결정 제 2481/BYT-QĐ에 의한 식품 품질 등록 규정 시행에 관한 사항

결정

"식품 품질 등록 규정"을 제정함에 있어

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보건부 장관

제2장 국민보건법 제7조 및 위생령(1991년 1월 24일 국무회의 제23호령에 의하여 제정된 것)을 근거로 함

1993년 10월 11일 정부령 제68호 「보건부 조직 기능에 관한 규정」을 근거로 함

1995년 12월 8일 정부령 제86호 「국가 관리 책임 분담 규정」 제4조 제1항에 따라 보건부에 식품 안전 및 위생 관리를 국가 관리 기능으로 부여함을 근거로 함

1996년 7월 1일 보건부와 과학기술환경부 공동 통칙 제7호 「정부령 제86호 시행 지침」을 근거로 함

1996년 12월 3일 과학기술환경부 공문 제1052호 「동의」를 얻음

보건부 위생방역과 부장의 건의에 따른 것임

결정

조 1: 이 결정에 부속되어 있는 "식품 품질 등록 규정"을 제정함

조항 2: 본 결정은 1997년 1월 1일부터 효력이 발생하며, 본 결정과 충돌하는 이전 규정들은 모두 폐지됨

조항 3: 보건부 위생방역과 부장은 본 결정의 이행을 지도하고 감독할 책임이 있음

조 4: 보건부 사무총장, 보건부 감사총장, 보건부 위생방역과 부장, 보건부 계획재정회계과 부장, 관련 부서 부장, 보건부 직속 단위 책임자, 중앙직할 시·도 보건국장, 각 산업별 보건 책임자가 본 결정의 이행을 책임짐

보건부 장관 인준

부 장관

(서명)

(서명) 원희룡

제 정 규 정

식품 품질 등록
(1996년 12월 18일 보건부 장관 결정 제2481호에 의해 제정됨)

장 1

일반 규정

조 1: 적용 대상과 범위:

국내 기업, 외국 자본 기업 또는 식품 수입 기업(이하 "기반시설"이라 함)은 보건부가 매년 9월에 공표하는 품질 등록 대상 제품 목록과 보건부가 추가로 발표한 제품 목록에 포함된 경우, 본 규정에 따라 품질 등록을 해야 함

품질 등록 대상이 아닌 식품도 품질 등록을 자발적으로 할 수 있음

조항 2: 본 규정에서 사용되는 용어는 다음과 같이 이해됨

1. 식품: 사람에게 섭취하기 위해 이미 가공되거나 가공되지 않은 모든 물질로서 음식물, 음료, 씹는 것, 빨아먹는 것, 빨리는 것 등을 포함하며, 화장품이나 약품만을 목적으로 하는 물질은 제외됨

2. 식품 기반시설: 국내 기업, 외국 자본 기업 또는 식품 수입 기업의 생산 및 가공 시설을 의미함

3. 식품 위생안전 기준: 영양, 미생물, 곰팡이, 곰팡이 독소, 중금속, 농약 잔류량, 방사선, 식품 첨가물 및 포장, 표시 기준을 포함한 품질 기준

4. 식품 품질 등록 기관(등록 기관): 보건부 내 국가 관리 체계에 속한 기관으로, "식품 품질 등록"을 발급하는 권한을 가지고 있음

조항 3: 식품 품질 등록에 대한 규정:

1. 식품 품질 등록은 "식품 품질 등록 서"라는 통일된 문서 형태로 이루어지며, 이는 기반시설이 준수해야 하는 법규이며, 식품 품질 문제 발생 시 검사, 조사, 소비자 불만 처리, 경제 계약 분쟁 해결 등에 대한 법적 근거가 됨

2. "식품 품질 등록 서"는 "검사 결과 증명서"의 가치를 대체하거나, 기반시설이 고객에게 제공하는 특정 배치의 식품 품질을 확인하는 증명서의 가치를 가지지 않음

3. 등록 번호의 유효기간은 최대 1년이며, 이 기간이 만료되면 해당 기반시설은 계속 해당 식품을 생산 또는 판매하려면 재등록 신청을 해야 함

4. 식품 품질 등록에 기재되는 등록번호는 다음과 같이 규정됩니다:

* 등록번호는 하이픈(-)으로 구분된 두 부분으로 구성됩니다.

- 앞부분은 등록기관의 코드 표기로, 보건복지부의 경우 "YT"로 표기되며, 지방 보건청의 경우 "YT"와 해당 지방의 약자로 표기됩니다. 예를 들어, 광인성 보건청은 "YTQN"으로 표기됩니다.

- 뒷부분은 등록된 제품의 순번과 등록 연도로, 슬래시(/)로 구분되며, 연도는 해당 연도의 마지막 두 숫자로 표기됩니다.

* 예시:

a) YT-01/97: 1997년 보건복지부에서 등록된 첫 번째 제품입니다.

b) YT-1234/97: 1997년 보건복지부에서 등록된 1234번째 제품입니다.

c) YTHCM-01/97: 1997년 호치민시 보건청에서 등록된 첫 번째 제품입니다.

d) YTHN-03/01: 2001년 하노이 보건청에서 등록된 세 번째 제품입니다.

조 4. 품질 등록을 위한 근거는 다음과 같습니다:

1. 적용해야 하는 의무적 국가 기준 및 자발적 국가 기준.

2. 보건복지부가 정한 식품위생 기준.

3. 자발적으로 적용하는 다른 기준(국내 기준 및 외국 기준 포함)으로, 이 기준은 국내 기준보다 낮아서는 안 됩니다.

4. 상업 계약에서 명시된 품질 기준은 1항부터 3항까지의 기준이 없는 경우 품질 등록의 근거가 될 수 있습니다.

5. 국내 법규가 없는 경우 코덱스 기준이 적용될 수 있습니다.

조 5: 제품 라벨은 품질 등록의 필수 내용이며, 이를 품질 등록 서류에 첨부합니다.

1. 제품 라벨은 각 제품의 포장 또는 대포장(박스, 가방, 상자 등)에 인쇄, 조각, 부착되어야 합니다.

2. 이러한 라벨 제출은 제품 브랜드의 보호를 위한 등록 절차(Nghị định 197/HĐBT 1982년 12월 14일, Nghị định 84/HĐBT 1990년 3월 20일)를 대체하지 않습니다. 3. 전국 또는 각 지방에서 유통되는 제품 브랜드 이름은 이미 등록된 다른 제품의 브랜드 이름과 중복되지 않아야 합니다.

4. 제품 브랜드, 상표, 디자인 등 보호 등록증을 받으면, 해당 기관은 등록증 사본을 등록 기관에 제출하여 관리하고 추적해야 합니다.

조 6: 품질 등록 기관:

1. 보건복지부는 외국 자본 기업과 수입 기업의 식품에 대한 통합 등록 관리를 수행하며, 지역 연구소나 지방 보건청에 등록 관리를 위임할 수 있으며, 해당 기관은 해당 기업의 제품 품질을 기관 내와 시장에서 감독할 수 있는 능력을 갖추어야 합니다.

수입 식품의 국가 검사와 수입 식품 검사 기관 지정은 별도의 결정으로 규정됩니다.

2. 지방 보건청은 지역 내 기업의 식품에 대한 통합 등록 관리를 수행하며, 보건감시, 위생 방역 센터, 위생 방역팀, 관련 부서의 감시원들과 긴밀히 협력하여 해당 기업의 제품 품질을 기관 내와 시장에서 감독할 수 있는 능력을 갖춘 기관에 지시합니다.

장 II

식품 품질 등록의 내용 및 절차

조 7: 조건 등록번호 부여:

1. 식품 제조 가공 기관이 등록번호를 부여받기 위해서는 기관 위생 상태, 생산 장비 및 건강 관리 요구사항, 식품과 직접 접촉하는 사람들을 위한 위생 안전 교육을 통과해야 한다.

2. 등록번호를 받기 원하는 제품은 해당 제품에 대한 규정된 기준을 충족해야 한다. (본 규칙 제4조 각 항 참조)

3. 국내에서 허용되지 않은 식품 첨가물이나 성분을 사용하는 경우, 등록기관은 등록 절차를 진행하지 않거나 국제 표준에 대한 전문가 의견을 구한 후 등록 여부를 결정한다.

4. 새로운 수입 식품이 국내에서 판매될 경우, 보건복지부는 제품 안전성 증명 자료를 요청하고, 전문가 회의를 열어 국제 표준에 대한 의견을 구한 후 등록 절차를 진행한다.

5. 주 생산국에서 자유롭게 판매되지 않는 수입 식품은 보건복지부가 등록하지 않는다.

조항 8: 식품 품질 등록 절차:

1. 국내에서 생산된 식품의 등록 신청서는 세부본으로 작성되며, 각 본은 다음과 같이 구성된다:

a) 식품 품질 등록 신청서 (본 규칙 부록 1 참조). 기관은 본 규칙 제4조에 따라 품질 기준을 신청서에 기재해야 하며, 각 제품은 별도의 신청서를 작성해야 한다.

b) 위생 안전 기준을 충족한 기관 인증서 사본.

c) 원재료 보관부터 제조 과정, 완제품 보관 및 출하까지의 제조 공정 도면.

d) 제품 라벨 샘플 또는 정식 라벨이 없는 경우 라벨 초안.

e) 사용 및 보증 안내서 (있을 경우).

f) 제품 검사 결과 보고서.

g) 제품 샘플.

h) 제조 과정에서 사용된 모든 원재료와 식품 첨가물, 포장 재료 목록 (기관이 작성).

i) 기타 관련 서류 사본.

등록 신청서는 명확하게 타이핑하거나 인쇄되어야 하며, 수정 또는 약어 사용은 허용되지 않으며 (등록 기관 이름과 측정 단위를 제외하고).

2. 수입 식품의 경우, 세부본으로 작성되며 각 본은 다음과 같이 구성된다:

a) 식품 품질 등록 신청서 (본 규칙 부록 1 참조). 기관은 본 규칙 제4조에 따라 품질 기준을 신청서에 기재해야 하며, 각 제품은 별도의 신청서를 작성해야 한다.

b) 사용 및 보증 안내서.

c) 수입 국가의 검사 기관 또는 국내 인정 검사 기관의 제품 검사 결과 보고서.

d) 제품 샘플.

e) 제조 기관의 우수 제조 실천 인증서 (있을 경우).

f) 수입 국가의 검사 기관이 발급한 "해당 제품이 수입 국가에서 자유롭게 유통되고 있음" 확인서.

g) 기타 관련 서류.

3. 식품 품질 등록 갱신 절차:

a) 제품 품질 또는 라벨 변경 시, 등록 신청서는 본 규칙 제8조 제1항에 따른 내용을 포함해야 한다.

b) 품질 또는 라벨 변경이 없을 경우, 등록 신청서는 다음과 같이 구성된다:

- 기관이 등록 갱신을 요청하는 공문 또는 신청서로, 이전 등록 제품과 동일하다는 내용을 포함해야 한다.

- 최근 6개월 내 제품 품질 검사 결과 보고서. (등록 기관 지정 검사 기관이 기관에서 샘플을 채취하여 발행)

- 최근 6개월 내 제조 기관 검사 보고서로, 기관이 위생 요구사항을 준수하고 있다는 것을 증명해야 한다.

- 기관이 보유 중인 등록 신청서.

제품 라벨 내용:

제9조: 1. 라벨은 다음 필수 정보를 포함해야 한다:

- 제품 이름;

- 제조 기관 이름;

- 제조 기관 주소;

- 포장 식품의 정량 및 허용 오차;

- 등록 기관이 부여한 등록 번호;

- 주요 품질 기준;

- 사용 방법;

- 유효 기간.

2. 수입 식품의 경우, 라벨에는 추가로 다음 정보를 포함해야 한다:

- 제조 국가 및 제조업체 이름;

- 포장 기관 이름.

3. 임시 규정에 따라 포장된 식품의 라벨은 1995년 2월 20일 총괄 기준-측정-품질 관리 결정 23/TĐC-QĐ에 따라 작성되어야 한다.

4. 특정 제품에 따라 다른 관련 정보를 라벨에 추가할 수 있다. 금메달, 상, 산업 소유권 표시, TCVN 적합성 마크 등은 등록 신청서에 합법적 증빙 서류를 첨부해야 한다.

5. 국내에서 제조 및 판매되는 식품의 라벨은 베트남어로 표기되며, 영어 등 외국어와 함께 표기할 수 있으나, 외국어 글씨 크기는 베트남어와 같은 크기 이상으로 표기할 수 없다. 베트남에서 제조된 담배의 경우, 외국 라이선스를 통해 외국 회사 브랜드를 유지할 수 있으나, "베트남에서 제조됨"이라는 베트남어 또는 외국어 문구와 "담배를 피우는 것은 건강에 해롭다"라는 베트남어 경고 문구를 담배 포장에 표기해야 한다.

6. 베트남 외자투자법에 따라 설립된 외자 기관에서 제조된 제품의 경우, 제품 이름은 외국어로 표기할 수 있으며, 베트남어 이름을 따로 표기할 필요는 없으나, 등록 가능한 법적 서류 (상표 등록, 디자인 보호, 라이선스 계약, 원산지 증명서)가 있어야 한다. 라벨의 나머지 내용은 외국어와 베트남어를 함께 표기해야 한다.

6. 베트남 외국인투자법에 따라 설립된 외국자본 기업에서 생산하는 식품에 대해서는 제품명을 해당 국가 언어로 사용할 수 있으나, 베트남어 제품명이 함께 표기되는 조건 하에 법률적 문서(상표 등록, 산업 디자인 보호, 라이선스 계약, 원산지 증명서)를 갖추어야 한다. 다른 라벨 내용은 외국어와 베트남어를 함께 표기해야 한다.

7. 국내에서 생산되지만 수출용으로만 제조되는 식품에 대해서는 외국어로만 라벨을 기재할 수 있다. 수출이 불가능한 경우 국내 소비를 위해 전환할 때는 제품명과 제조업체의 주소가 기재된 베트남어 부라벨을 붙여야 한다.

8. 외국 시장에 독점 판매를 목적으로 수입되는 식품은 원래 라벨을 그대로 사용하여 판매할 수 있으나 베트남어로 제품명과 제조업체의 주소가 기재된 부라벨을 추가로 붙여야 한다.

조 제10조: 등록번호 발급 절차:

1. 등록기관:

a) 보건부(위생감염병예방국)는 외국 자본 투자 기업, 수입 기업 및 조직의 제품 등록 관련 업무를 담당하며 필요 시 회의를 소집한다. 중앙회의는 보건부가 결정하여 구성하며, 중앙회의는 위생감염병예방국, 위생감독국, 법제국, 영양연구소 등 관련 전문가들이 참여한다.

b) 지방보건청은 국내 기업의 제품 등록 관련 업무를 담당하며 필요 시 회의를 소집한다. 지방회의는 지방보건청이 결정하여 구성하며, 지방회의는 의료업무국, 감사국, 검사국, 식품위생국 등 관련 전문가들이 참여한다.

2. 기관이 제품 품질 등록 신청서를 받았을 때, 해당 제품 품질 등록 신청서 내용이 이 규칙 제4조, 제7조, 제8조 및 제9조 각 항에 따른 규정과 일치하는지 확인하고, 해당 기관이 다음 사항을 발견하면:

a) 조건이 충족되면 품질 등록 절차를 진행한다:

- 품질 등록 번호를 부여하고 등록 기관의 도장을 등록 신청서와 라벨에 찍는다.

- 등록 서류를 등록부에 기록하고 등록부에 등록한다.

- 품질 등록 비용을 징수한다.

- 기관에 제품 품질 등록 신청서를 반환한다.

- 남은 2부는 한 부는 보관하고 다른 한 부는 검사 및 감독을 위한 용도로 사용한다.

제품 라벨이 초안인 경우, 품질 등록 후 1개월 이내에 기관에 공식 라벨 3부를 제출해야 하며, 이 중 2부는 등록 서류에 보관되고 나머지 1부는 기관의 도장을 찍은 후 기관에 반환한다.

b) 품질 등록 조건이 충족되지 않는 경우, 해당 기관은 기관에 이유를 통보하거나 보완 사항을 알려야 한다.

c) 품질 등록 연장 조건이 충족되는 경우, 해당 기관은 연장 기간을 정하고 기존 등록 서류 3부에 기관의 서명과 도장을 찍어 기관에 반환한다.

조항 11: 등록부 작성 및 공표: 등록 기관은 등록부 모델(부록 2 참조)을 작성하고 매 분기마다 품질 등록 현황 보고서를 작성하며 다음 내용을 포함한다:

a) 기관 정보: 기관 명칭, 주소, 전화번호.

b) 등록 번호를 부여받은 제품 정보: 제품명, 종류, 규격, 주요 품질 지표, 등록 번호.

장 III

품질 등록 실시 책임

조 제12조: 식품 기관에 대한 요구사항:

1. 기관은 등록된 품질 이상 또는 라벨이 적합한 제품만 고객에게 제공할 수 있다. 등록된 품질을 충족하지 못하는 제품은 이 규칙 제8조에 따라 재등록 절차를 거쳐야 하며, 이는 제4조 제1항 및 제2항에서 정한 모든 지표를 충족한 제품에는 적용되지 않는다.

2. 제품 라벨 변경 시 기관은 변경된 라벨을 사용하기 전에 등록 기관에 등록을 신청해야 한다.

3. 제품 품질 또는 포장 디자인이 변경될 경우 기관은 새로운 제품처럼 품질 등록 절차를 진행해야 한다.

4. 기관은 등록 기관이 인정한 기술 단위로부터 제품 품질 검사 결과를 제출해야 하며, 검사 비용은 기술 단위와 협상한 계약에 따라 기관이 부담한다.

제13조: 등록 기관에 대한 요구사항:

1. 등록 기관은 관할 구역 내에서 이 규칙에 따라 품질 등록을 수행하고 관리해야 한다.

2. 등록 기관은 관할 범위 내에서 직접 소속 기술 단위와 관련 산업의 기술 단위 간 긴밀한 협력을 통해 정기적으로 검사, 감독, 처리를 실시하고 시장 내 등록 품질 위반에 대해 법률에 따라 즉시 조치해야 한다.

3. 매 분기마다 등록된 식품 제품 등록부를 공표해야 한다.

4. 다음 내용을 포함하여 정기적으로 매 분기별 보고서를 제출해야 한다:

a) 등록 현황(해당 분기 등록부 포함).

b) 검사, 감독, 처리 현황 및 등록 범위 내의 위반 사항.

c) 기타 관련 또는 발생한 문제.

5. 보고서 제출 방법은 다음과 같다:

a) 중앙 직할 성, 시 보건청은 지역 기능 기관과 보건부(위생감염병예방국)에 보고서를 동시에 제출해야 한다.

장 IV

위반행위 처리

조 14:

b) 지역 기능 기관은 지역 내 보건청 보고서를 포함한 보고서를 보건부(위생감염병예방국)에 제출해야 한다.

1. 등록 번호를 부여받은 제품은 유효기간 동안 다음 사항이 발생할 경우 회수된다:

a) 시장에 유통되는 제품이 등록 기관에 제출된 등록 서류와 일치하지 않음(제품명, 라벨, 품질 기준, 포장 규격, 함량 등).

b) 제품 품질 기준 미달.

2. 등록 기관은 이 규칙에 위반한 제품에 대해 유한 기간 또는 무기한 등록 번호를 철회한다.

"조항 15. 행정절차 공표 결정 기관은 제품 품질이 낮거나 등록된 문서와 일치하지 않는 생산에 대한 유통 중단 및 회수 결정을 통보한다. 유통 중단 및 회수 결정이 있을 경우, 관련 기관은 법령에 따라 위반 기관을 검사, 처리하고 처벌한다.

조 16: 유통 중단 및 회수 결정을 받은 기관은 법령에 따라 엄격히 준수해야 한다.

조 17: 회수 대상 제품을 보유한 기관은 해당 배치에 대해 완전한 책임을 지고 법령에 따른 모든 형태의 처리를 받아야 한다.

조 18: 기관은 적극적으로 모니터링하여 자체적으로 규정 위반 제품을 발견하고 시장에서 유통 중인 제품을 회수하며, 상위 기관에 신속하게 보고해야 한다.

조 19: 기관은 법령에 따라 항변 및 고발할 수 있는 권리를 가진다.

조 20: 이 규정을 위반하는 기관 또는 개인은 위반 정도에 따라 법령에 따라 처리된다.