시의 제24호 2019년 제24/2019/TT-BYT 명령은 식품 첨가물의 관리 및 사용에 관한 규정을 정함

시행규칙

식품첨가물의 관리 및 사용에 관한 규정

안전한 식품에 관한 법률ẩ2010년 6월 17일;

정부가 2023년 4월 20일에 제정한 정부조직법에 의거증진 2018년 2월 2일 제정된 국무총리령 제15/2018/NĐ-CP에 따른 법률안전식품에 대한 세부사항 시행에 관한 규정;연체 채무안전한 식품에 관한 법률에 대한 세부사항 시행에 관한 국무총리령 제15/2018/NĐ-CP;ẩm;

2017년 6월 20일 제정된 국무총리령 제75/2017/NĐ-CP에 따른 정부 기능, 임무, 권한 및 기관에 관한 규정;정부구조전자 서명 의료에 관한 법률에 근거하여을;

식품안전국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 식품첨가물의 관리 및 사용에 관한 고시를 발령한다.ẩm.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 고시는 식품첨가물 목록, 식품첨가물 사용 및 관리, 관련 기관, 단체 및 개인의 책임을 규정한다.

조 2. 적용대상

본 고시는 국내 유통을 위해 식품 또는 식품첨가물을 생산, 판매 또는 수입하는 단체 또는 개인에게 적용되며, 관련 기관, 단체 및 개인에게도 적용된다.

조 3. 용어 해석

본 고시에서 다음과 같이 사용되는 용어와 약어는 다음과 같이 해석된다:

1. CAC Codex Alimentarius Council의 영문 약자이다.

2. JECFA 세계보건기구(WHO)/FOA(Food and Agriculture Organization)의 국제 식품첨가물 전문가 위원회(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)의 영문 약자이다.

3. 향료 (식품첨가물 그룹에 속함)는 식품의 향미를 조절하거나 증가시키기 위해 식품에 첨가되는 물질을 말한다. 향료에는 향료, 자연 복합 향료, 가열용 향료 또는 연기 형태의 향료, 이들의 혼합물이 포함되며, 식품첨가물 사용 지침(TCVN 6417:2010) 3.5 절에 규정된 조건 하에 식품 성분을 포함할 수 있다. 단, 단순히 단맛, 신맛 또는 짠맛을 내는 물질(예: 설탕, 식초 또는 소금)은 향료에 포함되지 않으며, 맛 조절제는 Codex(GL 36-1989 Codex Class Names and the International Numbering System for Food Additives)의 식품첨가물 분류 시스템에서 식품첨가물로 간주된다.

4. 향미를 내지 않는 식품 성분 향료로서 사용되는 식품 성분 또는 향료 제조 또는 보관, 운송을 위한 필요 식품 또는 향료에 첨가되어 용해, 분산, 희석시키는 식품을 의미한다.

5. 일일 허용 섭취량 (ADI)는 평생 동안 식품첨가물의 일일 섭취량으로, 건강에 위험을 초래하지 않는 양을 mg/kg 체중 단위로 계산한다.

6. 일일 허용 섭취량 "미지정" (Acceptable Daily Intake "Not Specified" 또는 "Not Limited")는 현재 과학적 데이터(화학, 생화학, 독성학 등)에 근거하여 식품첨가물의 독성이 매우 낮아 건강에 위험을 초래하지 않는 양으로, 필요한 효과를 달성하고 수용 가능한 식품첨가물로 사용될 수 있는 양을 말한다.

7. 최대 사용량 (ML)은 특정 식품 또는 식품 그룹에 대해 효능을 발휘하기 위해 사용되는 식품첨가물의 최대 사용량을 의미하며, 일반적으로 식품 첨가물 mg/kg 또는 식품 첨가물 mg/L로 표시된다.

조 3. 납부 금액, 책임, 납부 방식

식품첨가물 목록에 관한 규정허용됨

조 4. 허용되는 식품첨가물 목록 작성 원칙

1. 인체 건강에 대한 안전을 보장한다.

2. 식품 첨가물 관리 및 사용에 관한 국제 기준과 규정과 조화를 이루어야 한다.

3. 베트남 관리 당국, CAC, JECFA, 외국 등에서 제시하는 식품 첨가물 위험 관리 권고사항을 반영하여 최신화한다.

1. 이 고시 부록 1에 따라 식품에 허용되는 식품첨가물 목록을 공포한다.

2. 이 고시 부록 2A와 부록 2B에 따라 식품에 허용되는 식품첨가물 사용량 상한을 공포한다.

3. 이 고시 부록 3에 따라 GMP에 따른 식품첨가물 및 사용 대상 식품 목록을 공포한다.

조 6. 식품첨가물을 사용하는 식품 그룹 분류 및 설명

2. 조 1항에서 정한 식품 분류는 제품 명칭, 상표명, 상품 라벨 표기 등을 규제하는 용도로 사용되지 않는다.

3. 식품 그룹 코드 적용 원칙은 다음과 같다:

가) 하나의 식품첨가물이 큰 그룹에 사용될 경우, 그 큰 그룹 내의 모든 하위 그룹에서도 사용될 수 있으나 다른 규정이 있을 때에는 그러하지 않다.

나) 하나의 식품첨가물이 특정 하위 그룹에 사용될 경우, 그 하위 그룹 내의 더 작은 하위 그룹이나 개별 식품에서도 사용될 수 있으나 다른 규정이 있을 때에는 그러하지 않다.

장 3

식품첨가물 사용에 관한 규정

조 7. 식품첨가물 사용 일반 원칙

1. 식품첨가물을 식품에 사용할 때 다음 사항을 준수해야 한다:

가) 허용된 식품첨가물이며, 적절한 식품 대상에 사용되어야 한다.

나) 한 종류의 식품 또는 식품 그룹에 대한 사용량 상한을 초과해서는 안 된다.

다) 기술적 효과를 달성하기 위해 필요한 식품첨가물의 양을 가능한 한 줄여야 한다.

2. 식품첨가물을 사용하려면 그 사용이 사람의 건강에 해를 끼치지 않고 소비자를 속이지 않으며, 경제적이고 기술적으로 더 효과적인 방법으로는 달성할 수 없는 첨가물의 기능을 수행하기 위한 목적으로만 사용되어야 한다.

가) 식품의 영양 가치를 유지한다. 특별 목적을 위해 첨가물이 식품 성분으로 사용되는 제품(예: 저당)의 경우, 본 고시의 규정에 따라 검사하지 않아도 된다.

나) 식품의 품질 또는 안정성을 유지하거나 외관을 개선하되, 식품의 본질이나 품질을 변경하여 소비자를 속이는 것은 금지된다.

다) 생산 및 운송 과정을 지원하되, 질 낮은 원재료 사용이나 적절하지 않은 생산 기술을 숨기는 목적으로는 사용해서는 안 된다.

3. 식품첨가물은 다음 규정에 따른 기술적 요구 사항 및 식품안전 요구 사항을 충족해야 한다:

가) 국가 기술규격 또는 국가 기관이 정한 법규에서 국가 기술규격이 없는 경우

나) 국가 기준이 있는 경우

다) CAC, JECFA, 지역 기준, 외국 기준이 있는 경우

라) 국가 기술규격, 국가 기준, CAC, JECFA, 지역 기준, 외국 기준이 없는 경우

4. 식품첨가물은 식품 생산 과정에서 사용되었거나, 식품 원재료 또는 구성 요소에 이미 포함된 식품첨가물이 식품에 들어온 경우에도 이 고시 제9조의 규정을 준수해야 한다.

조 8. 식품첨가물 사용 최대限量原则按照良好生产规范(GMP)确定

1. 达到预期技术效果所需的食品添加剂用量应尽可能减少。

2. 生产过程中使用的食品添加剂必须确保不改变食品的本质或食品生产工艺。

3. 食品添加剂必须保证质量，安全用于食品，并且在加工和运输时应像对待食品原料一样处理。

조 9. 从原料或成分带入食品中的食品添加剂

1. 从原料或成分带入食品中的食品添加剂必须满足以下要求：

a) 在原料或成分（包括食品添加剂）中被允许使用；

b) 原料或成分（包括食品添加剂）中的使用量不得超过最大限量；

c) 含有从原料或成分带入的食品添加剂的食品必须确保该食品添加剂的使用量不超过根据生产工艺和生产技术生产的食品原料或成分的最大限量。

2. 不得在生产食品的原料或成分中使用的食品添加剂，如果是为了企业内部生产和进口商进口及分销而签订合同，则可以添加到这些原料或成分中，但必须满足以下要求：

a) 该原料或成分仅用于特定食品的生产；

b) 食品添加剂必须被允许使用，且使用量不得超过该食品的最大使用量；

c) 必须按照本通知第11条第2款的规定进行产品公告登记。

3. 除非具体规定在附录2A、附录2B和附录3中，否则不允许将添加剂带入用于生产食品的成分和原料，包括：

a) 为婴儿和幼儿设计的配方营养食品，以及为婴儿设计的特殊医疗用途配方营养食品（食品类别代码13.1）；

b) 婴儿和幼儿补充食品（食品类别代码13.2）。

4. 从生产食品的原料或成分带入食品中的食品添加剂，如果没有对最终产品产生作用，则不必列在食品成分构成中。

조 10. 食品添加剂分装、移液、填充、重新包装和混合的要求

1. 分装、移液、填充、重新包装的要求：

a) 只有在生产组织或个人或负责产品的个人书面同意的情况下，才可分装、移液、填充、重新包装食品添加剂；

b) 分装、移液、填充、重新包装食品添加剂必须确保不影响产品质量和安全性，也不对人类健康造成风险；

c) 分装、移液、填充、重新包装后的食品添加剂标签上必须标明分装、移液、填充、重新包装日期。保质期必须从食品添加剂原标签上的生产日期开始计算；

d) 遵守与食品添加剂生产和销售相关的其他规定。

2. 混合食品添加剂、混合食品添加剂的要求：

a) 只有在不会对人类健康造成任何风险的情况下，才可混合食品添加剂；

b) 列出每种食品添加剂在成分构成中的定量成分；

c) 提供最大使用量、适用食品类型和功能的指导；

d) 遵守与食品添加剂生产和销售相关的其他规定。

장 IV

식품첨가물 관리에 관한 규정

조항 11. 제품 공표

1. 식품첨가물은 시장에 유통되기 전에 제품을 자진 공표해야 하며, 이 조항 제2항과 정부가 2018년 2월 2일에 제정한 시행령 제15/2018/NĐ-CP에 따라 규정된 일부 식품첨가물 종류를 제외한다. 제품 자진 공표 절차와 절차는 정부가 2018년 2월 2일에 제정한 시행령 제15/2018/NĐ-CP에 따른 식품안전 법률의 세부사항을 시행하기 위한 규정과 정부가 2018년 11월 12일에 제정한 시행령 제155/2018/NĐ-CP에 따른 보건복지부 관리 범위 내에서 투자 및 경영 조건에 대한 일부 규정을 개정하고 보완하는 내용을 포함한다.

2. 새로운 기능을 가진 혼합 식품첨가물 또는 이 통고에서 허용되는 식품첨가물 목록에 포함되지 않은 식품첨가물 또는 사용 대상에 맞지 않는 식품첨가물은 시장에 유통되기 전이나 사용되기 전에 식품안전국에 제품 공표 신청을 해야 한다. 제품 공표 신청 절차와 절차는 정부가 2018년 2월 2일에 제정한 시행령 제15/2018/NĐ-CP에 따른 식품안전 법률의 세부사항을 시행하기 위한 규정을 따르게 된다.

조항 12. 라벨 표기

식품첨가물의 라벨 표기는 정부가 2017년 4월 14일에 제정한 시행령 제43/2017/NĐ-CP에 따른 상품 라벨 표기 규정과 관련 법령에 따라 이루어진다.

식품첨가물 생산, 판매, 사용 과정에서의 행정처벌 사례는 정부가 2018년 9월 4일에 제정한 시행령 제115/2018/NĐ-CP에 따른 식품안전 행정처벌 규정과 관련 법령에 따라 처벌된다. 행정처벌 사례가 행정처벌 법률에 따른 중대한 사항을 포함할 경우, 권한 있는 당국은 가장 높은 수준의 벌금과 제품 공표 접수 등록증 사용 권한 박탈을 결정하게 된다.

장 V

시행규정

조 14. 이행 조항

1. 이 통고가 효력 발생하기 전에 합격 규격 접수증 또는 안전 규격 확인 증명서를 받은 식품첨가물, 식품은 그 증서에 명시된 유효기간 또는 제품의 유효기간이 만료될 때까지 계속 사용될 수 있으며, 안전 경보가 있을 경우를 제외한다.

2. 이 통고가 효력 발생하기 전에 제품을 자진 공표하거나 제품 공표 등록 접수증을 받은 식품첨가물, 식품은 이 통고의 규정에 부합하지 않을 경우 제품의 유효기간이 만료될 때까지 계속 사용될 수 있으며, 안전 경보가 있을 경우를 제외한다.

조 15. 참조 조항

이 통고에서 인용된 법령이 변경되거나 보완되거나 대체될 경우, 새로운 법령에 따라 적용된다.

조 16. 효력 발생

1. 이 통고는 2019년 10월 16일부터 효력을 갖는다.

2. 이 통고가 효력을 갖는 날부터 정부가 2012년 11월 30일에 제정한 통고 제27/2012/TT-BYT에 따른 식품첨가물 관리 지침, 정부가 2015년 5월 11일에 제정한 통고 제08/2015/TT-BYT에 따른 식품첨가물 관리 지침의 일부 규정 개정 및 보완, 그리고 정부가 2001년 8월 31일에 제정한 결정 제3742/2001/QĐ-BYT에 따른 식품에 허용되는 첨가물 목록은 폐지된다.

조 17. 시행 책임

1. 식품안전국은 관련 기관과 협력하여 이 통고의 전국적인 시행, 감사, 검사를 주도해야 한다.

3. 식품첨가물, 식품 생산, 판매, 수입 기관은 다음과 같은 사항을 준수해야 한다.

a) 이 통고에 따른 식품첨가물 생산, 판매, 수입, 사용

b) 식품첨가물이 이 통고에 따른 규정을 준수하지 못하는 경우 발견되면 생산, 판매, 수입을 중단하고 관련 기관에 통보해야 함

c) 법적 현행 규정에 따라 안전성이 확보되지 않은 식품첨가물을 회수하고 처리해야 함

d) 이 통고에 규정되지 않은 식품첨가물, 식품 대상에 대한 추가 요청 시, 기관, 개인은 제품의 안전성을 입증하는 과학적 자료를 제공해야 함

4. 보건복지부 비서실장, 보건복지부 감사실장, 각 부서, 국장, 총국장, 보건복지부 소속 각 부서, 국, 총국 및 관련 기관, 조직, 개인은 이 통고를 시행하는 책임이 있다.

시행 과정에서 문제가 발생하면 관련 기관, 조직, 개인은 즉시 보건복지부(식품안전국)에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.