시행규칙 제 17/2016/TT-BYT 음식 안전 관리를 담당하는 보건부의 권한 하에 위생 불량 음식 회수 및 처리에 관한 사항을 규정함

시행규칙

식품안전관리처가 관리 권한을 가진 위생불량 식품 회수 및 처리에 관한 규정

||| 안전한 식품에 관한 법률 제 55/2010/QH12호 2010년 6월 17일;

직원에 관한 38/2012/NĐ-CP호 2012년 4월 25일 정부령은 안전한 식품에 관한 법률 일부 조항 시행 세부 규정을 규정함;

정부는 2013년 11월 14일 제178/2013/NĐ-CP호 정부령으로 식품위생 행정처벌에 관한 규정을 제정함;

정부는 2012년 8월 31일 제63/2012/NĐ-CP호 정부령으로 보건복지부 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함2012년 정부령으로规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构的第8号令;

식품안전국 국장의 제안에 따라

보건복지부장관은 이 통지를 발행함으로써 식품위생부 소관 식품의 회수 및 처리에 관한 규정을 제정함식품위생부 소관 위생불량 식품의 회수 및 처리에 관한 규정1. 본 통지는 식품, 식품첨가물, 식품제조공정조제물, 식품포장용기 및 용기(이하 "제품"이라 함)의 회수 절차와 책임, 회수 후 처리에 대한 식품위생부 소관 위생불량 제품에 관한 규정을 정함.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

2. 심각한 공중보건 위협 또는 긴급 상황 등에서 식품의 회수 및 처리는 국가기관이 직접 수행하며, 이 경우 안전한 식품에 관한 법률 제55조 제5항 목 d에 따른 규정을 따름.

제2조. 회수 형태 및 권한

a) 자발적 회수는 식품 생산·판매 주체(이하 "제품 생산 주체"라 함)가 제품이 회수되어야 함을 확인한 후 자발적으로 실시하는 회수;

1. 회수 형태:

b) 강제 회수는 국가기관이 이 조 제2항에 따라 결정하여 실시하는 회수.

2. 강제 회수 권한을 가진 국가기관

a) 제품 합격증명 수령기관 또는 안전한 식품 적합성 확인 수령기관; 안전한 식품 관리 분야를 정부령 제38/2012/NĐ-CP호 2012년 4월 25일 정부령으로 정한 국가기관(이하 "식품안전 관리 국가기관"이라 함);

b) 정부는 2013년 11월 14일 제178/2013/NĐ-CP호 정부령으로 식품위생 행정처벌을 규정하고, 법령에 따라 회수 결정을 내리는 기관.

회수 절차

장 II

제3조. 자발적 회수

1. 제품이 회수되어야 함을 확인한 후 최대 24시간 내에 제품 생산 주체는 생산 및 판매 시스템 내 책임자에게 제품 생산 및 판매 중단과 회수를 알리도록 의무화함.

2. 회수가 완료된 후 제품 생산 주체는 안전한 식품 관리 국가기관에 제품 불안전 회수 보고서를 제출해야 함. 이 보고서는 본 통지에 부속된 부록 01에 따라 작성됨.

제4조. 강제 회수

1. 제품이 회수되어야 함을 확인한 직후, 제2조 제2항에 따라 회수 권한을 가진 국가기관은 제품 불안전 회수 결정서를 발행해야 함. 이 결정서는 본 통지에 부속된 부록 02에 따라 작성됨.c

회수 결정서는 제품 생산 주체와 제2조 제2항에 따라 회수 권한을 가진 국가기관에 송부됨.

2. 제품 생산 주체의 책임

a) 회수 결정서를 받은 즉시 제품 생산 주체는 생산 및 판매 시스템 내 책임자에게 제품 생산 및 판매 중단과 제품 폐쇄를 알리도록 의무화함.

b) 회수 결정서를 받은 후 최대 3일 이내에 제품 생산 주체는 제품 불안전 회수 계획을 제출해야 함. 이 계획은 본 통지에 부속된 부록 03에 따라 작성되며, 제품 불안전 회수 결정서와 일치해야 함.

3. 회수 결정서를 발행한 기관은 회수 과정을 주도하고, 식품안전 관리 국가기관 및 관련 기관과 협력하여 회수를 감독해야 함.

제3장

채장 III

회수 후 처리

조 5. 회수 후 제품 처리 방법회수된 제품의 처리 방법은 다음과 같습니다.

안전성이 보장되지 않는 제품이 회수되면 다음 중 하나의 방법으로 처리됩니다.

1. 제품의 결함 또는 라벨 표기 오류 수정: 제품의 품질 결함 또는 공표된 문서와 다른 라벨 표기 오류로 인한 위반 사항이 소비자의 건강에 영향을 미치지 않는 경우 적용됩니다.

2. 용도 변경: 제품의 품질 결함으로 소비자의 건강에 영향을 미칠 가능성이 있으나 다른 분야에서 사용할 수 있는 경우 적용됩니다.

3. 재출하: 수입 제품의 품질 결함으로 소비자의 건강에 영향을 미치고, 제조자가 재출하를 요청하는 경우 적용됩니다.

4. 폐기: 공표된 문서와 다른 품질 결함으로 인해 소비자의 건강에 영향을 미치고, 제품의 결함을 수정하거나 용도를 변경하거나 재출하가 불가능한 경우 적용됩니다.

조 6. 회수 후 제품 처리 방식 승인 절차회수된 제품의 처리 방식 승인 절차는 다음과 같습니다.

1. 제품 회수 작업이 완료된 후, 3(삼)일 이내에 제품 제조자는 안전성이 보장되지 않는 제품의 회수 보고서와 회수 후 제품 처리 방식을 제출해야 합니다. 이를 위해 통지 이 규정에 따라 부록 01에 명시된 양식을 기관이 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 기관에 제출해야 합니다. 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 기관이 회수 후 제품 처리 방식에 대해 다른 의견을 가질 경우, 해당 제품의 관리를 담당하는 식품안전 관리 기관의 의견을 따릅니다.

2. 안전성이 보장되지 않는 제품의 회수 보고서와 회수 후 제품 처리 방식을 받은 후, 식품안전 관리 기관은 제조자에게 통지 이 규정에 따라 부록 04에 명시된 양식을 발급합니다.

3. 통지 이 규정에 따라 부록 04에 명시된 양식에 기재된 날짜로부터 3일 이내에 식품안전 관리 기관이 회수 후 제품 처리 방식을 수정하거나 보완하도록 요구하는 서면이 없는 경우, 제조자는 식품안전 관리 기관에 제출한 계획에 따라 제품을 처리할 수 있습니다.

4. 식품안전 관리 기관이 제조자가 제출한 회수 후 제품 처리 방식에 동의하지 않을 경우, 통지 이 규정에 따라 부록 04에 명시된 양식에 기재된 날짜로부터 3일 이내에 수정 또는 보완을 요구하는 서면을 제조자에게 발급해야 합니다. 이 서면은 수정 또는 보완 내용을 명확히 해야 합니다.

5. 식품안전 관리 기관이 수정 또는 보완을 요구하는 서문을 받은 후 5일 이내에, 제조자는 회수 후 제품 처리 방식을 완성하고 식품안전 관리 기관에 제출해야 합니다.

수정 또는 보완된 회수 후 제품 처리 방식의 접수 및 처리는 이 조항의 항 2, 항 3 및 항 4에 따라 이루어집니다.

조 7. 회수 후 제품 처리

회수해야 하는 제품을 승인된 방식으로 처리한 후, 제품 소유자는 다음과 같은 책임을 지닌다.

1. 품질 결함에 대한 경우:

가) 품질 결함을 수정한 후, 제품 소유자는 제5조 제2항 목 b 또는 2012년 11월 9일 보건복지부령 제19호로 발령된 식품안전 규제 준수 및 안전성 규제 준수 공고 검사 결과(공고 자료에 명시된 기준)를 첨부하여 제품의 계속 유통을 요청하는 문서를 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관에 제출해야 한다. 검사 결과는 이전에 제출된 공고 자료와 일치해야 한다.

나) 제품의 계속 유통을 요청하는 문서와 검사 결과를 받은 후, 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관은 통합문서 부록 4에 따라 제품 소유자에게 수리 접수증을 발급한다.

다) 수리 접수증에 기재된 날짜로부터 5일 이내에, 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관은 제품의 계속 유통 여부에 대한 동의 또는 불승낙을 문서로 발행해야 한다. 불승낙의 경우, 이유를 명확히 해야 한다.

라) 제품 소유자는 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관이 발행한 제품의 계속 유통 동의 문서에 기재된 날짜부터 제품을 유통할 수 있다.

2. 라벨 수정에 대한 경우:

가) 품질 결함을 수정한 후, 제품 소유자는 새로운 라벨 샘플과 함께 제품의 계속 유통을 요청하는 문서를 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관에 제출해야 한다.

나) 제품의 계속 유통을 요청하는 문서와 새로운 라벨 샘플을 받은 후, 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관은 통합문서 부록 4에 따라 제품 소유자에게 수리 접수증을 발급한다.

다) 수리 접수증에 기재된 날짜로부터 5일 이내에, 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관은 제품의 계속 유통 여부에 대한 동의 또는 불승낙을 문서로 발행해야 한다. 불승낙의 경우, 이유를 명확히 해야 한다.

라) 제품 소유자는 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관이 발행한 제품의 계속 유통 동의 문서에 기재된 날짜부터 제품을 유통할 수 있다.

3. 사용 목적 변경에 대한 경우:

가) 제품의 사용 목적 변경 작업 완료 후 5일 이내에, 제품 소유자는 제품의 사용 목적 변경 작업 완료 사실을 통보하고, 제품의 사용 목적 변경 관련 모든 서류를 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관에 제출해야 한다. 해당 서류에는 회수 제품의 사용 목적 변경을 처리하는 조직이나 개인과의 계약서가 포함되어야 한다. 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관이 회수 후 제품 처리 방식에 대해 다른 의견을 가질 경우, 해당 제품을 관리하는 정부 기관의 의견을 따르도록 한다.

나) 사용 목적 변경을 요청하는 문서를 받은 후, 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관은 통합문서 부록 4에 따라 제품 소유자에게 수리 접수증을 발급한다.

4. 재출하에 대한 경우:

가) 제품의 재출하 작업 완료 후 5일 이내에, 제품 소유자는 제품의 재출하 완료 사실을 통보하고, 제품의 재출하 관련 서류를 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관에 제출해야 한다. 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관이 회수 후 제품 처리 방식에 대해 다른 의견을 가질 경우, 해당 제품을 관리하는 정부 기관의 의견을 따르도록 한다.

나) 재출하를 통보하는 문서를 받은 후, 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관은 통합문서 부록 4에 따라 제품 소유자에게 수리 접수증을 발급한다.

5. 파기에 대한 경우:

가) 제품의 파기 작업 완료 후 5일 이내에, 제품 소유자는 제품의 파기 완료 사실을 통보하고, 제품의 파기 관련 서류를 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관에 제출해야 한다. 해당 서류에는 환경 관리 기관과 관련 법령에 따른 기관의 확인 사항이 포함되어야 한다. 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관이 회수 후 제품 처리 방식에 대해 다른 의견을 가질 경우, 해당 제품을 관리하는 정부 기관의 의견을 따르도록 한다.

나) 제품의 파기를 통보하는 문서를 받은 후, 회수 결정을 내린 기관과 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관은 통합문서 부록 4에 따라 제품 소유자에게 수리 접수증을 발급한다.

6. 안전성이 확보되지 않은 제품이 회수되었으며, 식품안전 관리 권한을 가진 정부 기관이 해당 제품의 영구 판매 중단을 통보한 경우, 제품 소유자는 해당 제품의 규격 공고 접수증 또는 안전성 규제 준수 확인 증명서를 발급한 기관에 5일 이내에 반환해야 한다.

장 IV

시행규정

조 8. 효력 발생

본 고시는 2016년 8월 15일부터 효력이 발생한다.

조 9. 인용 조항

본 통지에서 참조된 법률 문서가 변경되거나 수정되면, 대체된 법률 문서나 수정된 법률 문서에 따르게 된다.

조 제10조. 조직의 실행

식품안전처장, 중앙직할시 및 성의 보건국장, 각 부문 보건총장 및 관련 단위는 본 시행규칙에서 정한 규정을 집행하는 책임이 있다.

집행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관, 단체, 개인은 즉시 보건사회부(식품안전처)에 보고하여 지도 및 해결 방안을 받도록 한다.