시행규칙 제 23/2018/TT-BYT 음식 안전을 담보하지 못하는 제품의 회수 및 처리에 관한 규정

시행규칙
식품의 안전을 보장하지 못하는 회수 및 처리에 관한 규정
보건부 관리 권한 내에 있는 것

식품안전법 제55/2010/QH12호 2010년 6월 17일 법률에 근거함;

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

식품안전관리국 국장의 건의에 따라

보건부 장관은 보건부 관리 권한 내에 있는 식품, 식품첨가물, 식품제조조제원료, 식품포장용기 및 용기의 안전을 보장하지 못하는 것을 회수하고 처리하는 방법에 관한 시행규칙을 발령한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 시행규칙은 보건부 관리 권한 내에 있는 식품, 식품첨가물, 식품제조조제원료, 식품포장용기 및 용기(이하 "제품"이라 함)의 안전을 보장하지 못하는 것을 회수하고 회수 후 처리하는 방법에 대한 구체적인 형태, 절차, 책임을 규정한다.

조 2. 적용대상

본 시행규칙은 베트남 내에서 제품을 생산하거나 판매하는 국내외 조직 및 개인, 베트남 내에서 식품안전 관련 권한을 가진 기관, 그리고 베트남 내에서 식품안전과 관련된 활동을 하는 다른 조직 및 개인에게 적용된다.

장 II
회수의 형태와 절차

조 3. 회수의 형태

1. 자발적 회수는 제품 공표 등록 또는 제품 자발적 공표 등록을 한 조직 또는 개인(이하 "제품 주체"라 함)이 제품의 안전을 보장하지 못하는 것을 발견하거나 제품의 안전을 보장하지 못한다는 정보를 받았을 때, 제품 주체가 자발적으로 실시하는 것이다. 이 조 제2항에서 정한 경우를 제외한다.

2. 강제 회수는 제품의 안전을 보장하지 못하는 것을 회수하도록 제품 주체가 다음 기관의 회수 결정에 따라 실시하는 것이다.

a) 제품 자발적 공표 등록 접수기관 또는 제품 공표 등록 접수기관으로부터 제품 공표 등록 수령증을 발급받는 기관(이하 "식품안전 관련 기관"이라 함)에 의한 2018년 2월 2일 제15/2018/NĐ-CP 호 식품안전법 일부 조항의 세부사항을 시행하기 위한 시행령에 따른 기관;

b) 행정처벌법에 따른 식품안전 관련 행정처벌 기관.

조 4. 자발적 회수의 절차

1. 제품의 안전을 보장하지 못한다는 사실을 발견하거나 제품의 안전을 보장하지 못한다는 정보를 받은 시점부터 최대 24시간 이내에 제품의 회수가 필요하다고 판단되면 제품 주체는 다음과 같은 책임을 지게 된다.

a) 전화, 이메일 또는 다른 적절한 통보 방식을 통해 먼저 통보하고 그 후 서면으로 생산 및 판매 시스템 전체(생산 기관, 판매 채널, 대리점, 매장 등)에 통보하여 생산 및 판매 중단과 제품 회수를 실시하게 한다;

b) 법령에 따른 소비자 권익 보호에 관한 법률에 따라 각 성, 시 단위의 대중매체 기관 및 관련 기관, 단체에 서면으로 통보해야 한다. 회수가 두 개 이상의 성에서 이루어질 경우에는 중앙 대중매체 기관에 서면으로 통보하여 소비자에게 회수 대상 제품에 대한 정보를 제공해야 한다;

다) 식품안전 관리 기관에 제품 회수 사항을 서면으로 통보한다.

d) 제품 회수에 대한 서면 통보를 할 때 제품 주체는 제품 주체의 이름과 주소, 제조업체의 이름, 제품명, 포장 규격, 생산 루트 번호, 생산 날짜 및 유효기간, 수량, 제품 회수 이유, 회수 제품 집결 및 수령 장소 목록, 제품 회수 시간 등을 명확히 해야 한다.

2. 회수 작업이 종료된 후 최대 3일 이내에 제품 주체는 식품안전 관련 기관에 제품 회수 결과를 보고해야 하며, 본 시행규칙 부록 01에 따른 양식을 사용하고 회수 후 처리 방식을 제안해야 한다.

조 5. 강제 회수 절차

1. 제품이 강제 회수 대상임을 확인한 시점부터 최대 24시간 이내에 제3조 제2항에 따라 통지된 시행령에 따른 권한 기관은 부록 02에 명시된 양식에 따라 회수 결정을 발부해야 한다.

2. 회수 결정을 받은 제품 소유자는 제4조 제1항에 따른 통지된 시행령에 따라 필요한 조치를 취해야 한다.

3. 회수 작업 종료 후 3일 이내에 제품 소유자는 회수 결과를 회수 결정을 발부한 기관에 보고해야 하며, 부록 01에 명시된 양식에 따라 회수 후 처리 방식을 제안해야 한다.

4. 회수 결정을 발부한 행정처분 권한 기관은 회수 과정을 감독하고 식품 안전 관련 기관 및 관련 기관에 통보하여 협력하도록 해야 한다.

조 6. 중대한 상황 또는 긴급 상황에서의 회수 절차

1. 제품 소유자가 행정기관의 강제 회수 결정에 따라 제품을 적절히 회수하지 않거나, 식품 안전법 제55조 제5항 제다목에 규정된 긴급 상황에서 제품을 적절히 회수하지 않을 경우, 해당 행정기관은 강제 회수 결정을 발부하고 제품 회수를 조직해야 한다. 강제 회수 결정은 강제 회수를 수행하는 기관, 감독하거나 증언하는 기관, 강제 회수 기간, 그리고 회수 후 처리 방식을 명확하게 기재해야 한다.

2. 제품 회수와 회수 후 처리가 완료된 후, 제품 회수 및 처리 기관은 제품 소유자에게 회수 비용을 지불할 의무를 통지하는 공문을 작성해야 한다.

3. 제품 소유자는 회수 및 처리 비용(있을 경우)을 최대 15일 이내에 제품 회수 기관으로부터 통지된 공문 날짜로부터 지불해야 한다.

장 III
회수 후 처리

조 7. 회수 후 제품 처리 방식

1. 회수 대상 제품은 다음 중 하나의 방식으로 처리된다:

a) 라벨 오류 수정: 제품이 자진공표 또는 제품 공표 등록 신청서와 일치하지 않는 라벨 오류를 수정하는 경우에 적용됨;

b) 용도 변경: 제품이 사용자의 건강에 영향을 미칠 수 있으나 식품으로는 사용할 수 없는 다른 분야로 전환하는 경우에 적용됨;

c) 재출하: 제품이 자진공표 또는 제품 공표 등록 신청서와 일치하지 않거나 사용자의 건강에 영향을 미치는 수입 제품의 경우에 적용됨;

d) 폐기: 제품이 자진공표 또는 제품 공표 등록 신청서와 일치하지 않아 사용자의 건강에 영향을 미치고, 용도 변경 또는 재출하가 불가능한 경우에 적용되며, 시행령 제6조에 규정된 기타 필요한 경우에도 적용됨.

2. 제4조에 따라 제품을 회수한 경우, 제품 소유자는 본 조 제1항에 따른 회수 후 처리 방식 중 하나를 선택하여 적용해야 함.

3. 제5조에 따라 제품을 회수한 경우, 회수 결과 보고서를 받은 날로부터 3일 이내에 회수 결정을 발부한 기관은 제품 소유자가 제안한 회수 후 처리 방식에 대한 동의 여부를 통지하는 공문을 작성해야 한다. 동의하지 않을 경우, 기관은 동의하지 않은 이유와 제품 소유자가 적용할 회수 후 처리 방식을 명시한 공문을 작성해야 한다.

조 8. 회수 후 제품 처리 결과 보고

1. 권한 있는 기관의 회수 결정에 따른 회수 후 제품 처리는 제품 주체가 권한 있는 기관이 제품 처리 방식에 대한 제안을 승인한 날로부터 최대 03(삼)개월 이내에 완료해야 한다.

2. 라벨 오류 수정 방식에 대해서는 다음과 같다.

가) 자발적 회수의 경우: 라벨 오류 수정 작업이 종료된 후, 제품 주체는 제품 이름과 수량을 명시하고 수정된 라벨 샘플을 첨부한 서면 통지를 안전 식품 관리 기관에 제출해야 한다. 통지를 제출한 후, 제품 주체는 제품 유통이 허용된다.

나) 강제 회수의 경우: 라벨 오류 수정 작업이 종료된 후, 제품 주체는 제품 이름과 수량을 명시하고 수정된 라벨 샘플을 첨부한 서면 통지를 회수 결정 기관에 제출해야 한다. 제품 주체가 제출한 보고서를 받은 날로부터 03일 이내에, 회수 결정 기관은 제품 유통 허가 여부를 서면으로 통보해야 하며, 허가하지 않을 경우에는 그 이유를 명시해야 한다. 회수 결정 기관의 유통 허가 통보를 받은 후, 제품 주체는 안전 식품 관리 기관에 회수 결정 기관의 유통 허가 내용을 서면으로 통보해야 한다. 제품 주체는 회수 결정 기관의 유통 허가 서면을 받은 후에만 제품을 유통할 수 있다.

3. 사용 목적 변경 방식에 대해서는 다음과 같다.

사용 목적 변경 작업이 완료된 날로부터 05일 이내에, 제품 주체는 제품 사용 목적 변경 내용을 명시하고 제품 이름, 수량, 변경 시간, 변경된 분야, 제품 주체와 구매자 간의 매매 계약서 및 영수증을 첨부한 서면 보고서를 안전 식품 관리 기관 또는 회수 결정 기관에 제출해야 한다. 안전성이 확보되지 않은 제품을 구매한 자는 해당 제품을 계약서상의 목적에 따라만 사용할 수 있으며, 이를 안전 식품 관리 기관에 보고해야 한다.

4. 재출하 방식에 대해서는 다음과 같다.

제품 재출하 작업이 완료된 날로부터 05일 이내에, 제품 주체는 제품 재출하 내용을 명시하고 제품 이름, 수량, 출하 국가, 재출하 시간을 첨부한 서면 보고서를 안전 식품 관리 기관 및 회수 결정 기관에 제출해야 한다.

5. 폐기 방식에 대해서는 다음과 같다.

제품 폐기 작업이 완료된 날로부터 05일 이내에, 제품 주체는 제품 폐기 내용을 명시하고 제품 이름, 수량, 폐기 완료 시간, 폐기 장소를 첨부한 폐기 증명서를 안전 식품 관리 기관 또는 회수 결정 기관에 제출해야 한다.

장 IV
시행규정

조 9. 이행 조항

2012년 4월 25일 정부가 제정한 시행령 제38/2012/NĐ-CP호에 따라 합격 공표 수령증 또는 안전성 규정에 적합한 공표 확인증을 발급받은 제품들은 해당 수령증 또는 확인증에 기재된 만료일 또는 제품의 유효기간까지 적용된다.

조 제10条 효력 시행

1. 본 고시는 2018년 11월 1일부터 효력이 발생한다.

2. 본 고시가 효력이 발생한 날부터 다음 고시들을 폐지한다.

가) 2016년 6월 30일 보건복지부 장관이 제정한 고시 제17/2016/TT-BYT호는 보건복지부의 관리 권한 내에서 안전성이 확보되지 않은 식품의 회수 및 처리에 관한 사항을 규정하였다.

나) 2016년 9월 15일 보건복지부 장관이 제정한 결정 제4930/QĐ-BYT호는 2016년 6월 30일 보건복지부 장관이 제정한 고시 제17/2016/TT-BYT호를 정정하였으며, 보건복지부의 관리 권한 내에서 안전성이 확보되지 않은 식품의 회수 및 처리에 관한 사항을 규정하였다.

조 제11조 참조 조항

본 고시에서 인용된 고시들이 대체되거나 개정, 보완되면 해당 고시 또는 개정, 보완된 고시에 따르도록 한다.

조항 12. 조직의 실행

1. 보건복지부 식품안전처장은 본 고시를 전국적으로 시행하도록 조직하고 관리한다.

2. 중앙 직할 도시의 보건복지청장, 산업별 보건복지청장, 안전 식품 관리 기관 및 관련 기관, 개인은 본 고시의 규정을 준수하도록 책임을 진다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관, 단체, 개인은 즉시 보건복지부(식품안전처)에 보고하여 지도 및 해결하도록 한다./.