을 편성하고 이를 건강부 지도부에게 제출하여 결정하도록 한다.

3. 재정계획재무실은 법제실의 동의 없이는 건강부 연간 법규 제정 계획에 포함된 법률 문서에 대한 경비 배분을 수행하지 않는다. 이러한 경비는 별도로 건강부 사무국이 관리한다.

4. 예산 편성은 법률 문서의 제정 후 이행 조직, 이행 평가 조직, 영어 번역 조직에 대한 경비를 포함해야 한다.

조 제32조. 경비의 사용 및 결산

1. 의료 관련 법규 제정, 통합, 교육, 행정 절차 감독에 대한 경비 사용 및 정산은 법률 규정에 따라야 한다.

2. 재정계획재무실은 의료 관련 법규 제정, 통합, 교육, 행정 절차 감독에 대한 경비 사용 및 정산을 법률 규정에 따라 지도하고 감독해야 한다.

장 6

시행규정

조 33. 참조 조항

본 통지에서 인용된 법령이 변경되거나 수정, 보완되면 해당 변경된 법령 또는 수정, 보완된 법령에 따르게 된다.

조 34. 효력 발생

1. 본 고시는 2014년 8월 15일부터 효력을 가진다.

2. 2014년 12월 1일 건강부 장관이 발행한 제4278/2004/QĐ-BYT 고시는 본 고시가 효력을 발생한 날부터 효력을 잃는다.

조 35. 시행 책임

건강부 법제실장, 건강부 사무총장, 각 부처 및 총괄 부서의 부처장, 총괄 국장은 본 고시를 집행하는 책임을 진다.

집행 과정에서 어려움이 있는 경우 각 기관은 보건복지부(법제과)에 보고하여 연구하고 해결하도록 합니다./.